設(shè)計確認(rèn)dq(驗證文件模版)(參考版)

【摘要】設(shè)計確認(rèn)方案及報告客戶名稱項目編號.文件編號VD02項目名稱版本Rev.01XX-XX-VD02-2022_設(shè)計確認(rèn)1/14方案制定參與人：方案制定參與人：部門/職位簽名日期起草人質(zhì)量部/質(zhì)量員審核人技術(shù)部/項目經(jīng)

2025-06-30 06:10

膠塞清洗機(jī)設(shè)計確認(rèn)dq方案(參考版)

【摘要】Page1of16設(shè)計確認(rèn)文件DesignQualification產(chǎn)品名稱膠塞清洗機(jī)規(guī)格型號產(chǎn)品編號合同編號客戶名稱文件編號制造廠商制造日期

2025-02-08 09:04

注塑驗證確認(rèn)方案(參考版)

【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗證確認(rèn)方案一、驗證目的：1、驗證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗證時間：計劃2013年2月—3月中旬。三、驗證小組人員組成：：：四、驗證依據(jù)1.成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2.零部件圖紙3.檢驗標(biāo)準(zhǔn)書五、驗證產(chǎn)品名稱：1.一次性使用體外循環(huán)

2025-06-03 18:13

設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)控制程序(參考版)

【摘要】：BQ040版本號：第二版分發(fā)號：***********************設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)控制程序***

2025-01-20 03:21

gmp包裝驗證確認(rèn)方案(參考版)

【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗證確認(rèn)方案一、驗證目的：1、驗證確認(rèn)新購包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn)，包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求；2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗證時間：計劃2013年3月初—3月末。三、驗證小組人員組成：：：四、驗證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅

2025-06-09 17:16

輻照滅菌驗證確認(rèn)方案(參考版)

【摘要】輻照滅菌驗證確認(rèn)方案編號：.版次：起草人：日期：.審核人：日期：.批準(zhǔn)人：日期：

2025-05-07 18:32

確認(rèn)和驗證的區(qū)別(參考版)

【摘要】確認(rèn)和驗證的區(qū)別核心提示：定義不同：確認(rèn)是獲取證據(jù)，以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效；驗證是通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。?確認(rèn)，即獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。????驗證，即通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。??

2024-08-29 16:46

確認(rèn)與驗證管理規(guī)程(參考版)

【摘要】題目：確認(rèn)與驗證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期：年月日生效日期：年月日復(fù)核/日期：年月日編號：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗證組年月日頁次：1/5頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)單位：驗證小組、生產(chǎn)部

2024-08-29 19:43

輻照滅菌驗證確認(rèn)方案(參考版)

【摘要】：.版次：起草人：日期：.審核人：日期：.批準(zhǔn)人：日期：.目錄1概述2目的3驗

2025-06-04 00:16

驗證與確認(rèn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認(rèn)與驗證管理規(guī)程，使公司的確認(rèn)與驗證管理工作有章可循，確保確認(rèn)與驗證質(zhì)量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程

2025-04-22 01:29

驗證與確認(rèn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗證管理規(guī)程編號：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2024-12-20 18:17

’生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗證(參考版)

【摘要】生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗證原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師三要素硬件軟件人硬件:廠房、設(shè)備；軟件：生產(chǎn)方法、管理辦法；人：系統(tǒng)的操作者，起著決定性的作用。GMP10’版與98’

2025-05-18 22:45

本公司藥品生產(chǎn)驗證確認(rèn)與驗證管理(參考版)

【摘要】確認(rèn)與驗證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、工程管理部、各車間一、目的：規(guī)范驗證管理工作。二、適用范圍：適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗證。三、

2024-09-03 04:34

xx輻照滅菌驗證確認(rèn)方案(參考版)

【摘要】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗證確認(rèn)方案編號：評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制：日期：審核：日期

2024-10-14 10:31

驗證與確認(rèn)培訓(xùn)講義全(參考版)

【摘要】......GMP相關(guān)知識培訓(xùn)確認(rèn)與驗證2017年

2025-04-28 13:07

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設(shè)計確認(rèn)dq(驗證文件模版)(已修改)

設(shè)計確認(rèn)dq(驗證文件模版)(編輯修改稿)