新藥研發(fā)-科普版-資料下載頁(yè)
2025-01-23 17:17本頁(yè)面
【正文】 人，令其中 一人 服食人參并奔跑， 另一人 未服人參也令其奔跑。未服人參者很快就氣喘吁吁。 1061年的 《 本草圖經(jīng) 》怎么才能說(shuō)明一個(gè)藥物的有效性 ?25附錄臨床試驗(yàn)開(kāi)展前的工作 :■臨床前研究試驗(yàn)完成 藥學(xué)研究 (工藝研究 ,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ) 藥理 毒理■向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)臨床■取得臨床試驗(yàn)批件新藥臨床試驗(yàn)26附錄病例數(shù) 時(shí)間 目的 成功比例I期臨床 20~80 幾個(gè)月 安全性為主 ,確定人體代謝機(jī)制和藥學(xué)行為，45 %II期臨床幾百 幾個(gè)月到 2年 確定藥物有效性，短期副作用及風(fēng)險(xiǎn)30 %III期臨床幾百 ~幾千 1~4年 擴(kuò)大試驗(yàn)，確定有效性及安全性數(shù)據(jù)5~10 %臨床試驗(yàn)的分期平均 20個(gè)候選藥物中的 1個(gè)最終被批準(zhǔn)上市新藥臨床試驗(yàn)27藥物研發(fā)淘汰的原因2829活性物質(zhì)成功藥物臨床試驗(yàn)藥動(dòng)物試驗(yàn)藥國(guó)際通行研發(fā)模式 中國(guó)通行研發(fā)模式國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)的區(qū)別我國(guó)在不同醫(yī)藥市場(chǎng)中的位置3031新藥藥價(jià)一般程序Ⅰ 期 Ⅱ 期 Ⅲ 期 Ⅳ 期32謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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