20xx年醫(yī)學(xué)專題—淺談新藥研發(fā)(四)-資料下載頁
2024-11-15 06:07本頁面
【正文】 better類新藥都具有“后來居上”的不俗(b249。 s)表現(xiàn) 在十一五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)中申報(bào)的化學(xué)創(chuàng)新藥物，80%以上屬于mebetter類新藥,第三十七頁，共四十八頁。,mebetter類和menew類創(chuàng)新藥物的研發(fā)(y225。n fā)是從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國的必然途徑,創(chuàng)新藥物(y224。ow249。)的研發(fā)是“富人的游戲” 我們不能總是被“一個(gè)新藥研發(fā)需要8到12年的時(shí)間，5－12億美元投入”的“規(guī)律”嚇倒 我們不能總是為利用“世界文明成果”創(chuàng)造效益而滿足 我們不能總是因?yàn)楝F(xiàn)在的“投入與產(chǎn)出”不成比例而放慢創(chuàng)新藥物研究的腳步 我們不能太多地去鼓勵(lì)“用錢買知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的創(chuàng)新途徑，知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠買到，創(chuàng)新能力永遠(yuǎn)買不到,第三十八頁，共四十八頁。,具有“重磅炸彈”式創(chuàng)新藥物(y224。ow249。) 的研發(fā)任重道遠(yuǎn),演變(yǎnbi224。n),第三十九頁，共四十八頁。,（三）我國醫(yī)藥(yīy224。o)研發(fā)模式探討,企業(yè)研發(fā)(y225。n fā)歷史,第四十頁，共四十八頁。,企業(yè)的研發(fā)(y225。n fā)模式,更多的是購買不同研究(y225。njiū)階段的成果,一是中央研究院式的Ramp。D機(jī)構(gòu)(jīg242。u),第四十一頁，共四十八頁。,一是中央研究院式的Ramp。D機(jī)構(gòu)(jīg242。u),具有一定的規(guī)模(guīm243。)， 硬件軟件資源可以共享,特點(diǎn)(t232。diǎn),不足之處,企業(yè)的研發(fā)模式 1,第四十二頁，共四十八頁。,招募領(lǐng)軍(lǐnɡ jūn)人才獨(dú)立研發(fā),特點(diǎn)(t232。diǎn)：,缺陷(quēxi224。n)：,專業(yè)性強(qiáng)，投入相對(duì)較少， 內(nèi)部比較容易管理,企業(yè)的研發(fā)模式 2：,有實(shí)力有前瞻性的企業(yè)正在發(fā)展這一模式,第四十三頁，共四十八頁。,與大學(xué)(d224。xu233。)和研究院所成立聯(lián)合機(jī)構(gòu),企業(yè)的投入往往是“不見兔子(t249。 zi)不撒鷹”， 或是“以成敗論英雄”,企業(yè)的研發(fā)(y225。n fā)模式 3：,第四十四頁，共四十八頁。,與民間研究(y225。njiū)機(jī)構(gòu)合作,企業(yè)的研發(fā)(y225。n fā)模式 4：,一些“海歸”人員組建民間研發(fā)機(jī)構(gòu)，掌握了一些先進(jìn)的技術(shù)，具有一定的研發(fā)能力(n233。ngl236。)，且與國外具有較好的合作通道，但資金來源匱乏，國內(nèi)有些企業(yè)以參股的形式，加盟這些民間研發(fā)機(jī)構(gòu),第四十五頁，共四十八頁。,在國外建立(ji224。nl236。)具有特色的研發(fā)公司,這是一種(yī zhǒnɡ)發(fā)展趨勢(shì),企業(yè)(qǐy232。)的研發(fā)模式 5：,特點(diǎn)：,不足之處：,第四十六頁，共四十八頁。,購買不同研究階段(jiēdu224。n)的成果,企業(yè)的研發(fā)(y225。n fā)模式 6：,第四十七頁，共四十八頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),淺談新藥研發(fā)。1956年至1962年原聯(lián)邦德國格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)了一種名為“反應(yīng)?！钡逆?zhèn)靜藥用于治療和減輕妊娠反應(yīng)。致癌性研究——當(dāng)一個(gè)化合物具有足夠的前景進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)時(shí)才進(jìn)行。平均20個(gè)候選藥物中的1個(gè)最終被批準(zhǔn)上市。mebetter類新藥在短期內(nèi)還不可能成為主流藥物，但由于具有較強(qiáng)的專利保護(hù)力度(l236。d249。)而能夠保證企業(yè)的獲利周期。二是很多具有巨大國際市場(chǎng)的非專利藥需要我們?nèi)ネ黄瞥隹诩夹g(shù)壁壘，獲得國際通行證。為,第四十八頁，共四十八頁。
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