理化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)講義(編輯修改稿)
2025-08-10 01:13 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 法偏離或采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意這些程序。應(yīng)使用適合的方法和操作程序（當(dāng)方法不詳盡時(shí)編制的操作程序）開(kāi)展檢測(cè)工作，適當(dāng)時(shí)還包括不確定度評(píng)定和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。對(duì)檢測(cè)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。理化檢驗(yàn)檢測(cè)方法是檢驗(yàn)工作中對(duì)應(yīng)某個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)分析的唯一依據(jù)。為了確保在全國(guó)范圍內(nèi)、某個(gè)領(lǐng)域或某個(gè)區(qū)域范圍內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，我國(guó)對(duì)檢驗(yàn)方法的要求規(guī)定有四個(gè)等級(jí)，第一級(jí)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、第二級(jí)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、第三級(jí)為地方標(biāo)準(zhǔn)、第四級(jí)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)都是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。在我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審中只認(rèn)可前三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，第四級(jí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不被認(rèn)可和認(rèn)證的。我們選擇的方法如果靈敏度達(dá)不到預(yù)期的目的也會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。環(huán)境，是指實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件。為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足工作需要，實(shí)驗(yàn)室除了配備必需的能源、照明外，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)功能的不同配備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，并對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄，還應(yīng)考慮對(duì)不相容的檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行有效的隔離；對(duì)于有高污染的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)根據(jù)工作流程應(yīng)設(shè)置污染區(qū)、非污染區(qū)并予以明顯標(biāo)識(shí)；對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量和高污染區(qū)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有限制進(jìn)人標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣（廢棄物）進(jìn)行收集、降解、破壞等無(wú)害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環(huán)境和危害健康。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)需求來(lái)配置相應(yīng)的設(shè)施和對(duì)可能影響檢測(cè)工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效的控制、記錄，使設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢測(cè)需要，有利于檢測(cè)的正確實(shí)施，并確保實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)安全和實(shí)驗(yàn)室人員的安全。有些實(shí)驗(yàn)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件是有嚴(yán)格要求的，如做玻璃吸管及定量容器的檢定，必須在恒溫的設(shè)施環(huán)境中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。又如，做水的電導(dǎo)率的測(cè)定時(shí)，結(jié)果報(bào)告要求為（25177。1）℃時(shí)的電導(dǎo)率,這就意味著要求水溫在(24~26)℃的范圍內(nèi)測(cè)定，所以，必須在設(shè)置有空調(diào)設(shè)施的環(huán)境中進(jìn)行控制才能滿足實(shí)驗(yàn)要求。否則，結(jié)果是不真實(shí)和無(wú)效的。測(cè)量溯源，是指通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)。實(shí)驗(yàn)室絕大部分項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果都是通過(guò)檢測(cè)儀器進(jìn)行分析并與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比較后獲得的。測(cè)量溯源是貿(mào)易全球化和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)，它需要通過(guò)實(shí)施計(jì)量檢定校準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。所以，凡對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的計(jì)量?jī)x器設(shè)備或計(jì)量器具使用前必須經(jīng)檢定／校準(zhǔn)合格，若沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用時(shí)，應(yīng)通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的正確和溯源。通過(guò)對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測(cè)、對(duì)保留樣品的再測(cè)試、儀器比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或參加能力驗(yàn)證計(jì)劃等方式，實(shí)施對(duì)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。為保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，應(yīng)對(duì)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備（包括輔助測(cè)量設(shè)備）應(yīng)按計(jì)劃定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和期間核查，凡對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的計(jì)量?jī)x器設(shè)備或計(jì)量器具使用前必須經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格。對(duì)在用的檢定/校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和進(jìn)行期間核查。流液口已破損的雖經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具已失去了其原有的準(zhǔn)確性，不能作為準(zhǔn)確定量的器具使用。新設(shè)備在投入使用前，設(shè)
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