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實驗室質量控制(ppt55頁)(編輯修改稿)

2025-02-24 22:27 本頁面
 

【文章內容簡介】 控制限 UCL: 上下警戒限 UWL: 為真?zhèn)倩蚨啻螠y定結果的平均值 n為估計標準差的樣品數 s為標準差 Xnsx 3?nsx 2?X實驗室內部質量控制 對于均值控制圖和平均值-極差質量控制圖,應采用同制作控制圖同樣的標準物質或實物標樣來做質控樣。 對于回收率的控制圖,采用空白樣品添加標準物質制作質控樣。 質控樣品的前處理必須與樣品的前處理同批進行,使用同一方法同時測定。( 如每批測定樣品的數量很多,應根據使用儀器的穩(wěn)定性,每隔一定時間測定一份質控樣品,如發(fā)現質控樣品的偏差大于測定方法相對標準偏差的 2倍,應立即停止測定,采取措施,并對上次質控樣品以后所測的樣品重新測定 .) 將質控樣的分析結果標于質量控制圖上。 質量控制圖 質控樣品的分析 實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖的判斷 分析質量控制圖上質控點的排列,不出現異常情況,就可以認為過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài),如果出現異常,就認為過程處于統(tǒng)計失控狀態(tài)。從統(tǒng)計學的觀點來看,凡是小概率事件都可以判為異常,因此,質量控制圖中出現下述八種現象時,可判為異常(統(tǒng)計失控狀態(tài)) ---- GB/T40912023《 常規(guī)控制圖 》 實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖的判斷 新點位于上下控制限之外,表示分析失控,根據概率論,出現在控制限之外的概率為 %,測定的結果不可信,應檢查造成失控的原因,糾正后重新測定。 表明測定工作已產生了一定的偏差趨勢,則可能存在系統(tǒng)誤差,應對檢測過程及所涉及的儀器、試劑、純水、標準溶液等進行檢查,必要時換用其它標物或方法進行檢測、對比,找出原因,消除系統(tǒng)誤差。 趨勢性變化,說明試劑或儀器性能發(fā)生變化。如出現連續(xù) 5點逐漸上升或下降趨向時,要開始調查原因;如出現連續(xù) 6點逐漸上升或下降趨向時,判斷控制圖有失去控制的傾向,需采取措施加以糾正。 漂移現象,如連續(xù) 14點中相鄰點交替上下,提示存在系統(tǒng)誤差。 實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖的判斷 實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖的判斷 實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖的作用 質量控制圖是對過程質量特性值進行測定、記錄、評估,從而檢查過程是否處于控制狀態(tài)。 利用質量控制圖建立可靠的數據置信限:一組數據的控制圖不能真正反映出測量系統(tǒng)的精度 ,由此而建立的置信限也不能算十分可靠 ,但是隨著測定次數的增加 ,通常把以前的數據和現在的數據合并后再作新的控制圖 ,依次進行下去 ,平均值變化不大 ,標準偏差 S變小 ,即警戒限和控制限逐漸變窄 ,這樣確定的置信限 ,才是測量系統(tǒng)長期的測量情況和特性的反映 ,所以才比較可靠。 實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖的作用 圖2 :0 . 5 μ g / k g 添加水平呋喃它酮X s 控制圖1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75次數回收率%上控制線 下控制線 下警告線上警告線 均值 回收率實驗室內部質量控制 質量控制圖 質量控制圖重新繪制 當操作人員更換或通過學習操作水平顯著提高 儀器設備更新 采用新的分析方法或其它試劑 改變實驗室環(huán)境或條件時 經過相當長時間使用后應重新制作控制圖 在使用均值 極差控制圖中,如 R值穩(wěn)步下降逐次變小,以至于 R≈ 已接近下控制限,則表明測定的精密度有新的提高,原質量控制圖已失去作用,應重新計算控制限并制作控制圖。 RD3實驗室內部質量控制 有證標準物質 有證標準物質的作用 標準物質作為一個相對真值,其量值傳遞為測試結果提供了可靠的參考; 作為質控樣品,安排在檢測樣品同時時插入標準物質,驗證檢測結果的準確性; 人員監(jiān)督及新進人員考核的盲樣; 分析人員用它對分析質量進行判斷,查找系統(tǒng)誤差; 供實驗人員練兵之用,提高技術素質。 實驗室內部質量控制 有證標準物質 有證標準物質結果評價 用準確度來表示, 重復分析標準物質,測定的含量(經回收率校正后)平均值與真值的偏差指導范圍如下 真實濃度( μ g/kg) 范 圍( R) ≤ 1 50%— +20% > 110 30%— +10% > 10 20%— +10% 實驗室內部質量控制 回收試驗 定義 : 回收指樣品中加入一定
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