【文章內(nèi)容簡介】 文件審批人進(jìn)行受控確認(rèn)。 《質(zhì)量手冊》、《程序文件》更改應(yīng)在該文件修改頁中給予說明和標(biāo)注。其他文件應(yīng)在該《文件發(fā)布/更改通知》中加以說明。 本公司所有受控文件不允許采用手寫更改?！段募刂瞥绦颉? JLJA/CX03質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA404第1頁 共1頁檢驗工作的分包 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 對檢驗工作的分包方進(jìn)行評價和選擇，對分包全過程進(jìn)行控制，保證分包項目的檢驗工作符合要求，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。本公司按所申報的計量認(rèn)證項目開展檢驗工作，不涉及分包，刪減。如日后工作中涉及分包，按本章職責(zé)及控制要求開展工作。 檢測部負(fù)責(zé)提出分包檢驗項目申請，并選擇分包方。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對擬分包方進(jìn)行能力考核。 經(jīng)理負(fù)責(zé)分包檢驗合同的審批。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)安排分包檢驗任務(wù)。 分包范圍公司因資源、能力、工作量及在特殊情況等原因，滿足不了檢驗工作需要時，可將部分檢驗項目、任務(wù)分包給有能力的分包方。 分包方的選擇與評價 質(zhì)量部對擬分包方的實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行評價，選擇符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的實驗室。 公司根據(jù)分包項目、任務(wù)的技術(shù)要求對分包方的選擇提出建議，質(zhì)量部組織有關(guān)技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評價。 質(zhì)量部根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單，報經(jīng)理審批。 質(zhì)量部擬訂分包協(xié)議，報經(jīng)理簽字。 需要分包的檢驗項目、任務(wù)，質(zhì)量部應(yīng)在進(jìn)行合同評審時，與客戶說明，獲得客戶同意后，方可實施分包。，質(zhì)量部應(yīng)將其檢驗工作的記錄附在我公司存檔的檢驗報告中，并在檢驗報告中注明。 分包方的質(zhì)量控制 質(zhì)量部應(yīng)保存分包方的評審記錄及各種資質(zhì)證明材料，如有變更應(yīng)及時更換。 質(zhì)量部可根據(jù)需要，在年度內(nèi)審時對分包方進(jìn)行審核。 如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系變更等），應(yīng)隨時重新進(jìn)行評審，確認(rèn)分包方是否仍符合要求。 《合同評審程序》　　　JLJA/CX04質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA405第1頁 共2頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 為維持和保證檢驗工作的信譽度，應(yīng)選用有充分質(zhì)量保證的合格服務(wù)單位或供應(yīng)商，并對服務(wù)單位或供應(yīng)商進(jìn)行有效控制。 公司按其需求向質(zhì)量部提出所需的外部服務(wù)或儀器設(shè)備溯源、易耗品采購的申請。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對外部服務(wù)和供給品實施管理，并負(fù)責(zé)供應(yīng)品的采購、驗收及發(fā)放工作。 服務(wù)和供給品范圍 服務(wù)。、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。 供給品、輔助設(shè)備。 服務(wù)方和供應(yīng)商的選擇和評定 質(zhì)量部根據(jù)《合格供應(yīng)商評價程序》，對提供服務(wù)和供應(yīng)商進(jìn)行評價，確定合格的服務(wù)方和供應(yīng)商，并編制相應(yīng)名錄。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立并保存供應(yīng)商和服務(wù)方的檔案，包括其質(zhì)量記錄。 服務(wù)和采購 儀器設(shè)備的采購：由檢測部根據(jù)檢驗工作需要提出申請，質(zhì)量部負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商中采購。：根據(jù)《易耗品管理程序》，由檢測部提出計劃和申請，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)審核并組織采購。優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。供應(yīng)商要提供產(chǎn)品的合格證書或符合國家標(biāo)準(zhǔn)的證明。 本公司的儀器設(shè)備、計量器具根據(jù)《量值溯源程序》定期送到法定校準(zhǔn)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。 儀器設(shè)備、環(huán)境條件的維修和維護(hù)優(yōu)先選擇原生產(chǎn)廠家，或從合格服務(wù)方中選擇維修單位。 人員培訓(xùn)主要選擇由國家、行業(yè)等權(quán)威部門組織的培訓(xùn)課程。 驗收和儲存質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA405第2頁 共2頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 外部服務(wù)驗收，應(yīng)提供校準(zhǔn)證書或檢定證書。，應(yīng)有校準(zhǔn)證書作為重新投入使用的憑證。，應(yīng)提供培訓(xùn)證書。，由質(zhì)量部會同檢測部按說明書規(guī)定的技術(shù)條件驗收，必要時，應(yīng)進(jìn)行實驗室比對，以證明設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢驗工作要求。 供應(yīng)品的驗收《儀器設(shè)備管理程序》驗收?！读恐邓菰闯绦颉? 　　　　