口服固體制劑工藝設(shè)計(jì)過程風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告書-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程風(fēng)險(xiǎn)評估文件編碼：STP/ZL/FX/002/00口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程風(fēng)險(xiǎn)評估1目的本風(fēng)險(xiǎn)評估的目的即為對口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程可能影響到最終產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行確

2025-07-20 11:34

注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)-資料下載頁

【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注

2025-08-14 11:04

固體制劑車間廠房與設(shè)施(hvac)系統(tǒng)再確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設(shè)施（HVAC）系統(tǒng)再確認(rèn)方案固體制劑車間廠房與設(shè)施（HVAD）系統(tǒng)再確認(rèn)方案目錄1概述2確認(rèn)目的3適用范圍4確認(rèn)小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認(rèn)6編

2025-06-06 22:32

【管理精品】01固體制劑車間生產(chǎn)組織管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)正常有序進(jìn)行。2范圍固體制劑車間。3責(zé)任3．1車間主任、班長負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3．2

2025-04-24 12:34

003固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號：系統(tǒng)名稱：固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號：制造單位：浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位：蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司

2024-10-13 16:29

藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范[規(guī)章制度-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結(jié)年終報(bào)告工作總結(jié)個(gè)人總結(jié)述職報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告單位總結(jié)固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進(jìn)行，根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實(shí)際情況，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)

2024-09-09 03:34

半固體制劑ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】CPU1第六章半固體制劑CPU2第一節(jié)軟膏劑一概述?軟膏劑（Ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑CPU3軟膏劑的質(zhì)量要求?均勻，細(xì)膩，無刺激，易涂布?無任何變質(zhì)現(xiàn)象?無不良反應(yīng)

2025-05-06 12:41

口服固體制劑藥用輔料-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體

2025-05-26 05:22

固體制劑輔料ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】第六章固體制劑輔料任課教師：汪珊主要內(nèi)容?稀釋劑，吸收劑，黏合劑，潤濕劑，崩解劑，潤滑劑，助流劑，抗黏著劑，?增塑劑，包衣材料，膠囊材料，成膜材料?滴丸基質(zhì)，冷凝劑，栓劑基質(zhì)稀釋劑與吸收劑?稀釋劑：主藥量較小不利于成型和單劑的稱量，需要加入輔料以增加藥物重量與體積，該輔料為稀釋劑。

2025-01-14 12:01

飼料加工過程質(zhì)量控制點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】飼料加工過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)全過程抓質(zhì)量萊陽工藝流程圖●接收清理過程的質(zhì)量控制●粉碎過程的質(zhì)量控制●配料過程的質(zhì)量控制●混合過程的質(zhì)量控制●制粒過程的質(zhì)量控制●包裝過程的質(zhì)量控制●倉儲過程的質(zhì)量控制●輸送過程的質(zhì)量控制人、機(jī)、料、法、環(huán)、測接收清理過程的質(zhì)量控

2025-05-12 13:49

酵母擴(kuò)大培養(yǎng)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】酵母擴(kuò)大培養(yǎng)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)金星集團(tuán)信陽啤酒有限公司 黃華龍 465100啤酒工廠從單細(xì)胞分離得到一個(gè)酵母細(xì)胞，經(jīng)過鑒定確認(rèn)、生產(chǎn)試驗(yàn)，得到優(yōu)良菌株，然后經(jīng)過若干次擴(kuò)大培養(yǎng)，最后制備成107～108?個(gè)細(xì)胞/ml?后供發(fā)酵用，酵母擴(kuò)大培養(yǎng)關(guān)鍵在于：第一，選擇優(yōu)良的單一細(xì)胞出芽菌株；第二，在整個(gè)擴(kuò)大培養(yǎng)中保證酵母菌種的強(qiáng)壯、無污染。

2025-07-30 03:37

施工過程中質(zhì)量控制點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】工過程中質(zhì)量控制點(diǎn)控制點(diǎn),?質(zhì)量,?施工施工過程中質(zhì)量控制點(diǎn)工程質(zhì)量控制點(diǎn)A?結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量控制點(diǎn)?土方開挖工程1.【控制點(diǎn)】(1)基底超挖。(2)基底未保護(hù)。(3)施工順序不合理。(4)開挖尺寸不足，邊坡過陡。2.【預(yù)防措施】(1)根據(jù)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)圖繪制基坑開挖基底標(biāo)高圖，經(jīng)審核無誤方可使用。土方開挖過程中，

2025-07-07 14:26

固定資產(chǎn)管理流程控制點(diǎn)講解-資料下載頁

【總結(jié)】SOX法案有關(guān)固定資產(chǎn)管理流程控制點(diǎn)講解及實(shí)例分析2023年8月與資產(chǎn)管理流程相關(guān)的控制點(diǎn)概述固定資產(chǎn)和無形資產(chǎn)的分類相關(guān)控制點(diǎn)講解固定資產(chǎn)折舊和無形資產(chǎn)攤銷相關(guān)控制點(diǎn)講解固定資產(chǎn)的清查盤點(diǎn)相關(guān)控制點(diǎn)講解目錄固定資產(chǎn)調(diào)撥相關(guān)控制點(diǎn)講解固定資產(chǎn)的處置相關(guān)控制點(diǎn)講解與資產(chǎn)管理流程相關(guān)的主要財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)—流程示意

2025-02-28 14:51

新版gmp固體制劑車間廠房設(shè)施以及空調(diào)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1)：制劑（固體）車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米，其中D級潔凈區(qū)域面積566平方米，車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理，不互相妨礙，車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2)：車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，擁

2025-06-07 01:21

口服固體制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1．概述1．1設(shè)備概述1．2驗(yàn)證目的2．預(yù)確認(rèn)2．1文件2．2設(shè)備結(jié)構(gòu)2．3設(shè)備材料2．4設(shè)備性能2．5儀器儀表校正

2024-10-27 11:59

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