【正文】 和其他適當(dāng)?shù)墓ぷ魅藛T。對(duì)外可包括客 戶(hù)的採(cǎi)購(gòu)、品質(zhì)、產(chǎn)品工程、客戶(hù)和外包商工廠(chǎng)人員管制計(jì)畫(huà)應(yīng)於下列任何情況發(fā)生時(shí)，適當(dāng)?shù)貦z討和更新：? 產(chǎn)品變更時(shí)? 製程變更時(shí)? 製程變得不穩(wěn)定時(shí)? 製程變得能力不足時(shí)? 檢驗(yàn)方法、頻率改變時(shí) 參考生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序手冊(cè) 產(chǎn)品核準(zhǔn)程序 概述 供應(yīng)商應(yīng)該完全符合生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序手冊(cè)裡規(guī)定的所有要求。 對(duì)分包商 供應(yīng)商應(yīng)對(duì)其分包商做部品承認(rèn)作業(yè)（例如：PPAP）。要求 工程變更 供應(yīng)商應(yīng)驗(yàn)證工程變更是否得到適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。、 確認(rèn) 備註：這項(xiàng)要求同時(shí)適用於供應(yīng)商和分包商。 持續(xù)不斷改善 概述 供應(yīng)商應(yīng)為所有客戶(hù)的利益，持續(xù)不斷地改善品質(zhì)、服務(wù)（包括時(shí)效、交期）及價(jià)格。本項(xiàng)要求不能取代創(chuàng)新改進(jìn)的要求。 備註：持續(xù)不斷改善的理念可全面地推廣到整個(gè)供應(yīng)商組織內(nèi)。持續(xù)不斷改善應(yīng)展開(kāi)到產(chǎn)品特性上，特別是管制特性應(yīng)最優(yōu)先考慮。 備註：成本因素或價(jià)格將是持續(xù)不斷改善系統(tǒng)一個(gè)主要項(xiàng)目。 備註：對(duì)於那些能夠用計(jì)量數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估的產(chǎn)品特性和製程參數(shù)，持續(xù)不斷改善意指將計(jì)量值相關(guān)的特性和製程參數(shù)管理到最佳的目標(biāo)值，並減少其對(duì)目標(biāo)值的變異。對(duì)於只能用計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估的特性來(lái)說(shuō)，在所有要求都滿(mǎn)足前，持續(xù)改善應(yīng)該一直進(jìn)行。（、 ）。在這種情況下的改善被定義成矯正措施，而不是持續(xù)改善。對(duì)於那些穩(wěn)定性、可接受的能力和效能已得到證實(shí)的流程者，供應(yīng)商應(yīng)發(fā)展優(yōu)先行動(dòng)計(jì)劃對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改善。備註：對(duì)於製程能力不足的情況，要求採(cǎi)取矯正措施。 品質(zhì)和生 供應(yīng)商應(yīng)明確定出對(duì)品質(zhì)和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會(huì)，並執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)計(jì)劃。 產(chǎn)力的改 進(jìn) 備註：可能導(dǎo)致改進(jìn)計(jì)劃的情況? 非計(jì)劃排定的停機(jī)時(shí)間? 機(jī)器設(shè)定、換模及換機(jī)時(shí)間? 作業(yè)週期時(shí)間過(guò)長(zhǎng)? 報(bào)廢、重新加工及修理? 工廠(chǎng)內(nèi)的無(wú)附加價(jià)值事項(xiàng)? 過(guò)度的變異? 首批製程能力低於100%? 製程平均值未集中於目標(biāo)值（雙邊規(guī)格）? 未依照累積的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證測(cè)試的要求? 人工、材料的浪費(fèi)? 不良品成本? 產(chǎn)品不易裝配或安裝困難? 過(guò)多的搬運(yùn)和儲(chǔ)存? 將客戶(hù)作業(yè)程序管理到最好的新目標(biāo)值? 接近界線(xiàn)的量測(cè)系統(tǒng)能力（見(jiàn)MSA及ISO 100121）? 客戶(hù)不滿(mǎn)意，如：抱怨、修理、退貨、耽誤出貨、交貨不足、客戶(hù)工廠(chǎng)的關(guān)切事項(xiàng)、保固期等 用於持續(xù) 供應(yīng)商應(yīng)展示具有下列衡量和方法的知識(shí)，且適當(dāng)採(cǎi)用之不斷改善的技術(shù) 備註：下列所列為可能被採(cǎi)用的持續(xù)不斷改善技術(shù)。供應(yīng)商可根據(jù)其需求運(yùn)用其他合適的方法。? 