檢驗(yàn)操作規(guī)程(編輯修改稿)
2024-08-31 17:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 或采取適宜的滅菌方法。（適宜高溫滅菌的器皿可采用160℃干熱滅菌）、物品滅菌完畢，勿立即置冷處，以免急速冷卻導(dǎo)致染菌，應(yīng)置恒溫培養(yǎng)箱中干燥。、潔凈室的清潔與滅菌、潔凈室及超凈臺(tái)，每周用高錳酸鉀加甲醛薰蒸滅菌。、在每次操作前，應(yīng)作好清潔工作，%新潔爾滅溶液或2%來蘇爾或75％乙醇擦洗超凈臺(tái)工作臺(tái)面及可能污染的死角，然后開啟紫外線燈殺菌半小時(shí)，超凈臺(tái)空氣過濾器自凈半小時(shí)。操作完畢后，用上述消毒液，再次處理工作臺(tái)面，開紫外光燈殺菌30分鐘以上。1操作 、開啟傳遞窗外側(cè)門，將物品表面消毒后置傳遞窗內(nèi)，關(guān)閉窗門。、操作人員按《進(jìn)入潔凈室更衣程序》洗手、更衣?lián)Q工作鞋，換無菌衣、褲、口罩。進(jìn)入潔凈室內(nèi)，開啟內(nèi)側(cè)門，取出物品，關(guān)閉內(nèi)側(cè)門，經(jīng)緩沖間帶入潔凈室內(nèi)，物品放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，關(guān)閉潔凈室門，人員離開潔凈室，繼續(xù)用紫外燈照射半小時(shí)，關(guān)燈，再將用具放入超凈臺(tái)內(nèi)。、培養(yǎng)基適用性檢查：無菌檢查用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基等應(yīng)符合的無菌性檢查及靈敏度檢查的要求。本檢查可在供試品檢查前或與供試品檢查同時(shí)進(jìn)行。、無菌效果檢查：每批培養(yǎng)基隨機(jī)取不少于5支（瓶）培養(yǎng)14天，應(yīng)無菌生長(zhǎng)。、靈敏度檢查：、菌種及菌液制備：、檢查用菌種包括：金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26 003]銅綠假單胞菌（Pstudomonas aeruginosa）[CMCC(B)10 104]枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63 501]生孢梭菌（Clostridium sporgenes）[CMCC(B)64 941]白色念珠菌（Candida albicaus）[CMCC(F)98 001]黑曲菌（Aspergillus niger）[CMCC(F)98 003]、菌液制備方法：銅綠假單胞菌菌懸液的制備方法同金黃色葡萄球菌菌懸液制備方法，其他參見《無菌檢查方法驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行。、培養(yǎng)基接種：取每管裝量為12ml的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基9支，分別接種小于100CFU的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2支，另一支不接種，作為空白對(duì)照，培養(yǎng)3天；每管裝量為9ml的改良馬丁培養(yǎng)基5支分別接種小于100CFU的白色念珠菌、黑曲菌各2支，另一支不接種作為空白對(duì)照，培養(yǎng)5天。逐日觀察結(jié)果。、結(jié)果判斷：空白對(duì)照管應(yīng)無菌生長(zhǎng)，若加菌的培養(yǎng)基管均生長(zhǎng)良好，判斷該培養(yǎng)基靈敏度符合規(guī)
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