【文章內(nèi)容簡介】 相互作用； （ 3）管理體系文件的框架、層次和記錄方法； （ 4） 公司的組織機構(gòu)、各部室職能、各崗位職責(zé)和權(quán)限； （ 5） 環(huán)境因素的識別及評價； （ 6） 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求，以及對這些要求的應(yīng)用； （ 7） 為實現(xiàn)管理體系有效運行所需的資源 和信息； （ 8）管理體系運行、保持和持續(xù)改進所需的準(zhǔn)則、方法和措施等。 d）策劃的結(jié)果 是 公司 為管理體系 所建立 的各級各類 文件 、未形成文件的方法、流程等 。 體系變更策劃 a） 管理體系 變更 策劃 的主要包括以下時機： （ 1） 公司的 管理 方針、 管理 目標(biāo)、 或 組織機 構(gòu)發(fā)生重大變化； （ 2） 公司的資源配置、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、 或 市場情況發(fā)生重大變化； （ 3） 發(fā)生重大 質(zhì)量和環(huán)境 事故或頻繁發(fā)生顧客投訴； （ 4） 審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合事項； （ 5） 現(xiàn)有 管理體系 文件未能 涵 蓋的特殊事項。 b） 管理者代表 組織公司管理層 實施 管理體系 變更 策劃 ， 總經(jīng)理 對策劃結(jié)果予以審批。 c）每年管理評審時，應(yīng)評審 管理體系 變更的 機會 ，以確定變更策劃的需求。 d） 管理體系 的任何修訂 或 更改必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 e） 在對管理體系更改進行策劃和實施體系更改期間，應(yīng)保持管理體系的完整性。 環(huán)境因素 建立控制程序 a）管理者代表 負(fù)責(zé) 環(huán)境因素 策劃的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。 b） 辦公室 負(fù)責(zé) 制定 、組織實施并保持 《 環(huán)境因素識別與評價控制程序 》，對 于 能夠控制及可望對其施加影響的環(huán)境因素進行識別和評價， 以 確定重要環(huán)境因素，確保重要環(huán)境因素得到有效控制。 識別和評價環(huán)境因素 a） 辦公室 依據(jù) 《 環(huán)境因素識別與評價控制程序 》 的有關(guān)規(guī)定， 組織 公司 各部室 進行環(huán)境因素的識別、登記、評價工作，以確定重要環(huán)境因素，納入目標(biāo)管理。 b） 各部室 負(fù)責(zé) 人主持 本 單位環(huán)境因素 的 初步評價，評價結(jié)果 形成文件，并 交 辦公室 。 c） 辦公 室 根據(jù) 各部室 提交 的評價結(jié)果進行統(tǒng)計匯總， 以 確定重要環(huán)境因素，編制《重要環(huán)境因素 及控制策劃 清單》，經(jīng)管理者代表審批后下發(fā)各單位實施。 d） 法律法規(guī)變更或相關(guān)方要求 時 ， 有關(guān)部室 應(yīng)適時對環(huán)境因素進行 識別、 評價和更新。 e） 生產(chǎn)作業(yè)過程或環(huán)境條件變化 時， 各 部 室 應(yīng) 重新 識別和評價環(huán)境因素，確定重要環(huán)境因素，并形成文件送 辦公室 備案。 控制重要環(huán)境因素 重要環(huán)境因素應(yīng) 根據(jù) 《重要環(huán)境因素 及控制策劃 清單》 的安排，落實 環(huán)境目標(biāo) 和 指標(biāo) 、管理方案 、應(yīng)急預(yù)案、運行控制及所需資源等內(nèi)容。 對 于 因經(jīng)濟狀況、技術(shù)條件等原因暫 時無法實施的，要制定具體的控制計劃。 法律法規(guī)與其他要求 建立控制程序 a）管理者代表 負(fù)責(zé)對 法律法規(guī)和其他要求 的 識別、獲取及應(yīng)用的 組織領(lǐng)導(dǎo)工作。 b）辦公室負(fù)責(zé) 制定 、組織實施 并 保持 《 法律法規(guī)與其他要求控制程序 》，建立獲得最新的法律法規(guī)和其他要求的渠道， 確定保持最新有效狀態(tài)的方法， 確保公司范圍內(nèi)及 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所有活動符合法律法規(guī)和其他要求。 