【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 文件及資料在發(fā)行之前，應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審核其適切性。 核發(fā) 為防止使用無效及／或過期文件，用以鑑別文件最新版次狀況之總覽表，或相當(dāng)之文件管制程序，應(yīng)予建立且易於取用。各項(xiàng)管制亦應(yīng)確保： ａ）所有對(duì)品質(zhì)制度有效運(yùn)作極為重要之作業(yè)場(chǎng)所，均應(yīng)持有適當(dāng)之文件； 適當(dāng)?shù)奈募?fàn)例包括：? 工程圖面 (Engineering drawings)? 工程標(biāo)準(zhǔn) (Engineering Standards)? 電腦輔助用(CAD)資料 (Math Data)? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 (Inspection instructions)? 測(cè)試程序書 (Test Procedure)? 工作指導(dǎo)書 (Work instruction)? 作業(yè)表單 (Operation Sheets)? 品質(zhì)手冊(cè) (Quality Manual)? 作業(yè)程序書 (Operation Procedures)? 品質(zhì)保證程序書 (Quality Assurance procedure)? 物料規(guī)範(fàn) (Material Specification) ｂ）過時(shí)及／或無效文件，應(yīng)即刻自所有發(fā)行或使用場(chǎng)所移走，否則應(yīng)保證不致因無意而被誤用； ｃ）依法及／或?yàn)橹R(shí)保留目的，而保存之任何過期文件，均應(yīng)予以適切之識(shí)別。 工程規(guī)格 供應(yīng)商應(yīng)制訂一套書面作業(yè)程序規(guī)範(fàn)，以便確保對(duì)所有客戶的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)格，及其變更，得以適時(shí)的審查（如：幾個(gè)工作天，而不是幾週或幾個(gè)月 ）、分發(fā)及執(zhí)行。同時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)保存一份記載每項(xiàng)生產(chǎn)變更生效日期（針對(duì)記錄管制，）。實(shí)施該作業(yè)程序時(shí)，包括所有相關(guān)文件都應(yīng)為最新版本。 備註：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄中的規(guī)範(fàn)更改的，或有些規(guī)範(fàn)的更改影響到PPAP文件時(shí)，就必須及時(shí)更改PPAP文件。 文件及資料 除非另有特別規(guī)定，文件與資料之變更應(yīng)由原審核之同一功能單位／組織部門執(zhí)行審 變更 核，該受指定之功能單位／組織部門應(yīng)有權(quán)調(diào)閱相關(guān)背景資料，據(jù)以作其審核。如實(shí)際可行時(shí)，變更之性質(zhì)應(yīng)在文件或其適當(dāng)之附件上，予以識(shí)別。 採購 概述 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持各項(xiàng)書面程序，）符合規(guī)定之要求。 備註：上述提到的“”是指ISO 9001或ISO ，指“產(chǎn)品”的定義。 生產(chǎn)中物料 如果客戶已有一份核準(zhǔn)的外包商名單時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)從這份名單所列之外包商，採購各相 的核準(zhǔn) 關(guān)的物料。任何其他的外包商，唯有在他們被客戶的物料工程小組增列到該名單之後，才可能被採用 備註：如果對(duì)任何現(xiàn)有客戶核準(zhǔn)分包商名單加以增加，可該聯(lián)繫相應(yīng)的客戶工程部門。名單只是針對(duì)部分的產(chǎn)品，如果此名單存在，可以從客戶的相關(guān)設(shè)計(jì)資料中發(fā)現(xiàn)。 政府、安全 所有採購用於零組件製造的物料，凡涉及管制的、有毒性的及危險(xiǎn)性的物料，應(yīng)符合 和環(huán)境法規(guī) 目前政府和安全法規(guī)的規(guī)定，同時(shí)，應(yīng)考量在製造地區(qū)及銷售地區(qū)對(duì)環(huán)境、電力及電磁場(chǎng)限制的適應(yīng)性（參閱詞彙—核準(zhǔn)的物料）。 