【總結】1 新藥的研發(fā)流程 第一頁,共十七頁。 2 第二頁,共十七頁。 3 1、新化合物實體的發(fā)現(xiàn) 2、臨床前研究 3、研究新藥申請〔IND,即申請臨床試驗〕 4、臨床試驗+臨床...
2025-09-24 16:37
【總結】新藥研發(fā)相關知識介紹主要內(nèi)容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國)未生產(chǎn)過
2025-01-03 21:11
【總結】我國未來新藥研發(fā)模式 與格局變化分析 中國醫(yī)學科學院藥物研究所 庾石山 第一頁,共三十三頁。 報告的內(nèi)容 一、創(chuàng)新藥物研究及其研究模式的改變 二、國家十一五與新藥研究相關的科技資 ...
2025-09-29 19:10
【總結】新藥研發(fā)相關知識介紹主要內(nèi)容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、
2025-01-03 21:12
【總結】新藥研發(fā)與研發(fā)模式探討陳代杰(一)新藥研發(fā)中的me-too1.me-better2.me-new3.3Me之特點Me-too的基本含義是“我要模仿”me-better的基本含義是“我要好些”me-new的基本含義是“我要新的”新藥研發(fā)之我見?結合本人長期的工作和學習體會,對在小分
2025-04-13 22:27
【總結】中藥新藥研發(fā)選題和設計的幾個關鍵環(huán)節(jié)山西醫(yī)科大學藥學院李青山1、注冊藥物分類及說明?1、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。?2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。?3、新的中藥材代用品。4、藥材新的
2025-03-04 12:06
【總結】新藥物研發(fā)項目第五小組2023/11/182項目定義項目計劃監(jiān)督與控制風險管理目錄CONTENTS項目收尾質(zhì)量管理常見問題管理31、項目定義?項目背景描述?項目條件設定?項目工作描述表?項目組織設計4項目背景描述發(fā)明和研究安全有效的新藥
2025-02-17 22:55
【總結】第四章新藥研究概論(OutlineofDrugResearch)第一節(jié)引言(Introduction)一、新藥的研究與開發(fā)新藥的創(chuàng)制分研究階段與開發(fā)階段(劃分是候選藥物的遴選與確定)研究階段研究階段強調(diào)學術和技術意義開發(fā)階段開發(fā)階段則強調(diào)市場價值和經(jīng)濟意義
2025-01-01 16:27
【總結】第2章新藥研發(fā)過程新藥研發(fā)的過程1)先導化合物的發(fā)現(xiàn)2)先導化合物的優(yōu)化??3)新藥臨床前研究??4)新藥臨床研究與應用一、先導化合物的發(fā)現(xiàn)1、傳統(tǒng)方法:隨機篩選/偶然發(fā)現(xiàn);天然來源/合成物的隨機篩選與意外發(fā)現(xiàn);藥理篩選與意外發(fā)現(xiàn)等等。2、現(xiàn)代方法——合理藥物設計法1)組合化學與
2025-08-05 07:56
【總結】新藥研發(fā)中的專利信息的檢索專利文獻部黃迎燕從狹義上是指專利說明書、權利要求書、說明書附圖、說明書摘要等文獻中所承載的信息。廣義上是指各種專利申請文件、專利公報、專利分類表、專利索引、專利題錄、專利文摘、專利證書等文獻中所承載的以及專利活動中所產(chǎn)生的信息。一、專利技術信息是科技創(chuàng)新的寶貴信息源技
2025-01-23 17:13
【總結】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題淺析(中藥、化藥)(僅代
2025-01-02 09:22
【總結】新藥的研發(fā)過程人文關懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個主要步驟?一、研發(fā)靶標的確立、新藥物實體的發(fā)現(xiàn)和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗)?四、臨床試驗+臨床前研究(繼續(xù))補充
2025-08-15 22:01
【總結】全國醫(yī)藥技術管理—新藥研發(fā)項目管理陳和蘭ACCAPMPCTA13358210000講師介紹?ACCA,PMP,PMI會員,CTA(劍橋國際培訓師)?《項目管理技術》雜志編委?LO咨詢教練,成功項目管理學校副校長、教授?項目管理者聯(lián)盟在線專家?項目管理在線顧問?廈門大
2025-01-03 21:13
【總結】新藥研發(fā)的藥理毒理研究操作要點?概述?申報資料的基本要求(化藥)一、概述?????????????????????〖新藥評價的核心〗
2025-01-03 21:10
【總結】候選新藥藥代參數(shù)對新藥研發(fā)的指導意義藥物代謝研究中心陳笑艷1生物系統(tǒng)如何處置藥物分子?藥效:藥物對靶標作用的表現(xiàn)?毒性:藥物對非靶標作用的表現(xiàn)?藥代:機體對藥物作用的表現(xiàn)?吸收Absorption(跨膜:皮膚、胃腸道、肝、腎、其他器官以及神經(jīng)組織)?分布Distr
2025-03-20 00:38