【文章內(nèi)容簡介】 地址和聯(lián)系方式。 規(guī)范經(jīng)營管理 ? 進貨查驗：先查驗產(chǎn)品是否合法 (注冊文號、生產(chǎn)資質(zhì) )、合格。上網(wǎng)查詢，聯(lián)系監(jiān)管部門查證等。 ? 建立產(chǎn)品臺帳： 建立產(chǎn)品進貨臺帳，如實記錄進貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或 /和批號、保質(zhì)期、數(shù)量等內(nèi)容。同時登陸山東省保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)保健食品“一店一檔”欄，如實錄入購進產(chǎn)品的名稱、保健功能、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨單位名稱等基本信息。如產(chǎn)品銷售屬批發(fā)行為，還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺帳，如實記錄銷售日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并須開具銷售發(fā)票。產(chǎn)品臺帳應(yīng)當(dāng)真實完整，保存期限不得少于二年。 ? 主要依據(jù)：保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南。內(nèi)容包括： 加強監(jiān)督檢查 ? 檢查人員： 現(xiàn)場檢查人員至少 2名，對所承擔(dān)的檢查負責(zé)。涉及企業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)保密。嚴格遵守檢查程序。 ? 檢查計劃及準備： 制訂現(xiàn)場檢查實施方案。檢查方案包括檢查目的、檢查范圍、檢查方式 (如事先通知或事先不通知 )、檢查重點、檢查時間、檢查分工、檢查進度等。準備 《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 、《 現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書 》 （責(zé)令改正通知書）等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場記錄設(shè)備。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 ? 實施檢查： 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 可立即整改的現(xiàn)場整改 到達企業(yè) ，出示證件 ，說明來意 制作《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 按照檢查要求進行監(jiān)督檢查 需要限期整改的 ， 制作《 責(zé)令改正通知書 》 督促企業(yè)整改 監(jiān)督人員進行復(fù)查 未進行改正或存在違法行為的 ，移交稽查部門處理 ? 檢查重點內(nèi)容： 銷售產(chǎn)品合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。 1．企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的 《 保健食品批準證書 》 復(fù)印件。 2．索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等。 3．經(jīng)營產(chǎn)品的標簽標識、說明書內(nèi)容是否與批準證書一致，是否符合 《 保健食品標識規(guī)定 》 。 4．銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 ? 查制度落實情況。 ? 查產(chǎn)品情況： 。必要時做產(chǎn)品確認。 、說明書與批準證書有關(guān)內(nèi)容是否一致，包括名稱、批準文號、保健功能、標志性成分及含量，適宜及不適宜人群，規(guī)格，主要原料，食用方法及食用量等。 驗項目要求，檢驗結(jié)果是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標準指標要求。 。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 ? 突出問題： 、冒號等假冒產(chǎn)品； ：規(guī)格不符，隨意擴大適宜人群，縮小不適宜人群，擴大食用量，產(chǎn)品名稱標識不規(guī)范，宣稱治療，宣稱不存在的功能等等。 （電子商務(wù)，郵購，直銷及會銷）不易監(jiān)管。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 ? 檢查措施： （一）檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，討論確定檢查意見。遇到特殊情況時，應(yīng)當(dāng)及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。 （二）與企業(yè)溝通，核實發(fā)現(xiàn)的問題，通報檢查情況。經(jīng)確認，填寫 《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 。筆錄應(yīng)當(dāng)全面、真實、客觀地反映現(xiàn)場檢查情況，并具有可追溯性 (符合規(guī)定的項目與不符合規(guī)定的項目均應(yīng)當(dāng)記錄 )。 （三）對發(fā)現(xiàn)的不合格項目，能立即整改的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場整改。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)下達 《 責(zé)令改正通知書 》 ，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營管理情況，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)移交稽查部門處理。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 （四）對發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)直接移交稽查部門依法查處。 （五）若檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品廣告存在夸大宣傳等問題，應(yīng)當(dāng)及時移送負責(zé)廣告監(jiān)管的行政管理部門。 （六）要求企業(yè)負責(zé)人在 《 現(xiàn)場檢查筆錄 》 、 《 現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書 》 上簽字確認，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實施檢查的，應(yīng)當(dāng)由 2名及以上檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。 （七）將日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查材料、企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料，歸入日常監(jiān)督管理檔案。 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南 ? 對不按照規(guī)定落實進貨查驗、記錄制度；記錄不真實、不完整、不準確，或未索票索證、票據(jù)保留不完備的；提供虛假票證的；因未嚴格履行進貨查驗而銷售含非法添加物的保健食品的，按照 《 關(guān)于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知 》（國食藥監(jiān)稽 〔 2023〕 223號）有關(guān)規(guī)定處理。 違法行為查處 ? 《 關(guān)于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知 》 （國食藥監(jiān)稽 〔 2023〕 223號）： 對不按照規(guī)定落實進貨查驗、記錄制度，記錄不真實、不完整、不準確，或未索票索證、票據(jù)保留不完備的，責(zé)令限期整改。對提供虛假票證或整改不合格的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售；對因未嚴格履行進貨查驗而銷售含非法添加物的保健食品和化妝品的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)。 違法行為查處 ? 經(jīng)營使用假冒保健食品批準文號產(chǎn)品的，依據(jù)國家局 《 關(guān)于查處使用假冒保健食品批準文號行為的法律適用問題的通知 》（食藥監(jiān)辦稽函 〔 2023〕 161號），按照《 特別規(guī)定 》 第三條予以處罰 。