JLJA/CX24 《儀器設(shè)備管理程序》 JLJA/CX23《易耗品管理程序》 JLJA/CX06 《合格供應(yīng)商評價程序》 JLJA/CX07　質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA406第1頁 共1頁合同的評審 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 通過對每份合同的評審，解決客戶要求與合同之間的所有差異，使每份合同都被檢驗部門和客戶雙方接受，并使檢驗部門相關(guān)場所人員充分理解合同內(nèi)容。 質(zhì)量部主任負(fù)責(zé)組織相關(guān)檢驗部門對新的、復(fù)雜項目的合同進(jìn)行評審。 業(yè)務(wù)受理人負(fù)責(zé)常規(guī)、簡單、重復(fù)性的合同進(jìn)行評審。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織相關(guān)檢驗部對每份新的、復(fù)雜合同的評審。評審要解決合同中客戶的要求與本公司能力的所有差異，并被雙方接受。評審按《合同評審程序》實施。 評審應(yīng)確保： 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)適當(dāng)?shù)囊?guī)定文件化并使檢驗部門相關(guān)履行人員易于理解。 檢測部具有滿足客戶要求的能力。 檢測部按《檢測方法確認(rèn)程序》確認(rèn)適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求。 每次合同評審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。 合同評審也包括檢測部分包的工作。在評審中如涉及到這方面內(nèi)容時，負(fù)責(zé)分包的人員應(yīng)參加評審。（不適用） 在履行合同過程中，由于檢測部原因發(fā)生的任何偏離，檢測部主任應(yīng)及時將偏離的情況通知客戶和質(zhì)量部。 在工作開始后，如客戶需要修改合同，業(yè)務(wù)受理人應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審過程，并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢測部。《合同評審程序》 　　　 JLJA/CX04 《檢測方法確認(rèn)程序》　　　JLJA/CX20質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA407第1頁 共2頁申訴和投訴 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 為了及時解決來自客戶或其他方面的申訴和投訴，挽回不良影響，更好地提高檢驗工作質(zhì)量，保持客戶對本公司的信賴和認(rèn)可，同時作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)客戶涉及檢驗質(zhì)量方面、合同執(zhí)行方面申訴和投訴的受理、調(diào)查、分析，提出處理方案，并組織實施。，以及采取相應(yīng)糾正措施。，服務(wù)態(tài)度方面的投訴的受理、調(diào)查、處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴處理的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)組織對客戶再投訴的處理。 公司經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量事故處理方案的審批。 抱怨的受理 客戶對檢驗報告或檢驗過程有異議時，應(yīng)在接到檢驗報告之日（以領(lǐng)取簽字或當(dāng)?shù)剜]戳為據(jù)）起十五日之內(nèi)向本公司提出申訴或投訴；客戶對本公司的工作程序及工作質(zhì)量有疑議時，也可提出申訴。 對客戶的申訴，質(zhì)量部要熱情接待，及時受理，登記編號，其它部門無權(quán)受理。重大質(zhì)量問題需由經(jīng)理批準(zhǔn)。 申訴和投訴的處理 質(zhì)量部在對申訴和投訴內(nèi)容調(diào)查分析后，提出處理方案，組織相關(guān)部門對申訴和投訴的內(nèi)容作進(jìn)一步調(diào)查，經(jīng)確認(rèn)原報告結(jié)論正確，應(yīng)書面通知對方。若原報告有差錯，按《抱怨(申訴)處理程序》執(zhí)行，處理結(jié)果經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，書面通知對方，并積極采取措施為客戶挽回影響。 需要復(fù)檢時，方案由檢測部提出，質(zhì)量部審批，具體執(zhí)行應(yīng)按《檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》規(guī)定程序執(zhí)行，必要時有關(guān)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)回避。 復(fù)檢所需的費用由責(zé)任方承擔(dān)。 有關(guān)責(zé)任者的處理應(yīng)按《抱怨（申訴）處理程序》程序執(zhí)行。 工作程序的申訴處理 客戶對本公司的工作程序提出意見時，質(zhì)量部應(yīng)認(rèn)真記錄，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，必要時采取補救措施，采取臨時內(nèi)審，進(jìn)行驗證。 申訴和投訴處理的時間申訴和投訴處理的時間一般不能超過7個工作日，若需進(jìn)行臨時內(nèi)部審核時，另行增加相應(yīng)時間，并應(yīng)對客戶做出解釋。質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA407第2頁 共2頁申訴和投訴 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 申訴和投訴材料的管理申訴和投訴材料的管理見《抱怨(申訴)處理程序》，統(tǒng)一由質(zhì)量部歸檔保管，保管時間為3年。 《內(nèi)部審核程序》 　　　　JLJA/CX13 《管理評審程序》 　　　　 JLJA/CX14 《不符合檢測工作的控制程序》 JLJA/CX09 《抱怨(申訴)處理程序》 JLJA/CX08 《檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》　 JLJA/CX28質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA408第1頁 共1頁糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 分析已產(chǎn)生不合格工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離程序的原因，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)不合格工作的嚴(yán)重性，決定是否采取糾正、預(yù)防措施，審批糾正、預(yù)防措施實施計劃。