【文章內(nèi)容簡介】 求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 65 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 生產(chǎn)中材料的認(rèn)可 ? 使用客戶認(rèn)可的供應(yīng)商 ? 材料需符合政府、安全與環(huán)保法規(guī) – 例如：限用材料、毒性物料、危險材料 ? – 外包商開發(fā) ? 需使用 QS 9000第一部份規(guī)定為基礎(chǔ) ? 零組件開發(fā)，依照供應(yīng)商規(guī)定評鑑 ? 第三者稽核可以接受 ? 採購顧客選定的分包商，不能免除供應(yīng)商確保分包商的零件、材料和品質(zhì)的責(zé)任。 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 66 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 交期管制 – 要求外包商 100%準(zhǔn)時交貨 – 提供交期規(guī)劃及採購承諾 – 監(jiān)督外包商交期表現(xiàn)，包含追蹤額外費用及過多運費及必要採取的矯正措施 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 67 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 客戶提供的工裝及可回收之包裝包含在內(nèi) ? 客戶提供工裝及設(shè)備需永久標(biāo)示 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 68 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 鑑別為強制性 ? 其餘同 ISO 9001 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 69 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 製程於管制狀態(tài)下進行 – 廠房清潔 ? 應(yīng)維持廠房清潔 – 意外事件計畫 ? 準(zhǔn)備意外事件處理計畫 ? 不含天然災(zāi)害 – 特殊特性的指定 ? 須符合客戶規(guī)定的特殊特性規(guī)定 ? 客戶要求時，提供符合規(guī)定之文件 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 70 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 製程於管制狀態(tài)下 –預(yù)防性維護 ? 鑑別主要之製程設(shè)備 ? 提供適當(dāng)之資源 ? 發(fā)展一個有效規(guī)劃的完整保養(yǎng)系統(tǒng) – 維護計畫 – 定期維護活動計畫 – 預(yù)防性維護方法 – 主要製程設(shè)備之替換件是否充足 – 維護文件化、評估和改善的目標(biāo) 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 71 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 製程監(jiān)督與作業(yè)指導(dǎo)書 – 製造現(xiàn)場可以看到作業(yè)指導(dǎo)書 – 來自於 APQP所列的資料 – 適當(dāng)時，須包含或參考下列項目： 作業(yè)名稱、編號 工程、製造標(biāo)準(zhǔn) 零組件名稱、編號 檢驗、測試指導(dǎo)書 工具、量具和其他設(shè)備 反應(yīng)計畫 物料標(biāo)示和處理 文件版次、修訂日期和核準(zhǔn) 特殊管制特性 外觀輔助設(shè)備 SPC要求 工具變換週期和作業(yè)條件設(shè)定 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 72 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 供應(yīng)商應(yīng)保持或超過 PPAP時之製程能力 – 執(zhí)行管制計畫，包含 : ? 量測技術(shù) ? 抽樣計畫 ? 允收準(zhǔn)則 ? 矯正計畫 – 參考 APQP參考手冊規(guī)定 – 於管制圖上註記重大事件，如模具損壞或換修零件 – Cpk及 Ppk≧ 3時需改管制計畫 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 73 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 客戶可以規(guī)定製程能力要求 (較高或較低的過程能力或性能 ) – 管制計畫上應(yīng)標(biāo)示出此項要求 ? – 設(shè)定人員應(yīng)易於得到工作指導(dǎo)書 – 建議使用：上次最後生產(chǎn)件比對用 – 適用時 ,必須採用統(tǒng)計方法進行驗證 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 74 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 需保留製程變更記錄之生效日期 – 備註：鼓勵持續(xù)改善，與客戶商討 ? – 客戶認(rèn)定之外觀項目送請認(rèn)可，應(yīng)提供： ? 適當(dāng)評估照明 ? 外觀比對標(biāo)準(zhǔn)件和設(shè)備維護 ? 顏色、紋理、標(biāo)準(zhǔn)件 ? 外觀檢驗人員資格 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 75 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 計數(shù)特性之允收準(zhǔn)則 ? 計數(shù)值數(shù)據(jù)應(yīng)使用零缺點 (C=0） ? 其他適當(dāng)之準(zhǔn)則，廠商自己寫，送請客戶認(rèn)可 ? – 進料品質(zhì)檢驗系統(tǒng)採用下列一種或多種方法 ： ? 接收統(tǒng)計資料 ? 進料檢驗或測試 ? 到外包商處實施第二者或第三者稽核 ? 委託認(rèn)可之實驗室實施零組件評估 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 76 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 重點在預(yù)防，不是偵測 ? – 工廠配置檢驗與功能測試 ? 