【文章內(nèi)容簡介】 l／L(即31 .2g／L) ml的專用試管中．或采用專用真空采血管采血，立即顛倒混勻3次以上，使抗凝充分。應(yīng)將試管刻度的可能誤差控制在既定體積的10％以內(nèi)，按血9份與抗凝劑1份比例混合．比例要準(zhǔn)確，所謂血液與抗凝劑按9：l比例混合，實(shí)際上是指抗凝劑與正常壓積血液的血漿之間的比例而言。但當(dāng)HCT20％或55％時(shí)，應(yīng)糾正細(xì)胞與血漿之比例。并根據(jù)患者紅細(xì)胞比容(HCT)結(jié)果調(diào)整抗凝劑用量。．在檢驗(yàn)申請單上填寫標(biāo)本采集時(shí)間準(zhǔn)確到“分”。標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本應(yīng)予拒收。：抗凝劑比例不準(zhǔn)確、凝固或有凝塊產(chǎn)生的全血標(biāo)本；少于1ml的全血標(biāo)本，；無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的；其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等。接收標(biāo)本后在30min內(nèi)離心分出乏血小板血漿，離心要充分(3000r/ 15min)。采血后宜在1h內(nèi)完成檢測；標(biāo)本保存時(shí)間：室溫2h；00C 24h；200C 1個(gè)月；700C半年。注意：不能放置4～80C環(huán)境(Ⅶ因子易被冷激活)。5 儀器校準(zhǔn)當(dāng)定標(biāo)血漿、凝血活酶或參比液的批號(hào)改變時(shí)，必須重新定標(biāo)，其主要目的是檢查整個(gè)儀器的狀況，可以依照定標(biāo)血漿建立一個(gè)需要的定標(biāo)曲線，在分析過程中，檢查和控制試驗(yàn)狀況。詳見《CA510全自動(dòng)血凝儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 質(zhì)控品采用(正常水平和異常水平)質(zhì)控血漿。：質(zhì)控物為干粉，需用1級(jí)純水將其溶化，20分鐘以后備用。文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 02版本：D/1文件標(biāo)題：凝血酶原時(shí)間（PT）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 17 of 61：根據(jù)系統(tǒng)質(zhì)控設(shè)置的專用樣本號(hào)，每天隨同標(biāo)本操作，結(jié)果自動(dòng)傳輸?shù)脚c之相連信息質(zhì)控系統(tǒng)。 質(zhì)控規(guī)則：采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行檢索與判斷。 如出現(xiàn)失控情況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施，并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始檢測標(biāo)本。7適用儀器適用CA—510。8 標(biāo)本檢測步驟裝載試劑→實(shí)驗(yàn)校準(zhǔn)→進(jìn)行質(zhì)控一輸入標(biāo)本檢測項(xiàng)目→加載標(biāo)本→測定操作→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。詳見《CA510全自動(dòng)血凝儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》9 主要分析參數(shù)：光學(xué)法。儀器根據(jù)校準(zhǔn)曲線自動(dòng)給出每個(gè)標(biāo)本測定結(jié)果。測定結(jié)果單位以s表示。凝血酶原時(shí)間比值（PTR)＝待檢血漿凝血酶原時(shí)間／正常血漿平均凝血酶時(shí)間。國際校準(zhǔn)化比值(INR)= PTRIsI，ISI為國際敏感度指數(shù)。10檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后發(fā)出報(bào)告。 報(bào)告單上標(biāo)明結(jié)果的計(jì)量單位、參考區(qū)間、正常對照值、報(bào)告日期、時(shí)間、操作者和審核者簽名，并有與申請單相同的醫(yī)學(xué)信息。 如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對測定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出。 報(bào)告范圍：10～120s。超過此范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證明該結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的文字說明，并經(jīng)上級(jí)主管技師審核后報(bào)告。11操作性能概要 ：正常血漿批內(nèi)CV％；病理血漿批內(nèi)CV2％。