識別應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a） 辦公室 根據(jù)公司的產(chǎn)品特點，通過網(wǎng)上搜索、向有關(guān)政府單位及專業(yè)機構(gòu)咨詢等渠道，識別公 司應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求的具體條款，并 確定獲取法律法規(guī)和其他要求的渠道。 b）管理者代表召集各部室對辦公室識別的結(jié)果進行評審和確認(rèn)，確定法律法規(guī)等要求在本公司環(huán)境因素方面的應(yīng)用。 c）辦公室根據(jù)評審和確認(rèn)的結(jié)果建立《法律法規(guī)及其他要求應(yīng)用清單》。 獲取應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a）辦公室主要通過向書店購買的方式獲取 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 。 b）不能通過書店購買時，可通過網(wǎng)絡(luò)下載的渠道獲取。 c）如果獲取的是非單行本，辦公室應(yīng)對 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 進行標(biāo)識。 更新應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a）辦公室應(yīng)隨時關(guān)注 國家、地方及各級管理 單位 的法律法規(guī)和其他要求的變化 信息。 b） 辦公室 每季度應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)主動查詢 法律法規(guī)和其他要求 的變化信息。 c） 法律法規(guī)和其他要求 更新時，辦公室應(yīng)及時更新應(yīng)用清單， 獲取并 發(fā)放 各 使用 單位 。 應(yīng)用應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 a）辦公室通過 發(fā)放等 適當(dāng)方式，使 各部室 人員掌握 應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求 ，確保 適用的法律法規(guī)和其他要求在公司建立、實施 、 保持和 改進 管理體系時，得到正確應(yīng)用。 b） 辦公室 應(yīng)確定所獲取 的法律法規(guī) 和其他要求的 具 體條款與 公司識別 的環(huán)境因素的對應(yīng)關(guān)系，以便更好的控制環(huán)境因素，切實做到有法可依。 c） 各單位 應(yīng) 按照法律法規(guī)和其他要求，實施對各種 質(zhì)量 和 環(huán)境管理活動的控制， 辦公室對 公司和各 生產(chǎn)作業(yè) 現(xiàn)場 的執(zhí)行情況進行檢查確認(rèn)。 管理方案 管理方案的要求 管理方案應(yīng)涉及與實現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)有關(guān)的全部可能的活動、資源及其措施。主要 有 ： a） 依據(jù)的環(huán)境目標(biāo) 、 指標(biāo)。 b） 具體方法或技術(shù)措施，應(yīng)具有可操作性和適應(yīng)性。 c） 明確責(zé)任單位或人員及其職責(zé)。 d） 預(yù)算資金。 e） 明確完成的時間、進度等 。 管理方案的制訂 a） 為保證環(huán)境目標(biāo) 、 指標(biāo)的實現(xiàn)，針對重要 不同的 環(huán)境因素 ， 制定《 環(huán)境管理方案 》 。 b） 辦公室 負(fù)責(zé) 組織 制定管理方案 ， 經(jīng) 管理者代表 審核和總 經(jīng)理 批準(zhǔn)后實施。 c）既定的管理方案不能完全適應(yīng) 生產(chǎn)現(xiàn)場 的實際情況時， 生技部 負(fù)責(zé) 制定 所管理項目的管理方案，經(jīng) 管理者代表審核和總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實施。 修訂后的管理方案 報 辦公室 備案 。 管理方案的實施 a） 各部室 負(fù)責(zé)組織實施既定的管理方案，既定方案不能完全適應(yīng)實際情況時，則按 照 經(jīng)審批的修訂方案實施。 b） 各 責(zé)任單位 每季 度應(yīng)自查一次 管理 方案的實施情況 并保持檢查記錄。 c） 辦公室 每季度 對 生產(chǎn) 現(xiàn)場管理方案實施情況 進行一次 監(jiān)督檢查 ，并保持檢查記錄。 d）辦公室每季度對各部室管理方案的實施情況進行一次監(jiān)督檢查并保持檢查記錄。 