【正文】 QS9000 = ISO9001+客戶特定需求+五大技術(shù)手冊(cè)五大技術(shù)手冊(cè) = APQP (Advanced Product Quality Planning） PPAP (Production Part Approval Process)FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)MSA (Measurement System Analysis)SPC (Statistical Process Control) QS 9000 第三版引言：? 所有段落均加以編號(hào)? ，原第三節(jié)改為第二節(jié)要求? 所有含“應(yīng)”之條文要求須形成文件但不強(qiáng)制成為個(gè)別程序? “此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”指QS 9000? 與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語（如ISO 8402）不一致處，依QS標(biāo)準(zhǔn)? 適用於“半導(dǎo)體及工具”和“設(shè)備”補(bǔ)充文件? 場(chǎng)所一附加價(jià)值生產(chǎn)過程發(fā)生之地點(diǎn)? 支持場(chǎng)所：與生產(chǎn)不直接相關(guān)之地點(diǎn)，如工程、採購、倉庫等? 設(shè)計(jì)場(chǎng)所每年至少受稽核一次? ? 商業(yè)／獨(dú)立試驗(yàn)室不得作QS 9000登錄? 任何公司可要求其供應(yīng)商取得QS 9000登錄第Ⅰ節(jié)： 以ISO 9000為基礎(chǔ)要求 管理責(zé)任 品質(zhì)政策 供應(yīng)商擔(dān)負(fù)實(shí)責(zé)之管理階層，應(yīng)明文界定其對(duì)品質(zhì)所抱持之政策，包括品質(zhì)目標(biāo)，以及對(duì)品質(zhì)之承諾。品質(zhì)政策應(yīng)與供應(yīng)商之組織目標(biāo)，以及客戶之期望與需求相關(guān)連。供應(yīng)商應(yīng)確保該政策已被組織內(nèi)之各階層瞭解、實(shí)施及維持之。 組織 權(quán) 責(zé) 凡會(huì)影響品質(zhì)之管理、執(zhí)行及驗(yàn)證工作人員，其權(quán)責(zé)與相互關(guān)係，均應(yīng)加以明文規(guī)定；特別是下述需要具備組織上自由與權(quán)責(zé)之人員： ａ）採取措施以預(yù)防有關(guān)於產(chǎn)品、製程及品質(zhì)制度等不符合情事之發(fā)生； ｂ）鑑別並記錄任何與產(chǎn)品、製程及品質(zhì)制度相關(guān)之問題； ｃ）循規(guī)定管道提出、建議或提供解決方法； ｄ）驗(yàn)證解決措施之執(zhí)行； ｅ）在缺點(diǎn)或不滿意之情況未經(jīng)改善前，不合格品之下段加工、交貨或安裝之管制； ｆ）在公司內(nèi)部做出代表客戶對(duì)QS 9000要求的決定（如：管制特性的確定、制訂品質(zhì)目標(biāo)、培訓(xùn)、矯正與預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）。 資 源 供應(yīng)商應(yīng)鑑別資源需求，且提供充分資源，包括指派訓(xùn)練有素人員（），以從事管理、執(zhí)行及驗(yàn)證業(yè)務(wù)，包括內(nèi)部品質(zhì)稽核。 管理代表 供應(yīng)商擔(dān)負(fù)實(shí)責(zé)之管理階層，應(yīng)在其管理階層當(dāng)中，指派一員擔(dān)任管理代表，該代表應(yīng)不受其他職務(wù)影響，明定其職責(zé)以： ａ）確保已依照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立、執(zhí)行及維持其品質(zhì)制度，及 ｂ）將品質(zhì)制度實(shí)施成效，向管理階層報(bào)告，以供審查，並作為品質(zhì)制度改善之依據(jù)。 備 註：管理代表之職責(zé)亦可包括與外界就供應(yīng)商品質(zhì)制度相關(guān)事項(xiàng)之聯(lián)繫。 組織聯(lián)繫 供應(yīng)商在相關(guān)場(chǎng)合都應(yīng)當(dāng)有系統(tǒng)來確保在概念、原型樣品及生產(chǎn)等階段適當(dāng)活動(dòng)的管理介面 （參考先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)畫參考手冊(cè) ）。供應(yīng)商應(yīng)採用多元化決策模式，同時(shí)，有能力使用客戶規(guī)定的表格形式，以溝通彼此間必要得資訊和資料。 