正常血漿批間CV3％；病理血漿批間CV3％。：纖維蛋白原濃度過低()對測定結(jié)果有影響。12 參考范圍： PT：正常對照值177。ls，超過正常對照3 s為異常。 PT活動(dòng)度：80%～130%降到〈40%可能有出血傾向。 PTR：～。 INR: .；服用抗凝藥維持范圍；。文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 02版本：D/1文件標(biāo)題：凝血酶原時(shí)間（PT）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 18 of 6113臨床意義 PT 延長 嚴(yán)重的肝臟實(shí)質(zhì)性損傷先天性及后天性凝血因子Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ缺乏，維生素K不足急性DIC消耗性低凝期，纖維蛋白原血癥、服用抗凝藥物等。. PT縮短 DIC早期呈高凝狀態(tài)血栓寒性疾病；口服避孕藥；先性凝血因子缺乏 監(jiān)控 抗凝治療監(jiān)控；口服華法令，預(yù)測值約為參考值的2倍14. 危急值報(bào)告及處理程序 PT≤ 8 S 或 ≥20 S INR≤ ≥（未使用抗凝藥）。，分析質(zhì)控、定標(biāo)、試劑的情況是否正常，當(dāng)天其它已做標(biāo)本本項(xiàng)目的總體情況有無異常，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)有關(guān)的基礎(chǔ)是在正常狀態(tài)中。，該標(biāo)本其它相關(guān)項(xiàng)目有無異常。，確認(rèn)危急值是否重現(xiàn)。，立即與臨床聯(lián)系，了解臨床相關(guān)情況。，由審核者立即電話向主管臨床醫(yī)生報(bào)告，并做好電話報(bào)告記錄，包括電話報(bào)告時(shí)間和對方接聽人員的標(biāo)識(shí)。15本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的變更程序如果本操作規(guī)程使用者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論，以決定是否需要變更本程序。16 引用文件及參考文獻(xiàn)葉應(yīng)嫵 王毓三 申子瑜《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版?！稑?biāo)本采集手冊》《質(zhì)量控制程序》 CA510自動(dòng)血液凝固分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 03版本：D/1文件標(biāo)題：活化部分凝血活酶時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 19 0f 61活化部分凝血活酶時(shí)間測定1檢驗(yàn)?zāi)康?：規(guī)范活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）檢測試驗(yàn)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和重復(fù)性CA510系統(tǒng)使用光學(xué)測定的方法進(jìn)行凝集檢測，光學(xué)法利用凝固的血漿對光散射或透射產(chǎn)生改變而測定其凝固時(shí)間。通過紅外線（660nm）照射標(biāo)本血漿/試劑混合物，由于纖維蛋白原轉(zhuǎn)化成纖維蛋白濁度增加，CA510對由此而導(dǎo)致的散射光密度的增加進(jìn)行檢測，凝集曲線是通過以時(shí)間和散射光密度的增加分別作為X、Y軸而繪制的。凝集時(shí)間由所檢測的百分比決定的。 ml，置于含109mmol／L(即31 .2g／L) ml的專用試管中．或采用專用真空采血管采血，立即顛倒混勻3次以上，使抗凝充分。應(yīng)將試管刻度的可能誤差控制在既定體積的10％以內(nèi)，按血9份與抗凝劑1份比例混合．比例要準(zhǔn)確，所謂血液與抗凝劑按9：l比例混合，實(shí)際上是指抗凝劑與正常壓積血液的血漿之間的比例而言。但當(dāng)HCT20％或55％時(shí)，應(yīng)糾正細(xì)胞與血漿之比例。并根據(jù)患者紅細(xì)胞比容(HCT)結(jié)果調(diào)整抗凝劑用量。．在檢驗(yàn)申請單上填寫標(biāo)本采集時(shí)間準(zhǔn)確到“分”。標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本應(yīng)予拒收。：抗凝劑比例不準(zhǔn)確、凝固或有凝塊產(chǎn)生的全血標(biāo)本；少于1ml的全血標(biāo)本，；無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的；其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等。接收標(biāo)本后在30min內(nèi)離心分出乏血小板血漿，離心要充分(3000r/ 15min)。血后宜在1h內(nèi)完成檢測；標(biāo)本保存時(shí)間：室溫2h；00C 24h；200C 1個(gè)月；700C半年。