我國gmp發(fā)展現(xiàn)狀及其未來發(fā)展趨勢文獻綜述(編輯修改稿)
2024-07-27 12:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 生規(guī)范》、《定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》。1999年,農(nóng)業(yè)部頒布了《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》。農(nóng)業(yè)部制定的與食品GMP相關(guān)的還有綠色食品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程無公害食品生產(chǎn)規(guī)程以及一些農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程等。 全面建設(shè)階段2003年科技部啟動食品安全重大專項科技行動計劃,并組織“主要食品安全標準的基礎(chǔ)研究和技術(shù)措施”課題攻關(guān),“重要的食品安全控制標準的研究與制定”課題作為其中的子課題,重點開展中國食品GMP體系的基礎(chǔ)研究、食品通用GMP的研究與制定、水產(chǎn)品加工食品GMP 的研究與制定、啤酒生產(chǎn)GMP的研究與制定、罐裝食品GMP的研究與制定、 畜禽屠宰GMP的研究與制定、肉制品加工GMP的研究與制定。從此,中國食品GMP體系進入系統(tǒng)研究和全面建設(shè)階段。中國食品行業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)了一批知名度高、質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品品牌,管理部門加大了對生產(chǎn)和市場的管理力度,消費者食品安全意識有所提高,生產(chǎn)企業(yè)重視和加強了食品安全控制體系的建設(shè)和實施。目前,中國已有一批食品生產(chǎn)企業(yè)建立了以GMP為基礎(chǔ)的HACCP體系,并且企業(yè)對食品GMP有了進一步的理解和認識。GMP作為國際上普遍采用的用于食品生產(chǎn)的先進管理系統(tǒng),對于提高企業(yè)的品牌信譽和市場競爭力,提高企業(yè)的生產(chǎn)管理水平具有十分重要的意義。4 我國GMP發(fā)展的現(xiàn)狀分析 現(xiàn)狀分析近幾年來，我國中藥注射劑市場不斷出現(xiàn)各種藥品“存在嚴重不良反應(yīng)”的風(fēng)波。從2006年的“魚腥草注射液”、2008年的“刺五加注射液”和“茵梔黃注射液”事件，再到近日接連出現(xiàn)的“雙黃連”、“香丹”、“清開靈”等“不良反應(yīng)”，原本讓人猛認為“最安全的中藥”卻一而再再而三地因質(zhì)量問題讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。僅在2006年的魚腥草實踐中，全國195家魚腥草注射藥品生產(chǎn)企業(yè)均遭受事件報復(fù)，當年整個產(chǎn)業(yè)鏈條損失達20億元。有專家痛心地表示：“不能容忍在治病救人的過層中，讓藥物扮演殺人的角色?！币虼?，目前急需新版GMP的發(fā)布與實施，以有效規(guī)范與整頓我國中藥注射機市場的現(xiàn)狀。 具體案例20062007年藥害事件的集中爆發(fā)：時間廠家藥害事件GMP問題齊二藥亮菌甲素注射液中使用二甘醇替代了丙二醇供應(yīng)商審計，原輔料和成品檢驗，產(chǎn)品放行安徽華源辛弗注射液熱源反應(yīng)滅菌未按注冊工藝生產(chǎn)，注冊工藝未經(jīng)驗證廣東佰易人免疫球蛋白丙肝病毒陽性血液來源的控制和檢查，去病毒工藝的驗證上海華聯(lián)鞘內(nèi)注射用
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