【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 相互作用； （ 3）管理體系文件的框架、層次和記錄方法； （ 4） 公司的組織機(jī)構(gòu)、各部室職能、各崗位職責(zé)和權(quán)限； （ 5） 環(huán)境因素的識(shí)別及評(píng)價(jià)； （ 6） 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求，以及對(duì)這些要求的應(yīng)用； （ 7） 為實(shí)現(xiàn)管理體系有效運(yùn)行所需的資源 和信息； （ 8）管理體系運(yùn)行、保持和持續(xù)改進(jìn)所需的準(zhǔn)則、方法和措施等。 d）策劃的結(jié)果 是 公司 為管理體系 所建立 的各級(jí)各類 文件 、未形成文件的方法、流程等 。 體系變更策劃 a） 管理體系 變更 策劃 的主要包括以下時(shí)機(jī)： （ 1） 公司的 管理 方針、 管理 目標(biāo)、 或 組織機(jī) 構(gòu)發(fā)生重大變化； （ 2） 公司的資源配置、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、 或 市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； （ 3） 發(fā)生重大 質(zhì)量和環(huán)境 事故或頻繁發(fā)生顧客投訴； （ 4） 審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合事項(xiàng)； （ 5） 現(xiàn)有 管理體系 文件未能 涵 蓋的特殊事項(xiàng)。 b） 管理者代表 組織公司管理層 實(shí)施 管理體系 變更 策劃 ， 總經(jīng)理 對(duì)策劃結(jié)果予以審批。 c）每年管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)評(píng)審 管理體系 變更的 機(jī)會(huì) ，以確定變更策劃的需求。 d） 管理體系 的任何修訂 或 更改必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 e） 在對(duì)管理體系更改進(jìn)行策劃和實(shí)施體系更改期間，應(yīng)保持管理體系的完整性。 環(huán)境因素 建立控制程序 a）管理者代表 負(fù)責(zé) 環(huán)境因素 策劃的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。 b） 辦公室 負(fù)責(zé) 制定 、組織實(shí)施并保持 《 環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序 》，對(duì) 于 能夠控制及可望對(duì)其施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)， 以 確定重要環(huán)境因素，確保重要環(huán)境因素得到有效控制。 識(shí)別和評(píng)價(jià)環(huán)境因素 a） 辦公室 依據(jù) 《 環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序 》 的有關(guān)規(guī)定， 組織 公司 各部室 進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別、登記、評(píng)價(jià)工作，以確定重要環(huán)境因素，納入目標(biāo)管理。 b） 各部室 負(fù)責(zé) 人主持 本 單位環(huán)境因素 的 初步評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果 形成文件，并 交 辦公室 。 c） 辦公 室 根據(jù) 各部室 提交 的評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總， 以 確定重要環(huán)境因素，編制《重要環(huán)境因素 及控制策劃 清單》，經(jīng)管理者代表審批后下發(fā)各單位實(shí)施。 d） 法律法規(guī)變更或相關(guān)方要求 時(shí) ， 有關(guān)部室 應(yīng)適時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行 識(shí)別、 評(píng)價(jià)和更新。 e） 生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程或環(huán)境條件變化 時(shí)， 各 部 室 應(yīng) 重新 識(shí)別和評(píng)價(jià)環(huán)境因素，確定重要環(huán)境因素，并形成文件送 辦公室 備案。 控制重要環(huán)境因素 重要環(huán)境因素應(yīng) 根據(jù) 《重要環(huán)境因素 及控制策劃 清單》 的安排，落實(shí) 環(huán)境目標(biāo) 和 指標(biāo) 、管理方案 、應(yīng)急預(yù)案、運(yùn)行控制及所需資源等內(nèi)容。 對(duì) 于 因經(jīng)濟(jì)狀況、技術(shù)條件等原因暫 時(shí)無(wú)法實(shí)施的，要制定具體的控制計(jì)劃。 法律法規(guī)與其他要求 建立控制程序 a）管理者代表 負(fù)責(zé)對(duì) 法律法規(guī)和其他要求 的 識(shí)別、獲取及應(yīng)用的 組織領(lǐng)導(dǎo)工作。 b）辦公室負(fù)責(zé) 制定 、組織實(shí)施 并 保持 《 法律法規(guī)與其他要求控制程序 》，建立獲得最新的法律法規(guī)和其他要求的渠道， 確定保持最新有效狀態(tài)的方法， 確保公司范圍內(nèi)及 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所有活動(dòng)符合法律法規(guī)和其他要求。 