壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案(文件)
【正文】 針對不同的風(fēng)險項目，選擇不同的分析工具。失敗模式效果分析（FMEA）就是定量表示風(fēng)險評估的結(jié)果，風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)按下式計算：RPN = S P D式中：S為危害的嚴重度；P為危害的發(fā)生概率；D為危害的可檢測性。（RPN≤7）此風(fēng)險為可接受風(fēng)險，無需采用額外的控制措施，為風(fēng)險管理關(guān)閉的接受終點。對于某些類型的風(fēng)險，即使最好的質(zhì)量風(fēng)險管理手段也不能完全消除風(fēng)險，因此在綜合考慮各個方面的因素后(付出的成本、效果、殘余風(fēng)險的危害性、殘余風(fēng)險發(fā)生的可能性等)，做出接受風(fēng)險的決定。組成SPDRPN風(fēng)險級別控制措施1. 吸入的空氣中含有大量的塵埃與其他雜質(zhì) 2. 由于空氣壓縮機磨損和密封墊的碎片而產(chǎn)生的微粒2136低. 壓縮空氣含菌量偏高。定期進行完整性測試壓縮空氣系統(tǒng)連續(xù)進行三個周期，每10天為一個周期，每個周期檢測一次，共檢測三次。詳見（附表2）。不低于D級靜態(tài)下潔凈區(qū)空氣的潔凈要求（ ≥，≤3520000；≥5μm，≤29000 ）。其中： 2 進氣調(diào)節(jié)閥 3. 過濾膜 （關(guān)閉） 6 250ml抽濾瓶 7 滅菌生理鹽水：壓縮空氣微生物菌落數(shù)10個／ml。確認描述符合要求（是/否）偏差記錄編號安裝確認是( ) 否( )運行確認是( ) 否( )性能確認是( ) 否( )說 明結(jié) 論是否符合驗證標(biāo)準(zhǔn) 是( ) 否 ( )結(jié)論人日期1再確認周期 每 年內(nèi)進行一次再驗證。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間，總會看清一些事。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。歲月是有情的，假如你奉獻給她的是一些色彩，它奉獻給你的也是一些色彩。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。1驗證最終批準(zhǔn)批準(zhǔn)人： 日期：附表1 壓縮空氣系統(tǒng)空氣含水量檢測記錄測試狀態(tài)靜態(tài)取樣點位置置入變色硅膠內(nèi)檢測壓力檢測時間持續(xù)1小時房間名稱標(biāo)準(zhǔn)檢測結(jié)果不變色不變色不變色不變色不變色不變色不變色不變色不變色不變色不變色不變色結(jié) 論檢查人： 年 月 日復(fù)核人：年 月 日附表2 壓縮空氣系統(tǒng)含油量檢測記錄測試狀態(tài)取樣點位置檢測壓力流速檢測日期檢測時間房間名稱標(biāo)準(zhǔn)檢測結(jié)果無油無油無油無油無油無油無油無油無油無油
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