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施計劃實施結(jié)果的監(jiān)控。 質(zhì)量部、各部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對不合格工作或偏離問題的原因進(jìn)行調(diào)查分析，并制定糾正、預(yù)防措施實施計劃。 各室主任負(fù)責(zé)本部門糾正、預(yù)防措施的組織實施。 對質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)的問題可以通過不合格檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指令，質(zhì)量部和各室質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對其問題的原因進(jìn)行分析。原因分析要從調(diào)查、確定問題的根本原因入手，并對所有的潛在原因進(jìn)行仔細(xì)分析。如：客戶要求、樣品的完整性、檢驗方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及校準(zhǔn)、環(huán)境條件等方面進(jìn)行分析。 糾正、預(yù)防措施選擇實施和監(jiān)控 質(zhì)量部和各室質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)分析的結(jié)果，按《糾正、預(yù)防措施程序》制定糾正、預(yù)防措施計劃。并由質(zhì)量部統(tǒng)一上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 各室主任負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正、預(yù)防措施程序》，組織本部門的糾正、預(yù)防措施的實施。 質(zhì)量部要根據(jù)《糾正、預(yù)防措施程序》對所采取的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。 附加審核當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導(dǎo)致對本公司的政策或程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，如果問題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險，在采取糾正措施后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)部門采取附加審核，以確定糾正措施有效性。《內(nèi)部審核程序》 JLJA/CX13 《不符合檢測工作的控制程序》 JLJA/CX09 《預(yù)防措施程序》　　　 　JLJA/CX11質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA409第1頁 共2頁記錄 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性，為證實合同執(zhí)行與客戶要求的一致性，為控制檢測結(jié)果的質(zhì)量提供真實、完整、準(zhǔn)確的客觀證據(jù)。；、技術(shù)記錄的收集、匯總；檔案管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、處理。 記錄的分類：包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施、人員培訓(xùn)教育考核、評價采購活動等與質(zhì)量體系管理活動相關(guān)的記錄。 技術(shù)記錄：包括合同、內(nèi)外部檢測報告、比對試驗記錄、原始檢測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)以及證書/證書副本等技術(shù)記錄；人員、設(shè)備、客戶檔案；各項活動工作單和核查表；客戶意見和提供的數(shù)據(jù)，以及其它表格式表明達(dá)到某種質(zhì)量和過程參數(shù)要求的活動記錄。 記錄的格式記錄應(yīng)采用質(zhì)量體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式。格式的設(shè)計應(yīng)包含足夠的信息，以保證能夠再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動。記錄的格式應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行控制。 記錄的填寫記錄由各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動的完成人按照《記錄控制程序》的要求填寫，應(yīng)做到字跡清楚、書寫規(guī)范。當(dāng)記錄中出現(xiàn)差錯時，應(yīng)按照《記錄控制程序》中的規(guī)定要求進(jìn)行更改。 記錄的保管各種記錄按《記錄控制程序》中的規(guī)定，按職責(zé)分工負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、調(diào)用和處理。 記錄的安全和保密 所有記錄必須妥善保管、防潮、防火、防蟲蛀鼠咬、避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。 所有人員應(yīng)保護(hù)原始檢測記錄中的客戶信息。為滿足客戶查詢需要調(diào)用記錄時，需經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)，在保證其他客戶機(jī)密的前提下進(jìn)行。見《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》。 以電子方式儲存的記錄，按照《數(shù)據(jù)控制程序》的要求進(jìn)行控制。防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA409第2頁 共2頁記錄 第A版 第0次修訂頒布日期：20130401 記錄的保存期和處理 檢驗報告、原始記錄等技術(shù)記錄保存期為三年，特殊情況按規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量記錄保存期為三年。 儀器設(shè)備檔案保存至儀器設(shè)備報廢或注銷。 人員技術(shù)檔案長期保存。 過期的記錄需要銷毀時，必須經(jīng)質(zhì)量部審查、經(jīng)理批準(zhǔn)后方可銷毀。《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》 JLJA/CX01《文件控制程序》 JLJA/CX03《數(shù)據(jù)控制程序》 JLJA/CX22 《記錄控制程序》　　　　　　 JLJA/CX12質(zhì)量手冊文件編號：JLJA/SCA410