依據(jù)客戶規(guī)定之頻率 – 最終產(chǎn)品稽核 ? 適當(dāng)頻率執(zhí)行包裝後之產(chǎn)品稽核 ? 當(dāng)滿足客戶 PPM要求，稽核頻率可以減少 ? – 無汽車業(yè)要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 77 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 實驗室品質(zhì)系統(tǒng) ? 建立實驗室能力範(fàn)圍，並建立品質(zhì)管理規(guī)定文件化 ? 實驗室納入認(rèn)證範(fàn)圍 – 實驗室人員 ? 實驗室人員應(yīng)有適當(dāng)理論背景及經(jīng)驗 – 實驗室產(chǎn)品標(biāo)示與測試 ? 接收、標(biāo)示、處理、保護、保存規(guī)定制度文件程序 – 實驗室過程管制 ? 監(jiān)督、管制、記錄環(huán)境狀況 ? 依據(jù)技術(shù)狀況制定環(huán)境條件 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 78 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? （續(xù)） – 實驗室測試及校驗方法 ? 依據(jù)客戶要求抽樣，及標(biāo)準(zhǔn)校驗 ? 實驗室有能力執(zhí)行測試及校驗 ? 未有校驗標(biāo)準(zhǔn)時，需穫得客戶同意 – 實驗室統(tǒng)計方法 ? 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來驗證資料 ? – 如客戶要求時，應(yīng)使用認(rèn)可之實驗室設(shè)備 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 79 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、量測與測試設(shè)備 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 校驗服務(wù) ? 使用廠內(nèi)實驗室、合格實驗室、客戶認(rèn)可之政府機構(gòu)校驗 ? 實驗室應(yīng)有該儀器之校驗?zāi)芰肮?fàn)圍 ? 如無合格實驗室，可由原製造商校驗 ? – 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含 ? 工程變更的修訂 ? 量具狀況與實際讀值 ? 在校準(zhǔn)後符合規(guī)格之說明 ? 如有可疑品出貨應(yīng)知會客戶 – 應(yīng)包含員工擁有的量具 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 80 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、量測與測試設(shè)備（續(xù)） ? （ MSA） –需分析每一量測設(shè)備的變異結(jié)果 –適用於所有管制計畫內(nèi)之量具 –方法與準(zhǔn)則應(yīng)依據(jù) MSA手冊規(guī)定（如：GRR及 Go – No Go Gage） –客戶核準(zhǔn)，可以採用其他方法 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 81 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 備註：產(chǎn)品位置 –產(chǎn)品於正常之生產(chǎn)流程位置不足以表示檢測狀況的適當(dāng)標(biāo)示，除非很明顯 ? 額外的查證 –客戶要求時，應(yīng)符合所增加的查證／識別要求（如：新產(chǎn)品引進） 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 82 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 此要項適用於可疑材料或產(chǎn)品，不合格品 – 目視鑑別：提供不合格品，可疑材料及產(chǎn)品之目視標(biāo)準(zhǔn)或隔離區(qū)域 ? – 不合格品須有數(shù)量與分析 ? 設(shè)定優(yōu)先降低不合格品計畫 ? 計畫執(zhí)行過程追蹤 ? – 須有重工說明書 ? 在工作現(xiàn)場由適當(dāng)人員使用 – 售後服務(wù)用的產(chǎn)品，外觀不可看出重工痕跡，除非取得客戶維修部門認(rèn)可 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 83 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? （ EAPA） –下列狀況需事先取得客戶書面授權(quán)： ? 產(chǎn)品與製程與客戶認(rèn)可之 PPAP不同 ? 適用於外包商之產(chǎn)品與製程變更 –於送樣給客戶前，供應(yīng)商需與外包商討論達成一致 –供應(yīng)商應(yīng)記錄授權(quán)期限或數(shù)量 –有效期後，廠商應(yīng)恢復(fù)成原規(guī)定 –每個出貨包裝上應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 84 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? ? 解決問題方法 （ Problem Solving Method） – 使用有效的解決問題方法 （ 8D、 7Step Process、 PRR )( Prevent Recurrence Report) – 外來不合格事件須依據(jù)客戶指定方法處理 防錯法 必須在矯正及預(yù)防措施的過程採取防錯法 ? – 矯正措施影響 在適時情況下採用矯正措施以消除在其他類 似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 85 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 退貨產(chǎn)品之測試 /分析 –退貨產(chǎn)品須有效分析 –分析記錄應(yīng)可以提供 –應(yīng)有防止再發(fā)的矯正措施 ? –無汽車業(yè)追加要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 86 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 庫存量 ? 