【文章內(nèi)容簡介】 分析達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵因素以及職責(zé)部門的能力是否充分,并擬定相應(yīng)實施計劃,采取必要的措施促使質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 如果接到有特殊要求的顧客訂單時,對所要求的規(guī)格、服務(wù)及其他要求等由營銷部召集本公司相關(guān)部門進行該訂單的評審，并制訂相應(yīng)的實施計劃。 計劃須涵蓋的內(nèi)容及執(zhí)行 為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)或顧客的特殊要求,必須識別及獲得所需的經(jīng)營管理過程、設(shè)備（包括檢驗及測量設(shè)備）、所有生產(chǎn)資源與技術(shù)資源。 確保市場調(diào)研、設(shè)計開發(fā)……制造、檢驗、服務(wù)及適用文件的相容性、統(tǒng)一性。 必要時得更新質(zhì)量控制、檢驗及測試技術(shù)，包括開發(fā)新儀器。 識別對各種測量的要求，如果其能力達(dá)不到現(xiàn)有已知狀況，開發(fā)此項所需能力應(yīng)有的充足時間。 質(zhì)量目標(biāo)或產(chǎn)品完成的各適當(dāng)階段,須有恰當(dāng)驗證或鑒別。并確信已了解所有特性項目及各項允收要求的標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量計劃必須確保在受控狀態(tài)下實施,因質(zhì)量管理體系發(fā)生更改時,也必須確保在受控狀態(tài)下實施。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃參見“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”1PD02。 持續(xù)改進策劃參見1MT11。 本質(zhì)量管理體系應(yīng)能持續(xù)改進。 相關(guān)文件（2QM01） （1PD02） （1MT11） 使用表單無 8．1質(zhì)量管理體系策劃流程圖 22質(zhì)量管理體系策劃文件編號1MT05管理NO版 本頁 碼2/2 附圖1 質(zhì)量管理體系策劃流程圖 質(zhì)量管理體系 相關(guān)文件 文件編號 市場調(diào)研 以顧客為關(guān)注焦點 IMT02 ↓ 設(shè)計開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)控制 IEN01 ↓ 產(chǎn)品要求的評審 與顧客有關(guān)的過程 IMS01 ↓ 生產(chǎn)計劃 與顧客有關(guān)的過程 IMS01 ↓ 采 購 采 購 IPU01 ↓ 檢驗入庫 進 料 檢 驗 2QM06 ↓ 發(fā) 料 產(chǎn)品防護倉庫管理辦法 1PD04 ↓ 生產(chǎn)制造 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1PD03 ↓ 檢 驗 過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1QM05 ↓ 包 裝 ↓ 交 貨 產(chǎn) 品 防 護 1PD04 ↓ 服 務(wù) 以顧客為關(guān)注焦點 1MT02 不合格品控制及糾正預(yù)防措施 1QM06 ↓ 數(shù) 據(jù) 分 析 數(shù) 據(jù) 分 析 1QM07 ↓ 持 續(xù) 改 進 持 續(xù) 改 進 策 劃 1MT11 23職 責(zé) 與 權(quán) 限文件編號1MT06管理NO版 本頁 碼1/1目的確定管理職責(zé)確保質(zhì)量管理體系運作能滿足客戶的期望及需求。范圍本公司質(zhì)量管理體系所涵蓋的部門。定義 無4．職責(zé) 管理層負(fù)責(zé)編制管理要點 本公司的體系運作依據(jù)之一的質(zhì)量手冊及產(chǎn)品過程將按ISO9001（2000）標(biāo)準(zhǔn)以及客戶需求和法規(guī)要求完成。 本公司之質(zhì)量方針、管理承諾透過宣傳欄對全員進行宣導(dǎo)、教育，并利用本公司內(nèi)部會議進行宣導(dǎo)，使全員了解、實施及維持。 本公司職能部門每月召開品質(zhì)會議研討質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況。 本公司從自身的實際情況出發(fā)，經(jīng)管理層研究決定，由李園兼任管理者代表一職，其職責(zé)為： 。 （包括改善的需要）。 。 為使質(zhì)量資訊能有效傳達(dá)，質(zhì)量管理體系績效得到充分發(fā)揮,在本本公司各職能部門和顧客間需加強溝通、聯(lián)絡(luò)，見（內(nèi)部溝通以及與顧客溝通1MT08）。：質(zhì)量手冊、指導(dǎo)性文件、表單共三級文件。為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，有關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)、質(zhì)量要求事項依（質(zhì)量管理體系策劃1MT05）進行作業(yè)，并應(yīng)持續(xù)改進，見（持續(xù)改進1MT11）。（附件六、附件七），與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)見（2MT01—10）。，文件應(yīng)有效、易讀、易識別、易取得，外來文件、工程圖紙均應(yīng)受控，過時文件應(yīng)處理，詳見（文件資料及質(zhì)量記錄控制Q/HR01）以及（設(shè)計和開發(fā)控制1EN01）。，以體現(xiàn)對需求的符合性及系統(tǒng)的有效運作，其識別、儲存、取回、保護、保存時間及處理已明文規(guī)定（見文件資料及質(zhì)量記錄控制Q/HR01）。，由總經(jīng)理主持，評審質(zhì)量體系活動的適切性、充分性、有效性，并對體系需要的改變予以評估，管理評審的輸入及輸出參見（管理評審1MT09）。 相關(guān)文件 、預(yù)防措施1QM06 —10 使用表單 無 附件 8．