檢驗操作規(guī)程(編輯修改稿)
2024-08-31 17:24 本頁面
【文章內容簡介】 或采取適宜的滅菌方法。（適宜高溫滅菌的器皿可采用160℃干熱滅菌）、物品滅菌完畢，勿立即置冷處，以免急速冷卻導致染菌，應置恒溫培養(yǎng)箱中干燥。、潔凈室的清潔與滅菌、潔凈室及超凈臺，每周用高錳酸鉀加甲醛薰蒸滅菌。、在每次操作前，應作好清潔工作，%新潔爾滅溶液或2%來蘇爾或75％乙醇擦洗超凈臺工作臺面及可能污染的死角，然后開啟紫外線燈殺菌半小時，超凈臺空氣過濾器自凈半小時。操作完畢后，用上述消毒液，再次處理工作臺面，開紫外光燈殺菌30分鐘以上。1操作 、開啟傳遞窗外側門，將物品表面消毒后置傳遞窗內，關閉窗門。、操作人員按《進入潔凈室更衣程序》洗手、更衣?lián)Q工作鞋，換無菌衣、褲、口罩。進入潔凈室內，開啟內側門，取出物品，關閉內側門，經緩沖間帶入潔凈室內，物品放置于實驗臺上，關閉潔凈室門，人員離開潔凈室，繼續(xù)用紫外燈照射半小時，關燈，再將用具放入超凈臺內。、培養(yǎng)基適用性檢查：無菌檢查用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基等應符合的無菌性檢查及靈敏度檢查的要求。本檢查可在供試品檢查前或與供試品檢查同時進行。、無菌效果檢查：每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支（瓶）培養(yǎng)14天，應無菌生長。、靈敏度檢查：、菌種及菌液制備：、檢查用菌種包括：金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26 003]銅綠假單胞菌（Pstudomonas aeruginosa）[CMCC(B)10 104]枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63 501]生孢梭菌（Clostridium sporgenes）[CMCC(B)64 941]白色念珠菌（Candida albicaus）[CMCC(F)98 001]黑曲菌（Aspergillus niger）[CMCC(F)98 003]、菌液制備方法：銅綠假單胞菌菌懸液的制備方法同金黃色葡萄球菌菌懸液制備方法，其他參見《無菌檢查方法驗證規(guī)程》進行。、培養(yǎng)基接種：取每管裝量為12ml的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基9支，分別接種小于100CFU的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2支，另一支不接種，作為空白對照，培養(yǎng)3天；每管裝量為9ml的改良馬丁培養(yǎng)基5支分別接種小于100CFU的白色念珠菌、黑曲菌各2支，另一支不接種作為空白對照，培養(yǎng)5天。逐日觀察結果。、結果判斷：空白對照管應無菌生長，若加菌的培養(yǎng)基管均生長良好，判斷該培養(yǎng)基靈敏度符合規(guī)
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1