分包商的評(píng)估 供應(yīng)商應(yīng)： ａ）根據(jù)供應(yīng)商達(dá)成分包合約要求的能力，包括品質(zhì)制度及任何特定之品質(zhì)保證的要求，來評(píng)估及選擇分包商； ｂ）對(duì)於供應(yīng)商採行之管制方法與管制程度，應(yīng)加以界定。該項(xiàng)界定應(yīng)視產(chǎn)品之類別，分包產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品品質(zhì)之影響；以及，如適當(dāng)時(shí)，亦可視分包商往昔在品質(zhì)稽核報(bào)告，及／或品質(zhì)記錄，所展現(xiàn)之能力與績效而定； ｃ）對(duì)於可接受之分包商，應(yīng)建立並維持其品質(zhì)記錄（）。 備註：也可採用不同於“合格分包商名冊(cè)”的方法，以符合本項(xiàng)要求。 外包商的 供應(yīng)商應(yīng)採用QS 9000的第一節(jié)，當(dāng)作基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求，以訂定外包商品質(zhì)系統(tǒng)。 開發(fā) 如果是外包商零組件開發(fā)的評(píng)鑑時(shí)，需依照供應(yīng)商規(guī)定的頻率實(shí)施。外包商評(píng)鑑，可以由OEM客戶依照QS9000直接執(zhí)行，或者由認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)可的第三者登錄機(jī)構(gòu)來做（參閱附錄B），以上均被承認(rèn)可代替執(zhí)行供應(yīng)商的稽核。 備註：允許上述的各項(xiàng)稽核或ISO 的登錄，並不是意圖限制更為專用供應(yīng)商／外包商品質(zhì)系統(tǒng)以及產(chǎn)品開發(fā)。 備註：對(duì)外包商開發(fā)的優(yōu)先程度取決於外包商對(duì)QS 9000要求的需要程度，如其所提供產(chǎn)品和服務(wù)的重要度。採用客戶指定的外包商，並不能減輕供應(yīng)商仍須保證外包商的零組件，物料和服務(wù)的責(zé)任。 外包商交貨 供應(yīng)商應(yīng)要求各外包商達(dá)成100%如期交貨績效。供應(yīng)商應(yīng)提供適當(dāng)?shù)囊?guī)劃資訊和採購承 日程規(guī)劃 諾，以確保外包商有能力達(dá)到這項(xiàng)期望。供應(yīng)商應(yīng)執(zhí)行一項(xiàng)系統(tǒng)，藉以監(jiān)測(cè)外包商的交貨績效及採取相對(duì)應(yīng)矯正措施。無論供應(yīng)商和外包商所付的額外運(yùn)費(fèi)均應(yīng)加以記錄。 採購資料 採購文件包含之資料，應(yīng)能明確說明所訂購之產(chǎn)品，如適用時(shí)，可包含： ａ）類別、等級(jí)、品級(jí)或其他精確之識(shí)別說明； ｂ）名稱或其他明確之識(shí)別，以及適用之規(guī)格、圖面、製程要求、檢驗(yàn)說明，及其他相關(guān)之技術(shù)資料，包含產(chǎn)品、程序、製程設(shè)備與人員或合格之要求； ｃ）適用之品質(zhì)制度標(biāo)準(zhǔn)，其名稱、編號(hào)以及發(fā)行版次。採購文件發(fā)出前，供應(yīng)商應(yīng)就規(guī)定要求，審核其適切性。 採購產(chǎn)品之驗(yàn)證 ISO 供應(yīng)商 當(dāng)供應(yīng)商擬在分包商處驗(yàn)證採購之產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)於採購文件中，界定驗(yàn)證之安 在外包商處之驗(yàn)證 排及產(chǎn)品放行之方法。合約中若有規(guī)定，應(yīng)賦予供應(yīng)商之客戶，或其客戶之代表，在分包 ISO 客戶對(duì) 商及供應(yīng)商處，查驗(yàn)分包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求之權(quán)力?？蛻趄?yàn)證不能免除供應(yīng)商提供 分包產(chǎn)品之驗(yàn)證允收產(chǎn)品之責(zé)任，亦不能排除日後客戶之拒收情事。 