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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營制度分析(編輯修改稿)

2024-11-09 00:02 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 品質(zhì)量驗(yàn)收專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),驗(yàn)收人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。二、驗(yàn)收員應(yīng)按照保健食品驗(yàn)收程序?qū)Φ截洷=∈称愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)庫(區(qū))驗(yàn)收,待驗(yàn)庫(區(qū))必須保持整潔、干凈,有黃色明顯標(biāo)志。三、驗(yàn)收保健食品應(yīng)按照“保健食品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序”規(guī)定的方法進(jìn)行。包括保健食品外觀性狀檢查和保健食品內(nèi)外包裝標(biāo)識的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照保健食品的分類,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位臵標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有首批到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。五、驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)把入庫關(guān),驗(yàn)收后在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽署驗(yàn)收意見并簽名,真實(shí)、完整地電腦錄入檢查驗(yàn)收記錄。其驗(yàn)收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。記錄保存期限不得少于二年。六、對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)當(dāng)面拒收或入退貨庫。七、倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的品種,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。不合格品管理制度(范本)一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。二、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。三、不合格保健食品須存放在不合格品庫,掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。四、質(zhì)量管理部在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具保健食品停售通知單,及時(shí)通知儲運(yùn)部、銷售部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移不合格品庫。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告建甌市食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。五、上級食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格藥品,將不合格保健食品移不合格保健食品庫。六、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報(bào)告單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品庫。七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,質(zhì)量驗(yàn)收員及時(shí)填寫“保健食品質(zhì)量復(fù)檢通知單”,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。八、對于質(zhì)量不合格保健食品的確認(rèn),質(zhì)量管理部需憑自檢報(bào)告單、?。ㄊ校┧帣z所報(bào)告單、質(zhì)量公告(報(bào))、中國醫(yī)藥報(bào)、sfda網(wǎng)站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。九、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。十、質(zhì)量管理部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。十一、不合格品庫中保健食品不得隨意進(jìn)出,必須憑質(zhì)量管理部的通知,如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故,責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。出庫制度(范本)第一條 為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本單位銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品流出,特制定本制度。第二條 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。第三條 保健食品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。第四條 保管人員按“揀貨單”的內(nèi)容準(zhǔn)確發(fā)貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)公章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。如遇批號不符,復(fù)核員填寫“批號更正通知單”交客戶。第五條 對出庫保健食品逐批復(fù)核后,復(fù)核人員應(yīng)在銷售清單提貨聯(lián)上簽字,電腦錄入出庫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售日期,以及購貨單位名稱、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年,但不得少于二年。第六條 整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核:整件保健食品出庫時(shí),應(yīng)檢查包裝是否完好;拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封;使用其他保健食品包裝箱為拆零保健食品的代用箱時(shí),應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改,明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志,注明收貨單位、數(shù)量、復(fù)核員。第七條 保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意:盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);若為多個(gè)品種,應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱;若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。第八條 出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告質(zhì)管部處理:保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;保健食品已超出有效期。第九條 進(jìn)口保健食品出庫,每批必須隨貨同行加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。第十條 做到下列保健食品不準(zhǔn)出庫:過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;內(nèi)包裝破損的保健食品,不得整理出售;瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。第四篇:保健食品經(jīng)營許可證申報(bào)制度遼寧丹生生物制藥有限公司 保健食品經(jīng)營管理制度質(zhì)量管理制度索票索證和銷售管理制度經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度產(chǎn)品召回制度崗位職責(zé)一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改。二、索票索證和銷售制度(一)索票索證管理制度在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全,購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。2)證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊證。首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒有變更或改動的,應(yīng)當(dāng)每年核對一次。每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。對進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。(二)銷售管理制度所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和
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