【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 地址和聯(lián)系方式。 規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理 ? 進(jìn)貨查驗(yàn)：先查驗(yàn)產(chǎn)品是否合法 (注冊(cè)文號(hào)、生產(chǎn)資質(zhì) )、合格。上網(wǎng)查詢(xún)，聯(lián)系監(jiān)管部門(mén)查證等。 ? 建立產(chǎn)品臺(tái)帳： 建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)帳，如實(shí)記錄進(jìn)貨日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期或 /和批號(hào)、保質(zhì)期、數(shù)量等內(nèi)容。同時(shí)登陸山東省保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)保健食品“一店一檔”欄，如實(shí)錄入購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的名稱(chēng)、保健功能、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、供貨單位名稱(chēng)等基本信息。如產(chǎn)品銷(xiāo)售屬批發(fā)行為，還應(yīng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)帳，如實(shí)記錄銷(xiāo)售日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并須開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票。產(chǎn)品臺(tái)帳應(yīng)當(dāng)真實(shí)完整，保存期限不得少于二年。 ? 主要依據(jù)：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南。內(nèi)容包括： 加強(qiáng)監(jiān)督檢查 ? 檢查人員： 現(xiàn)場(chǎng)檢查人員至少 2名，對(duì)所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。涉及企業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)保密。嚴(yán)格遵守檢查程序。 ? 檢查計(jì)劃及準(zhǔn)備： 制訂現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施方案。檢查方案包括檢查目的、檢查范圍、檢查方式 (如事先通知或事先不通知 )、檢查重點(diǎn)、檢查時(shí)間、檢查分工、檢查進(jìn)度等。準(zhǔn)備 《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 、《 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書(shū) 》 （責(zé)令改正通知書(shū)）等相關(guān)檢查文書(shū)以及必要的現(xiàn)場(chǎng)記錄設(shè)備。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 實(shí)施檢查： 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 可立即整改的現(xiàn)場(chǎng)整改 到達(dá)企業(yè) ，出示證件 ，說(shuō)明來(lái)意 制作《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 按照檢查要求進(jìn)行監(jiān)督檢查 需要限期整改的 ， 制作《 責(zé)令改正通知書(shū) 》 督促企業(yè)整改 監(jiān)督人員進(jìn)行復(fù)查 未進(jìn)行改正或存在違法行為的 ，移交稽查部門(mén)處理 ? 檢查重點(diǎn)內(nèi)容： 銷(xiāo)售產(chǎn)品合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、索證制度、各種記錄、銷(xiāo)售臺(tái)賬及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等。 1．企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的 《 保健食品批準(zhǔn)證書(shū) 》 復(fù)印件。 2．索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等。 3．經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致，是否符合 《 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 》 。 4．銷(xiāo)售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 查制度落實(shí)情況。 ? 查產(chǎn)品情況： 。必要時(shí)做產(chǎn)品確認(rèn)。 、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)證書(shū)有關(guān)內(nèi)容是否一致，包括名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、標(biāo)志性成分及含量，適宜及不適宜人群，規(guī)格，主要原料，食用方法及食用量等。 驗(yàn)項(xiàng)目要求，檢驗(yàn)結(jié)果是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求。 。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 突出問(wèn)題： 、冒號(hào)等假冒產(chǎn)品； ：規(guī)格不符，隨意擴(kuò)大適宜人群，縮小不適宜人群，擴(kuò)大食用量，產(chǎn)品名稱(chēng)標(biāo)識(shí)不規(guī)范，宣稱(chēng)治療，宣稱(chēng)不存在的功能等等。 （電子商務(wù)，郵購(gòu)，直銷(xiāo)及會(huì)銷(xiāo)）不易監(jiān)管。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 檢查措施： （一）檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，討論確定檢查意見(jiàn)。遇到特殊情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 （二）與企業(yè)溝通，核實(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，通報(bào)檢查情況。經(jīng)確認(rèn)，填寫(xiě) 《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 。筆錄應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、客觀地反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，并具有可追溯性 (符合規(guī)定的項(xiàng)目與不符合規(guī)定的項(xiàng)目均應(yīng)當(dāng)記錄 )。 （三）對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，能立即整改的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)下達(dá) 《 責(zé)令改正通知書(shū) 》 ，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)移交稽查部門(mén)處理。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 （四）對(duì)發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)直接移交稽查部門(mén)依法查處。 （五）若檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品廣告存在夸大宣傳等問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管的行政管理部門(mén)。 （六）要求企業(yè)負(fù)責(zé)人在 《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 、 《 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見(jiàn)書(shū) 》 上簽字確認(rèn)，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無(wú)法實(shí)施檢查的，應(yīng)當(dāng)由 2名及以上檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。 （七）將日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查材料、企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料，歸入日常監(jiān)督管理檔案。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 對(duì)不按照規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、記錄制度；記錄不真實(shí)、不完整、不準(zhǔn)確，或未索票索證、票據(jù)保留不完備的；提供虛假票證的；因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)而銷(xiāo)售含非法添加物的保健食品的，按照 《 關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知 》（國(guó)食藥監(jiān)稽 〔 2023〕 223號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理。 違法行為查處 ? 《 關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知 》 （國(guó)食藥監(jiān)稽 〔 2023〕 223號(hào)）： 對(duì)不按照規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、記錄制度，記錄不真實(shí)、不完整、不準(zhǔn)確，或未索票索證、票據(jù)保留不完備的，責(zé)令限期整改。對(duì)提供虛假票證或整改不合格的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售；對(duì)因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)而銷(xiāo)售含非法添加物的保健食品和化妝品的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)。 違法行為查處 ? 經(jīng)營(yíng)使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品的，依據(jù)國(guó)家局 《 關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為的法律適用問(wèn)題的通知 》（食藥監(jiān)辦稽函 〔 2023〕 161號(hào)），按照《 特別規(guī)定 》 第三條予以處罰 。