【文章內(nèi)容簡介】 供足夠的資源﹐以確保建立實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。﹑以顧客為中心 公司應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)﹐確保顧客的要求得到確定并滿足。 管理者代表：執(zhí)行董事委派_________________先生為管理者代表，授予以下權(quán)力和職責(zé)： a﹑保證ISO9001(2000版)的要求；確保公司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)際和保持。 b﹑向執(zhí)行董事報(bào)告質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作現(xiàn)狀，以作評(píng)審； c﹑改進(jìn)和加強(qiáng)質(zhì)量系統(tǒng)； d﹑與有關(guān)團(tuán)體聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)事宜。 e﹑確保在公司內(nèi)傳達(dá)“提高滿足客戶要求的意識(shí)”。﹑策劃公司應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)控制程序以確保在各職能部門建立總目標(biāo)的展開﹑分解目標(biāo)以實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)。 管理評(píng)審：本廠每年對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)每年年底進(jìn)行一次評(píng)審，以保證質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)有效，由管理者代表組織﹐執(zhí)行董事主持。評(píng)審包括審查審核結(jié)果﹑質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑顧客的反饋﹑過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性﹑預(yù)防的糾正措施的狀況﹑以往評(píng)審的跟蹤﹑可以影響體系的變更及改進(jìn)的建議﹐其評(píng)審結(jié)果輸出應(yīng)包括體系及過程有效性的改進(jìn)﹑產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的要求。管理評(píng)審記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并予以保存。 質(zhì)量體系的組織要求﹕ 鑒別和運(yùn)用組織質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的過程。 決定這些過程的順序和相互關(guān)系。 決定確保運(yùn)作及控制這些過程有效的準(zhǔn)則與方法。 確保必要資源與信息的可用性﹐以支援這些過程運(yùn)作及監(jiān)控。 測量﹑監(jiān)督﹑分析這些過程。 實(shí)施達(dá)成預(yù)期規(guī)劃結(jié)果與這些過程持續(xù)改善所需要的行動(dòng)。 質(zhì)量管理系統(tǒng)所需過程包括管理活動(dòng)﹑資源供給﹐產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量等過程。 內(nèi)部溝通董事長在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程﹐及進(jìn)行關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的溝通。第 5 章管理職責(zé) 引用文件：《質(zhì)量體系運(yùn)作程序》《內(nèi)部溝通程序》《管理評(píng)審程序》《人力資源管理程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 《改善控制程序》《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》第 6 章質(zhì)量策劃 質(zhì)量體系策劃 總則：對(duì)如何滿足質(zhì)量要求應(yīng)進(jìn)行策劃，以保證實(shí)現(xiàn)某個(gè)質(zhì)量目標(biāo)所需要的活動(dòng)資源。質(zhì)量策劃應(yīng)與質(zhì)量體系所有的其他要求相一致。 質(zhì)量策劃由內(nèi)審小組制訂，并提交管理者代表評(píng)審。 質(zhì)量策劃應(yīng)形成文件，并受到控制。條件發(fā)生改變時(shí)，質(zhì)量策劃文件應(yīng)在受控狀態(tài)下，作出相應(yīng)的變更，變更內(nèi)容應(yīng)通知相應(yīng)部門。 質(zhì)量策劃的結(jié)果必須滿足本公司質(zhì)量目標(biāo)和ISO90001(2000版)質(zhì)量體系的要求。 質(zhì)量策劃的結(jié)果必須保証質(zhì)量體系的完整性和有效性。 本公司的質(zhì)量策劃以本公司的質(zhì)量體系文件為依據(jù)。 質(zhì)量策劃應(yīng)不斷改進(jìn)﹐以保証質(zhì)量體系持續(xù)有效地進(jìn)行。 引用文件：《質(zhì)量策劃控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》第 7 章文件的控制 文件的控制——公司應(yīng)制定程序文件加以控制﹕ 總則：質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件﹔質(zhì)量手冊(cè)﹔ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的 程序文件﹔公司策劃的其它文件和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。 a﹑文件發(fā)布前﹑修訂后應(yīng)得到相應(yīng)的評(píng)審和批準(zhǔn)﹔ b﹑文件的更改和修訂狀況應(yīng)得到識(shí)別﹔ c﹑確保各場所可獲得相應(yīng)版本文件﹐文件應(yīng)保持清晰﹑易于識(shí)別﹔ d﹑外來文件的分發(fā)﹑識(shí)別應(yīng)控制﹔ e﹑防止作廢的文件非預(yù)期使用﹐應(yīng)作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 文件包括兩大部分（按文件的來源分）： a﹑內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊(cè)、公司程序文件、工作指引﹑産品資料和規(guī)范等。b﹑外部文件：如國家（或國際）標(biāo)準(zhǔn)等。 文件的分發(fā)：文件在發(fā)出前應(yīng)由授權(quán)人審批其適當(dāng)性，發(fā)出時(shí)應(yīng)區(qū)分爲(wèi)受控文件和非受控文件。文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序分發(fā)，以確保文件能發(fā)至所有指定的職能部門。所有受控文件原稿由文控中心保存﹔一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)質(zhì)量體系文件由文控中心發(fā)放并保存原稿QA部、工程部的三級(jí)受控文件由部門文員分發(fā)﹐文控中心保存原稿﹔非受控文件由部門文員分發(fā)和保存。 