客戶供應(yīng)品之管制 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持各項(xiàng)書面程序，以管制驗(yàn)證、儲(chǔ)存及維護(hù)由客戶提供，作為併入產(chǎn)品、或作為其相關(guān)業(yè)務(wù)用之供應(yīng)品。該等供應(yīng)品一旦有所遺失、損壞或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄並通報(bào)客戶（）。供應(yīng)商所做之驗(yàn)證工作，並未解除客戶提供允收產(chǎn)品之責(zé)任。 備註：客戶所擁有的可回收包裝材料，包括在此單元（）。 屬於客戶所有的工模具和設(shè)備，應(yīng)賦予永久地標(biāo)記；如此，每一件工模具的所有權(quán)能一 工模具 目了然。 備註：推薦使用包括有部件編號(hào)及／或客戶名稱的標(biāo)籤。如供應(yīng)商自行定義編號(hào)，應(yīng)可追溯到相應(yīng)的客戶。 產(chǎn)品鑑別與追溯 適當(dāng)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制訂維持各項(xiàng)書面程序，於接收，及生產(chǎn)、交貨、安裝之各階段中，藉由適宜之方式，用以鑑別產(chǎn)品。 備註：對(duì)於QS 9000，上述的“適當(dāng)時(shí)”不適用。 凡追溯性為既定要求範(fàn)圍時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)對(duì)個(gè)別產(chǎn)品或批次之獨(dú)特識(shí)別方式，建立並維持各項(xiàng)書面程序。該項(xiàng)識(shí)別應(yīng)予以記錄（ ）。 製程管制 供應(yīng)商應(yīng)鑑定與規(guī)劃，直接影響品質(zhì)之生產(chǎn)、安裝及服務(wù)等製程均在管制狀況下。管制狀況應(yīng)包括下述各節(jié)： ａ）生產(chǎn)、安裝及服務(wù)之方式，若缺少作業(yè)程序，會(huì)對(duì)品質(zhì)有所影響，應(yīng)制訂該等書面程序； ｂ）使用適切之生產(chǎn)、安裝及服務(wù)設(shè)備，以及適當(dāng)之工作環(huán)境； 場(chǎng)地的清潔 供應(yīng)商應(yīng)維持適當(dāng)?shù)恼R、清潔和可用的場(chǎng)所，以生產(chǎn)產(chǎn)品。 突發(fā)事件 除了自然災(zāi)害，供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)緊急狀況準(zhǔn)備突發(fā)事件計(jì)畫，（如人力資源不足、公共 設(shè) 計(jì)畫 施中斷、主要設(shè)備故障等）以便合理保護(hù)提供給客戶的產(chǎn)品。 ｃ）符合有關(guān)之標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)、品質(zhì)計(jì)畫及／或書面程序； ｄ）適當(dāng)?shù)难u程參數(shù)與產(chǎn)品特性之監(jiān)測(cè)及管制； 管制特性 供應(yīng)商應(yīng)遵守客戶所有在相關(guān)的管制特性事宜上的規(guī)定、書面文件及製程管制方面的要求。 的指定 一旦客戶有所請(qǐng)求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)的書面資料，以佐證符合客戶的各項(xiàng)要求。 備註：雖然所有的產(chǎn)品以及製程特性都很重要，必須要加以管制，但是在這裡所提到的〝管制〞特性，更要額外小心，因?yàn)樗鼈冏儺愡^大時(shí)，可能會(huì)影響到產(chǎn)品安全性、符合政府法規(guī)、安裝、功能、外觀或後續(xù)製造作業(yè)的品質(zhì)。 ｅ）適當(dāng)時(shí)，核準(zhǔn)各項(xiàng)製程及設(shè)備； ｆ）工作技藝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)以清楚實(shí)用之方式，予以規(guī)定。（例如：書面標(biāo)準(zhǔn)、代表樣品或圖例）； ｇ）設(shè)備之適當(dāng)維護(hù)，以確保製程能力之持續(xù)。 預(yù)防保養(yǎng) 供應(yīng)商應(yīng)鑑定那些主要的製程設(shè)備，並且提供適切的資源，以維護(hù)這些機(jī)器／設(shè)備，同時(shí)制訂一套有效規(guī)劃的全面預(yù)防保護(hù)制度這項(xiàng)制度至少應(yīng)包括： ?