【文章內(nèi)容簡介】 事實(shí)已經(jīng)存在( 分),該車間主任采取的措施是糾正(請有關(guān)授權(quán)人員補(bǔ)批準(zhǔn)記錄的措施)不是針對不合格項(xiàng)的原因采取的糾正措施.( 分) 3. 審核報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些? 答:答出 GB/T190112003 標(biāo)準(zhǔn) 條中的 5 個(gè)以上,每個(gè)給 1 分最多 5 分 1)審核目的。 2)審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期。 3)明確審核委托方。 4)明確審核組長和成員。 5)現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)。 6)審核準(zhǔn)則。 7)審核發(fā)現(xiàn)。 8)審核結(jié)論。 4. 如何依據(jù) GB/T190012000 標(biāo)準(zhǔn),審核“采購”過程? 答:1)到歸口部門查 條款中的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),每個(gè)自然段 4 分,共 12 涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,而未包括抽樣和調(diào)查方法,最多的 6 分). 2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個(gè)與其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性(3 分). 到歸口部門首先查在哪買的問題() 1)是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行了分類(包括外包過程)。 2)是否根據(jù)分類制訂了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則。 3)是否按規(guī)定準(zhǔn)則選擇和評價(jià)了合格供方?從每類合格供方名單中抽查 35 個(gè)合格供方查評價(jià)資料是否符合規(guī)定. 然后查買什么的問題()： 1)了解采購產(chǎn)品的種類。 2)了解采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定提供適宜的采購信息,采購信息的表達(dá)方式有哪些。 3)查采購信息在發(fā)出前是否對其適宜性和充分性進(jìn)行了確認(rèn)。從采購信息(協(xié)議、合同、采購計(jì)劃)臺(tái)帳中, 在不同時(shí)間段抽查每類主要采購產(chǎn)品要求 最后查買來后的驗(yàn)收問題() 35(份合同/協(xié)議/采購計(jì)劃),查審批是否符合規(guī)定1)詢問驗(yàn)證和檢驗(yàn)的方式是否有規(guī)定?如何規(guī)定? 2)對采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和檢驗(yàn)?對應(yīng)抽查的采購信息查采購產(chǎn)品驗(yàn)收情況。 3)查是否存在到供方處進(jìn)行驗(yàn)證的情況,其采購信息是否規(guī)定了相關(guān)驗(yàn)證和接收放行的 并按規(guī)定進(jìn)行。 更多資料請登錄 ISO 14 ISO 4)抽查 35 類/個(gè)/次采購產(chǎn)品供方提供的客觀證據(jù)和進(jìn)廠驗(yàn)收的相關(guān)證據(jù). 到與采購過程相關(guān)的部門查一個(gè)與其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性 5. 在審核“顧客滿意”時(shí),公司銷售部部長告訴審核員:“自體系運(yùn)行以來,我們沒有收到任何顧客投訴,也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況,這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意,因此,我們沒有有關(guān)的記錄.”審核員很滿意他們的工作,?為什么?如果請你去審核,你會(huì)怎么做? 答:(2 分) 中的要求進(jìn)行審核. : (還應(yīng)該審核) 1)是否確定獲取顧客滿意信息的方法(2 分) 2)對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進(jìn)行監(jiān)視(2 分) 3)是否確定如何利用所收集信息的方法(2 分) 4)是否利用收集的信息采取有關(guān)措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系(2 分) 5)是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量(2 分) 6) 其他合理的審核思路五、案例分析題(每題 6 分,共 30 分). 請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項(xiàng),請寫出不符合GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容,請寫出進(jìn)一步審核的思路. 判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款 1 分,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2 分,不符合事實(shí) 2 分,不符合的嚴(yán)重程度 1 分. 20177。1℃的裝配車間里發(fā)現(xiàn)有一個(gè)大容量的家用冰箱,就問這是為什么?裝配班長說因?yàn)橛幸恍┝慵斜４鏈囟纫?不在范圍內(nèi)的時(shí)間不能超過 24 件后,有時(shí)在車間里當(dāng)天裝不上,里面裝了什么?裝配 班長 從里面 取出了 幾件, 審核 組長看 了一 下,A件的 保存 溫度范 圍是535℃,B件是20℃0℃,C 件是 3050℃ 答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù). 不符合事實(shí): 在恒溫于 20177。1℃的裝配車間里有一個(gè)大容量的家用冰箱, 里面裝了一些有保存溫度要求的零件, 從里面取出了幾件看到,A 件的保存溫度范圍是 535℃,B 件是20℃0℃,C 件是3050℃ 不符合程度:一般 ,問為什么?質(zhì)檢更多資料請登錄 ISO 15 ISO 站長說,我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩批零件有問題造成的,審核員問知道是哪兩批嗎?質(zhì)檢站長說,由于零件是關(guān)鍵零件,我們管理很嚴(yán)格,從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號,而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部門和銷售部門,?質(zhì)檢站長說我查過了,已經(jīng)發(fā)出 300 臺(tái),我們已經(jīng)決定只要顧客一提出來我們就退換. 答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應(yīng)的措施.”