e） 管理方案實施完成后， 管理者代表 主持對實施效果進行驗證。實施效果未能達(dá)到預(yù)期目的時，應(yīng)責(zé)成責(zé)任單位重新實施，或依本手冊 條款的要求對管理方案進行更新。 管理方案的評審與更新 a）管理者代表應(yīng)利用管理評審的時機，定期提交管理方案的評審意見。 b） 管理方案實施中發(fā)現(xiàn)重大問題或不可行時， 管理者代表 應(yīng) 主持 評審 與更新 管理方案 。 c） 管理方案 實施結(jié)果未能達(dá)到預(yù)期目的時， 管理者代表 應(yīng) 主持 評審 與更新 管理方案 。 d）當(dāng)出現(xiàn)新的重要環(huán)境因素或重大危險源時， 管理者代表 應(yīng) 主持 評審 與更新 管理方案 。 e）當(dāng)管理目標(biāo)和指標(biāo)、 活動、產(chǎn)品、服務(wù)或運行條件發(fā)生變化 時， 管理者代表 應(yīng) 主持 評審 與更新 管理方案 。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織機構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 副總 /管代 生技部 供銷部 質(zhì)檢部 辦公室 運作部 生產(chǎn) 技 術(shù) 采購 銷售 庫房 物流 財務(wù)部 管理 體系職責(zé)分配 為了有效推進管理體系的各項工作與管理活動，編制了上圖所示的組織機構(gòu)，設(shè)置了相應(yīng)的職能單位，并將 GB/T1900120xx 和 GB/T2400120xx 標(biāo)準(zhǔn)的條款和要素按 照 本手冊的條款號進行了適當(dāng)?shù)姆峙洌ㄔ斠姳臼謨愿戒?G《管理體系職責(zé)分配表》）。 崗位 職責(zé)和權(quán)限 a）公司產(chǎn)品 質(zhì)量和環(huán)境 保護的最終責(zé)任由總經(jīng)理承擔(dān)。 b） 公司 所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員 ， 在不同的職能和層次上承擔(dān) 持續(xù)改進的 責(zé)任 。 c） 總經(jīng)理根據(jù)管理運 行 的需要，決定公司的組織機構(gòu)和分配 履行 管理職 責(zé)所需的 資源，明確管理體系 中 各 單位 和所涉人員的職責(zé)和權(quán)限。 d）以下列出了最高管理層和各主要人員的職責(zé)和權(quán)限，其他崗位的職責(zé)和權(quán)限由 辦公室編制 《 崗位說明書 》 予以規(guī)定 。 對職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定 采用 文件、 培訓(xùn)、會議等方式進行溝通，使各級 各類 人員明確 相關(guān)崗位 的職責(zé)和權(quán)限，嚴(yán)格 履行 職責(zé) 和行使權(quán)限， 保證所有活動符合規(guī)定要求。 總經(jīng)理職責(zé)： 貫徹執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)； 批準(zhǔn)、頒布和組織實施管理方針、目標(biāo)及整合型管理手冊； 負(fù)責(zé)公司 管理體系 機構(gòu)設(shè)置，確保 管理體系 持續(xù)有效運行所需的資源； 對 產(chǎn)品 質(zhì)量和環(huán)境 保護承擔(dān)第一責(zé)任； 批準(zhǔn)各 單位 管理職責(zé)、權(quán)限，協(xié)調(diào)各系統(tǒng)相互關(guān)系；任命管理者代表； 建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保 管理體系 的有效、高效溝通； 主 持管理評審會，對 管理體系 運行負(fù)整體責(zé)任 。 管理者代表 職責(zé)： 確保 質(zhì)量和環(huán)境 管理所需的過程得到建立、實施和保持； 定期向 總 經(jīng)理報告管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 確 保在 公司 內(nèi)提高滿足顧客和相關(guān)方要求的意識； 批準(zhǔn)管理 體系 程序文件發(fā)布實施； 審核管理手冊及 管理 目標(biāo) ， 組織支持性文件的編寫、實施、修改工作，協(xié)調(diào) 管理 體系各部室的接口， 解決 管理 體系運行中的問題； 負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)； 組織管理評審，匯報管理體系的 運行情況 ，負(fù)責(zé)管理評審決議的 組織 實施。 