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iso-qam質量手冊(編輯修改稿)

2025-07-26 07:35 本頁面
 

【文章內容簡介】 式在內部溝通; 過程運行結果達到預期目標信息的溝通。公司建立《經營計劃管理程序》(ISO/QP0501),明確了溝通方式; 質量管理體系有關的各種信息溝通,采用質量報表、各種會議、布告欄及各種媒體如書面通知、計算機等形式,具體執(zhí)行《數據分析控制程序》(ISO/QP0805)。1 范圍本章節(jié)規(guī)定了質量手冊編寫、使用及管理的有關活動。本章節(jié)適用于質量手冊的管理。2 職責。、審定工作。 品質部負責對質量手冊實施動態(tài)管理。3 管理程序、審核、批準、實施質量手冊由管理者代表組織編制、審核,總經理批準后發(fā)布實施,品質部對質量手冊實施動態(tài)管理,定期對質量手冊的適宜性、充分性進行評價。,做到:——登記文件編號、受控狀態(tài)、發(fā)放部門、發(fā)放時間、發(fā)放份數及責任人簽署等;——在質量手冊指定的位置蓋“受控”或“不受控”印章;——分發(fā)新版(或修改版)質量手冊的同時,回收作廢版本,加蓋“作廢”印章,登記造冊,以備處置;作為資料保存的,加蓋“作廢保留”印章以示區(qū)別。受控質量手冊的持有者應妥善保管和使用手冊,不得隨意外借和復??;遺失應立即報告品質部;破損影響使用時,交品質部并辦理換領手續(xù)。非受控版本用于公司的外部顧客,公司負責提供現行的版本,但不保證對其更改進行控制。,按《文件控制程序》(ISO/QP0401)規(guī)定執(zhí)行,由品質部指定的人員,按更改要求進行更改并予以記錄。、三方有要求時,質量手冊的更改應通知他們。由于外部環(huán)境的要求或公司質量管理體系發(fā)生變化或公司管理層認為需要時,質量手冊應予以修訂或換版。換版狀態(tài)以英文大寫字母A、B、C、D……順序表示。修訂狀態(tài)以阿拉伯數字5順序表示。修訂與換版時,執(zhí)行《文件控制程序》(ISO/QP0401)。質量手冊作為文件,由品質部辦理歸檔保存手續(xù)。質量管理體系描述本質量手冊按照GB/T190012008 / ISO9001:2008《質量管理體系 要求》,描述了公司建立、實施質量管理體系所需的所有過程及相互作用。本質量手冊適用于天津市中環(huán)電子計算機有限公司生產的印制電路組裝件的生產和服務;微型計算機的設計、開發(fā)、生產和服務;計算機信息系統(tǒng)集成的設計、開發(fā)、安裝和服務;無線電通信導航設備的設計、開發(fā)、生產和服務;電子測量儀器的設計、開發(fā)、生產和服務;機箱機柜的制造;加固計算機的設計、開發(fā)、生產和服務;光機電一體化系統(tǒng)及保障設備的設計、開發(fā)、生產和服務;智能機器人及智能車輛產品的設計、開發(fā)、生產和服務全過程的控制和管理。質量手冊對內約束公司質量管理體系所需過程的有效運作和不斷改進;對外則是證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力,通過質量管理體系有效運轉和持續(xù)改進產品和過程來增強顧客滿意。 應用質量手冊應用于公司質量管理體系覆蓋的印制電路組裝件的生產和服務;微型計算機的設計、開發(fā)、生產和服務;計算機信息系統(tǒng)集成的設計、開發(fā)、安裝和服務;無線電通信導航設備的設計、開發(fā)、生產和服務;電子測量儀器的設計、開發(fā)、生產和服務;機箱機柜的制造;加固計算機的設計、開發(fā)、生產和服務;光機電一體化系統(tǒng)及保障設備的設計、開發(fā)、生產和服務;智能機器人及智能車輛產品的設計、開發(fā)、生產和服務實現的全過程,無條款刪減。,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。本公司的質量手冊以及各項相關的程序文件引用以下的標準: GB/T19001:2008/ISO9001:2008 質量管理體系 要求 GB/T19000:2008/ISO9000:2005 質量管理體系 基礎和術語、行業(yè)標準、定義和縮寫 有關質量方面的術語依據ISO9000:2005 質量管理體系—基本原理和術語,本質量管理體系中應用的其他定義和縮寫如下☆ PPK初始過程能力☆ CPK過程能力指數☆ PPM百萬分之幾、百萬分率☆ SPC統(tǒng)計過程控制☆ COP顧客導向過程☆ SOP支持過程☆ MOP管理過程4. 質量管理體系 總要求公司建立、執(zhí)行、維持和持續(xù)改善質量管理體系,應符合ISO9001:2008標準的所有條款。a) 識別出管理質量體系所需的全部過程(COP,SOP,MOP)及在組織中的應用(見過程矩陣圖);b) 確定各過程的順序及其相互關系,為有效控制這些過程,按過程預期結果,確定準則和方法;c) 采用程序文件、作業(yè)文件和記錄的方式,作為對各過程進行控制的準則,并明確方法;d) 通過人員、設備等資源配置,檢驗、試驗記錄、外部顧客反饋意見獲得信息,對人員進行培訓,改善設施環(huán)境,制定管理制度,達到對質量管理體系的過程有效運作和對過程運作的監(jiān)視;e) 通過編制文件、產品監(jiān)控、內部審核等手段,監(jiān)視、測量和分析質量管理體系的各個過程;f) 通過監(jiān)視、測量和分析質量管理體系所需過程的職責,采取針對性的措施,實現過程策劃結果,并持續(xù)改進過程。任何影響產品符合要求的外包過程要進行控制,確保外包過程的控制不應免除公司對符合所有顧客要求的責任,現本公司稅控收款機及稅控器產品的零部件采購及銷售、售后服務部分涉及外包過程.。過程是為顧客(內部的/外部的)提供產品或服務的一系列活動。過程開始于輸入,結束于輸出。我們把過程分為三種類型:顧客導向過程(COP)、支持過程(SOP)、管理過程(MOP)。顧客導向過程(COP):顧客導向過程是與顧客有關的,會直接對顧客產生影響,因而會為公司帶來經濟效益的增值過程。