無菌檢驗標準操作規(guī)程[sop(編輯修改稿)
2025-08-10 22:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用兩層牛皮紙一起包扎。、洗滌潔凈的注射器及適配針頭各部件與剪刀、鑷子一并入墊有紗布的鋁盒內(nèi)，一層層放好，蓋上紗布，將鋁盒蓋好，用牛皮紙包扎。、試管、三角瓶等在管（瓶）口塞上紗布棉紗用牛皮紙包裝嚴密。、將潔凈服、等用布口袋配套裝入，扎緊口袋，用牛皮紙包扎好。、將以上包扎好的用具在121℃蒸汽滅菌20分鐘?；虿扇∵m宜的滅菌方法。（適宜高溫滅菌的器皿可采用160℃干熱滅菌）、物品滅菌完畢，勿立即置冷處，以免急速冷卻導致染菌，應(yīng)置恒溫培養(yǎng)箱中干燥。、潔凈室的清潔與滅菌、潔凈室及超凈臺，每周用高錳酸鉀加甲醛薰蒸滅菌。、在每次操作前，應(yīng)作好清潔工作，%新潔爾滅溶液或2%來蘇爾或75％乙醇擦洗超凈臺工作臺面及可能污染的死角，然后開啟紫外線燈殺菌半小時，超凈臺空氣過濾器自凈半小時。操作完畢后，用上述消毒液，再次處理工作臺面，開紫外光燈殺菌30分鐘以上。1操作 、開啟傳遞窗外側(cè)門，將物品表面消毒后置傳遞窗內(nèi)，關(guān)閉窗門。、操作人員按《進入潔凈室更衣程序》洗手、更衣?lián)Q工作鞋，換無菌衣、褲、口罩。進入潔凈室內(nèi)，開啟內(nèi)側(cè)門，取出物品，關(guān)閉內(nèi)側(cè)門，經(jīng)緩沖間帶入潔凈室內(nèi)，物品放置于實驗臺上，關(guān)閉潔凈室門，人員離開潔凈室，繼續(xù)用紫外燈照射半小時，關(guān)燈，再將用具放入超凈臺內(nèi)。、培養(yǎng)基適用性檢查：無菌檢查用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基等應(yīng)符合的無菌性檢查及靈敏度檢查的要求。本檢查可在供試品檢查前或與供試品檢查同時進行。、無菌效果檢查：每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支（瓶）培養(yǎng)14天，應(yīng)無菌生長。、靈敏度檢查：、菌種及菌液制備：、檢查用菌種包括：金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26 003]銅綠假單胞菌（Pstudomonas aeruginosa）[CMCC(B)10 104]枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63 501]生孢梭菌（Clostridium sporgenes）[CMCC(B)64 941]白色念珠菌（Candida albicaus）[CMCC(F)98 001]黑曲菌（Aspergillus niger）[CMCC(F)98 003]、菌液制備方法：銅綠假單胞菌菌懸液的制備方法同金黃色葡萄球菌菌懸液制備方法。、培養(yǎng)基接種：取每管裝量為12ml的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基9支，分別接
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