【文章內(nèi)容簡介】 ，計算變異系數(shù)，作為方法的不精密度 ，計算不準(zhǔn)確度、不精密度、不準(zhǔn)確度，計算Sigma值，評價方法性能，結(jié)合Westgard標(biāo)準(zhǔn)化操作過程規(guī)范圖和功效函數(shù)圖，確定質(zhì)控方案（表表2）。表1 XE2100分析性能及質(zhì)控方案 項目 DWSCBSig應(yīng)PPV% ias% ma值 0223 12 09 05 29 fr ed0 0 0 0 H1113s H01 P52. 0 0 表2 XT1800i分析性能及質(zhì)控方案 項目 DWSCBSig應(yīng)PPV% ias% ma值 0121 12 03 07 21用規(guī)則 fr ed H00 H00 P6 LH780室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則：12S為警告；13S為失控。 繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果 根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限，繪制LeveyJennings質(zhì)控圖，以Y軸為質(zhì)控品的測定值，X軸為測定日期。Y軸提供X177。3s的濃度范圍，X軸刻度表示為時間。各水平線相應(yīng)為均值和質(zhì)控限。:: :保存不當(dāng)、混勻時過于劇烈、混勻不充分等: 儀器電壓不穩(wěn)、管道不清潔、日常保養(yǎng)不到位、操作不當(dāng)、儀器檢測元件的老化和損壞等。: 保存不當(dāng)、開箱時間過長、污染等。: 環(huán)境的溫度、濕度過高或過低，室內(nèi)不清潔。: 操作人員在操作時沒有嚴(yán)格按SOP文件的要求去操作。，如無法解決，及時上報上一級領(lǐng)導(dǎo)。 數(shù)據(jù)的保存及分析： 每月末，應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；當(dāng)月及以前每個測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。每個月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：當(dāng)月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)；當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖；上述所有計算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)；當(dāng)月的失控報告單(包括違背哪一項質(zhì)控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。每個月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實(shí)驗室負(fù)責(zé)人：當(dāng)月所有測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表；所有測定項目該月的失控情況匯總表。每個月的月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計。二、血涂片顯微鏡檢查日常質(zhì)量控制方案室內(nèi)質(zhì)控要求 血涂片鏡下檢查必須使用油鏡。 制作血涂片應(yīng)達(dá)到細(xì)胞分布均勻、結(jié)構(gòu)清晰、染色良好的要求。 應(yīng)使用與推片機(jī)配套的彩色玻片。 異常復(fù)查血片或疑難血片應(yīng)有明確的標(biāo)識，應(yīng)保留兩年以備查。 看片時，玻片應(yīng)由血膜邊緣向中央依次上下呈曲線移動。 應(yīng)有高年資檢驗人員對看片結(jié)果進(jìn)行核實(shí)，以減少誤差，保證質(zhì)量。室間質(zhì)評要求 每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動，浙江省臨床檢驗中心組織的地區(qū)性質(zhì)量控制活動。同時參加CAP室間質(zhì)評活動。 質(zhì)控標(biāo)本和常規(guī)患者標(biāo)本的檢測方法需一致，并由同一人完成。三、尿常規(guī)日常質(zhì)量控制方案檢測系統(tǒng)尿常規(guī)所有檢測項目均在全自動檢測儀器上進(jìn)行檢測，主要檢測系統(tǒng)包括京都（AX4280）尿干化學(xué)分析儀及配套試劑與校準(zhǔn)品；希森美康UF1000i尿有形成分分析儀及配套校準(zhǔn)品與試劑等。所有這些檢測系統(tǒng)均進(jìn)行了精密度、準(zhǔn)確度、生物參考區(qū)間、分析測量范圍等的方法學(xué)驗證試驗。儀器維護(hù)嚴(yán)格按照廠家的要求對儀器進(jìn)行維護(hù),包括每日的維護(hù)、每周的維護(hù)、每月的的維護(hù)及每年廠家的巡回，每臺儀器均有相應(yīng)的維護(hù)程序來指導(dǎo)操作。質(zhì)量控制 質(zhì)控項目：、SG、PRO、GLU、BLD、KET、BIL、UBG、NIT、LEU（尿酸堿度、比重、蛋白質(zhì)、葡萄糖、隱血、酮體、尿膽紅素、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞酯酶）十個項目。