【正文】 QS9000 = ISO9001+客戶特定需求+五大技術手冊五大技術手冊 = APQP (Advanced Product Quality Planning） PPAP (Production Part Approval Process)FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)MSA (Measurement System Analysis)SPC (Statistical Process Control) QS 9000 第三版引言：? 所有段落均加以編號? ，原第三節(jié)改為第二節(jié)要求? 所有含“應”之條文要求須形成文件但不強制成為個別程序? “此國際標準”指QS 9000? 與相關標準術語（如ISO 8402）不一致處，依QS標準? 適用於“半導體及工具”和“設備”補充文件? 場所一附加價值生產(chǎn)過程發(fā)生之地點? 支持場所：與生產(chǎn)不直接相關之地點，如工程、採購、倉庫等? 設計場所每年至少受稽核一次? ? 商業(yè)／獨立試驗室不得作QS 9000登錄? 任何公司可要求其供應商取得QS 9000登錄第Ⅰ節(jié)： 以ISO 9000為基礎要求 管理責任 品質(zhì)政策 供應商擔負實責之管理階層，應明文界定其對品質(zhì)所抱持之政策，包括品質(zhì)目標，以及對品質(zhì)之承諾。品質(zhì)政策應與供應商之組織目標，以及客戶之期望與需求相關連。供應商應確保該政策已被組織內(nèi)之各階層瞭解、實施及維持之。 組織 權 責 凡會影響品質(zhì)之管理、執(zhí)行及驗證工作人員，其權責與相互關係，均應加以明文規(guī)定；特別是下述需要具備組織上自由與權責之人員： ａ）採取措施以預防有關於產(chǎn)品、製程及品質(zhì)制度等不符合情事之發(fā)生； ｂ）鑑別並記錄任何與產(chǎn)品、製程及品質(zhì)制度相關之問題； ｃ）循規(guī)定管道提出、建議或提供解決方法； ｄ）驗證解決措施之執(zhí)行； ｅ）在缺點或不滿意之情況未經(jīng)改善前，不合格品之下段加工、交貨或安裝之管制； ｆ）在公司內(nèi)部做出代表客戶對QS 9000要求的決定（如：管制特性的確定、制訂品質(zhì)目標、培訓、矯正與預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)）。 資 源 供應商應鑑別資源需求，且提供充分資源，包括指派訓練有素人員（），以從事管理、執(zhí)行及驗證業(yè)務，包括內(nèi)部品質(zhì)稽核。 管理代表 供應商擔負實責之管理階層，應在其管理階層當中，指派一員擔任管理代表，該代表應不受其他職務影響，明定其職責以： ａ）確保已依照本國際標準建立、執(zhí)行及維持其品質(zhì)制度，及 ｂ）將品質(zhì)制度實施成效，向管理階層報告，以供審查，並作為品質(zhì)制度改善之依據(jù)。 備 註：管理代表之職責亦可包括與外界就供應商品質(zhì)制度相關事項之聯(lián)繫。 組織聯(lián)繫 供應商在相關場合都應當有系統(tǒng)來確保在概念、原型樣品及生產(chǎn)等階段適當活動的管理介面 （參考先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計畫參考手冊 ）。供應商應採用多元化決策模式，同時，有能力使用客戶規(guī)定的表格形式，以溝通彼此間必要得資訊和資料。 備註：典型的機能包括：? 工程／技術性? 製造／生產(chǎn)? 工業(yè)工程? 採購／物料管理? 品質(zhì)／可靠度? 成本預估? 產(chǎn)品服務? 管理資訊系統(tǒng)／資料處理? 包裝工程? 工具工程／保養(yǎng)? 市場及行銷? 外包商，當需要時 訊息傳遞 當產(chǎn)品或製程與規(guī)格要求不相符時，應儘快地通知管理階層中負有採取矯正措施的權責人員。 管理審查 供應商擔負實責之管理階層，應於規(guī)定期間審查品質(zhì)制度，以充分確保其適切性及有效性，能持續(xù)符合本國際標準及供應商既定的品質(zhì)政策及目標（ ）。該審查記錄應予保存（）。 管理審查 本項管理審查要求應包含整體品質(zhì)制度的所有要求，而不僅限於某些要項中的特別要求者才做，例如：。 