備註：典型的機(jī)能包括：? 工程／技術(shù)性? 製造／生產(chǎn)? 工業(yè)工程? 採購／物料管理? 品質(zhì)／可靠度? 成本預(yù)估? 產(chǎn)品服務(wù)? 管理資訊系統(tǒng)／資料處理? 包裝工程? 工具工程／保養(yǎng)? 市場(chǎng)及行銷? 外包商，當(dāng)需要時(shí) 訊息傳遞 當(dāng)產(chǎn)品或製程與規(guī)格要求不相符時(shí)，應(yīng)儘快地通知管理階層中負(fù)有採取矯正措施的權(quán)責(zé)人員。 管理審查 供應(yīng)商擔(dān)負(fù)實(shí)責(zé)之管理階層，應(yīng)於規(guī)定期間審查品質(zhì)制度，以充分確保其適切性及有效性，能持續(xù)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商既定的品質(zhì)政策及目標(biāo)（ ）。該審查記錄應(yīng)予保存（）。 管理審查 本項(xiàng)管理審查要求應(yīng)包含整體品質(zhì)制度的所有要求，而不僅限於某些要項(xiàng)中的特別要求者才做，例如：。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 供應(yīng)商應(yīng)使用一份正式的、明文規(guī)定的及廣泛的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)為管制性文件。其內(nèi)容並不提供給第三者稽核。 計(jì)劃內(nèi)容通?？砂ㄏ铝羞m用部分：? 有關(guān)市場(chǎng)的議題? 財(cái)務(wù)規(guī)劃與成本? 企業(yè)營(yíng)運(yùn)成長(zhǎng)計(jì)劃? 工廠／設(shè)施計(jì)劃? 成本目標(biāo)? 人力資源開發(fā)? 具適當(dāng)資金的研發(fā)計(jì)劃、企劃案及特別專案? 行銷企劃藍(lán)圖? 品質(zhì)目標(biāo)? 客戶滿意度規(guī)劃? 主要的內(nèi)部品質(zhì)和作業(yè)績(jī)效的量度方法? 衛(wèi)生、安全及環(huán)境議題目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)包括短期（1~2）和長(zhǎng)程（三年或以上）。這些目標(biāo)和計(jì)劃的分析需依競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品、內(nèi)部和外部的汽車工業(yè)標(biāo)竿以及供應(yīng)商的貨品來擬定；並應(yīng)採用某些適當(dāng)?shù)姆椒▉砗饬磕壳暗暮臀磥淼目蛻羝谕桓鼞?yīng)採用客觀而有效的過程來收集資訊，藉以決定希望獲得什麼資訊、頻率及收集的方式。應(yīng)明文規(guī)定追溯、更新、修訂及檢討計(jì)劃的方法，以確保該計(jì)劃獲得支持，且在整個(gè)組織中適當(dāng)?shù)臏贤ā湓]：數(shù)據(jù)和資訊需能促進(jìn)製程的改善計(jì)劃。備註：供應(yīng)商需提供員工能達(dá)成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的方法。 公司層級(jí)資 供應(yīng)商應(yīng)明文記載在品質(zhì)、營(yíng)運(yùn)績(jī)效（生產(chǎn)力、效率、效果、原料分析和使用 不良品成本）及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色的各種品質(zhì)水準(zhǔn)方面的發(fā)展趨勢(shì)。這些趨勢(shì)需足以跟競(jìng)爭(zhēng)者和（或）適當(dāng)?shù)钠髽I(yè)標(biāo)竿來較量。數(shù)據(jù)和資訊中所顯示之趨勢(shì)需與全面經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的進(jìn)度相比較，並引導(dǎo)供應(yīng)商提出行動(dòng)：，研究出迅速解決此等問題的優(yōu)先順序，以協(xié)助檢討現(xiàn)狀、做成決策以及長(zhǎng)程規(guī)劃。 客戶滿意度 供應(yīng)商應(yīng)備有一套測(cè)定客戶滿意度的書面程序作業(yè)書，其中包含測(cè)定的頻率以及如何確保其客觀性和有效性?？蛻魸M意度的各種趨勢(shì)以及客戶不滿意的各種主要指標(biāo)，應(yīng)書面記載且以客觀的資訊予以證實(shí)。這些趨勢(shì)需足以跟競(jìng)爭(zhēng)者，或適當(dāng)?shù)钠髽I(yè)標(biāo)竿來較量，並由高層管理階層進(jìn)行審查。 