注意：不能放置4～8℃環(huán)境(Ⅶ因子易被冷激活)。 ml，置于含109mmol／L(即31 .2g／L) ml的專用試管中．或采用專用真空采血管采血，立即顛倒混勻3次以上，使抗凝充分。應(yīng)將試管刻度的可能誤差控制在既定體積的10％以內(nèi)，按血9份與抗凝劑1份比例混合．比例要準(zhǔn)確，所謂血液與抗凝劑按9：l比例混合，實(shí)際上是指抗凝劑與正常壓積血液的血漿之間的比例而言。但當(dāng)HCT20％或55％時(shí)，應(yīng)糾正細(xì)胞與血漿之比例。并根據(jù)患者紅細(xì)胞比容(HCT)結(jié)果調(diào)整抗凝劑用量。文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 03版本：D/1文件標(biāo)題：活化部分凝血活酶時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 20 0f 61．在檢驗(yàn)申請單上填寫標(biāo)本采集時(shí)間準(zhǔn)確到“分”。標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本應(yīng)予拒收。 ：抗凝劑比例不準(zhǔn)確、凝固或有凝塊產(chǎn)生的全血標(biāo)本；少于1ml的全血標(biāo)本，；無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的；其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等。接收標(biāo)本后在30min內(nèi)離心分出乏血小板血漿，離心要充分(3000r/ 15min)。血后宜在1h內(nèi)完成檢測；標(biāo)本保存時(shí)間：室溫2h；00C 24h；200C 1個(gè)月；700C半年。注意：不能放置4～8℃環(huán)境(Ⅶ因子易被冷激活)。4質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 質(zhì)控品采用(正常水平和異常水平)：質(zhì)控物為干粉，需用1級(jí)純水將其溶化，20分鐘以后備用。：根據(jù)系統(tǒng)質(zhì)控設(shè)置的專用樣本號(hào)，每天隨同標(biāo)本操作，結(jié)果自動(dòng)傳輸?shù)脚c之相連信息質(zhì)控系統(tǒng)。 質(zhì)控規(guī)則：采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行檢索與判斷。 如出現(xiàn)失控情況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施，并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始檢測標(biāo)本。5適用儀器適用CA510。6 標(biāo)本檢測步驟裝載試劑→實(shí)驗(yàn)校準(zhǔn)→進(jìn)行質(zhì)控一輸入標(biāo)本檢測項(xiàng)目→加載標(biāo)本→測定操作→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。詳見《CA510全自動(dòng)血凝儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》7主要分析參數(shù)8檢測方法：光學(xué)法。 儀器根據(jù)校準(zhǔn)曲線自動(dòng)給出每個(gè)標(biāo)本測定結(jié)果；測定結(jié)果單位以s表示活化部分凝血活酶時(shí)間比值(APTTR)=待檢血漿活化部分凝血活酶時(shí)間/正常血漿平均活化部分凝血活酶時(shí)間。9檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后發(fā)出報(bào)告。 報(bào)告單上標(biāo)明結(jié)果的計(jì)量單位、參考區(qū)間、正常對照值、報(bào)告日期、時(shí)間、操文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 03版本：D/1文件標(biāo)題：活化部分凝血活酶時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 21 of 61作者和審核者簽名，并有與申請單相同的醫(yī)學(xué)信息。 如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對測定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出。 報(bào)告范圍：10～180s。超過此范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證明該結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的文字說明，并經(jīng)上級(jí)主管技師審核后報(bào)告。10操作性能概要：正常血漿批內(nèi)CV％；病理血漿批內(nèi)CV2％，正常血漿批間CV2％：病理血漿批間CV3％。