經(jīng)營計劃 供應商應使用一份正式的、明文規(guī)定的及廣泛的經(jīng)營計劃，該計劃應為管制性文件。其內(nèi)容並不提供給第三者稽核。 計劃內(nèi)容通常可包括下列適用部分：? 有關市場的議題? 財務規(guī)劃與成本? 企業(yè)營運成長計劃? 工廠／設施計劃? 成本目標? 人力資源開發(fā)? 具適當資金的研發(fā)計劃、企劃案及特別專案? 行銷企劃藍圖? 品質(zhì)目標? 客戶滿意度規(guī)劃? 主要的內(nèi)部品質(zhì)和作業(yè)績效的量度方法? 衛(wèi)生、安全及環(huán)境議題目標和計劃應包括短期（1~2）和長程（三年或以上）。這些目標和計劃的分析需依競爭產(chǎn)品、內(nèi)部和外部的汽車工業(yè)標竿以及供應商的貨品來擬定；並應採用某些適當?shù)姆椒▉砗饬磕壳暗暮臀磥淼目蛻羝谕?；更應採用客觀而有效的過程來收集資訊，藉以決定希望獲得什麼資訊、頻率及收集的方式。應明文規(guī)定追溯、更新、修訂及檢討計劃的方法，以確保該計劃獲得支持，且在整個組織中適當?shù)臏贤?。備註：數(shù)據(jù)和資訊需能促進製程的改善計劃。備註：供應商需提供員工能達成經(jīng)營目標的方法。 公司層級資 供應商應明文記載在品質(zhì)、營運績效（生產(chǎn)力、效率、效果、原料分析和使用 不良品成本）及目前主要產(chǎn)品和服務特色的各種品質(zhì)水準方面的發(fā)展趨勢。這些趨勢需足以跟競爭者和（或）適當?shù)钠髽I(yè)標竿來較量。數(shù)據(jù)和資訊中所顯示之趨勢需與全面經(jīng)營目標的進度相比較，並引導供應商提出行動：，研究出迅速解決此等問題的優(yōu)先順序，以協(xié)助檢討現(xiàn)狀、做成決策以及長程規(guī)劃。 客戶滿意度 供應商應備有一套測定客戶滿意度的書面程序作業(yè)書，其中包含測定的頻率以及如何確保其客觀性和有效性。客戶滿意度的各種趨勢以及客戶不滿意的各種主要指標，應書面記載且以客觀的資訊予以證實。這些趨勢需足以跟競爭者，或適當?shù)钠髽I(yè)標竿來較量，並由高層管理階層進行審查。 備註：需同時顧及內(nèi)部、外部和最終的客戶。 通知驗證 當客戶發(fā)給供應商下列報告時，供應商應於五個工作天內(nèi)以書面方式通知驗證／註冊機構： ／註冊機構 ? Chrysler“Needs Improvement”? Ford Q1 Revocation? General Motors Level Ⅱ Containment 品質(zhì)制度 概 述 供應商應建立書面化、並維持其品質(zhì)制度，以確保產(chǎn)品符合符合規(guī)定要求。供應商應備有品質(zhì)手冊，以涵蓋本國際標準之各項要求。此品質(zhì)手冊應包含或?qū)φ者B接至本品質(zhì)制度中之各項書面程序，以及綱要式列出本品質(zhì)制度所使用之文件架構。 備註：品質(zhì)手冊之指導綱要可參考ISO 10013。 品質(zhì)制度程 供應商應： 序 ａ）遵照本國際標準要求，及供應商既定之品質(zhì)政策，明訂各項書面程序，及 ｂ）有效執(zhí)行該品質(zhì)制度，以及各項書面程序。為達成本國際標準之目的，構成品質(zhì)制度之各項程序，其範圍及細節(jié)應視工作之複雜性、所使用之方法及技巧、以及參與執(zhí)行業(yè)務人員所需之訓練而定。 備註：各項書面程序，可對照相連至各項作業(yè)說明書，以界定工作應如何執(zhí)行。 品質(zhì)規(guī)劃 供應商應明文規(guī)定如何達成品質(zhì)要求。品質(zhì)規(guī)劃應與供應商品質(zhì)制度中之其他要求一致，並依適合供應商作業(yè)方式之格式予以書面化。為達成產(chǎn)品、專案計劃、或合約所規(guī)定之要求，供應商應適時考慮適合之項目如下述： ａ）擬定品質(zhì)計劃； ｂ）為達成要求的品質(zhì)，可能需要之任何管制、製程、設備（包括檢驗及測試設備 ）、夾具、所有生產(chǎn)資源與技術之鑑別及獲得； ｃ）確保設計、安裝、製程、服務、檢驗及測試程序以及適用文件之相容性； ｄ）必要時，得更新品質(zhì)管制、檢驗及測試技術，包括開發(fā)新儀器； ｅ）鑑別各種量測要求，包含若其涉及之能力已超育越現(xiàn)有已知狀況，而開發(fā)此項所需能力需有之充裕時間； ｆ）產(chǎn)品完成之各適當階段，適切驗證之鑑別； ｇ）所有特性項目，以及各項要求允收標準之釐清，包含具有主觀因素者； ｈ）品質(zhì)記錄之鑑別與撰寫（）。 