【正文】 正分析測量系統(tǒng)的校準品； 由廠家提供的用于校準驗證的物質（最佳選擇，因為這些物質不僅具有靶值，而且方法也是一致的）； 以前檢測過的沒有改變的臨床標本； 具有基質和靶值適合的一級標準品、二級標準品或標準參考物質； 具有基質和靶值適合的能力比對物質或是能力比對驗證了的物質； 生產(chǎn)廠家特別聲明的可以用于校準驗證的質控品。如果員工在評估中不合格，則需對該員工不合格的部分進行再培訓，并重新考核該部分，直至滿足要求。新員工正式錄用后半年內，老員工工作一年內至少進行一次工作能力評估。新員工入職后一般三個月內、老員工輪崗到新科室后一般一個月內需進行培訓和考評。驗證的材料推薦用病人的標本，避免基質效應的產(chǎn)生。所有放進儀器的試劑都應標明開啟日期。不同批號試劑不能混用，除非廠商有特別說明。試劑按照試劑廠商推薦要求貯存。當設備發(fā)生故障時立即進行維修，不能立即維修的設備需貼上停用標識，警示其他工作人員不要操作該儀器。設備的使用、維護、校準和保養(yǎng)均按該設備的相關要求進行，并按廠商的推薦要求定期對關鍵操作參數(shù)進行檢查、校準、校準驗證和維護，并保留相應的記錄。室間質評結果未得分時亦應采取自評等形式判斷檢測結果是否離群，必要時采取相應的糾正措施，并形成記錄。室間質評結果判斷為0或判斷為unacceptable（不可接受），此類結果表明實驗室該項檢測值離群。對不能參加室間質評的項目，則采取與外部實驗室比對、內部比對等措施來控制質量。三、室間質評實驗室檢測項目大部分參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心、浙江省臨檢中心和美國病理學家協(xié)會（CAP）組織的室間質評。室內質控應制定相應的接受與拒絕標準，當質控失控后，應有相應的糾正活動，并形成詳細的記錄。在報告試驗結果之前，均評估質控結果是否失控。每個工作日至少做一次質控。二、室內質量控制實驗室進行實驗操作時均進行室內質控，以控制檢測質量。實驗室對所選定的試驗方法的各項技術參數(shù)如精密度、準確度、可報告范圍等進行驗證，以滿足檢測質量的要求。實驗室對下列各項活動均有相應的程序與文件詳細規(guī)定如何操作及具體細節(jié)，現(xiàn)將主要控制要素及要點羅列如下：一、目的規(guī)范室內、室間日常質控工作，監(jiān)控和評價分析過程中的質量，確保向服務對象提供的檢驗結果正確、可靠。3小結衛(wèi)生檢驗實驗室質量控制是一個系統(tǒng)性、持續(xù)性、綜合性管理過程，應發(fā)揮人的意識能動作用，建立有效、科學的質控體系，提高工作人員質控意識與能力。 定期執(zhí)行內審、效用評定與改進衛(wèi)生檢驗實驗室應據(jù)質控管理體系，對質控工作年度目標完成情況進行評估，對各項校準、質量檢驗工作成果進行總結，定期不定期開展內審自評工作，發(fā)現(xiàn)問題，并持續(xù)改進。建立完善質量監(jiān)督機制，設立監(jiān)督員，遵照相關工作流程，對檢測現(xiàn)場、人員、操作過程、關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，監(jiān)督包括日常監(jiān)督與責任監(jiān)督，對檢驗工作的準備、執(zhí)行、分析、形成報告全程把控，具體細化各流程監(jiān)督內容、目標，明確責任。 溯源標準化實驗室需要將檢驗內容中涉及標準物質持續(xù)不斷溯源至國家規(guī)定最高基準，確保檢測結果有效性，如標準溶液、計量標準、強檢儀器設備、大型儀器、校準設備等，定期進行儀器設備標準檢驗與標準物質檢驗。（7）樣品控制：嚴格遵照國家有關規(guī)定與實驗室樣品管理條例，執(zhí)行采集、接受、編號、識別、流轉、保密等措施。（5）檢測環(huán)境控制：許多樣品、試劑、容器、儀器設備等可受外部光線、溫度、濕度、聲音影響，實驗室應據(jù)檢驗需求劃分功能區(qū)域，正確布置，保障采光、通風、聲環(huán)境、輻射環(huán)境、濕度、溫度等均符合檢測要求，不僅可利于儀器設備的正常運行，還可盡力排除外部環(huán)境對檢驗結果的干擾[3]。（3）檢驗方法控制：實驗室檢驗方法隨著相關理論、技術、儀器設備不斷發(fā)展也會發(fā)生變化，實驗室應密切關注相關領域動態(tài)，認真閱讀執(zhí)行上級通報文件。