備註：需同時(shí)顧及內(nèi)部、外部和最終的客戶。 通知驗(yàn)證 當(dāng)客戶發(fā)給供應(yīng)商下列報(bào)告時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)於五個(gè)工作天內(nèi)以書面方式通知驗(yàn)證／註冊(cè)機(jī)構(gòu)： ／註冊(cè)機(jī)構(gòu) ? Chrysler“Needs Improvement”? Ford Q1 Revocation? General Motors Level Ⅱ Containment 品質(zhì)制度 概 述 供應(yīng)商應(yīng)建立書面化、並維持其品質(zhì)制度，以確保產(chǎn)品符合符合規(guī)定要求。供應(yīng)商應(yīng)備有品質(zhì)手冊(cè)，以涵蓋本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之各項(xiàng)要求。此品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)包含或?qū)φ者B接至本品質(zhì)制度中之各項(xiàng)書面程序，以及綱要式列出本品質(zhì)制度所使用之文件架構(gòu)。 備註：品質(zhì)手冊(cè)之指導(dǎo)綱要可參考ISO 10013。 品質(zhì)制度程 供應(yīng)商應(yīng)： 序 ａ）遵照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，及供應(yīng)商既定之品質(zhì)政策，明訂各項(xiàng)書面程序，及 ｂ）有效執(zhí)行該品質(zhì)制度，以及各項(xiàng)書面程序。為達(dá)成本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之目的，構(gòu)成品質(zhì)制度之各項(xiàng)程序，其範(fàn)圍及細(xì)節(jié)應(yīng)視工作之複雜性、所使用之方法及技巧、以及參與執(zhí)行業(yè)務(wù)人員所需之訓(xùn)練而定。 備註：各項(xiàng)書面程序，可對(duì)照相連至各項(xiàng)作業(yè)說明書，以界定工作應(yīng)如何執(zhí)行。 品質(zhì)規(guī)劃 供應(yīng)商應(yīng)明文規(guī)定如何達(dá)成品質(zhì)要求。品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)與供應(yīng)商品質(zhì)制度中之其他要求一致，並依適合供應(yīng)商作業(yè)方式之格式予以書面化。為達(dá)成產(chǎn)品、專案計(jì)劃、或合約所規(guī)定之要求，供應(yīng)商應(yīng)適時(shí)考慮適合之項(xiàng)目如下述： ａ）擬定品質(zhì)計(jì)劃； ｂ）為達(dá)成要求的品質(zhì)，可能需要之任何管制、製程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)及測(cè)試設(shè)備 ）、夾具、所有生產(chǎn)資源與技術(shù)之鑑別及獲得； ｃ）確保設(shè)計(jì)、安裝、製程、服務(wù)、檢驗(yàn)及測(cè)試程序以及適用文件之相容性； ｄ）必要時(shí)，得更新品質(zhì)管制、檢驗(yàn)及測(cè)試技術(shù)，包括開發(fā)新儀器； ｅ）鑑別各種量測(cè)要求，包含若其涉及之能力已超育越現(xiàn)有已知狀況，而開發(fā)此項(xiàng)所需能力需有之充裕時(shí)間； ｆ）產(chǎn)品完成之各適當(dāng)階段，適切驗(yàn)證之鑑別； ｇ）所有特性項(xiàng)目，以及各項(xiàng)要求允收標(biāo)準(zhǔn)之釐清，包含具有主觀因素者； ｈ）品質(zhì)記錄之鑑別與撰寫（）。 備註： a建立品質(zhì)計(jì)劃，可利用參考對(duì)照表的方式，與適用之書面程序加以索引，以便在供應(yīng)商之品質(zhì)制度中，形成一個(gè)完整的部分。 先期產(chǎn)品 供應(yīng)商應(yīng)建立和執(zhí)行先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序。供應(yīng)商需召集內(nèi)部跨功能小組，從事準(zhǔn)備新 品質(zhì)規(guī)劃 產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的先期作業(yè)。這些小組需適時(shí)地利用在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)畫參考手冊(cè)內(nèi)敘述的各種技術(shù)；也可利用某些能達(dá)成此項(xiàng)目的相似技術(shù)。 