1質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖 24管 理 者 代 表文件編號1MT07管理NO版 本頁 碼1/1本本公司從自身實際情況出發(fā)，經(jīng)本公司管理層研究決定：由管理層李園兼任管理者代表一職，負(fù)責(zé)按ISO9001（2000）質(zhì)量管理體系建立適于本本公司運作的質(zhì)量管理體系， 并根據(jù)質(zhì)量管理體系進行運作，做好持續(xù)改進工作。 管理者代表的職責(zé)為： 確保質(zhì)量管理體系的過程被建立和維持； 向管理層報告質(zhì)量管理體系的運行績效（包括改善的需要）； 提升組織對客戶需求的認(rèn)識以負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)事宜。 總經(jīng)理： 二OO四年三月二十八日 27內(nèi)部溝通以及與顧客溝通文件編號1MT08管理NO版 本頁 碼1/2目的促使本公司質(zhì)量管理體系發(fā)揮績效，各種質(zhì)量管理相關(guān)信息能在相關(guān)部門或相關(guān)職責(zé)者之間及時溝通。 范圍 本公司質(zhì)量管理體系活動所涵蓋的內(nèi)部、外部相關(guān)部門的溝通。 定義無 職責(zé)顧客溝通：總經(jīng)理室、營銷部內(nèi)部溝通：相關(guān)部門 作業(yè)內(nèi)容“質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖”（附件六）以及各部門、各職位的崗位職責(zé)（2MT01—10）和各級文件中所規(guī)定的職責(zé)進行日常工作的分工、合作。（含合同修訂）由總經(jīng)理室或營銷部通過產(chǎn)品說明書、業(yè)務(wù)員的推廣宣傳，使顧客了解本公司的產(chǎn)品性能、特點等。 ，加上營銷人員的直接說明，確保顧客的查詢滿意。 “以顧客為關(guān)注焦點”（1MT02）。 ，以積極的態(tài)度主動收集來自顧客的反饋（含需求、滿意、不滿、投訴等），見“顧客滿意度調(diào)查表”3MS01。 ，并將不滿事項進行及時處理，用“顧客滿意度調(diào)查不滿事項處理管理表”（3MS06）回復(fù)顧客，以便提升顧客滿意度。、新要求的信息，由營銷部用“會議通知單”（3MT02）聯(lián)絡(luò)本公司相關(guān)部門召開研討會，并決策出相應(yīng)后續(xù)工作。 ，若關(guān)系到復(fù)雜工序作業(yè)，聯(lián)合相關(guān)部門進行會議說明。、倉庫，以便交貨期控制。、工程部、倉庫等若接到產(chǎn)品的不良信息時，應(yīng)主動通知品管人員予以控制，把損失控制在最低限度內(nèi)。，應(yīng)由品管部門開出“制造異常通知單”（3QM09），責(zé)任部門進行原因分析及改善處理，品管部門須進行追蹤確認(rèn)。，召開一次管理評審會議。、統(tǒng)計，并將結(jié)果上報總經(jīng)理，召開會議對相關(guān)項目進行檢討。，產(chǎn)品/服務(wù)的信息應(yīng)傳達(dá)給顧客，并征求顧客的意見，以利質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。5．12顧客滿意度、顧客投訴、顧客服務(wù)的相關(guān)事項依據(jù)“以顧客為關(guān)注焦點”（1MT02）處理。5．13本公司聯(lián)絡(luò)單5．13．1在與供應(yīng)商、顧客、及其它本公司的業(yè)務(wù)有關(guān)事項進行溝通確認(rèn)使用。5．13．2本本公司內(nèi)部部門之間的生產(chǎn)有關(guān)事項進行溝通確認(rèn)使用。 相關(guān)文件編號6．1質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 6．2各部門職責(zé)2MT01—10 6．3以顧客為關(guān)注焦點1MT02 28內(nèi)部溝通以及與顧客溝通文件編號1MT08管理NO版 本頁 碼2/2使用表單7．1顧客滿意度調(diào)查表3MS01 7．2不滿事項改進管理表3MS05 7．3會議通知單3MT02 7．4制造異常通知單3QM097．5本公司聯(lián)絡(luò)單3MT01 附件無 29管 理 評 審文件編號1MT09管理NO版 本1．0頁 碼1/2目的確保本公司質(zhì)量管理體系的適宜性與有效性，使之能持續(xù)符合2000版ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求。 范圍質(zhì)量體系活動所涵蓋的須進行管理評審的各事項。 定義無 職責(zé)管理評審會議的召開與主持：總經(jīng)理或職務(wù)代理人 作業(yè)內(nèi)容（必要時可增加次數(shù)），由管理者代表制定評審計劃，并在評審前15天發(fā)通知到部門，管理評審會議由總經(jīng)理主持，參加人員為各部門主管及總經(jīng)理指定列席人員，總經(jīng)理若無時間主持，則由總經(jīng)理的職務(wù)代理人主持。：評審本公司質(zhì)量管理體系是否符合2000版ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)及本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求，其輸入內(nèi)容包括下列各項： ； ； ； 、制程中檢驗、成品檢驗及顧客投訴的糾正和預(yù)防措施報告； ； ； (含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的研討)。 5. 2. 8數(shù)據(jù)分析報告 5. 2. 9持續(xù)改進報告、：將管理評審的輸入情況形成書面記錄，經(jīng)過評審后，輸出的內(nèi)容也須形成書面記錄，且含下列內(nèi)容： ； 、產(chǎn)品/服務(wù)的改進狀況； (如設(shè)施資源、人力資源、時間資源等)。,管理評審所形成的會議記錄依照“文件資料及質(zhì)量記錄控制”（Q/HR01）進行控制、保存。、確認(rèn)，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成決議事項的要求。 相關(guān)文件編號6．1質(zhì)量方針1MT03 6．2資源提供1MT106．3質(zhì)量目標(biāo)1MT04 6．4內(nèi)部審核 1QM046．5數(shù)據(jù)分析1QM07