（1）受控文件管理：受控文件是指來自于內部或外部，制定執(zhí)行的為確保衛(wèi)生檢驗質量的法律法規(guī)、檢驗標準文件、程序文件以及指導意見等，受控文件是檢驗的輔助工具，在工作時應確保其時效性。質量控制工作評估可借助國家標準或與其它高質量實驗室檢測水平進行對比，也可通過盲樣檢測、留樣檢測、抽樣檢測等方法進行直接驗證，在更換儀器設備、有新員工入職、標準更新等情況下，應加強質控，維持檢驗水平[2]。 編制質量控制工作程序編制質量控制程序是質控工作開展的基礎，質控工作需有計劃性、系統(tǒng)性，質控工作的主要指標包括檢驗的方法、頻次、結果等，質控工作本身其效用也需要進行評價，以不斷改進控工作程序。本次研究就筆者所在旗縣疾病預防與控制中心衛(wèi)生檢驗實驗室檢驗質量控制體系進行總結探討。第一篇：衛(wèi)生檢驗實驗室的質量控制衛(wèi)生檢驗實驗室的質量控制【摘 要】筆者以所在旗縣衛(wèi)生檢驗實驗室質量控制為依據(jù)，探討室內質量控制與室外質量控制方法、內容與目的?！娟P鍵詞】衛(wèi)生檢驗實驗室；質量控制，問題分析【中圖分類號】R446 【文章編號】10047484（2014）030186701衛(wèi)生檢驗是諸多現(xiàn)場調查、疾病診斷與評估、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測、相關科研教學活動關鍵驗證方法，其對樣品的檢驗分析質量直接影響相關活動的工作質量，衛(wèi)生檢驗實驗室是衛(wèi)生檢驗活動核心場所，質量控制是其重要管理工作內容之一[1]。1室內質量控制實驗室據(jù)國家衛(wèi)生部有關衛(wèi)生檢驗實驗室與疾病預防與控制中心質量管理要求，結合自身實際情況設計質量控制系統(tǒng)，對實驗室檢驗進行追蹤、溯源式質量控制，受控目標包括文件、人員、檢驗方法、儀器設備、記錄、報告等。 質量控制計劃制定與實施質量控制系統(tǒng)設立之后，為有目的、階段性的評估質量控制情況，適應階段性工作內容，為下一階段質控工作明確方向，質控工作需要制定季度、年度計劃，計劃需切實可行。 關鍵環(huán)節(jié)質量控制衛(wèi)生檢驗質量受文件、技術人員、檢驗方法與儀器設備、環(huán)境等因素影響，質量控制需要有針對性，集中精力確保關鍵環(huán)節(jié)質量控制。（2）人員控制：①工作人員是衛(wèi)生檢驗工作的執(zhí)行者，具有極強的自我能動力，衛(wèi)生檢驗是一項技術性工作，其實驗內容、目的、方法、儀器設備專業(yè)性較強，因此應選聘具有豐富扎實理論知識、經(jīng)驗豐富、分析判斷能力強、職業(yè)素養(yǎng)高的技術人員，經(jīng)全面職業(yè)技能培訓了解相關規(guī)章制度、工作流程后才可上崗；②在實際工作中，需加強管理，強化質量控制意識[3]。（4）儀器設備控制：配備符合質量控制要求的儀器設備，其精度、性能、工作狀態(tài)、穩(wěn)定性、技術參數(shù)等均符合法律法規(guī)與實驗室要求；儀器設備需要專人管理，建立歸檔，認真履行維護、保養(yǎng)、更新、報廢、更換制度。（6）試劑與標物控制：據(jù)《GB/T 274042008實驗室質量控制規(guī)范》與《GB/T 6012002化學試劑標準滴定溶液的制備》等相關規(guī)章制度配備合乎實驗要求質量合格、標準參數(shù)恰當?shù)脑噭┡c標物，同時嚴格管理，做好更新、質檢、更換工作[4]。（8）記錄與報告質量控制：記錄是記錄樣品檢測流程，具有全程性與可追溯性，需遵循客觀真實、詳細完整、準確規(guī)范、及時全程的原則，報告需執(zhí)行分級質量控制，逐層簽字確認，確定報告樣式、內容是否有效。針對毒株等危險樣本應嚴格保管，標準菌株須由具有國家認可具有生產(chǎn)資質的機構獲得，日常所獲的菌毒株須經(jīng)指定機構認定才可應用。 不確定分度析質量控制據(jù)國家《檢測與校準實驗室能力通用要求》，制定執(zhí)行不確定度分析工作程序，所有校準方法程序以及校準儀器設備均應涉及不確定度檢驗內容。室外控制室外控制包括質量檢驗活動與實驗室質量對比活動，是最有效、最基礎的提高質量的方法。