【正文】 ..............................................................................................................................21 問題記錄表 ........................................................................................................................................22十、術(shù)語表 ...........................................................................................................................................................23十一、附錄/附件 .................................................................................................................................................24 除測試表以外的其它測試 ..............................................................................................................24Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 3 / 28本文件僅限于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證總?cè)海?37487116）內(nèi)部交流使用。該系統(tǒng)在我集團(tuán)目前主要涵蓋揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司兩個法人主體；內(nèi)容上包括物料管理（簡稱 MM）、生產(chǎn)管理（簡稱 PP）、質(zhì)量管理（簡稱 QM）、銷售管理（ 簡稱 SD）及財務(wù)會計/成本模 塊（簡稱 FICO），通過 SAP 系統(tǒng)我們主要用于：與采購有關(guān)的物料需求、采購訂單及收料通知單的物流控制與庫存相關(guān)的收貨、發(fā)貨等所有庫存管理控制與生產(chǎn)相關(guān)的要料、計劃、排產(chǎn)、投料、報工等生產(chǎn)活動控制與質(zhì)量管理有關(guān)的物料及成品的物流管理控制與銷售有關(guān)的銷售業(yè)務(wù)管理與財務(wù)有關(guān)的財務(wù)會計、成本會 計及各種財務(wù)報表的管理本次項目包含 SAP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程梳理、業(yè)務(wù)差異分析和業(yè)務(wù)改進(jìn)，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行硬件（服務(wù)器）和軟件（SAP 版本）的升級。其功能覆蓋企業(yè)的財務(wù)、后勤（工程 設(shè)計、采 購、庫存、生產(chǎn)銷售和質(zhì)量等）和人力資源管理、SAP 業(yè)務(wù)工作流系統(tǒng)以及因特網(wǎng)應(yīng)用鏈接功能等各個方面。 驗證范圍依據(jù)驗證主計劃中“ 決定 CSV 對象“內(nèi)容，本次驗證工作針對 SAP ECC （EHP 5）軟件以及對應(yīng)硬件部分進(jìn)行安裝確認(rèn)。 系統(tǒng)需求 系統(tǒng)管理規(guī)程 系統(tǒng)安裝及調(diào)試 系統(tǒng)測試 組織提供培訓(xùn) 上線后服務(wù) 供戶審計 變更控制 系統(tǒng)維護(hù) 周期性回顧? 實施供應(yīng)商 系統(tǒng)設(shè)計及開發(fā) 接受供戶質(zhì)量體系審計 系統(tǒng)測試 系統(tǒng)安裝及調(diào)試 提供培訓(xùn) 部分 IQ/DQ/OQ 驗證 驗證文檔審批流程執(zhí)行《YZJ2CSVSV001A 驗證主計劃》 條款，文檔類別及審批流程之規(guī)定。在驗證過程中， 實施驗證的人員將決定所驗證對象在測試過程中是否符合標(biāo)準(zhǔn)，驗證是否通過。其他的，如簽字和日期可以手工完成 結(jié)果記錄只有三種，分別是“Y” ，“N”，“NA”，其中“Y”代表測試結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)， “N”代表測試結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，NA 代表不需要在當(dāng)前環(huán)境中進(jìn)行測試Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 7 / 28本文件僅限于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證總?cè)海?37487116）內(nèi)部交流使用。 測試編號 測試編號測試題目 測試的標(biāo)題目標(biāo) 描述測試的主要目的所需要的文件 如果相關(guān)資料會用到，在這里列出先決條件 描述在該測試之前必須完成的測試前提條件測試描述1 說明如何做測試，或者測試的目 標(biāo)是什么；這部分說明不需要太 詳細(xì)。如果測試結(jié)果符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，那就證明了測試通過了，填寫“Y”，否則“N”… 其他標(biāo)準(zhǔn)測試執(zhí)行后的措施 定義測試完成以后的操作或者措施，比如重啟機(jī)器評論/備注 測試內(nèi)容或者參數(shù)系列是否符合驗收標(biāo)準(zhǔn) 所有驗收標(biāo)準(zhǔn)的評估是否符合，回答 “Y”或者“ N”測試人/日期 測試人簽字審核人/日期 審核人簽字批準(zhǔn)人/日期 批準(zhǔn)人簽字Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 8 / 28本文件僅限于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證總?cè)海?37487116）內(nèi)部交流使用。如果所有的測試過程都符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，計算機(jī)系統(tǒng)和它的各種獨(dú)立組件就可以通過 IQ確認(rèn)程序。 評論或意見處理與測試相關(guān)、額外的一些內(nèi)容和評論，比如描述在 測試過程中發(fā)生的非正常測試結(jié)果、一些測試描述的額外說明、 測試為什么不能進(jìn)行或完成的原因說明等，應(yīng)該按第 7 節(jié)中規(guī)定的表格記錄下來；若定義為偏差，需要執(zhí)行偏差處理，并關(guān)聯(lián)偏差編號進(jìn)行跟蹤。 姓名 部門/公司 備注劉志堅 財務(wù)公司 IT 處 15年以上硬件維護(hù)工作經(jīng)驗張佳 財務(wù)公司 IT 處 8年以上軟件維護(hù)工作經(jīng)驗花宏煉 財務(wù)公司 IT 處 12年以上軟硬件維護(hù)工作經(jīng)驗Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 10 / 28本文件僅限于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證總?cè)海?37487116）內(nèi)部交流使用。本階段驗證工作涉及系統(tǒng)操作的測試均在測試系統(tǒng)中進(jìn)行。測試編號 3測試題目 服務(wù)器操作系統(tǒng)安裝測試目標(biāo) 確保服務(wù)器操作系統(tǒng)能正常安裝，安裝后能正常使用所需要的文件 無先決條件 無測試描述注:在測試結(jié)果上可以記錄測試 的執(zhí)行過程1 根據(jù)驗證方案時間安排撰寫測試計劃2 測試腳本含每個操作步驟的驗收標(biāo)準(zhǔn)3 根據(jù)腳本進(jìn)行測試，記錄測試結(jié) 果，且 進(jìn)行系統(tǒng)截圖，并對比驗收標(biāo)準(zhǔn)確定是否符合要求 4 測試完成后需要撰寫測試報告驗收標(biāo)準(zhǔn) 驗收標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)? (Y/N) 1 測試計劃齊全完備2 測試腳本齊全完備（含每個操作步驟的驗收標(biāo)準(zhǔn)）3 測試結(jié)果齊全完備，需包含系 統(tǒng)截圖，且每個 測試步驟均符合 驗收標(biāo)準(zhǔn)4 測試報告齊全完備測試執(zhí)行后的措施評論/備注是否符合驗收標(biāo)準(zhǔn)測試人/日期審核人/日期Validation 編號:No.YZJ2CSVIQ001A安裝確認(rèn)方案Installation Qualification頁碼 :Page 15 / 28本文件僅限于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證總?cè)海?37487116）內(nèi)部交流使用。測試編碼 6測試標(biāo)題 系統(tǒng)日期和時間的確認(rèn)測試目