、RBC、EC、CAST、BACT、Cond（尿白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌、電導(dǎo)率）六個項目。 校準(zhǔn)：每個項目的校準(zhǔn)都遵循制造商的建議進(jìn)行,每個項目都有其校準(zhǔn)的周期及要求。每年至少進(jìn)行一次尿液分析儀校準(zhǔn)，應(yīng)采用儀器配套校準(zhǔn)品作校準(zhǔn)，應(yīng)有校準(zhǔn)報告并保留原始校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。 試劑要求：選用廠商配套試劑進(jìn)行檢測，試劑的貯存、使用、標(biāo)簽等嚴(yán)格遵照實(shí)驗室的試劑管理要求進(jìn)行。：。、低兩個濃度質(zhì)控分析。：：每個工作日應(yīng)至少做一次室內(nèi)質(zhì)控樣本；應(yīng)及時查看質(zhì)控數(shù)據(jù)、觀察質(zhì)控圖，保留原始記錄。在每日進(jìn)行常規(guī)標(biāo)本檢測前，應(yīng)分析室內(nèi)質(zhì)控樣本，如果失控應(yīng)分析原因采取糾正措施后繼續(xù)檢測。：每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動，浙江省臨床檢驗中心組織的地區(qū)性質(zhì)量控制活動。同時參加CAP室間質(zhì)評活動。: 任意一個試劑膜塊的檢測結(jié)果與質(zhì)控尿液期望“靶值”允許有一個定性等級的差異，超過二個等級或結(jié)果在“正?！迸c“異?！敝g跳躍均判為失控。 質(zhì)控結(jié)果與以往結(jié)果在同一等級或相鄰一個等級內(nèi),且不連續(xù)升高或下降4次內(nèi)，判為在控。 質(zhì)控結(jié)果連續(xù)4次在同方向超出“靶值”一個等級，判為失控。 當(dāng)日結(jié)果比以往結(jié)果超過二個等級,可更換質(zhì)控品重新測定,如仍異常,應(yīng)查明原因,上報專業(yè)組技術(shù)負(fù)責(zé)人,或通知維修工程師。 操作者應(yīng)重視室內(nèi)質(zhì)空品的測定,及時糾偏,以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 專業(yè)組技術(shù)負(fù)責(zé)人將不定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果的檢查,統(tǒng)計每月質(zhì)控記錄,并算出質(zhì)控值概率,發(fā)現(xiàn)問題及時解決 使用westgard多規(guī)則控制：12s，13ss。 設(shè)定靶值：在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。質(zhì)控品的各個測定項目自行確定靶值。靶值必須在實(shí)驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定系統(tǒng)進(jìn)行。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。 靶值的設(shè)定：為了確定靶值，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一同進(jìn)行測定。每天重復(fù)分析同一批號的質(zhì)控物每水平至少4次,連續(xù)分析5天，收集至少20次數(shù)據(jù)后，計算均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。剔除超過177。3s的數(shù)據(jù)，計算余下數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值?？刂葡薜脑O(shè)定，以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示，采用前一批號質(zhì)控品的變異系數(shù)（CV%）來估計新的標(biāo)準(zhǔn)差。標(biāo)準(zhǔn)差等于平均數(shù)乘以變異系數(shù)。 12s：為警告，不是失控。若本批次質(zhì)控結(jié)果沒有超出177。2s，表示本批次檢測是可接受的，可以發(fā)出報告；若有一個質(zhì)控結(jié)果超出（不包括正好在限值線上的結(jié)果）177。2s，則該批次檢測不適合立即報告，需要作進(jìn)一步分析，若再符合以下任何一條規(guī)則，才能判斷為失控。 13s：若質(zhì)控結(jié)果不僅超出177。2s，還超出了（不包括正好在限值線上的結(jié)果）177。3s，判為失控。 在用多規(guī)則判斷質(zhì)控結(jié)果時，只有在一個結(jié)果出現(xiàn)12s警告時，才可接下去檢查是否有符合其他規(guī)則的表現(xiàn)，如有才為失控，如沒有則表示這次12s的出現(xiàn)屬于正常的波動，不作為失控，不需要作任何失控處理。 已經(jīng)判為失控的數(shù)據(jù)不能再被以后的規(guī)則所用。 分析結(jié)果:電腦的質(zhì)控程序會自動對質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析，失控后會自動判斷顯示。在控條件下才能進(jìn)行當(dāng)天的樣本檢驗。：: :保存不當(dāng)、混勻時過于劇烈、混勻不夠充分等: 儀器電壓不穩(wěn)、管道不清潔、日常保養(yǎng)不到位、操作不當(dāng)、儀器檢測元件的老化和損壞等。: 保存不當(dāng)、開箱時間過長、污染等。