管制圖（計(jì)量值、計(jì)數(shù)值、累積總和圖表）? 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法? 限制理論? 設(shè)備綜合效益? 零組件百萬(wàn)分之一不良分析? 價(jià)值分析? 競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)竿? 動(dòng)作分析／人體工學(xué)? 防錯(cuò)法 設(shè)施和工模具管理 設(shè)施、設(shè) 供應(yīng)商應(yīng)採(cǎi)用跨功能小組的作法，以制訂設(shè)施、製程及設(shè)備計(jì)劃，並與先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 備和製程 製程相結(jié)合。工廠(chǎng)的配置需將物料的流程和搬運(yùn)量減到最小，以便於同步的物料流程，而且 規(guī)劃效益 要將工廠(chǎng)的空間使用附加價(jià)值提升到最大。應(yīng)制訂評(píng)估目前作業(yè)和製程的有效性的方法下列因素應(yīng)予考慮：工作總計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人體工學(xué)和人性因素、作業(yè)員和生產(chǎn)線(xiàn)的平衡、儲(chǔ)存和安全緩衝存量的水準(zhǔn)及附加價(jià)值的人力分析。 備註：供應(yīng)商應(yīng)識(shí)別和確認(rèn)適當(dāng)?shù)墓δ芫仃噥?lái)監(jiān)督現(xiàn)行操作的 有效性。 工模具管 供應(yīng)商應(yīng)建立和執(zhí)行一套工模具管理制度，內(nèi)容包括： 理 ?保養(yǎng)和修理的設(shè)施和人員? 儲(chǔ)存和修復(fù)? 設(shè)定條件? 損壞性工模具的汰換計(jì)劃? 工模具修改，包括工模具設(shè)計(jì)文件 供應(yīng)商應(yīng)提供工模具和量具的設(shè)計(jì)、製造和全部尺寸檢測(cè)的適當(dāng)技術(shù)資源。如果其中任何一項(xiàng)工作是外包時(shí)，應(yīng)建立追蹤體系。 備註：工模具管理不是針對(duì)庫(kù)房或貨物之配銷(xiāo)人員。 合約審查 概述 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持合約審查及業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書(shū)面程序。 備註：除非客戶(hù)要求，否則不要求供應(yīng)商一定要回復(fù)採(cǎi)購(gòu)訂單的確認(rèn)記錄。 審查 在提出每一份標(biāo)單，或接受每一份合約或訂單（記載著要求條件）之前，供應(yīng)商應(yīng)對(duì)標(biāo)單、合約或訂單加以審查，以確保： ａ）要求條件均經(jīng)適切之明文規(guī)定，若以口頭方式接單，要求條件未經(jīng)明文記載時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)確保在接受之前，訂單上要求之條件均已同意； ｂ）任何合約或訂單中之要求，有異於標(biāo)單者，均已解決； ｃ）供應(yīng)商有能力達(dá)成合約或訂單之要求； ｄ）能夠達(dá)成客戶(hù)所有的要求，包括第Ⅱ節(jié)的要求。 合約修改 供應(yīng)商應(yīng)鑑別每一份合約如何修改，且能將其正確地傳送到組織內(nèi)相關(guān)功能單位。 記錄 合約審查記錄應(yīng)予以保存（）。 備註：宜與客戶(hù)就合約相關(guān)事務(wù)，建立溝通管道及聯(lián)絡(luò)界面。 設(shè)計(jì)管制 備註：本要項(xiàng)僅適用於負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任之供應(yīng)商。針對(duì)所有供給客戶(hù)的產(chǎn)品，如果有建立新的產(chǎn)品規(guī)範(fàn)者，或有權(quán)更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)範(fàn)的供應(yīng)商，被定義為有設(shè)計(jì)職責(zé)。客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的核準(zhǔn)，並不表示供應(yīng)商沒(méi)有設(shè)計(jì)職責(zé)。 概述 為確保符合規(guī)定要求，供應(yīng)商應(yīng)制訂及維持各項(xiàng)書(shū)面程序，以管制及驗(yàn)證產(chǎn)品之設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)資料 供應(yīng)商應(yīng)使用過(guò)去設(shè)計(jì)專(zhuān)案經(jīng)驗(yàn)，發(fā)展現(xiàn)有及未來(lái)類(lèi)似設(shè)計(jì)專(zhuān)案。 