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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營(yíng)日常檢查指導(dǎo)手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-07-26 09:48 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?!竞瞬槲奶?hào)】查看銷(xiāo)售的保健食品是否均標(biāo)注有保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書(shū)文號(hào)或備案憑證號(hào)□是□否銷(xiāo)售的保健食品均標(biāo)注有保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書(shū)文號(hào)或備案憑證號(hào),并與網(wǎng)上(國(guó)產(chǎn)注冊(cè)保健食品和進(jìn)口備案保健食品登陸、國(guó)產(chǎn)備案保健食品登陸)數(shù)據(jù)查詢記載一致。①幾個(gè)保健食品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào);②偽造、盜用批準(zhǔn)文號(hào);③批件已過(guò)期(已向總局申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),并取得受理通知的除外)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》 第七十六條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條第一款第(六)項(xiàng)處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑,并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)許可證:(六)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn); □是□否①幾個(gè)保健食品共用一個(gè)備案號(hào);②偽造、盜用備案號(hào)。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》 第七十六條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第(二)項(xiàng)處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第(二)項(xiàng): 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑,并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑;產(chǎn)品注冊(cè)或備案信息與網(wǎng)站不一致。產(chǎn)品注冊(cè)或備案信息與網(wǎng)站不一致的情況,應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí)后再根據(jù)情況處理。.保健食品人員培訓(xùn)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作,依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度,對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員,加強(qiáng)對(duì)其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用?!窘⒅贫取渴欠窠?duì)職工進(jìn)行保健食品有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)的制度□是□否有食品安全管理制度,制度中有涉及保健食品培訓(xùn)。未建立食品安全管理制度。 違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十四條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(二)項(xiàng)處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員。【培訓(xùn)檔案】是否有職工培訓(xùn)記錄和個(gè)人培訓(xùn)檔案□是□否有培訓(xùn)考核記錄、檔案。①未對(duì)食品安全管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核;②未開(kāi)展職工培訓(xùn)或沒(méi)有相關(guān)記錄。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十四條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(二)項(xiàng)處理。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員?!九嘤?xùn)效果】現(xiàn)場(chǎng)就保健食品相關(guān)知識(shí)對(duì)食品安全管理人員或職工提問(wèn)□是□否食品安全管理人員或職工具備保健食品基本知識(shí)??己嘶蚺嘤?xùn)不到位,食品安全管理人員或職工缺乏保健食品基本知識(shí)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十四條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(二)項(xiàng)處理。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員。.保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十八條:保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致?!咀C書(shū)憑證】查看企業(yè)提供所查品種的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或備案憑證的說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否一致□是□否產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與經(jīng)批準(zhǔn)或備案的說(shuō)明書(shū)一致。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與注冊(cè)或備案的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不一致。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十八條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第二款處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第二款:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在瑕疵但不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正;拒不改正的,處二千元以下罰款。 【標(biāo)識(shí)標(biāo)簽】產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否涉及疾病預(yù)防、治療功能□是□否保健食品標(biāo)簽內(nèi)容未宣傳涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)含有虛假內(nèi)容,或涉及疾病預(yù)防、治療功能。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十八條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第(二)項(xiàng)處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第(二)項(xiàng): 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑,并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑;專(zhuān)區(qū)(專(zhuān)柜)《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則(試行)的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)二〔〕號(hào))第二十一條:申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌,注明“****銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)(或?qū)9瘢弊謽?,提示牌為綠底白字,字體為黑體,字體大小可根據(jù)設(shè)立的專(zhuān)柜或?qū)^(qū)的空間大小而定?!驹O(shè)立專(zhuān)區(qū)】保健食品應(yīng)設(shè)專(zhuān)區(qū)(或?qū)9瘢╀N(xiāo)售并有標(biāo)明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)(或?qū)9瘢弊謽印跏恰醴癖=∈称穼?zhuān)區(qū)(柜)明顯標(biāo)明“保健食品專(zhuān)區(qū)(柜)”字樣。①未設(shè)有專(zhuān)區(qū)(柜)銷(xiāo)售保健食品;②銷(xiāo)售保健食品的專(zhuān)區(qū)(柜)未設(shè)立提示牌。開(kāi)《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》,并要求限期改正。.保健食品索證索票、《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明(以下稱(chēng)合格證明文件)。、《廣西壯族自治區(qū)食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則(試行)》(桂食藥監(jiān)辦〔〕 號(hào))第三十三條 申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售的,其進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度中應(yīng)體現(xiàn)以下內(nèi)容:(一)索要保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨商的保健食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可證明文件或其他證明材料;(二)索要保健食品批準(zhǔn)證書(shū)或備案憑證(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等);(三)索要供貨商出具的銷(xiāo)售發(fā)票或相關(guān)憑證;(四)建立保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)賬;(五)進(jìn)口保健食品要有中文標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)),還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明復(fù)印件。、《總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔〕號(hào))表 食品銷(xiāo)售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表“ 經(jīng)營(yíng)的保健食品是否索取并留存批準(zhǔn)證明文件以及企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”?!竟?yīng)商資質(zhì)】有抽查保健食品對(duì)應(yīng)供貨商加蓋公章(或簽字)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》□是□否能提供供貨商加蓋公章(或簽字)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。①未能提供供貨商的的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》;②供貨商的《食品經(jīng)營(yíng)許可證》中經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目無(wú)保健食品; ③資質(zhì)復(fù)印件未蓋章確認(rèn)。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(三)項(xiàng)處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄制度;【生產(chǎn)許可資質(zhì)】國(guó)產(chǎn)保健食品是否有加蓋公章的生產(chǎn)企業(yè)的《食品生產(chǎn)許可證》和出廠檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件□是□否國(guó)產(chǎn)保健食品有供貨商加蓋公章的生產(chǎn)企業(yè)的《生產(chǎn)許可證》和出廠檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。①未能提供《食品生產(chǎn)許可證》;②《食品生產(chǎn)許可證》不完整;③《食品生產(chǎn)許可證》明細(xì)表中無(wú)相應(yīng)的品種;④資質(zhì)復(fù)印件未蓋章確認(rèn)。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(三)項(xiàng)處理?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者
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