ivf實驗室質(zhì)量控制與質(zhì)量保障-展示頁
2025-01-15 17:02本頁面
【正文】 – 質(zhì)量管理體系： ISO/CD1 9001:2023– 檢測實驗室： ISO 17025RGI?? ISO9001:2023要求– 制度：制定標準化操作程序– 人員培訓– 法律標準– 自查制度– 顧客滿意度– 管理回顧RGI?? 質(zhì)量控制系統(tǒng)不是用于控制一切過程，而是用于發(fā)展和評價技術(shù) /操作 /活動。? 質(zhì)控記錄包括：實驗室內(nèi)外溫濕度記錄、培養(yǎng)箱 CO2和溫度檢測、精子、卵子、胚胎體外培養(yǎng)、冷凍解凍、質(zhì)控、耗材和試劑定貨到貨、儀器設(shè)備維修保養(yǎng)、液氮使用記錄 ……? 簡言之：質(zhì)控記錄應包括所有可能影響到成功率的因素RGI?detailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsRGI?? 實驗室質(zhì)量保障方法：– 根據(jù)臨床經(jīng)驗設(shè)立各項技能操作的限定值，例如 IVF受精率、 ICSI受精率、卵裂率、胚胎形成率、可移植胚胎率、優(yōu)質(zhì)胚胎形成率、囊胚形成率、胚胎冷凍率、凍融復蘇率、臨床妊娠率 等。– 定期根據(jù)臨床結(jié)果調(diào)整限值RGI?? 質(zhì)量保障體系包括– 定期分析結(jié)果，總結(jié)：? 臨床結(jié)局：臨床妊娠率、自然流產(chǎn)率、繼續(xù)妊娠率、出生率? 查找結(jié)果波動的原因– 定期內(nèi)部審查– 培養(yǎng)基、耗材檢測– 外部校驗RGI?? 定期統(tǒng)計分析結(jié)果：– 每月總結(jié)分析 2月前 IVF實驗室資料：受精率、卵裂率、臨床妊娠率、流產(chǎn)率、繼續(xù)妊娠率– 卵裂率是反映培養(yǎng)系統(tǒng)的較敏感指標RGI?? 定期分析的目的：– 建立實驗室的閾值– 快速查找引起波動的原因并及時糾正– 建立最佳方案– 提高工作效率RGI?? 定期內(nèi)部審查的目的：– 技術(shù)人員內(nèi)部結(jié)果比較– 技術(shù)人員技能評價– 逐步提高所有技術(shù)人員的水平，達到共同提高– 最終獲得穩(wěn)定的結(jié)果RGI?? IVF實驗室的重要指標– 卵子質(zhì)量– 受精率– 卵裂率– 胚胎質(zhì)量– 妊娠率– 出生缺陷率RGI
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