使用 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)每一設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)，擬定各項(xiàng)計(jì)畫(huà)。這些計(jì)畫(huà)內(nèi)容應(yīng)能說(shuō)明或連接至此 規(guī)劃 等業(yè)務(wù)，以及界定執(zhí)行之職責(zé)。設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)指派合格人員，並賦予適當(dāng)資源。各項(xiàng)計(jì)畫(huà)應(yīng)隨設(shè)計(jì)之進(jìn)展而予以更新。 所需技術(shù) 供應(yīng)商的設(shè)計(jì)活動(dòng)需適當(dāng)?shù)鼐邆湎铝懈黜?xiàng)技術(shù)：? 幾何尺寸及公差技術(shù)(GDamp。T)? 品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)? 製造設(shè)計(jì)(DFM)／裝配設(shè)計(jì)(DFA)? 價(jià)值工程法(VE)? 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法(DOE)? 失效模式與效應(yīng)分析(DFMEA/PFMEA)? 有限元素分析法(FEA)? 實(shí)體造型法(Solid Modeling)? 模擬技術(shù)法(Simulation Technigues)? 電腦輔助設(shè)計(jì)(CAD)／電腦輔助工程(CAE)? 可靠度工程計(jì)畫(huà)法(Reliability Engineering Plans) 組織與技術(shù) 投入設(shè)計(jì)過(guò)程之不同編組，其組織與技術(shù)之聯(lián)繫介面，需加以界定，及必要之資 之聯(lián)繫介面 訊應(yīng)予以明文規(guī)定、傳遞及定期檢討。 設(shè)計(jì)輸入 與產(chǎn)品相關(guān)之設(shè)計(jì)輸入要求，包括適用之法令規(guī)章，供應(yīng)商應(yīng)加以鑑別，書(shū)之於文，所做之選擇亦應(yīng)檢討其適切性。凡有不完備、混淆不清或相互衝突之要求，應(yīng)予負(fù)責(zé)提出此等要求者共同加以解決。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)將任何合約審查業(yè)務(wù)的結(jié)果納入考慮。 設(shè)計(jì)輸入 供應(yīng)商應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施，以利用電腦輔助的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。如果這些功 補(bǔ)述 能列入外包合約的規(guī)定時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。另外，CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)能跟客戶(hù)的系統(tǒng)做雙向溝通，不過(guò)客戶(hù)亦可聲明放棄對(duì)此電腦輔助系統(tǒng)之要求。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該用書(shū)面的方式，並以可被驗(yàn)證及可被驗(yàn)收其符合設(shè)計(jì)輸入要求的方式，加以表達(dá)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)： ａ）符合設(shè)計(jì)輸入要求； ｂ）包含或列出參考之允收準(zhǔn)則； ｃ）確定對(duì)產(chǎn)品安全與正常功能有重大關(guān)連的設(shè)計(jì)特性（如 ：操作、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、維護(hù)及處理之要求）； 設(shè)計(jì)輸出文件公布前，應(yīng)加以審查。 設(shè)計(jì)輸出 供應(yīng)商的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)是下列過(guò)程的結(jié)果，包括： 補(bǔ)述 ?努力於簡(jiǎn)化、最適化、創(chuàng)新及減少浪費(fèi)（如：QFD、DFM/DFA、VE、DOE、公差研究、表面反應(yīng)法、或適當(dāng)?shù)奶娲椒ǎ? 採(cǎi)用合適的幾何尺寸和公差技術(shù)? 成本／機(jī)能／風(fēng)險(xiǎn)取捨的分析? 採(cǎi)用從測(cè)試、生產(chǎn)及工作現(xiàn)場(chǎng)的資訊回饋系統(tǒng)? 採(cǎi)用設(shè)計(jì)的失效模式與效應(yīng)分析 設(shè)計(jì)審查 在設(shè)計(jì)的各適當(dāng)階段，設(shè)計(jì)結(jié)果的正式書(shū)面審查，應(yīng)加以規(guī)劃並付諸實(shí)施。