不符和事實(shí): 兩批零件有問題造成的手機(jī)電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo),從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號, 對已經(jīng)發(fā)出的 300 臺(tái),決定只要顧客一提出來我們就退換 不符合程度:嚴(yán)重 ,審核看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購的 H 零件,檢驗(yàn)員介紹 H 零件通常 100 件為一批,抽 5 ,檢驗(yàn)員出示了檢驗(yàn)指導(dǎo)書,其上規(guī)定:H 零件 100 件為一批,每批抽13 :“每批抽 13 件工作量太大,我們 5 件的檢驗(yàn)記錄很清楚,您可查看,沒有不合格的.” 答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量:以驗(yàn)證產(chǎn)品 要求已得到滿足. 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依舊所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的適當(dāng)階段進(jìn)行.” 不符合事實(shí)。 檢驗(yàn)指導(dǎo)書上規(guī)定:H 零件 100 件為一批,每批抽 13 件檢驗(yàn). 檢驗(yàn)員介紹 H 零件 100件為一批,每批抽查 5 件檢驗(yàn),檢驗(yàn)站長說:“每批抽 13 件工作量太大,我們 5 件的檢驗(yàn)記錄很清楚. 不符合程度:一般 ,審核員在采購部看了采購物品目錄后,要求出示自體系運(yùn)行以來的鑄件采購合同、檢驗(yàn)記錄和交貨記錄,發(fā)現(xiàn)有近 1/3 的合同是與某鑄件廠簽定的,而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有50%以上不合格,價(jià)過這個(gè)供方嗎?采購部長說:“我們評價(jià)過,這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),價(jià)格比較便宜,而且只要有不合格品,我們就可以退貨,不會(huì)影響我們的最終產(chǎn)品.” 答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方.” 不符合事實(shí): 在采購部看了采購物品目錄后發(fā)現(xiàn)有近 1/3的合同是與某鑄件廠簽定的, 而鑄件的檢驗(yàn)記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有 50%以上不合格,并作了退貨處理. 采購部長說評價(jià)過這家供方是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè),價(jià)格比較便宜,而且只要有不合格品,就可以退貨. 不符合程度:一般 ,操作者介紹被加工的是關(guān)鍵零件,精度要求高、批量大,因此專門進(jìn)口了這臺(tái)最先進(jìn)的設(shè)備,加工后的零件精度有幾個(gè)我們廠還沒有檢驗(yàn)手段. 答:證據(jù)不足不能判定,進(jìn)一步的審核思路是。 更多資料請登錄 ISO 16 ISO 1)了解該加工中心(設(shè)備)能否滿足產(chǎn)品符合要求 ) 2)了解該加工中心的產(chǎn)品有沒有委托過別的組織檢驗(yàn)過 3)其他的合理審核思路 (答對其中兩個(gè)即給 6 分) 更多資料請登錄 ISO 17 ISO QMS 國家注冊審核員考試題（4） 一、選擇題 （每題 1 分，共 10 分） 從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號填入（ ）中。 (c) 1. 質(zhì)量計(jì)劃是對應(yīng)用________的質(zhì)量管理體現(xiàn)的過程和資源做出規(guī)定的文件 a)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo) b)提高產(chǎn)品質(zhì)量c)針對特性產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 d)為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行 (d) 2. GB/T190012000 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系要求 a)是為了進(jìn)一步明確規(guī)定組織的產(chǎn)品要求 b)是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件c)是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程 d)以上都不是 (b) 3. 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求應(yīng)進(jìn)行 a)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 b)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 c)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) d)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 (a) 4. 對每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯(cuò)誤的 a)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書 b)由勝任的人員進(jìn)行 c)獲得必要的資源和信息 d)以上都沒錯(cuò) (c) 5. 組織應(yīng)按 GB/T190012000 標(biāo)準(zhǔn)中 的要求控制的文件范圍是 a)組織制訂的所有文件 b)組織需用的所有外來文件 c)質(zhì)量管理體系所要求的文件d)a+b (a) 6. 一個(gè)組織聘請了兩位咨詢機(jī)構(gòu)的審核員代表組織對自己的質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行審核,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方審核 d)以上都不是 (b) 7. 審核員在現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)怎樣使用檢查表 a)把檢查表交給受審核方,然后提問 b)將檢查表作為審核的輔助工具 c)嚴(yán)格按檢查表的問題逐一提問,然后進(jìn)行核查 d)不按檢查表審核 (C) 8. 在第三方認(rèn)證審核時(shí)_______不同或定單的更改簽定前進(jìn)行. 3)查評審的內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的三個(gè)方面。 4)詢問是否有口頭定單?對于口頭定單的要求如何進(jìn)行確認(rèn)? 5)查是否有產(chǎn)品要求的變更?