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正文內(nèi)容

522iso9001標(biāo)準(zhǔn)722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審(編輯修改稿)

2025-08-10 15:27 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)通過去以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供:獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息;必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;使用和維護生產(chǎn)與服務(wù)運作的適當(dāng)設(shè)備;獲得和使用測量與監(jiān)控裝置;實施監(jiān)控活動;對放行、交付和交付后活動的實施。條款理解生產(chǎn)和服務(wù)的運作包括產(chǎn)品的形成、放行、交付和適用的交付活動等階段。產(chǎn)品的形成不同的行業(yè)運作的方式也不同??赡苌婕埃夯[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧撻。制造(如硬功夫件、流程性材料);復(fù)制(如計算機軟件、光盤等);施工(如建筑);安裝(如設(shè)備和系統(tǒng));印刷(如報紙、雜志等);服務(wù)(如餐飲、賓館);教育(如高等教育、成人教育)。針對具體的產(chǎn)品或項目、運作的策劃過程包含在條款中。本條款主要是執(zhí)行上述過程的輸出??刂频膬?nèi)容主要為:預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。取得相應(yīng)的信息和文件,包括產(chǎn)品我,作業(yè)指導(dǎo)書(必要時)。信息來源有:設(shè)計和開發(fā)輸出;產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出;顧客要求評審的輸出等。對適當(dāng)?shù)脑O(shè)備在使用中要定期維護、保養(yǎng),以保持它們的運行能力。配置測量與監(jiān)控裝置,按規(guī)定的要求使用這些裝置;按條款的要求對測量、監(jiān)控裝置實行控制。對運作中涉及的過程(關(guān)鍵或特殊過程)和產(chǎn)品實施監(jiān)控活動。規(guī)定并實施組織外供產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)。同:的對比此條款同:中的、條款相對應(yīng)。 :標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)條款 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可以變得明顯的過程。確認(rèn)應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排,適用時這些安排應(yīng)包括:為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;設(shè)備能力和人員資格的鑒定;使用規(guī)定的方法和程序;記錄的要求(見);再確認(rèn)。條款理解本條款中的過程指的是生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的特殊過程:對制造業(yè),可以指某一工序;對服務(wù)業(yè)、可以指某項活動。組織對這類過程應(yīng)實施確認(rèn),并作出安排,要考慮:過程鑒定:確定最佳的工藝參數(shù)或最佳的服務(wù)方式;制定相應(yīng)的方法和程序;按規(guī)定實施。過程所用生產(chǎn)(服務(wù))設(shè)備設(shè)施的能力包括:精確度:安全性;可用性等;維護、保養(yǎng)要求等。操作該過程的人員應(yīng)具備的能力、資格;設(shè)備、人員或過程的鑒定記錄;過程的再確認(rèn):規(guī)定的時間間隔或發(fā)生間隔或發(fā)生問題時,要進行再確認(rèn);對過程的更改進行識別、記錄、評審和控制;任何更改后均應(yīng)進行再確認(rèn)。確認(rèn)可采用建模、模擬、試驗或顧客參與評審的方法。同:的對比此條款同:中的條款相對應(yīng);變動情況:明確對特殊過程應(yīng)“實施確認(rèn)”的要求,并規(guī)定確認(rèn)的目的;明確“組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排”的要求;在適用時的確認(rèn)安排增加“使用規(guī)定的方法和程序”和記錄要求的規(guī)定;增加適用時的“再確認(rèn)”的要求。 :標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識和可追溯性條款 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時,組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對測量和監(jiān)控要求,對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標(biāo)識。 在有可追溯性要求時,組織應(yīng)控制和記錄的唯一性標(biāo)識。 注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。條款理解產(chǎn)品標(biāo)識:使用適宜的方法識別產(chǎn)品;如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無可追溯要求,也可不必標(biāo)識,如:采購產(chǎn)品有清楚的產(chǎn)品標(biāo)識可追溯性標(biāo)識,則保管或加工現(xiàn)場可不需再標(biāo)識。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識對產(chǎn)品測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待定)進行標(biāo)識;對產(chǎn)品加工狀態(tài)(已加工、待加工)進行標(biāo)識。可追溯性當(dāng)合同、法律、法規(guī)和組織自身對可追溯性有要求時,慶規(guī)定并記錄唯心史觀一性的標(biāo)識。同:的對比此條款同:中的條款相對應(yīng)。 :標(biāo)準(zhǔn)顧客財產(chǎn)條款 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)妥善保管在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)對供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行標(biāo)識、驗證、保護和維護。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)予以記錄、并向顧客報告,并體質(zhì)記錄(見)。 注:顧客財產(chǎn)也可包括知識產(chǎn)權(quán)。條款理解顧客的財產(chǎn)包括:顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件;顧客提供的用于修理、維護和升級的產(chǎn)品;顧客直接提供的包裝材料;代表顧客提供的服務(wù),如:將顧客的財產(chǎn)運到第三方。顧客知識產(chǎn)權(quán)的保護:(含規(guī)范、圖樣等)。組織對這類產(chǎn)品應(yīng)進行:標(biāo)識;驗證;保護、維護;有問題時記錄并報告。同:的對比:該條款同:中的條款相對應(yīng);使用“顧客財產(chǎn)”,更易理解。顧客財產(chǎn)包括下述兩部分:供組織使用;納入產(chǎn)品。 :標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品防護條款 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,組織應(yīng)根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。 這也適用于產(chǎn)品的組成部分。條款理解產(chǎn)品防護也涉及條款描述的全過程。組織應(yīng)對下述的所有階段采取措施,防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、錯用:接收階段;內(nèi)部加工階段;產(chǎn)品放行階段;交付直到預(yù)期目的地階段。產(chǎn)品的防護涉及:標(biāo)識(包括運輸標(biāo)記);搬運、包裝(包括裝箱);貯存、保護(包括隔離)。某些產(chǎn)品的防護可能會因其特性而提出特殊要求組織應(yīng)予充分考慮。這類產(chǎn)品涉及:軟件;電子媒體;危險材料;專家人員;單一的或無法替代的產(chǎn)品。同:的對比:此條款同:中的條款相對應(yīng)。 測量或監(jiān)控裝置的控制 :標(biāo)準(zhǔn)測量和監(jiān)控裝置的控制 測量和監(jiān)控裝置的控制 組織應(yīng)確定需實施的測量和監(jiān)控以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求(見)提供所必需的測量和監(jiān)控裝置。 測量和監(jiān)控裝置應(yīng):對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置,定期或在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù);必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;得到識別,以確定校準(zhǔn)狀態(tài);防止 發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整;在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,再評價其以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施。校準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)予保持。 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn),并在必要進予以重新確認(rèn)。 注:作為指南,見和。 條款理解組織首先要識別需對過程和產(chǎn)品進行測量得出量值的要求。進而識別確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵。測量和監(jiān)控裝置的使用和控制通過滿足標(biāo)準(zhǔn)中))項的要求相一致。其中:當(dāng)某測量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)不存在可溯源的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)時:自行校準(zhǔn)的依據(jù)必須形成文件;文件的控制應(yīng)符合條款的規(guī)定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時:應(yīng)對先前測量結(jié)果的有效性進行曲復(fù)評;依復(fù)評的結(jié)果對下列產(chǎn)品,裝置采取相應(yīng)糾正措施。已放行的產(chǎn)品;偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測量、監(jiān)控裝置。對測量或監(jiān)控用的軟件,在使用前必須:提供證明其能用產(chǎn)品實現(xiàn)中產(chǎn)品或過程的可接收性的客觀依據(jù);并得
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