實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制培訓(xùn)教材-展示頁
2025-02-12 22:27本頁面
【正文】 義 ? 分析結(jié)果 (單次測(cè)定值或均值 )與假定的或公認(rèn)的真值之間符合程度的度量 。并對(duì)所選的方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。測(cè)定方法：①首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法或部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法②實(shí)驗(yàn)室自行設(shè)計(jì) 、 制定的方法③實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法④超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法⑤經(jīng)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。 9 ? 除有一整套組織機(jī)構(gòu)和文件化的質(zhì)量管理體系外，還需要有行之有效的措施，包括： ? 對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行評(píng)價(jià)： ? 對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行審核 ? 對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督 10 ? 實(shí)驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平直接影響分析工作的質(zhì)量，除持證上崗這一基本條件外，還應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行有針對(duì)性的技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核，并使該項(xiàng)制度真正得以長(zhǎng)期實(shí)施。諸如質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書和規(guī)章制度、記錄表格等。 質(zhì)量要求：對(duì)需要的表達(dá)或?qū)⒈磉_(dá)轉(zhuǎn)換為對(duì)某一實(shí)體的特性進(jìn)行定性定量的規(guī)定要求。從此，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制有了新的發(fā)展，計(jì)量認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，能力比等等，層出不窮。五十年代萊維（ Levty） 等人將質(zhì)量控制圖引用到醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中，六十年代英美等國(guó)發(fā)展較快，相繼在全國(guó)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) ,如美國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局（ NBS） 于 1974年在日本東京召開第一次質(zhì)控國(guó)際研討會(huì)， 1976年 WHO在西太平洋地區(qū)進(jìn)行質(zhì)控培訓(xùn)。質(zhì)量保證包括 1)質(zhì)量控制； 2)質(zhì)量評(píng)價(jià)。因此要獲得合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，必需有質(zhì)量保證。1 本資料來源 2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 浙江省疾病預(yù)防控制中心 陸德勝 二零零八年九月 3 今天我們主要討論 （一）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 （二）質(zhì)量控制評(píng)價(jià) 4 ? 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作中樣品分析測(cè)定過程比較復(fù)雜，誤差來源多，分析工作的質(zhì)量保證尤為重要。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制包括①樣品采集、運(yùn)輸、貯存② 儀器設(shè)備的正常使用、維護(hù)③試劑等消耗型材料的控制④環(huán)境條件的控制⑤人員培訓(xùn)⑥方法的確認(rèn)⑦數(shù)據(jù)的處理，原始記錄的規(guī)范化⑧報(bào)告的出具、簽發(fā)等等。質(zhì)量保證的任務(wù)是將分析誤差減小到預(yù)期水平控制好分析工作質(zhì)量。 5 質(zhì)量控制的產(chǎn)生和發(fā)展 ? 在上世紀(jì)二十年代初，貝爾電話公司實(shí)驗(yàn)室休哈特（ ） 博士首先提出了質(zhì)量控制圖，并用于工業(yè)生產(chǎn)過程中，用來控制產(chǎn)品質(zhì)量，當(dāng)時(shí)他發(fā)表了專著－統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制。我國(guó)從 1978年派員參加國(guó)際質(zhì)控培訓(xùn)。 6 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的定義 定義： 質(zhì)量控制 :使測(cè)量質(zhì)量達(dá)到預(yù)期要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) ， 以監(jiān)督該過程并消除其中各環(huán)節(jié)的不滿意因素，減少誤差，獲得經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。 7 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的內(nèi)容 內(nèi)容： 8 ? 根據(jù) GB/T154812023等同采用 ISO/IEC17025《 測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有效的質(zhì)量體系（組織結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)化程序），建立完整的質(zhì)量體系文件（稱為文件化質(zhì)量體系）。包括①②組織和人員③設(shè)施和環(huán)境④設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) , ⑤測(cè)量溯源性校準(zhǔn)⑥檢驗(yàn)方法⑦記錄和報(bào)告 ⑧外部供給等各方面可進(jìn)行有效性運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量文件。 11 ? 選擇準(zhǔn)確可靠的測(cè)定方法是分析工作質(zhì)量控制的重要保障。 ? 所有選擇的方法應(yīng)簡(jiǎn)便易行，精密度高、準(zhǔn)確度好、靈敏度、檢測(cè)限能滿足測(cè)量工作的需要。 12 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法的指標(biāo)有： ?準(zhǔn)確度 ?精密度 ?檢出限 ?工作曲線的線性范圍和靈敏度 ?去除干擾的能力。 測(cè)定值 X與真值 A之間的差異 。 14 準(zhǔn)確度表示方法： 用絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差 、 回收率表示 ? 絕對(duì)誤差 =測(cè)定值－真值 ? 絕對(duì)誤差 ? 相對(duì)誤差＝ 100% ? 真值 X1:測(cè)定值 ? X1X0 X0:本底值 ? 回收率（％） = 100％ m ： 標(biāo)準(zhǔn)加入值 m 15 ? 當(dāng)測(cè)量值大小相近時(shí)，通常用絕對(duì)誤差、相對(duì)誤差來比較或反映測(cè)量準(zhǔn)確度。 ? 16 ?評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度常用的方法 ? 1) 用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)評(píng)價(jià)：根據(jù)待測(cè)樣品性質(zhì) ,選擇與樣品基體、化學(xué)組成與物理形態(tài)、濃度水平、準(zhǔn)確度水平相同或相近的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（如灌木葉粉、奶粉、牛肝粉、凍干血清等），與樣品在相同條件下進(jìn)行測(cè)定，如果
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