識(shí)別應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a） 辦公室 根據(jù)公司的產(chǎn)品特點(diǎn)，通過(guò)網(wǎng)上搜索、向有關(guān)政府單位及專業(yè)機(jī)構(gòu)咨詢等渠道，識(shí)別公 司應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求的具體條款，并 確定獲取法律法規(guī)和其他要求的渠道。 b）管理者代表召集各部室對(duì)辦公室識(shí)別的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)，確定法律法規(guī)等要求在本公司環(huán)境因素方面的應(yīng)用。 c）辦公室根據(jù)評(píng)審和確認(rèn)的結(jié)果建立《法律法規(guī)及其他要求應(yīng)用清單》。 獲取應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a）辦公室主要通過(guò)向書店購(gòu)買的方式獲取 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 。 b）不能通過(guò)書店購(gòu)買時(shí)，可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下載的渠道獲取。 c）如果獲取的是非單行本，辦公室應(yīng)對(duì) 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 更新應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a）辦公室應(yīng)隨時(shí)關(guān)注 國(guó)家、地方及各級(jí)管理 單位 的法律法規(guī)和其他要求的變化 信息。 b） 辦公室 每季度應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)主動(dòng)查詢 法律法規(guī)和其他要求 的變化信息。 c） 法律法規(guī)和其他要求 更新時(shí)，辦公室應(yīng)及時(shí)更新應(yīng)用清單， 獲取并 發(fā)放 各 使用 單位 。 應(yīng)用應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a）辦公室通過(guò) 發(fā)放等 適當(dāng)方式，使 各部室 人員掌握 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 ，確保 適用的法律法規(guī)和其他要求在公司建立、實(shí)施 、 保持和 改進(jìn) 管理體系時(shí)，得到正確應(yīng)用。 b） 辦公室 應(yīng)確定所獲取 的法律法規(guī) 和其他要求的 具 體條款與 公司識(shí)別 的環(huán)境因素的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便更好的控制環(huán)境因素，切實(shí)做到有法可依。 c） 各單位 應(yīng) 按照法律法規(guī)和其他要求，實(shí)施對(duì)各種 質(zhì)量 和 環(huán)境管理活動(dòng)的控制， 辦公室對(duì) 公司和各 生產(chǎn)作業(yè) 現(xiàn)場(chǎng) 的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)。 管理方案 管理方案的要求 管理方案應(yīng)涉及與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)有關(guān)的全部可能的活動(dòng)、資源及其措施。主要 有 ： a） 依據(jù)的環(huán)境目標(biāo) 、 指標(biāo)。 b） 具體方法或技術(shù)措施，應(yīng)具有可操作性和適應(yīng)性。 c） 明確責(zé)任單位或人員及其職責(zé)。 d） 預(yù)算資金。 e） 明確完成的時(shí)間、進(jìn)度等 。 管理方案的制訂 a） 為保證環(huán)境目標(biāo) 、 指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，針對(duì)重要 不同的 環(huán)境因素 ， 制定《 環(huán)境管理方案 》 。 b） 辦公室 負(fù)責(zé) 組織 制定管理方案 ， 經(jīng) 管理者代表 審核和總 經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 c）既定的管理方案不能完全適應(yīng) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 的實(shí)際情況時(shí)， 生技部 負(fù)責(zé) 制定 所管理項(xiàng)目的管理方案，經(jīng) 管理者代表審核和總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 修訂后的管理方案 報(bào) 辦公室 備案 。 管理方案的實(shí)施 a） 各部室 負(fù)責(zé)組織實(shí)施既定的管理方案，既定方案不能完全適應(yīng)實(shí)際情況時(shí)，則按 照 經(jīng)審批的修訂方案實(shí)施。 b） 各 責(zé)任單位 每季 度應(yīng)自查一次 管理 方案的實(shí)施情況 并保持檢查記錄。 c） 辦公室 每季度 對(duì) 生產(chǎn) 現(xiàn)場(chǎng)管理方案實(shí)施情況 進(jìn)行一次 監(jiān)督檢查 ，并保持檢查記錄。 d）辦公室每季度對(duì)各部室管理方案的實(shí)施情況進(jìn)行一次監(jiān)督檢查并保持檢查記錄。 