如有,抽查變更的修改和傳遞情況的記錄 6)詢問是否有產(chǎn)品廣告發(fā)布?如有,是否對廣告內(nèi)容進(jìn)行評審. 到與產(chǎn)品有關(guān)要求評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況 “ 能力、意思和培訓(xùn)”時(shí),公司企管部部長向?qū)徍藛T提供了年度培訓(xùn)計(jì)劃和已實(shí)更多資料請登錄 ISO 18 ISO 施的培訓(xùn)的記錄,以及保存的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能的記錄,審核員看了看后對他們的工作很滿意,?為什么?如果請您去審核,您會(huì)怎樣做? 答:(1 分) 中的要求未全面審核.(2 分) (10 分)(還應(yīng)該審核) 1) 是否確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)具備的能力,查相應(yīng)的規(guī)定. 2)詢問除培訓(xùn)之外,是否還采取其他措施使人員滿足能力要求,如有,查相應(yīng)的記錄. 3)如何評價(jià)培訓(xùn)和其他措施的有效性,抽查相應(yīng)的記錄. 4)抽查重要崗位的人員,觀察他們的工作情況,詢問他們是否了解本人職責(zé)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn). 5)其他合理的審核思路. 五、案例分析題(每題 6 分,共 30 分). 請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項(xiàng),請寫出不符合GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容,項(xiàng)時(shí),請寫出進(jìn)一步審核的思路. 判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款 1 分,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2 分,不符合事實(shí) 2 分,不符合的嚴(yán)重程度 1 分. 1. 審核員在檢驗(yàn)科詢問檢驗(yàn)科長:“對于生產(chǎn)急需又來不及檢驗(yàn)的采購件如何進(jìn)行控制?”科長說:“因?yàn)槎际窃u定過的供方,我們把進(jìn)廠驗(yàn)收從檢驗(yàn)改為查驗(yàn)合格證,裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回,審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個(gè)供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)就驗(yàn)證合格證后就放行的,現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上”.于是審核員在裝配車間就問了幾個(gè)操作者和檢驗(yàn)員,他們都說,“這些配件都是按同一要求做的,沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來.” 答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“在有可追溯要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí). ”不符合事實(shí):有一種零件由好幾個(gè)供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)就驗(yàn)證合格證后就放行的,他們都說,“這些配件都是按同一要求做的,沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來.” 不符合程度:一般 ,看見抽查到的三分購買鋼筋的合同(編號分別為 01011 和017)中產(chǎn)品要求一欄寫著“按國家標(biāo)準(zhǔn)”,審核員問供應(yīng)部負(fù)責(zé)人:“按哪個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)”?供應(yīng)部負(fù)責(zé)人看了看合同說:“我不太清楚.”供應(yīng)部負(fù)責(zé)人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個(gè)國更多資料請登錄 ISO 19 ISO 家標(biāo)準(zhǔn),采購員說:“我也不清楚.” 答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品” 不符合事實(shí): 在供應(yīng)部抽查到的三分購買鋼筋的合同(編號分別為 01011 和 017),合同中產(chǎn)品要求一欄寫著“按國家標(biāo)準(zhǔn)”, 供應(yīng)部負(fù)責(zé)人及采購員均不知道是哪個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn). 不符合程度:一般 ,審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料格子 里,但車間的門口是廠內(nèi)的馬路,幾輛提貨的卡車從門前開過,車間門是敞開的 車間的工人進(jìn)進(jìn)出出,也不換拖鞋. 答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.”不符合事實(shí): 酒廠罐裝車間門口地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料格子里,但車間的門口是廠內(nèi)的馬路,幾輛提貨的卡車從門前開過,車間門是敞開的 車間的工人進(jìn)進(jìn)出出,也不換拖鞋. 不符合程度:一般 ,車間主任說:“木箱中的產(chǎn)品是一些關(guān)鍵零部件,因國產(chǎn)的質(zhì)量不過關(guān),進(jìn)口的價(jià)格更便宜,因此都是用戶直接從國外進(jìn)口送到車間,裝配用時(shí)再開箱”.審核員問:“在裝配前是否對這些零部件的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證?”車間主任說:“這都是用戶自己購買的,我們只負(fù)責(zé)裝配在產(chǎn)品上,如果質(zhì)量有問題,也怪不著我們,他們自己負(fù)責(zé),我們沒有必要對這些零部件的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證.” 答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合 中“組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn).” 不符合事實(shí):車間主任說:對用戶自己購買的,裝配在產(chǎn)品上的零部件,如果質(zhì)量有問題,他們自己負(fù)責(zé),我們沒有必要對這些零部件的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證.” 不符合程度:一般 ,:“全年共出現(xiàn)體系、產(chǎn)品和過程的不合格項(xiàng) 35 項(xiàng)”