文件的保存：文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序加以保存﹑使用和銷毀。 文件的更改：作廢文件應(yīng)及時(shí)收回。更改文件版次或取消文件，必須記錄。文件更改的審批應(yīng)由原審批部門進(jìn)行。若指定其他部門審批時(shí)，提供相關(guān)背景資料。針對(duì)受控文件編寫一份《受控文件總表》，說明文件修訂狀態(tài)，以避免使用作廢文件。 引用文件：《文件控制程序》第 8 章質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄的控制 總則：爲(wèi)確保質(zhì)量管理體系活動(dòng)有效，驗(yàn)證活動(dòng)中規(guī)定的要求是否得到實(shí)現(xiàn)，企業(yè)制定了質(zhì)量記錄控制程序。 質(zhì)量記錄管理《質(zhì)量記錄控制程序》，以確保質(zhì)量記錄真實(shí)有效。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止發(fā)霉變質(zhì)，損壞遺失。質(zhì)量記錄要求字跡清晰，標(biāo)識(shí)清楚，便于查閱，讀者能一目了然。質(zhì)量記錄超過保存期限，由文件保存部門處理。 引用文件：《質(zhì)量記錄控制程序》第 9 章資源管理 資源管理： 公司應(yīng)確保實(shí)施公司戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所必須的資源﹐以為實(shí)施﹑保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性﹐通過滿足顧客要求﹐增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源：，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)慕逃p培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷﹐其能力應(yīng)是能夠勝任的。 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的所需能力﹐提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并評(píng)價(jià)其有效性﹐確保受培訓(xùn)人員意識(shí)達(dá)到所從事工作的相關(guān)性和重要性以及為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所作的貢獻(xiàn)。：新入廠員工由行政部進(jìn)行相關(guān)的入廠前培訓(xùn)后﹐部門根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。：培訓(xùn)計(jì)劃每年由行政部提出，以確定新的要求和范圍。：對(duì)已完成的培訓(xùn)，應(yīng)妥善保存其記錄。培訓(xùn)記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人員、內(nèi)容、方式、培訓(xùn)效果等。 基礎(chǔ)設(shè)施公司確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施。：a、生産設(shè)備（包括運(yùn)輸工具、通訊設(shè)備）b、基礎(chǔ)設(shè)施（包括房屋、辦公用品及工作設(shè)施）c、過程設(shè)備（硬件和軟件）：設(shè)施由行政部協(xié)同相關(guān)部門制訂設(shè)施臺(tái)帳。生産設(shè)備由行政部提出維護(hù)、保養(yǎng)、添置、報(bào)廢等各種計(jì)劃。 工作環(huán)境公司應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境﹐從而達(dá)到產(chǎn)品要求﹐以發(fā)揮工作人員潛在的積極性﹑主動(dòng)性和創(chuàng)造性﹐使其充分提高公司的業(yè)績。同時(shí)工作環(huán)境應(yīng)按相關(guān)運(yùn)作程序加以管理。改善工作環(huán)境由行政部提出計(jì)劃。 引用文件：《人力資源管理程序》《設(shè)施管理程序》《工作環(huán)境控制程序》第 10 章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程﹐以確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求﹑相關(guān)資源﹑預(yù)防及接收的準(zhǔn)則和所需的相關(guān)記錄。應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求﹔針對(duì)產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求﹔產(chǎn)品所要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則﹔提供證實(shí)符合過程及產(chǎn)品滿足要求的記錄。 與客戶有關(guān)的過程：　　　企業(yè)對(duì)如何向客戶提供良好的服務(wù)已有程序規(guī)定?！MC部接到訂單時(shí)，應(yīng)確定顧客的產(chǎn)品要求，包括：質(zhì)量要求、交付、交付后活動(dòng)及顧客所有規(guī)定的要求、有關(guān)法律法規(guī)、其他附加要求、顧客雖然沒有明確描述，但規(guī)定的用途所必要的要求?！∮缮a(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)合約進(jìn)行評(píng)審，并邀請(qǐng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加評(píng)審工作，以確保客戶的要求，產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定，與以前表述不一致的訂單或合同的要求得到確認(rèn)，客戶口頭得出訂貨時(shí)，PMC部需就需求內(nèi)容與客戶進(jìn)行書面確認(rèn)?！≡诜?wù)過程中，客戶產(chǎn)品要求發(fā)生變更或企業(yè)遇到不可抗拒的因素需要改變合約，PMC部應(yīng)及時(shí)作出反應(yīng)，與客戶達(dá)成一致意見，及時(shí)更改相關(guān)資料，并將更改內(nèi)容通知相關(guān)人員?！MC部接到客戶反饋的信息，應(yīng)作記錄并傳達(dá)相關(guān)部門處理?！∪缬隹蛻舯г?，則由品管部作出處理，若抱怨涉及到產(chǎn)品制造質(zhì)量，由品管及工程人員確定企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)任，除及時(shí)為其更換產(chǎn)品外，還應(yīng)發(fā)出改善措施?！MC部對(duì)客戶溝通的相關(guān)方面進(jìn)行確定，實(shí)施并進(jìn)行有效安排。其內(nèi)容包含產(chǎn)品信息，訂單或合同問詢，修改的處理，客戶投訴反饋的處理。：　　《顧客過程管理程序》　　《改善控制程序》第 11 章設(shè)計(jì)和開發(fā)