【文章內(nèi)容簡介】 證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。31BG150薄膜包衣機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。32CTCIII熱風(fēng)循環(huán)烘箱再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。33SYH600三維運(yùn)動混合機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。34濕法混合制粒機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。35GFG120高效沸騰干燥機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。36SLB150雙鋁箔包裝機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。37糖衣機(jī)驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。38SYH200三維運(yùn)動混合機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。39DXDK40II微電腦包裝機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。40DPB250F鋁塑包裝機(jī)再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。41糖漿劑貼標(biāo)機(jī)系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。42熱合膜收縮機(jī)系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。43口服液貼標(biāo)機(jī)系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保拼裝式冷庫的性能符合預(yù)定的性能要求。44打包機(jī)設(shè)備的性能不穩(wěn)定，紙箱打包松緊度不穩(wěn)定2忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)2按照預(yù)定的設(shè)備SOP 操作，確保打包帶的松緊度何時14低加強(qiáng)員工的崗位技能培訓(xùn)，確保崗位員工嚴(yán)格按照崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。45檢驗設(shè)備生化培養(yǎng)箱再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保生化培養(yǎng)箱的性能符合預(yù)定的性能要求。46YXQLS50S1壓力蒸汽滅菌器再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足滅菌的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保壓力蒸汽滅菌器的性能符合預(yù)定的性能要求。47陽性對照室凈化工作臺再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保陽性對照室凈化工作臺的性能符合預(yù)定的性能要求。48微生物限度室凈化工作臺再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保微生物限度室凈化工作臺的性能符合預(yù)定的性能要求。49霉菌培養(yǎng)箱再驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保霉菌培養(yǎng)箱的性能符合預(yù)定的性能要求。50高效液相色譜儀驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保高效液相色譜儀的性能符合預(yù)定的性能要求。51氣相色譜儀驗證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確保氣相色譜儀的性能符合預(yù)定的性能要求。52可見紫外分光光度計系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確?？梢娮贤夥止夤舛扔嫷男阅芊项A(yù)定的性能要求。53恒溫恒濕箱系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確?？梢娮贤夥止夤舛扔嫷男阅芊项A(yù)定的性能要求。54冰箱系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實施指南的要求，組織實施驗證活動，確?？梢娮贤夥止夤舛扔嫷男阅芊项A(yù)定的性能要求。53工藝驗證萊陽梨顆粒生產(chǎn)工藝再驗證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，不能保證始終如一地生產(chǎn)出質(zhì)量均一、符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。4忽略生產(chǎn)工藝的嚴(yán)謹(jǐn)及科學(xué)性，生產(chǎn)工藝過程中的技