設(shè)計確認dq(驗證文件模版)(文件)
【正文】 計確認偏差統(tǒng)計表最終結(jié)論：對確認結(jié)果和原始數(shù)據(jù)進行審核，并得出化 XX 統(tǒng)的設(shè)計確認的最終結(jié)論：合格 不合格XXXXX 有限公司確認人/日期：審核人/日期：XXXXXX確認人/日期：審核人/日期：。備注：確認結(jié)果： 注：本項確認內(nèi)容可以本表格格式以電子版列出相應(yīng)清單附在本表后面進行確認。設(shè)計確認方案及報告客戶名稱 項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XXXXVD022022_設(shè)計確認 9 / 14附件 1：設(shè)計文件/圖紙確認表序號 文件編號 文件名稱 版本 確認結(jié)果1. PD01 化膠系統(tǒng)工藝流程圖 2. PD02 主要部件清單 3. ED01 電路設(shè)計圖 4. ED02 電氣部件清單 可接受標準：? 所有設(shè)計文件應(yīng)經(jīng)過審核和批準。. 填寫記錄：? 附件 4：《設(shè)計確認偏差分析、處理記錄》? 附件 5：《設(shè)計確認偏差統(tǒng)計表》10. 確認結(jié)果評定與結(jié)論：. XXXX 負責整理編寫報告。. 偏差處理：設(shè)計確認方案及報告客戶名稱 項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XXXXVD022022_設(shè)計確認 8 / 14所有偏差必須完成相應(yīng)的原因分析和處理，并最終由 XXXX 技術(shù)人員評價后由 XXX 共同批準。? 管路要求：指系統(tǒng)中各處理單元管道、閥門等材質(zhì)、安裝要求，確認是否符合技術(shù)要求管路部分的要求。）包括但不限于下表清單：序號 施工程序資料名稱1 潔凈管道和管件焊接程序標準作業(yè)指導書2 潔凈管道坡度調(diào)整標準作業(yè)指導書3 潔凈管道切割程序標準作業(yè)指導書. 確認結(jié)果填寫附件 2：《施工程序確認表》. 系統(tǒng)功能的確認. 確認系統(tǒng)設(shè)計方案中所實現(xiàn)的功能是否能夠達到我方提供的物料系統(tǒng)技術(shù)要求 文件中的限定要求，包括但不限于以下幾個方面：? 工藝要求：指系統(tǒng)的工藝流程、設(shè)計標準，確認是否符合關(guān)于 XXX 物料系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)的工藝要求和設(shè)計標準要求。? 所有設(shè)計文件是否為最新版本。組織供應(yīng)商收集各項確認數(shù)據(jù)、試驗記錄、程序資料等。負責確認過程中的偏差調(diào)查并提供可行性解決方案。? 詳細設(shè)計說明：Detailed design Specification ，即 DDS，在 URS 中可追溯。. 為 DQ 的實施提供執(zhí)行依據(jù)。. 此文件是是物理系統(tǒng)的 DQ 可接受確認方案，以便確認系統(tǒng)的設(shè)計符合用戶規(guī)范要求。主控盤包含聲音報警。設(shè)計確認方案及報告客戶名稱 項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XXXXVD022022_設(shè)計確認 5 / 14，對系統(tǒng)生產(chǎn)工藝過程中各開關(guān)閥、調(diào)節(jié)閥等設(shè)備及溫度、壓力、液位、流量、等工藝參數(shù)進行檢測控制，記錄完整的生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)，配合模擬控制屏，顯示工藝流程中閥門、電機的運行狀況；可選擇自動，手動兩種控制方式。 GAMP5 要求。 纜 必 須 有 不 銹 鋼 穿 管 保 護 ； 所 有 線 纜 均 有 標 號 并 有 連 接 線 路 圖 。 全 符 合 相 關(guān) 安 全 標 準 。 備 任 何 部 位 不 能 有 鋒 利 的 邊 緣 和 尖 角 。3. 冷 凍 水 溫 度 為 712℃； 熱 水 壓 力 為 。溫 度 傳 感 器 ：1. 設(shè) 備 采 用 溫 度 傳 感 器 允 許 偏 差 A 級 。 360176。、儀器儀表，符合 3D 標準，材質(zhì)與主管路相同。：在排放點閥排水之間必須有空氣隔離、止回裝置或同等功能控制裝置；排放點需標注于 Pamp。1. 用途：XXXX 車間2. 基本結(jié)構(gòu)： 2022L（1 個）+1000L（1 個）3. 數(shù)量：1 套管道選用壁厚為 的機械拋光 316L 不銹鋼管道及相應(yīng)的閥門。設(shè)計確認方案及報告客戶名稱 項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XXXXVD022022_設(shè)計確認 1 / 14方案制定參與人：方案制定參與人： 部門/職位 簽名 日期起草人 質(zhì)量部/質(zhì)量員審核人 技術(shù)部/項目經(jīng)理批準人 質(zhì)量部/質(zhì)量經(jīng)理方案批準：方案批準： XXXXXXXXX 公司公司部門/職位 簽名 日期審核人 生產(chǎn)部/工藝工程師審
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