職業(yè)病危害因素實驗室檢測與質量控制(編輯修改稿)
2025-02-04 02:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 約人員，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實驗室質量體系的要求工作。 ? 實驗室應制定各崗位人員 任職資格 和 崗位職責 的工作描述。應確保所有操作特定設備、從事檢測 (包括從事感官評定和物理性能檢測的人員身體素質要求 )以及評價檢測結果和簽署檢測報告證書人員的 能力 。應授權專人從事特定技術工作。 ? 實驗室管理層應保存所有 技術人員的有關教育、培訓、專業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力的記錄 。記錄應便于有關人員查閱，及時更新。實驗室應設置權限，防止未經(jīng)授權接觸 這些檔案記錄 。 環(huán)境條件 ? 實驗室應有與檢測工作相適應的基本設施，包括處理緊急事故的裝置等 ? 儀器分析室的環(huán)境條件應滿足儀器正常工作的需要，在環(huán)境有溫濕度控制要求的儀器室應進行溫濕度記錄。 ? 進行感官評定和物理性能項目檢測場所、化學分析場所和試樣制備及前處理場所應 具備良好采光、有效通風和適宜的室內(nèi)溫度 ，應采取措施防止因濺出物、揮發(fā)物引起的交叉污染。 ? 天平室應防震、防塵、防潮，保持潔凈。 環(huán)境條件 ? 放置烘箱、高溫電阻爐等熱源設備的房間應具備良好的換氣和通風。 ? 試劑、標準品、樣品存放區(qū)域應符合其規(guī)定的保存條件， 冷凍、冷藏區(qū)域應進行溫度監(jiān)控并做好記錄。 ? 當需要在實驗室外部場所進行取樣或測試時，要特別注意工作環(huán)境條件，并做好現(xiàn)場記錄。 ? 相關的規(guī)范、方法和程序對環(huán)境條件有要求，或環(huán)境條件對檢測結果的質量有影響時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 。 環(huán)境條件 ? 廢棄物處置 ? 實驗室應重視對于廢棄物的處置安全性問題，并制訂相應的管理程序 ? 實驗室人員應具備良好的工作習慣，實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物應倒入分類的廢物桶或廢液瓶內(nèi)，危害性廢棄物不能隨意帶出實驗區(qū)域或丟棄。 ? 所有廢棄物 (廢水、廢氣、廢渣 )的排放應符合國家排放標準，防止污染環(huán)境。 ? 無法在實驗室妥善處理的劇毒品、廢液、固體廢棄物應由專業(yè)單位統(tǒng)一處理，做好處置記錄。 儀器設備 ? 根據(jù)承檢樣品和檢測項目的需要，按照檢測方法的要求，配備相適應的儀器設備和器具 ? 儀器設備的配置應滿足量程匹配，并能達到測試所需要的靈敏度和準確度。 ? 實驗室原則上 不使用外部設備 ，如確需使用應經(jīng)相關程序批準后，優(yōu)先使用國家認可機構認可實驗室的設備或通過資質認定實驗室的設備，并確認設備的性能、狀態(tài)和檢定 (校準 )有效期滿足檢測要求。 設備采購 ? 實驗室應根據(jù)業(yè)務發(fā)展的需要添置和更新儀器設備，按采購程序制定 購置計劃 ，進行設備購置的可行性評估，特別要關注設備的售后服務和維修、配件購買的便捷因素。 ? 新設備到貨后，應及時進行安裝、調試和驗收，確認技術參數(shù)達到要求方可接收。 ? 大型精密儀器應放置在 固定、合適的場所 ，配備符合要求的輔助設施，并有 專人負責 。 ? 大型設備應建立 設備檔案 ，給予統(tǒng)一編號。 ? 建立儀器設備臺賬，及時更新，保持賬物相符。 設備使用和維護 ? 大型儀器的操作程序和維護應制定 作業(yè)指導書。 ? 根據(jù)儀器的性能情況，加貼儀器 狀態(tài)標志 。 ? 大型精密儀器的使用人員應經(jīng)過操作培訓并取得 上崗操作證 ，嚴格按照說明書和操作規(guī)程使用，每次使用后應做好儀器 使用記錄 。 ? 設備發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況時，使用人員應立即停止使用，并對可能受到的影響提出評估。 設備使用和維護 ? 儀器設備檢定和校準 (溯源性 ) ? 對測試或取樣結果的準確性或有效性有重要影響的測量設備，包括強制檢定目錄的計量器具和校準實驗室（自校）進行檢定。 ? 實驗室應制定儀器設備檢定 (校準 )計劃，按時進行檢定 (校準 ) ? 經(jīng)檢定合格的儀器和器皿加貼檢定 合格標志 ? 儀器設備在兩次檢定 (校準 )期間，日常使用時對其技術指標進行 運行檢查，做好記錄 設備操作的作業(yè)指導書 ? 作業(yè)指導書的內(nèi)容： 設備性能指標 設備操作規(guī)范 設備自檢規(guī)范（適用時） 設備期間核查程序 ? 期間核查的內(nèi)容 a)零點檢查 。 b)靈敏度 。 c)準確度 。 d)分辨率 。 e)測量重復性 。 f)標準曲線線性 。 g)儀器內(nèi)置自校檢查 。 h)標準物質或參考物質測試比對 。 i)儀器說明書列明的技術指標。 標準物質及其管理 ? 標準物質的采購、保存、使用、銷毀應有相關作業(yè)指導書確?？刂朴行А? ? 標準品的 可溯源性 符合相關要求 ? 標準物質應在 有效期內(nèi) ，其穩(wěn)定性應滿足整個實驗計劃的需要。 ? 標準物質 應由專人保管，予以編號 、登記，放置規(guī)定位置，便于取用，不受污染。用完或作廢后及時消號，始終保持賬物相符 ? 實驗室配制的標準溶液和工作溶液應采用等效于標準品管理的作業(yè)指導書管理程序。 樣品管理 ? 樣品應編號登記，加施 唯一性 標識，保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆。 ? 實驗室應設樣品管理員負責樣品的接收、登記、制備、傳遞、保留、處置等工
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