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xxxx年新藥研發(fā)展望doc-資料下載頁

2025-07-15 05:46本頁面
  

【正文】 30~40歲死于心臟病發(fā)作。在現(xiàn)實(shí)世界中,醫(yī)生確定HoFH患者是根據(jù)其他替代性生物標(biāo)記物如膽固醇水平等?!拔⑿驼◤棥薄! 『粑到y(tǒng)藥物:再進(jìn)一步  在哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD)藥物方面,葛蘭素史克的Advair(氟替卡松和沙美特羅吸入劑,2011年專利到期)和默沙東的順爾寧(孟魯司特鈉,2012年專利到期)將相續(xù)失去專利保護(hù)。然而,葛蘭素史克正在進(jìn)行一項(xiàng)開發(fā)計(jì)劃:讓使用Advair的患者開始應(yīng)用一種新的復(fù)合物Relovair。Kiran Meekings稱:“由于Advair專利到期,Relovair將是葛蘭素史克的又一開發(fā)目標(biāo),具有巨大的市場潛力?!蹦壳耙堰M(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的Relovair由吸入糖皮質(zhì)激素Veramyst(氟替卡松糠)和長效β受體激動(dòng)劑(LABA)vilanterol trifenatate(三氟甲磺酸維蘭特羅)組成。Relovair的最大賣點(diǎn)是每日1次用藥(Advair是每日兩次)。  諾華也有幾種慢性阻塞性肺病新藥在開發(fā)中,包括Seebri Breezhaler,其在歐洲已經(jīng)注冊;在2011年10月,F(xiàn)DA通知諾華提供更多的數(shù)據(jù)以支持Cuvposa(格隆溴銨)用于慢性阻塞性肺病,諾華預(yù)計(jì)今年年底提交其上市申請(qǐng)?! ?011年7月1日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華的支氣管擴(kuò)張新藥Arcapta Neohaler(茚達(dá)特羅吸入粉劑)?! ≈Z華和衛(wèi)材公司正在共同開發(fā)Onbrez(馬來酸茚達(dá)特羅膠囊粉霧劑)以及NVA237(格隆溴銨)。另外,諾華還在對(duì)QVA149(馬來酸茚達(dá)特羅和格隆溴銨固定劑量組合物)進(jìn)行開發(fā)。Ben Weintraub表示:“人們期待更好的吸入劑,這是一個(gè)具有非常高障礙的開發(fā)活動(dòng)。如果諾華可以證明格隆溴銨安全有效,且療效超越已上市的哮喘和慢性阻塞性肺病藥物,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的創(chuàng)新就可能具有更好的市場前景。”(見表4)注:  “微型炸彈”(Minibuster):年銷量超過4億美元;  “重磅炸彈”(blockbuster):年銷量超過10億美元;  超級(jí)“重磅炸彈”(Superblockbuster):年銷量過20億美元;  N/A:不適用6 / 6
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