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我國gmp發(fā)展現(xiàn)狀及其未來發(fā)展趨勢文獻綜述(編輯修改稿)

2025-07-27 12:01 本頁面
 

【文章內容簡介】 生規(guī)范》、《定型包裝飲用水企業(yè)生產衛(wèi)生規(guī)范》。1999年,農業(yè)部頒布了《水產品加工質量管理規(guī)范》。農業(yè)部制定的與食品GMP相關的還有綠色食品生產技術規(guī)程無公害食品生產規(guī)程以及一些農產品生產技術規(guī)程等。 全面建設階段2003年科技部啟動食品安全重大專項科技行動計劃,并組織“主要食品安全標準的基礎研究和技術措施”課題攻關,“重要的食品安全控制標準的研究與制定”課題作為其中的子課題,重點開展中國食品GMP體系的基礎研究、食品通用GMP的研究與制定、水產品加工食品GMP 的研究與制定、啤酒生產GMP的研究與制定、罐裝食品GMP的研究與制定、 畜禽屠宰GMP的研究與制定、肉制品加工GMP的研究與制定。從此,中國食品GMP體系進入系統(tǒng)研究和全面建設階段。中國食品行業(yè)已經涌現(xiàn)了一批知名度高、質量安全有保障的產品品牌,管理部門加大了對生產和市場的管理力度,消費者食品安全意識有所提高,生產企業(yè)重視和加強了食品安全控制體系的建設和實施。目前,中國已有一批食品生產企業(yè)建立了以GMP為基礎的HACCP體系,并且企業(yè)對食品GMP有了進一步的理解和認識。GMP作為國際上普遍采用的用于食品生產的先進管理系統(tǒng),對于提高企業(yè)的品牌信譽和市場競爭力,提高企業(yè)的生產管理水平具有十分重要的意義。4 我國GMP發(fā)展的現(xiàn)狀分析 現(xiàn)狀分析近幾年來,我國中藥注射劑市場不斷出現(xiàn)各種藥品“存在嚴重不良反應”的風波。從2006年的“魚腥草注射液”、2008年的“刺五加注射液”和“茵梔黃注射液”事件,再到近日接連出現(xiàn)的“雙黃連”、“香丹”、“清開靈”等“不良反應”,原本讓人猛認為“最安全的中藥”卻一而再再而三地因質量問題讓人產生質疑。僅在2006年的魚腥草實踐中,全國195家魚腥草注射藥品生產企業(yè)均遭受事件報復,當年整個產業(yè)鏈條損失達20億元。有專家痛心地表示:“不能容忍在治病救人的過層中,讓藥物扮演殺人的角色?!币虼?,目前急需新版GMP的發(fā)布與實施,以有效規(guī)范與整頓我國中藥注射機市場的現(xiàn)狀。 具體案例20062007年藥害事件的集中爆發(fā):時間廠家藥害事件GMP問題齊二藥亮菌甲素注射液中使用二甘醇替代了丙二醇供應商審計,原輔料和成品檢驗,產品放行安徽華源辛弗注射液熱源反應滅菌未按注冊工藝生產,注冊工藝未經驗證廣東佰易人免疫球蛋白丙肝病毒陽性血液來源的控制和檢查,去病毒工藝的驗證上海華聯(lián)鞘內注射用
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