各 部室 通用職責(zé) ： 負(fù)責(zé)貫徹實施公司管理方針； 負(fù)責(zé)相關(guān)法律、法規(guī)的貫徹實施； 負(fù)責(zé)相關(guān)目標(biāo)、管理方案和計劃的制定、實施和評價； 上報培訓(xùn)需求、制定本 單位 、本系統(tǒng)培訓(xùn)計劃并實施培訓(xùn)，檢查培訓(xùn)效果； 負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)外信息的收集與交流； 對文件的資料進行管理與控制，建立并保存各種記錄； 對相關(guān)的不符合進行原因分 析，必要時進行數(shù)據(jù)分析，制定糾正和預(yù)防措施并實施； 負(fù)責(zé)主控程序文件的編制、實施和監(jiān)督管理；協(xié)助主控部室做好相關(guān)過程的控制； 單位 負(fù)責(zé)人按時提交管理評審輸入資料，落實管理評審決議。 財務(wù)部 經(jīng)理 職責(zé) ： 負(fù)責(zé) 公司 財務(wù)、成本費用管理， 執(zhí)行 經(jīng)濟核算等制度、辦法、規(guī)定； 負(fù)責(zé)編制企業(yè)財務(wù)預(yù)算收支計劃、資金信貸計劃和籌措使用方案； 負(fù)責(zé)成本費用控制管理，指導(dǎo)降低消耗、節(jié)約費用、履行責(zé)任和義務(wù)、提高經(jīng)濟效益； 協(xié)助 總經(jīng)理 對企業(yè)資產(chǎn)處置、盤盈、盤虧、報廢等報批處理，對外提供抵 押、擔(dān)保、信貸結(jié)算、催收和處理工作； 負(fù)責(zé)管理體系策劃、實施過程所需資金的保障 。 辦公室 主任 職責(zé) ： 負(fù)責(zé)文件管理和控制，歸檔文件的收集、整理、保管工作； 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查各業(yè)務(wù) 單位 法律、法規(guī)的獲取、收集情況并匯總； 負(fù)責(zé)公司人力資源管理 ， 編制崗位工作職責(zé)及任職要求，負(fù)責(zé)員工的聘任、考核工作； 負(fù)責(zé)編制公司總體培訓(xùn)計劃并組織實施，對培訓(xùn)有效行進行評價； 負(fù)責(zé)公司各 單位 與管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息接收、傳遞和處理。 負(fù)責(zé)公司管理 體系 文件 的制作 、 分發(fā)、登記、 修訂 等 管理； 負(fù)責(zé)與 管理體系 運行的有關(guān)信息和記錄的管理； 匯 總管理評審輸入，擬訂管理評審計劃、報告，驗證管理評審糾正 /預(yù)防措施實施效果。 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 供銷部 經(jīng)理 職責(zé) ： 策劃市場調(diào)查、研究及分析活動，提供可靠的市場情報； 依據(jù)年度經(jīng)營計劃，制定經(jīng)營策略并付諸實施； 負(fù)責(zé)合同的評審與管理； 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查、統(tǒng)計分析和信息的傳遞 負(fù)責(zé)對審定的數(shù)據(jù)收集整理后存檔管理，對審定的結(jié)果簽字認(rèn)可，并報領(lǐng)導(dǎo)審批。 參與管理評審活動； 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 生 技 部 經(jīng)理 職責(zé) ： 認(rèn)真貫徹國家和上級 的 有關(guān)方針、政策、法規(guī)及 公司 頒發(fā)的各項規(guī)章制度 ； 代表公司行使對 生技部 的全面管理； 負(fù)責(zé) 生產(chǎn) 技術(shù)的系統(tǒng)管理， 編制 技術(shù)工藝文件、 特殊工序的作業(yè)指導(dǎo)書（范本）； 負(fù)責(zé)組織 實施產(chǎn)品 質(zhì)量回訪和保修活動； 負(fù)責(zé)物資采購、物資的驗證的歸口管理； 負(fù)責(zé)不合格物資的歸口管理； 負(fù)責(zé)對機械設(shè)備的綜合管理，做到合理配置， 安全操作 ，精心維護； 負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息的傳遞與交流； 參與 供銷部 組織的合同評審； 參與管理評審活動； 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 品檢部經(jīng)理