每次設(shè)計(jì)審查之參與者，應(yīng)包含與該設(shè)計(jì)階段有關(guān)之各項(xiàng)功能之代表，需要時(shí)尚須包括其他專(zhuān)業(yè)人員。各項(xiàng)審查之記錄應(yīng)予以保存。（） 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確認(rèn)該設(shè)計(jì)階段之設(shè)計(jì)輸出，能符合其設(shè)計(jì)輸入之要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證措施應(yīng)予記錄（）。 備註：除實(shí)施設(shè)計(jì)審查（）外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證亦可包括之作業(yè)如下： —實(shí)施不同之計(jì)算； —如可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與業(yè)經(jīng)驗(yàn)證之類(lèi)似設(shè)計(jì)互相比較； —進(jìn)行測(cè)試與示範(fàn)展示，及 —設(shè)計(jì)階段之各項(xiàng)文件，公布前加以審查。 設(shè)計(jì)驗(yàn)收 為確保產(chǎn)品符合既定之使用者需求及／或要求項(xiàng)目，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)收。 設(shè)計(jì)驗(yàn)收的進(jìn)行應(yīng)滿(mǎn)足客戶(hù)的進(jìn)度安排。驗(yàn)收的結(jié)果應(yīng)記錄下來(lái)。驗(yàn)收失敗應(yīng)加以記 補(bǔ)述 錄在相關(guān)設(shè)計(jì)驗(yàn)收記錄上（參閱 ）。並針對(duì)失敗提出矯正預(yù)防措施。 備註： 11. 設(shè)計(jì)驗(yàn)收在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證（）後實(shí)施。 12. 通常在既定之操作條件下，執(zhí)行驗(yàn)收。 13. 通常係對(duì)最終產(chǎn)品執(zhí)行驗(yàn)收，但也有可能在產(chǎn)品完成前之較早階段執(zhí)行。 14. 若有不同預(yù)設(shè)用途時(shí)，亦可執(zhí)行多次驗(yàn)收。 設(shè)計(jì)變更 所有的設(shè)計(jì)變更及修改，在實(shí)施前，應(yīng)加以識(shí)別、記載、審查，並經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)。 所有的設(shè)計(jì)變更，包括那些外包商所提出的建議，均應(yīng)在實(shí)施生產(chǎn)之前獲得客戶(hù)書(shū)面 補(bǔ) 述 的核準(zhǔn)，或者客戶(hù)已同意放棄此項(xiàng)要求。參考PPAP手冊(cè)，以及本分文件中有關(guān)客戶(hù)的特定規(guī)定章節(jié)。對(duì)於具有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)，舉凡形狀、安裝、功能、性能及／或耐久性的影響，都應(yīng)跟客戶(hù)一起商議，以便能進(jìn)行正確的評(píng)估所有設(shè)計(jì)變更的影響。 設(shè)計(jì)變更的 供應(yīng)商應(yīng)考慮設(shè)計(jì)變更對(duì)產(chǎn)品使用時(shí)，整個(gè)系統(tǒng)的影響。影響 客戶(hù)原型支持 當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)有廣泛詳實(shí)的原型計(jì)畫(huà)。盡可能地，供應(yīng)商應(yīng)採(cǎi)用相同的外包商、工具及製程。機(jī)能測(cè)試應(yīng)考慮，且適當(dāng)?shù)匕óa(chǎn)品的壽命、可靠度及耐久性。應(yīng)追蹤所有的機(jī)能測(cè)試的各項(xiàng)活動(dòng)，以監(jiān)察試驗(yàn)及時(shí)完成並符合要求。雖然上述服務(wù)項(xiàng)目可能會(huì)簽約，但是供應(yīng)商亦應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 保 密 供應(yīng)商應(yīng)於開(kāi)發(fā)階段，對(duì)客戶(hù)的產(chǎn)品及相關(guān)訊息保密。 概述 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持各項(xiàng)書(shū)面程序，以管制與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)之所有文件及資料，其適用之範(fàn)圍，尚包括外來(lái)之文件，如標(biāo)準(zhǔn)及客戶(hù)圖面。 備註：文件與資料可為任何形式之媒體，如：有精裝硬皮封面的書(shū)冊(cè)或電子媒體。 文件與資料