：纖維蛋白原濃度過低()對測定結(jié)果有影11 參考范圍：APTT(36177。7)s，超過正常對照值lOs或低于正常對月照值5s為異常。12臨床意義(V、II、I)先天性減少、缺乏，纖溶亢進(jìn)，維生素K缺乏癥．嚴(yán)重肝臟疾病，血中抗凝物質(zhì)增加(如IX抗體、VIII抗體、狼瘡物質(zhì)、口服抗凝劑、使用肝素、纖維蛋白原降解產(chǎn)物增加)等。：先天性因子V增多癥，口服避孕藥，高凝狀態(tài)和血栓形成性疾病。，在血漿肝素濃度為0 .1～1 .0IU／ml時(shí)有較高的敏感度。應(yīng)用肝素的第1～2天內(nèi)，應(yīng)每4～6 h監(jiān)測一次，以后酌情決定每天的監(jiān)測次數(shù)。監(jiān)測的采血時(shí)間根據(jù)用藥途徑而定，若為靜脈注射或皮下給藥，應(yīng)選擇在兩次用藥的中點(diǎn)或下一次用藥之前；若系靜脈持續(xù)滴注，則無時(shí)間限制。治療的安全有效范同是APTT，檢測值為同時(shí)檢測的正常對照值～2 .5倍。13 危急值報(bào)告及處理程序≤ 20S 或 ≥80S（未使用抗凝藥）。，分析質(zhì)控、定標(biāo)、試劑的情況是否正常，當(dāng)天其它已做標(biāo)本本項(xiàng)目的總體情況有無異常，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)有關(guān)的基礎(chǔ)是在正常狀態(tài)中。，該標(biāo)本其它相關(guān)項(xiàng)目有無異常。，確認(rèn)危急值是否重現(xiàn)。，立即與臨床聯(lián)系，了解臨床相關(guān)情況。，由審核者立即電話向主管臨床醫(yī)生報(bào)告，并做好電話報(bào)告記錄，包括電話報(bào)告時(shí)間和對方接聽人員的標(biāo)識(shí)。文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 03版本：D/1文件標(biāo)題：活化部分凝血活酶時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 22 of 6114本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的變更程序如果本操作規(guī)程使用者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論，以決定是否需要變更本程序。參考文獻(xiàn)：葉應(yīng)嫵 王毓三 申子瑜《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版?！稑?biāo)本采集手冊》,《質(zhì)量控制程序》。CA510型自動(dòng)血液凝固分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 04版本：D/1文件標(biāo)題：凝血酶時(shí)間（TT）測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 23 of 61凝血酶時(shí)間（TT）測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[檢測原理] 在凝血酶作用下，待檢血漿中纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白。當(dāng)待檢血漿中抗凝物質(zhì)增多時(shí)，凝血酶時(shí)間延長。 [試劑和儀器] 1，試劑： 凝血酶溶液。 2，儀器： 全自動(dòng)血凝分析儀。 [標(biāo)本采集與處理] 用血凝試驗(yàn)專用1：9枸櫞酸鈉抗凝真空采血管抽取靜脈血，輕搖抗凝。3000r/m離心10 min，獲乏血小板血漿。 [質(zhì)量控制品] sysmex血凝質(zhì)控物兩種。 檢驗(yàn)地帶網(wǎng) [操作步驟] 1， 標(biāo)本編號(hào)后，放在分析儀樣品架上。 2，編入樣品編號(hào)，須檢項(xiàng)目及其它。 3，啟動(dòng)分自動(dòng)分析儀進(jìn)行檢測。 [質(zhì)量控制] 1， 每天同步進(jìn)行三種質(zhì)控物檢測，以控制室內(nèi)檢測質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)失控原因，并及時(shí)糾正。 2， 參加室間質(zhì)評工作，以使結(jié)果與全國水平一致。 3， 每批試劑使用前必須應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)品，質(zhì)量控制品進(jìn)行試劑評價(jià)。 4， 為保證標(biāo)本質(zhì)量，統(tǒng)一使用一次性真空采血管采血。 文件類別：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）文件編號(hào)：JYK XMSOP 04版本：D/1文件標(biāo)題：凝血酶時(shí)間（TT）測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20120712頁碼： 24 of 61 [參考范圍] 超過正常對照3s以上者為異常。