此小組的工作需包括：? 各項(xiàng)管制特性的開發(fā)／定案（參閱附錄C）? 各項(xiàng)失效模式與效應(yīng)分析的開發(fā)及審查? 制訂各種行動(dòng)方案，透過高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)，降低潛在的失效模式? 各項(xiàng)管制計(jì)畫的編寫和審查 管制特性 當(dāng)客戶於設(shè)計(jì)資料上指明管制特性時(shí)，供應(yīng)商的各項(xiàng)製程管制指導(dǎo)文件及類似的文件（如FMEA、管制計(jì)劃、操作指導(dǎo)書 ），應(yīng)註明客戶要求的管制特性符號(hào)（或供應(yīng)商的相等符號(hào)或標(biāo)記），以指明那些製程步驟會(huì)影響到管制特性。（參閱附錄C） 備註：最初地，客戶會(huì)決定管制特性和標(biāo)示他們。管制特性可以從任何產(chǎn)品的屬性識(shí)別，例如：尺寸、材質(zhì)、外觀、功能。 可行性評(píng) 供應(yīng)商應(yīng)在簽訂合約到生產(chǎn)產(chǎn)品前，針對(duì)已經(jīng)規(guī)劃好的產(chǎn)品實(shí)施研究及確認(rèn)製造的可行性. 估 可行性是評(píng)估特殊的設(shè)計(jì)、材料或生產(chǎn)製程方面是否適合於生產(chǎn)，同時(shí)也確認(rèn)所需的統(tǒng)計(jì)製程能力和指定的產(chǎn)能方面符合所有的工程要求。可行性評(píng)估需使用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計(jì)劃參考手冊(cè)裡的小組可行性承諾，以進(jìn)行書面記載。 產(chǎn)品安全 供應(yīng)商在制訂和執(zhí)行設(shè)計(jì)管制及製程管制時(shí)，必須考慮產(chǎn)品安全。供應(yīng)商應(yīng)致力提升公司內(nèi)部人員對(duì)產(chǎn)品安全性的相關(guān)知識(shí)。 製程FMEA 製程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮到所有的管制特性，並致力於改善製程，以做到「預(yù)防不良重於不良檢查 」。某些客戶要求在產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成失效模式與效應(yīng)分析審查及核準(zhǔn)第Ⅱ節(jié)要求 ）。參閱潛在失效模式與效應(yīng)分析參考手冊(cè)。 防錯(cuò)法 供應(yīng)商應(yīng)於製程、設(shè)施、設(shè)備及工具規(guī)劃時(shí)採用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法。 管制計(jì)劃 供應(yīng)商應(yīng)對(duì)所供應(yīng)的產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件及／或物料等級(jí)方面研擬適當(dāng)?shù)墓苤朴?jì)劃。管制計(jì)劃應(yīng)包括附錄J表格中所有訊息內(nèi)容。管制計(jì)劃的要求，包含生產(chǎn)過程使用的大宗物料（例如：鋼鐵、塑膠樹酯、油漆）及使用之零組件。除了穩(wěn)健製程開發(fā)之外，管制計(jì)劃也是先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程的結(jié)果。當(dāng)產(chǎn)品和製程與現(xiàn)狀有明顯不同時(shí)，應(yīng)修改管制計(jì)劃內(nèi)容。管制計(jì)劃可列出用於製程管制的控制方法。管制計(jì)劃應(yīng)視需求涵蓋三種不同階段：? 原型樣品—說明在原型樣品製作期間，所發(fā)生的各項(xiàng)尺寸量 測(cè)、材料及性能測(cè)試等。（參閱APQP手冊(cè)）當(dāng)客 戶有要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供原型管制計(jì)劃。? 量產(chǎn)前—說明介於原型樣品和全面生產(chǎn)之間，所發(fā)生的各項(xiàng) 尺寸量測(cè)、材料及性能測(cè)試等的文書作業(yè)。? 量產(chǎn)—全面記載在大量生產(chǎn)期間，所發(fā)生的各項(xiàng)產(chǎn)品／製程 特性、製程管制、測(cè)試和量測(cè)系統(tǒng)等的文書作業(yè)。供 應(yīng)商應(yīng)利用跨功能小組建立管制計(jì)劃。備註：跨功能小組成員，可包括供應(yīng)商的設(shè)計(jì)、製造、工程 、品質(zhì)、生產(chǎn)