e） 管理方案實(shí)施完成后， 管理者代表 主持對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。實(shí)施效果未能達(dá)到預(yù)期目的時(shí)，應(yīng)責(zé)成責(zé)任單位重新實(shí)施，或依本手冊(cè) 條款的要求對(duì)管理方案進(jìn)行更新。 管理方案的評(píng)審與更新 a）管理者代表應(yīng)利用管理評(píng)審的時(shí)機(jī)，定期提交管理方案的評(píng)審意見(jiàn)。 b） 管理方案實(shí)施中發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題或不可行時(shí)， 管理者代表 應(yīng) 主持 評(píng)審 與更新 管理方案 。 c） 管理方案 實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到預(yù)期目的時(shí)， 管理者代表 應(yīng) 主持 評(píng)審 與更新 管理方案 。 d）當(dāng)出現(xiàn)新的重要環(huán)境因素或重大危險(xiǎn)源時(shí)， 管理者代表 應(yīng) 主持 評(píng)審 與更新 管理方案 。 e）當(dāng)管理目標(biāo)和指標(biāo)、 活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)或運(yùn)行條件發(fā)生變化 時(shí)， 管理者代表 應(yīng) 主持 評(píng)審 與更新 管理方案 。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 副總 /管代 生技部 供銷部 質(zhì)檢部 辦公室 運(yùn)作部 生產(chǎn) 技 術(shù) 采購(gòu) 銷售 庫(kù)房 物流 財(cái)務(wù)部 管理 體系職責(zé)分配 為了有效推進(jìn)管理體系的各項(xiàng)工作與管理活動(dòng)，編制了上圖所示的組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置了相應(yīng)的職能單位，并將 GB/T1900120xx 和 GB/T2400120xx 標(biāo)準(zhǔn)的條款和要素按 照 本手冊(cè)的條款號(hào)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆峙洌ㄔ斠?jiàn)本手冊(cè)附錄 G《管理體系職責(zé)分配表》）。 崗位 職責(zé)和權(quán)限 a）公司產(chǎn)品 質(zhì)量和環(huán)境 保護(hù)的最終責(zé)任由總經(jīng)理承擔(dān)。 b） 公司 所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員 ， 在不同的職能和層次上承擔(dān) 持續(xù)改進(jìn)的 責(zé)任 。 c） 總經(jīng)理根據(jù)管理運(yùn) 行 的需要，決定公司的組織機(jī)構(gòu)和分配 履行 管理職 責(zé)所需的 資源，明確管理體系 中 各 單位 和所涉人員的職責(zé)和權(quán)限。 d）以下列出了最高管理層和各主要人員的職責(zé)和權(quán)限，其他崗位的職責(zé)和權(quán)限由 辦公室編制 《 崗位說(shuō)明書 》 予以規(guī)定 。 對(duì)職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定 采用 文件、 培訓(xùn)、會(huì)議等方式進(jìn)行溝通，使各級(jí) 各類 人員明確 相關(guān)崗位 的職責(zé)和權(quán)限，嚴(yán)格 履行 職責(zé) 和行使權(quán)限， 保證所有活動(dòng)符合規(guī)定要求。 總經(jīng)理職責(zé)： 貫徹執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)； 批準(zhǔn)、頒布和組織實(shí)施管理方針、目標(biāo)及整合型管理手冊(cè)； 負(fù)責(zé)公司 管理體系 機(jī)構(gòu)設(shè)置，確保 管理體系 持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源； 對(duì) 產(chǎn)品 質(zhì)量和環(huán)境 保護(hù)承擔(dān)第一責(zé)任； 批準(zhǔn)各 單位 管理職責(zé)、權(quán)限，協(xié)調(diào)各系統(tǒng)相互關(guān)系；任命管理者代表； 建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，確保 管理體系 的有效、高效溝通； 主 持管理評(píng)審會(huì)，對(duì) 管理體系 運(yùn)行負(fù)整體責(zé)任 。 管理者代表 職責(zé)： 確保 質(zhì)量和環(huán)境 管理所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 定期向 總 經(jīng)理報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 確 保在 公司 內(nèi)提高滿足顧客和相關(guān)方要求的意識(shí)； 批準(zhǔn)管理 體系 程序文件發(fā)布實(shí)施； 審核管理手冊(cè)及 管理 目標(biāo) ， 組織支持性文件的編寫、實(shí)施、修改工作，協(xié)調(diào) 管理 體系各部室的接口， 解決 管理 體系運(yùn)行中的問(wèn)題； 負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)； 組織管理評(píng)審，匯報(bào)管理體系的 運(yùn)行情況 ，負(fù)責(zé)管理評(píng)審決議的 組織 實(shí)施。 