制定一套倉儲管理系統(tǒng)，規(guī)定： –存貨週轉(zhuǎn)時間（ Inventory turn over time） –確保存貨週轉(zhuǎn)（ Stock rotation） –降低庫存量（ Inventory level） 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 87 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? –客戶包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 參考客戶包裝標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)書，包括售後服務(wù)零組件之包裝標(biāo)準(zhǔn) –標(biāo)籤 ? 制定一套標(biāo)籤系統(tǒng)，確保交運的物料，已經(jīng)依照規(guī)定貼上標(biāo)籤 ? –無汽車業(yè)追加要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 88 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? ? 供應(yīng)商交貨績效的監(jiān)督 –應(yīng)建立 100%準(zhǔn)時交貨之制度 –追蹤表現(xiàn)確保符合客戶要求 ? 如果無法符合，執(zhí)行改善，包含交貨問題資訊的知會 –系統(tǒng)方法，監(jiān)督交貨前置作業(yè)要求 –出貨方法符合客戶規(guī)定 ? 依據(jù)客戶規(guī)定出貨方法 ? 包含路徑及貨櫃 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 89 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? 生產(chǎn)排程 – 生產(chǎn)排程需依據(jù)訂單排定 – 備註：建議採用小批量或單一產(chǎn)品生產(chǎn) ? 電子通訊 – 供應(yīng)商應(yīng)有電腦系統(tǒng)取得客戶規(guī)劃訊息及出貨排程，除非客戶特許 ? 出貨通知系統(tǒng) （ ASNs） ? 除非客戶特準(zhǔn)，採用電腦化之出貨預(yù)告系統(tǒng)（ ASN） ? 系統(tǒng)失效時之備份系統(tǒng)方法 ? 確認(rèn) ASNs符合出貨文件與標(biāo)籤 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 90 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 應(yīng)建立品質(zhì)記錄保存及處理規(guī)定 ? 訂定保存期限（除非客戶或政府另有規(guī)定） – 產(chǎn)品停產(chǎn)年度加一日歷年 ? PPAP， 工裝記錄，顧客採購定單 P/O(包含變更 ) – 生產(chǎn)年度加一日歷年 ? 品質(zhì)績效記錄：如管制圖，檢測記錄 – 保存三年以上 ? 內(nèi)部稽核記錄，管理審查記錄 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 91 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 備註：未規(guī)定內(nèi)部稽核標(biāo)準(zhǔn)查檢表 ? 內(nèi)部稽核排程 –包含所有班次 –發(fā)生客戶抱怨或缺失增加時，應(yīng)增加稽核頻率 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 92 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 訓(xùn)練有效性 –訓(xùn)練成效應(yīng)定期評估 ? 考試前、考試後評估 ? 稽核、評估效果 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 93 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 服務(wù)訊息回饋 –回報系統(tǒng)應(yīng)建立 –回報訊息給製造、設(shè)計、工程等單位 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 94 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 統(tǒng)計工具的選擇 – 先期品質(zhì)規(guī)劃（ APQP） 期內(nèi)應(yīng)完成選用 – 應(yīng)加入管制計畫 ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計觀念應(yīng)全公司推廣 ? 參考 SPC手冊 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 95 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS 9000 SECTION II 客戶特定要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 96 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 CHRYSLER特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 –產(chǎn)品開發(fā)過程使用 PAP方法 –特殊特性符號：盾形及菱形 –年度尺寸檢驗 –每個年型產(chǎn)品進行至少一次產(chǎn)品驗證及設(shè)計確認(rèn) –內(nèi)部稽核至少一年一次 –矯正措施七步驟 –外觀標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過 Chrysler設(shè)計部門核準(zhǔn) – Chrysler訂有包裝、出貨及標(biāo)籤指導(dǎo)書 –製程認(rèn)可（ PSO） (Process SIGNOFF)： PPAP提交前，完全認(rèn)可 –管制計畫：必須有，但 Chrysler不要求在上面簽字 –供應(yīng)商必須與 Chrysler之 SPIN網(wǎng)（供應(yīng)商夥伴資訊網(wǎng)）連線 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 97 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)