我國(guó)gmp發(fā)展現(xiàn)狀及其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)文獻(xiàn)綜述(完整版)
【正文】 量管理過(guò)程的最低要求；GMP是原則和規(guī)定，不是具體方法和措施。1988年,衛(wèi)生部共頒布了18個(gè)國(guó)標(biāo)食品廠衛(wèi)生規(guī)范,并作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)予發(fā)布。1999年,農(nóng)業(yè)部頒布了《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》。從2006年的“魚(yú)腥草注射液”、2008年的“刺五加注射液”和“茵梔黃注射液”事件，再到近日接連出現(xiàn)的“雙黃連”、“香丹”、“清開(kāi)靈”等“不良反應(yīng)”，原本讓人猛認(rèn)為“最安全的中藥”卻一而再再而三地因質(zhì)量問(wèn)題讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。 制藥工程知識(shí)體系的缺失缺乏必要的基礎(chǔ)理論研究；缺乏完善的制藥工程教育體系；缺乏系統(tǒng)的制藥工程知識(shí)體系。 很多出口型原料藥生產(chǎn)企業(yè)已參照國(guó)際GMP，經(jīng)常接受?chē)?guó)外的GMP檢查或?qū)徲?jì)，為實(shí)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打下了很好的基礎(chǔ)。QP制度應(yīng)當(dāng)對(duì)QP的法律地位和職責(zé)有系統(tǒng)和明確的界定，使其具有與責(zé)任相適應(yīng)的權(quán)利、待遇、培訓(xùn)機(jī)會(huì)和職業(yè)保護(hù)。檢查員的素質(zhì)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的質(zhì)量保證體系提高將是完善期的一個(gè)重要目標(biāo)，如果這個(gè)目標(biāo)不能實(shí)現(xiàn)，我國(guó)只要企業(yè)的GMP整體水平也將難以提高。 開(kāi)展對(duì)食品GMP實(shí)施保障體系的研究食品GMP的研究、制定與實(shí)施涉及多個(gè)方面,因此,研究食品GMP實(shí)施保障體系包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:食品GMP經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)率；食品GMP認(rèn)證、審查和評(píng)價(jià)辦法；食品GMP與其它相關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量管理體系的相互關(guān)系；食品GMP人才培養(yǎng)機(jī)制和模式；食品GMP推廣策略。中國(guó)食品工業(yè)行業(yè)之間、地域之間,在技術(shù)水平、發(fā)展規(guī)模、進(jìn)出口貿(mào)易等方面均存在發(fā)展不平衡現(xiàn)象,需要制定食品行業(yè)通用的GMP,依此作為指導(dǎo)制定其他具體食品行業(yè)專(zhuān)用GMP的基本和依據(jù)。而規(guī)范本身的缺陷是導(dǎo)致GMP體系不健全的關(guān)鍵因素之一。有專(zhuān)家痛心地表示：“不能容忍在治病救人的過(guò)層中，讓藥物扮演殺人的角色。 全面建設(shè)階段2003年科技部啟動(dòng)食品安全重大專(zhuān)項(xiàng)科技行動(dòng)計(jì)劃,并組織“主要食品安全標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究和技術(shù)措施”課題攻關(guān),“重要的食品安全控制標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定”課題作為其中的子課題,重點(diǎn)開(kāi)展中國(guó)食品GMP體系的基礎(chǔ)研究、食品通用GMP的研究與制定、水產(chǎn)品加工食品GMP 的研究與制定、啤酒生產(chǎn)GMP的研究與制定、罐裝食品GMP的研究與制定、 畜禽屠宰GMP的研究與制定、肉制品加工GMP的研究與制定。17個(gè)專(zhuān)用衛(wèi)生規(guī)范是罐頭、白酒、啤酒、醬油、食醋、使用植物油、蜜餞、糕點(diǎn)、乳品、肉類(lèi)加工、飲料、葡萄酒、果酒、黃酒、面粉、飲用天然礦泉水、巧克力、速凍食品良好生產(chǎn)規(guī)范。 GMP的基本要求① 所
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