理化實驗室的檢驗質(zhì)量控制要點講義(編輯修改稿)
2025-08-10 01:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 法偏離或采用非標準方法時，必須經(jīng)過技術判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意這些程序。應使用適合的方法和操作程序（當方法不詳盡時編制的操作程序）開展檢測工作，適當時還包括不確定度評定和采用統(tǒng)計技術對檢測數(shù)據(jù)進行分析。對檢測方法的偏離，僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。理化檢驗檢測方法是檢驗工作中對應某個項目檢驗分析的唯一依據(jù)。為了確保在全國范圍內(nèi)、某個領域或某個區(qū)域范圍內(nèi)的檢驗結(jié)果的可比性，我國對檢驗方法的要求規(guī)定有四個等級，第一級為國家標準、第二級為行業(yè)標準、第三級為地方標準、第四級為企業(yè)標準，這些檢驗標準都是推薦性標準。在我國實驗室認可或計量認證的評審中只認可前三級標準，第四級企業(yè)標準是不被認可和認證的。我們選擇的方法如果靈敏度達不到預期的目的也會影響檢驗結(jié)果質(zhì)量。環(huán)境，是指實驗設施和環(huán)境條件。為保證檢驗工作質(zhì)量，實驗室的設施和環(huán)境條件必須滿足工作需要，實驗室除了配備必需的能源、照明外，應根據(jù)實驗功能的不同配備相應的實驗室，并對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的因素進行監(jiān)測、控制和記錄，還應考慮對不相容的檢測活動進行有效的隔離；對于有高污染的實驗室，應根據(jù)工作流程應設置污染區(qū)、非污染區(qū)并予以明顯標識；對影響檢測質(zhì)量和高污染區(qū)的實驗室應有限制進人標識。實驗室還應考慮對實驗產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣（廢棄物）進行收集、降解、破壞等無害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環(huán)境和危害健康。為了保證檢測結(jié)果的準確性和有效性，實驗室應根據(jù)檢測需求來配置相應的設施和對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的控制、記錄，使設施和環(huán)境條件滿足檢測需要，有利于檢測的正確實施，并確保實驗室生產(chǎn)安全和實驗室人員的安全。有些實驗對設施和環(huán)境條件是有嚴格要求的，如做玻璃吸管及定量容器的檢定，必須在恒溫的設施環(huán)境中進行實驗操作。又如，做水的電導率的測定時，結(jié)果報告要求為（25177。1）℃時的電導率,這就意味著要求水溫在(24~26)℃的范圍內(nèi)測定，所以，必須在設置有空調(diào)設施的環(huán)境中進行控制才能滿足實驗要求。否則，結(jié)果是不真實和無效的。測量溯源，是指通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是與國家測量標準或國際測量標準）聯(lián)系起來。實驗室絕大部分項目的檢驗檢測結(jié)果都是通過檢測儀器進行分析并與標準物質(zhì)比較后獲得的。測量溯源是貿(mào)易全球化和實驗室結(jié)果互認的基礎，它需要通過實施計量檢定校準來實現(xiàn)。所以，凡對檢驗結(jié)果有影響的計量儀器設備或計量器具使用前必須經(jīng)檢定／校準合格，若沒有有證標準物質(zhì)可用時，應通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標準物質(zhì)的檢測、對保留樣品的再測試、儀器比對、實驗室間比對或參加能力驗證計劃等方式，實施對儀器設備、標準物質(zhì)的期間核查，確保其校準狀態(tài)的置信度。為保證檢驗檢測結(jié)果的準確性和有效性，應對檢測和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備（包括輔助測量設備）應按計劃定期進行檢定/校準和期間核查，凡對檢驗結(jié)果有影響的計量儀器設備或計量器具使用前必須經(jīng)檢定/校準合格。對在用的檢定/校準合格的儀器設備在檢定周期內(nèi)應對其進行維護和進行期間核查。流液口已破損的雖經(jīng)檢定合格的計量器具已失去了其原有的準確性，不能作為準確定量的器具使用。新設備在投入使用前，設
范文總結(jié)相關推薦
鄂ICP備17016276號-1