【文章內容簡介】 中國企業(yè)的產品將面臨著外國產品的巨大沖擊和挑戰(zhàn)，只有盡早地在管理上與國際接軌，提高產品質量，降低產品質量成本，才能增強參與國際市場的競爭力。六、觀念的變化（1）系統(tǒng)的觀念：質量形成是一個過程，是一個系統(tǒng)，第個人的工作都有和質量的形成有關。確定需求—設計—采購—生產—檢驗—安裝。（2）法制觀念：質量手冊、程序文件、及相關的第三層次文件如作業(yè)指導書等。該做的要寫下來，寫到的要做到，做的結果要有記錄。（3）接口觀念：兩個或兩個以上實體之間的連接處和相互間的關系，實體通過接口進行信息和資源的傳遞。（4）以顧客為中心：顧客是上帝，了解顧客的需求和期望，并超越顧客的期望。做到品質好、服務好、交貨期好、價格公道。（5）信息觀念：了解市場、行業(yè)需求，開發(fā)出符合市場要求的產品，了解現(xiàn)在的技術狀態(tài)和先進管理思想，應用到企業(yè)當中，應用生產中的產品不正常的信息來分析原因。（6）記錄觀念：有沒有做（審核的主要方法）、追溯作用、出了問題通過記錄分析原因。（7）自我完善：內部質量審核、糾正和預防措施、管理評審。（8）不斷學習：就象ISO9000族標準，在不斷地改進，吸取新的管理思想，87—94—2000，質量管理檢驗階段——統(tǒng)計質量管理階段——全面質量管理階段——質量體系管理階段七、如何貫標質量體系的策劃與設計（1）教育培訓、統(tǒng)一認識。包括對層最高管理層、中層管理層、執(zhí)行者的培訓；（2）組織落實、擬定計劃。成立質量體系領導小組和文件編寫小組，確定職能分配等；（3）確定質量方針和質量目標。質量方針與公司的總方針要一致，要體現(xiàn)產品和行業(yè)的特點，質量目標要定量，可以測量，要求各級人員都理解和貫徹執(zhí)行；（4）現(xiàn)場調查和分析：對體系的現(xiàn)狀進行分析，找出現(xiàn)行體系的優(yōu)點和缺點，對現(xiàn)有的機構進行分析、人員的結構水平和素質分析等；質量體系文件的編制：質量手冊、程序文件、第三層次文件（包括作業(yè)指導書、報告、表格等），要確保質量體系文件既要合格標準的要求，又適合于企業(yè)的實際狀況，所以企業(yè)要在咨詢機構的指導下由企業(yè)的文件編寫小組負負責起草；質量體系的試運行：通過試運行考驗體系文件的適宜性、有效性和協(xié)調性，對暴露出來的問題采取糾正措施加以改進，做以下幾項工作：宣貫文件、進行有效的信息管理，不斷發(fā)現(xiàn)問題、對暴露的問題進行協(xié)調、改進、采取糾正措施。內審和管理評審：培訓審核人員、編制審核計劃、現(xiàn)場審核、對不合格項的整改和驗證等。提出認證申請；現(xiàn)場審核ISO9000質量認證培訓材料(二)合格評定（formity assessment）與直接或間接確定相關要求被滿足的任何有關的活動。包括：抽樣、檢驗和試驗、驗證和合格保證、注冊、認可和批準以及這些活動的結合。認證（certification） 第三方依據(jù)程序對產品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。注：認證是合格評定的一種，包括產品質量認證、質量體系認證：產品、過程或服務、質量體系：標準：對產品質量的抽樣檢驗和對企業(yè)質量管理體系的審核和評定：認證證書和認證標志（公正、獨立）從事的活動質量一組固有特性滿足要求的程度注a. 特性包括：物理的（如：機械的、電的、化學的）、感官的、行為的（如禮貌、誠實、正直）、時間的（如：準時性、可靠性）、人體工效的（如：生理特性或有關人身安全的）、功能的（如：飛機的最高速度）：固有的是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性（產品、過程、體系）、時效性、相對性要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望：指組織、顧客、和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求和期望是不言而喻的。組織應根據(jù)產品的用途和特性對其進行識別并規(guī)定。如：銀行對顧客存款的保密性、電視的電壓要符合國家的制式和電壓、化妝品對皮膚的保護性，如產品規(guī)范、合同等的規(guī)定，如相關的法律法規(guī)、強制性標準：社會、組織員工能力組織、體系或過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的本領體系（系統(tǒng)）相互關聯(lián)或相互作用的一組要素注：一個系統(tǒng)包括組織結構、資源、程序、過程等要素，并強調要素之間是相互關聯(lián)和相互作用的。管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系注：先針對管理體系的內容建立相應的方針和目標，然后為實現(xiàn)該方針和目標設計一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。質量管理體系在質量方面指揮和控制組織的管理體系注：先針對質量管理體系的內容建立質量方針和質量目標，然后為實現(xiàn)質量方針和質量目標確定相關的過程、活動和資源，并對該管理體系實行管理。質量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向注：對于質量方針的內容在ISO9001標準有明確的規(guī)定，質量管理八項原則可作為制定質量方針的基礎。質量目標在質量方面所追求的目的注：1質量管理在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動注：這些活動通常包括制定質量方針和質量目標、質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。1質量策劃質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標1質量控制質量管理的一部分，致力于滿足質量要求、法律法規(guī)等方面所提出的質量要求；；，如糾正措施與檢驗相結合、對4M1E進行控制、編制作業(yè)文件和程序等。1質量保證質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任：保證質量是質量控制的任務，用戶不提質量保證，但組織仍應進行質量控制，可通過檢驗完全驗證。不能驗證，用戶要求組織提供其有能力穩(wěn)定提供合格產品的證據(jù)，就形成質量保證，或者說提供質量控制的證據(jù)。質量保證以保證質量為基礎，進一步引伸到提供信任這一基本目的：促使完善質量控制，以便準備好客觀證據(jù)，并根據(jù)對方的要求有計劃、有步驟地開展提供證據(jù)的活動1質量改進質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力1持續(xù)改進增強滿足要求的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程中一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施1有效性完成策劃的活動和達到策劃結果的程度1組織職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施1組織結構人員的職責、權限和相互關系的