分析實驗室質(zhì)量控制-展示頁
2025-01-22 15:57本頁面
【正文】 具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件 。 ? 技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和可證明的技能進行資格確認，管理層對技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓(xùn)、技能目標(biāo)。 人員 ? 有管理人員和技術(shù)人員 。 ? 實驗室或其所在的組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。分析 實驗室 質(zhì)量控制 河南省疾控中心地方病所 20231216 內(nèi)容 ? 實驗室管理規(guī)范 ? 誤差 ? 實驗室內(nèi)質(zhì)量控制 ? 實驗室間質(zhì)量控制 ? 數(shù)據(jù)處理 一個好的實驗室應(yīng)符合 GB/T 270252023要求 GB/T 270252023 組織與管理 人員 設(shè)施和環(huán)境 設(shè)備 量值溯源 樣品 記錄 報告 外部支持和服務(wù) 抱怨 組織與管理 ? GB/T270252023（ ISO/ICE 17025:2023） 兩大部分：管理要求和技術(shù)要求。 ? 適用于實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運作。應(yīng)有相應(yīng)的完整的管理體系。 ? 是非常重要的因素，實驗室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上，特別強調(diào)人的技能和經(jīng)驗，它是直接影響報告質(zhì)量的要素 。 設(shè)施和環(huán)境 ? 屬于資源保證過程 。 ? 環(huán)境條件要能適應(yīng)三方面的要求： ? 標(biāo)準 /規(guī)程的要求 ? 特殊精密儀器設(shè)備的需要 ? 人員本身的需要 設(shè)備 ? 任何檢測都要通過設(shè)備來實現(xiàn)，實驗室應(yīng)配備正確進行檢測的全部設(shè)備； ? 設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識、記錄、日常維護和控制，有操作指導(dǎo)書，要有校準和檢定。 ? 溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或標(biāo)準的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準（通常是國家或國際標(biāo)準）聯(lián)系起來的一種特性。 樣品 ? 通過抽樣來獲得樣品。 ? 抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計抽樣法是建立在概率統(tǒng)計理論基礎(chǔ)上的。 記錄 ? 是所取得的結(jié)果或提供完成活動的證據(jù)性文件。 ? 記錄的作用： ? （ 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量體系運行有 效性的客觀證據(jù) ? （ 2）是檢測能力的客觀證據(jù) ? （ 3）是質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù) ? （ 4）是可追溯性的依據(jù) ? （ 5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) ? 要求：及時、完整、規(guī)范 報告 ? 檢測報告是實驗室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)品。 ? 報告的質(zhì)量不僅僅與原始記錄、數(shù)據(jù)整理、報告編制、復(fù)核與批準有關(guān)，更應(yīng)擴展到檢測的全過程， GB/T270252023規(guī)定的所有要素都是為保證報告質(zhì)量服務(wù)的。 抱怨 ? 客戶滿意程度很低時就會發(fā)出抱怨，甚至申訴； ? 客戶有抱怨，說明我們的質(zhì)量體系中某個環(huán)節(jié)出了問題，對于抱怨（申訴）一定要嚴肅認真，查清事實，及時處理。 典型的檢測流程圖和相關(guān)質(zhì)量要素及要求 樣品接收、入庫 樣品管理 樣品驗收、出入庫登記、唯一性識別系統(tǒng) 、 待檢和已 檢樣品的分別保管、樣品制備、 樣品的安全及存放。 戶 領(lǐng)出樣品 儀器設(shè)備 準確度和規(guī)格符合標(biāo)準要求、設(shè)備使用前必須校準、 進行檢測 良好的維護和管理 人員素質(zhì) 持證上崗、定期培訓(xùn)。 質(zhì)量控制的目的是控制誤差，那 么誤差究竟從那里來？ 從鹽中碘酸鉀的直接滴定分析看誤差的來源 分析過程 誤差的來源 不確定度的估計 基準碘酸鉀 碘酸鉀純度 % 碘酸鉀稱量 碘酸鉀溶液配制 碘酸鉀的摩爾質(zhì)量
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