【正文】 污染，達(dá)到清潔的要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在清潔周期內(nèi)，純化水貯罐及管道不會造成純化水的污染60中藥提取系統(tǒng)清潔再驗(yàn)證系統(tǒng)內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略系統(tǒng)內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對系統(tǒng)連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染64GF300AX高效萬能粉碎機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染68QYJ200直切式切片機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染72立式超聲波洗瓶機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染76糖漿劑/口服溶液劑配液系統(tǒng)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染濕法混合制粒機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺 留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染DPB250F鋁塑包裝機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染SYH200三維運(yùn)動混合機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染78CTCIII熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染74液體灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染70CTC1熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染66XT720洗藥機(jī)清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染622M3醇沉罐清潔再驗(yàn)證設(shè)備內(nèi)壁上殘留物的污染物量不符合規(guī)定的限度標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品易受前批產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的污染4忽略設(shè)備內(nèi)壁上殘留的污染物的限度標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)產(chǎn)品受到前批次產(chǎn)品遺留物及清潔過程中所帶來的遺留物的污染4通過對設(shè)備連續(xù)3個周期的清潔再驗(yàn)證，確保設(shè)備上殘留物的污染物量及清潔過程中所帶來的遺留物符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在產(chǎn)產(chǎn)品不會受到污染。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確保萊陽梨止咳顆粒的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。4忽略生產(chǎn)工藝的嚴(yán)謹(jǐn)及科學(xué)性，生產(chǎn)工藝過程中的技術(shù)條件及質(zhì)量指標(biāo)等未達(dá)到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)要求4對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行連續(xù)3批的工藝驗(yàn)證，確保產(chǎn)品按照預(yù)定的生產(chǎn)工藝能夠連續(xù)地生產(chǎn)出符合預(yù)定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。56萊陽梨止咳糖漿生產(chǎn)工藝再驗(yàn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，不能保證始終如一地生產(chǎn)出質(zhì)量均一、符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確保萊陽梨止咳顆粒的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。4忽略生產(chǎn)工藝的嚴(yán)謹(jǐn)及科學(xué)性，生產(chǎn)工藝過程中的技術(shù)條件及質(zhì)量指標(biāo)等未達(dá)到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)要求4對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行連續(xù)3批的工藝驗(yàn)證，確保產(chǎn)品按照預(yù)定的生產(chǎn)工藝能夠連續(xù)地生產(chǎn)出符合預(yù)定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。52可見紫外分光光度計(jì)系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確?？梢娮贤夥止夤舛扔?jì)的性能符合預(yù)定的性能要求。48微生物限度室凈化工作臺再驗(yàn)證系統(tǒng)的性能狀態(tài)不穩(wěn)定或，易發(fā)生漂移，不能滿足生產(chǎn)和GMP的要求4忽略設(shè)備本身的性能，設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)不到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)4對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)備性能符合用戶需求，滿足設(shè)備的使用要求348高嚴(yán)格按照新版GMP及其實(shí)施指南的要求，組織實(shí)施驗(yàn)證活動，確保微生物限度室凈化工作臺的性能符合預(yù)定的性能要求。44打包機(jī)設(shè)備的性能不穩(wěn)定，紙箱打