各 部室 通用職責(zé) ： 負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施公司管理方針； 負(fù)責(zé)相關(guān)法律、法規(guī)的貫徹實(shí)施； 負(fù)責(zé)相關(guān)目標(biāo)、管理方案和計(jì)劃的制定、實(shí)施和評(píng)價(jià)； 上報(bào)培訓(xùn)需求、制定本 單位 、本系統(tǒng)培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)，檢查培訓(xùn)效果； 負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)外信息的收集與交流； 對(duì)文件的資料進(jìn)行管理與控制，建立并保存各種記錄； 對(duì)相關(guān)的不符合進(jìn)行原因分 析，必要時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施； 負(fù)責(zé)主控程序文件的編制、實(shí)施和監(jiān)督管理；協(xié)助主控部室做好相關(guān)過(guò)程的控制； 單位 負(fù)責(zé)人按時(shí)提交管理評(píng)審輸入資料，落實(shí)管理評(píng)審決議。 財(cái)務(wù)部 經(jīng)理 職責(zé) ： 負(fù)責(zé) 公司 財(cái)務(wù)、成本費(fèi)用管理， 執(zhí)行 經(jīng)濟(jì)核算等制度、辦法、規(guī)定； 負(fù)責(zé)編制企業(yè)財(cái)務(wù)預(yù)算收支計(jì)劃、資金信貸計(jì)劃和籌措使用方案； 負(fù)責(zé)成本費(fèi)用控制管理，指導(dǎo)降低消耗、節(jié)約費(fèi)用、履行責(zé)任和義務(wù)、提高經(jīng)濟(jì)效益； 協(xié)助 總經(jīng)理 對(duì)企業(yè)資產(chǎn)處置、盤盈、盤虧、報(bào)廢等報(bào)批處理，對(duì)外提供抵 押、擔(dān)保、信貸結(jié)算、催收和處理工作； 負(fù)責(zé)管理體系策劃、實(shí)施過(guò)程所需資金的保障 。 辦公室 主任 職責(zé) ： 負(fù)責(zé)文件管理和控制，歸檔文件的收集、整理、保管工作； 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查各業(yè)務(wù) 單位 法律、法規(guī)的獲取、收集情況并匯總； 負(fù)責(zé)公司人力資源管理 ， 編制崗位工作職責(zé)及任職要求，負(fù)責(zé)員工的聘任、考核工作； 負(fù)責(zé)編制公司總體培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，對(duì)培訓(xùn)有效行進(jìn)行評(píng)價(jià)； 負(fù)責(zé)公司各 單位 與管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息接收、傳遞和處理。 負(fù)責(zé)公司管理 體系 文件 的制作 、 分發(fā)、登記、 修訂 等 管理； 負(fù)責(zé)與 管理體系 運(yùn)行的有關(guān)信息和記錄的管理； 匯 總管理評(píng)審輸入，擬訂管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告，驗(yàn)證管理評(píng)審糾正 /預(yù)防措施實(shí)施效果。 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 供銷部 經(jīng)理 職責(zé) ： 策劃市場(chǎng)調(diào)查、研究及分析活動(dòng)，提供可靠的市場(chǎng)情報(bào)； 依據(jù)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，制定經(jīng)營(yíng)策略并付諸實(shí)施； 負(fù)責(zé)合同的評(píng)審與管理； 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析和信息的傳遞 負(fù)責(zé)對(duì)審定的數(shù)據(jù)收集整理后存檔管理，對(duì)審定的結(jié)果簽字認(rèn)可，并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批。 參與管理評(píng)審活動(dòng)； 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 生 技 部 經(jīng)理 職責(zé) ： 認(rèn)真貫徹國(guó)家和上級(jí) 的 有關(guān)方針、政策、法規(guī)及 公司 頒發(fā)的各項(xiàng)規(guī)章制度 ； 代表公司行使對(duì) 生技部 的全面管理； 負(fù)責(zé) 生產(chǎn) 技術(shù)的系統(tǒng)管理， 編制 技術(shù)工藝文件、 特殊工序的作業(yè)指導(dǎo)書（范本）； 負(fù)責(zé)組織 實(shí)施產(chǎn)品 質(zhì)量回訪和保修活動(dòng)； 負(fù)責(zé)物資采購(gòu)、物資的驗(yàn)證的歸口管理； 負(fù)責(zé)不合格物資的歸口管理； 負(fù)責(zé)對(duì)機(jī)械設(shè)備的綜合管理，做到合理配置， 安全操作 ，精心維護(hù)； 負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息的傳遞與交流； 參與 供銷部 組織的合同評(píng)審； 參與管理評(píng)審活動(dòng)； 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 品檢部經(jīng)理