備註： a建立品質(zhì)計劃，可利用參考對照表的方式，與適用之書面程序加以索引，以便在供應商之品質(zhì)制度中，形成一個完整的部分。 先期產(chǎn)品 供應商應建立和執(zhí)行先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序。供應商需召集內(nèi)部跨功能小組，從事準備新 品質(zhì)規(guī)劃 產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的先期作業(yè)。這些小組需適時地利用在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計畫參考手冊內(nèi)敘述的各種技術；也可利用某些能達成此項目的相似技術。 此小組的工作需包括：? 各項管制特性的開發(fā)／定案（參閱附錄C）? 各項失效模式與效應分析的開發(fā)及審查? 制訂各種行動方案，透過高風險優(yōu)先指數(shù)，降低潛在的失效模式? 各項管制計畫的編寫和審查 管制特性 當客戶於設計資料上指明管制特性時，供應商的各項製程管制指導文件及類似的文件（如FMEA、管制計劃、操作指導書 ），應註明客戶要求的管制特性符號（或供應商的相等符號或標記），以指明那些製程步驟會影響到管制特性。（參閱附錄C） 備註：最初地，客戶會決定管制特性和標示他們。管制特性可以從任何產(chǎn)品的屬性識別，例如：尺寸、材質(zhì)、外觀、功能。 可行性評 供應商應在簽訂合約到生產(chǎn)產(chǎn)品前，針對已經(jīng)規(guī)劃好的產(chǎn)品實施研究及確認製造的可行性. 估 可行性是評估特殊的設計、材料或生產(chǎn)製程方面是否適合於生產(chǎn)，同時也確認所需的統(tǒng)計製程能力和指定的產(chǎn)能方面符合所有的工程要求?？尚行栽u估需使用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計劃參考手冊裡的小組可行性承諾，以進行書面記載。 產(chǎn)品安全 供應商在制訂和執(zhí)行設計管制及製程管制時，必須考慮產(chǎn)品安全。供應商應致力提升公司內(nèi)部人員對產(chǎn)品安全性的相關知識。 製程FMEA 製程的失效模式與效應分析應考慮到所有的管制特性，並致力於改善製程，以做到「預防不良重於不良檢查 」。某些客戶要求在產(chǎn)品認可核準前要先完成失效模式與效應分析審查及核準第Ⅱ節(jié)要求 ）。參閱潛在失效模式與效應分析參考手冊。 防錯法 供應商應於製程、設施、設備及工具規(guī)劃時採用適當?shù)姆厘e方法。 管制計劃 供應商應對所供應的產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件及／或物料等級方面研擬適當?shù)墓苤朴媱潯９苤朴媱潙ǜ戒汮表格中所有訊息內(nèi)容。管制計劃的要求，包含生產(chǎn)過程使用的大宗物料（例如：鋼鐵、塑膠樹酯、油漆）及使用之零組件。除了穩(wěn)健製程開發(fā)之外，管制計劃也是先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程的結果。當產(chǎn)品和製程與現(xiàn)狀有明顯不同時，應修改管制計劃內(nèi)容。管制計劃可列出用於製程管制的控制方法。管制計劃應視需求涵蓋三種不同階段：? 原型樣品—說明在原型樣品製作期間，所發(fā)生的各項尺寸量 測、材料及性能測試等。（參閱APQP手冊）當客 戶有要求時，供應商應提供原型管制計劃。? 量產(chǎn)前—說明介於原型樣品和全面生產(chǎn)之間，所發(fā)生的各項 尺寸量測、材料及性能測試等的文書作業(yè)。? 量產(chǎn)—全面記載在大量生產(chǎn)期間，所發(fā)生的各項產(chǎn)品／製程 特性、製程管制、測試和量測系統(tǒng)等的文書作業(yè)。供 應商應利用跨功能小組建立管制計劃。備註：跨功能小組成員，可包括供應商的設計、製造、工程 、品質(zhì)、生產(chǎn)