一套說明已規(guī)劃妥之保養(yǎng)作業(yè)的程序書 ?計(jì)畫排定的保養(yǎng)活動(dòng) ?各項(xiàng)預(yù)測(cè)保養(yǎng)方法—這些方法包括原製造廠的建議事項(xiàng)審查、工具磨損、開機(jī)時(shí)間的監(jiān)測(cè)、SPC數(shù)據(jù)對(duì)預(yù)防保養(yǎng)活動(dòng)方面的相互關(guān)係、易壞型工具製造的重要特性、流體分析、積體電路的紅外線偵測(cè)及震動(dòng)分析等。 ?提供對(duì)設(shè)備、工模具及量具包裝和儲(chǔ)存的程序 ?主要製造廠商設(shè)備的替換零件的可用性 ?將維護(hù)目標(biāo)文件化，並對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和不斷提高。凡製程之結(jié)果，不能經(jīng)由隨後之產(chǎn)品檢驗(yàn)及測(cè)試，得以完全驗(yàn)證者，如：處理之不良，唯有在產(chǎn)品使用後方可顯現(xiàn)。此類製程應(yīng)由合格之操作人員執(zhí)行，及／或需對(duì)製程參數(shù)，加以持續(xù)的監(jiān)測(cè)及管制，以確保符合規(guī)定之要求。所有製程操作要求之條件，包括相關(guān)之設(shè)備及人員（ ），均應(yīng)加以訂定。備註16：凡此必須預(yù)先檢定其製程能力者，通常均被視為特殊製程適當(dāng)時(shí)，合格之製程、設(shè)備及人員，其記錄應(yīng)適當(dāng)?shù)募右员４妫ǎ? 製程監(jiān)測(cè)和 供應(yīng)商應(yīng)為所負(fù)責(zé)作業(yè)和製程的員工，準(zhǔn)備書面的製程監(jiān)測(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書在 作業(yè)指導(dǎo)書 工作場(chǎng)所應(yīng)該很容易取得。 備註：作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在需要用的任何時(shí)候都可取得，而不至於打斷作業(yè)人員手中的工作。 這些指導(dǎo)書需要取材自明列於先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)畫參考手冊(cè)內(nèi)。各項(xiàng)製程監(jiān)測(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書可以制做成表單形式，用於製程說明書、檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試指導(dǎo)書、工作聯(lián)絡(luò)單、測(cè)試程序書、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)單、或供應(yīng)商提供日常資訊所使用的其他文件。 製程監(jiān)測(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)適當(dāng)?shù)匕ɑ騾⒖迹? 鍵入製程流程圖的作業(yè)名稱和編號(hào)? 零組件名稱和零組件編號(hào)? 目前的工作等級(jí)／日期? 需要的工具、量具及其他設(shè)備? 物料識(shí)別和處理指導(dǎo)書? 客戶指定和供應(yīng)商自身設(shè)定的特別特性? 統(tǒng)計(jì)製程管制的要求事項(xiàng)? 相關(guān)的工程和製造標(biāo)準(zhǔn)? 檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)書（）? 改善對(duì)策報(bào)告書? 各文件版次之修訂日期和核準(zhǔn)? 外觀輔助設(shè)備? 工具變換的間隔週期及作業(yè)條件設(shè)定指導(dǎo)書 製程能力 供應(yīng)商應(yīng)維持（或超過）PPAP時(shí)所達(dá)成的製程能力，為此，供應(yīng)商應(yīng)保證按管制計(jì)畫和 維持 製程流程圖來執(zhí)行，其中包括下列幾點(diǎn)：? 量測(cè)技術(shù)? 抽樣計(jì)畫? 允收標(biāo)準(zhǔn)（）? 當(dāng)不符合允收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)畫 參閱APQP＆CP參考手冊(cè) 重要製程事件（如：工模具變