公司通過識別和管理COP,以達到顧客的滿意。COP包括以下過程:C1合同評審;C2產品(過程)設計/開發(fā);C3生產過程;C4交付;C5顧客反饋/抱怨處理。支持過程(SOP):支持過程為支持顧客過程功能的過程。公司通過識別和管理S0P,確保公司的質量目標。SOP包括以下過程:S1 文件控制;S2 記錄控制;S3 人力資源管理;S4 工廠設施及設備管理;S5供方管理和采購控制;S6工裝管理;S7 產品防護控制;S8 監(jiān)視和測量裝置的控制;S9 顧客滿意程度測量;S10 產品的監(jiān)視和測量;S11不合格品控制。管理過程(MOP):體系管理過程,服務滿足于顧客要求,持續(xù)改進體系并完善管理功能的過程,用來衡量和評價COP及SOP的有效性和效率。MOP包括以下過程:M1 經營計劃管理;M2管理評審;M3內部審核;M4數據分析控制;M5持續(xù)改進管理;M6糾正和預防措施控制。質量管理體系過程關系 見附圖一顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖 顧客導向過程支持過程/管理過程顧客導向過程C1C2C3C4C5合同評審過程產品(過程)設計/開發(fā)生產過程交付過程顧客反饋/抱怨處理支持過程S1文件控制S2記錄控制S3人力資源管理S4工廠設施及設備管理S5供方管理和采購控制S6工裝管理S7產品防護控制S8監(jiān)視和測量裝置的控制S9顧客滿意程度測量S10產品的監(jiān)視和測量S11不合格品控制 管理過程M1經營計劃管理M2管理評審M3內部審核M4數據分析控制M5持續(xù)改進管理M6糾正和預防措施控制表示與這些過程有關系過程責任矩陣圖序號過 程總經理管理者代表品質部技術部生產部企劃物流部采購部人事總務部財務部特機部市場銷售部售后服務部系統(tǒng)集成部測控部通信導航部1C1合同評審過程☆☆☆☆★☆★★☆★★2C2設計/開發(fā)☆☆☆☆☆★★★3C3生產過程☆☆★☆★★★★4C4交付過程★★★☆☆★★5C5 顧客反饋/抱怨處理☆☆☆★☆★☆★☆★★6S1文件控制★★☆★☆☆☆★☆☆☆★★7S2記錄控制★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆8S3 人力資源★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆9S4工廠設施及設備管理☆☆★☆★☆★☆★★10S5供方管理和采購控制☆☆★★★★11S6 工裝管理☆★★☆★★12S7產品防護控制☆★☆★★★13S8監(jiān)視和測量裝置控制☆★★★★★14S9顧客滿意度測量☆☆☆★★★☆★★15S10產品的監(jiān)視和測量★☆☆★★★16S11不合格品控制★★☆★☆★★★17M1經營計劃管理★☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆18M2管理評審★☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆19M3 內部審核★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆20M4數據分析控制☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆21M5 持續(xù)改進管理★☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆★★22M6糾正和預防措施控制☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★ 為主要職能部門/負責人 ☆ 為相關部門/協(xié)助人 文件要求 根據公司的規(guī)模和產品的類型、過程及其相互作用的復雜程度和人員的能力建立的文件化質量管理體系包括:a) 第一層次:質量手冊,描述公司的質量方針及質量管理體系;b) 第二層次:程序文件,為質量管理體系活動提供指導并分配職責;c) 第三層次:作業(yè)文件,管理辦法及管理要求、技術規(guī)范、質量記錄等(如:工藝文件、產品圖樣、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等),詳細描述具體工作每個步驟的要求。 管理者代表負責根據ISO9001:2008標準及公司生產經營活動的實際情況組織編制審定質量手冊,總經理批準發(fā)布實施。其內容包括:a) 《過程矩陣圖》,描述了公司質量管理體系的范圍;b) 手冊在各章表述時引用程序文件,并支持質量手冊;c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。過程輸出:★ 手冊、程序文件、作業(yè)指導書的批準/分發(fā)和應用★ 外來文件評審和分發(fā)★ 受控文件清單★ 發(fā)放記錄質量手冊由品質部采用定期評審和內部質量審核等實施動態(tài)管理,確保質量手冊的適用性、充分性、有效性。質量手冊的發(fā)放、使用、更改等按《文件控制程序》(ISO/QP0401)執(zhí)行。S1文件控制()過程輸入:☆ 質量管理體系標準的要求 ☆ 法規(guī)的要求☆ 顧客的要求☆ 文件更改的需求執(zhí)行部門:品質部負責質量管理體系文件的編制和歸口管理技術部負責技術文件的管理企劃物流部負責外來文件的控制特機部負責研發(fā)文件及保密文件的管理各部門負責保存相關文件。☆產品(過程)設計需求過程內容:本過程定義了文件的創(chuàng)建、批準、發(fā)放、更改及修訂、標識、貯存管理、處置/作廢等要求。范圍包括:過程測量及評估:☆ 文件受控率☆ 文件正確率相關文件:●《文件控制程序》☆ 質量文件—質量管理體系文件等管理性文件?!?技術文件—與產品相關的圖樣、標準、數
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