【文章內(nèi)容簡介】 ，廠長批準發(fā)布；b． 程序文件由工廠各部門的負責人審核，管理者代表批準；c． 作業(yè)指導書和記錄表格由各部門主管審批； 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應得到規(guī)定，以確保工廠各個場所都能得到相應文件的有效版本。，并需經(jīng)過審批。修改與審批應由原審批人或部門進行，其它部門的審批人員進行修改與審批時，應熟悉了解修改和審批文件的有關背景資料。，并以適宜的方式進行標識。，并分發(fā)到有關部門。 已 作廢的文件應及時從現(xiàn)場撤出，或進行適宜的標識防止誤用。 ，易于識別。 《質量記錄控制程序》，對質量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。 。 。各部門應列明本部門重要的質量記錄清單。 （兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質量記錄的標識、存檔和保存應方便存取和檢索。 共 43 頁 第17頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱文件控制《質量記錄控制程序》、《文件控制程序》的規(guī)定要求進行。，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質量記錄的丟失或損壞。，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。《文件控制程序》《質量記錄控制程序》 共 43 頁 第18頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理職責/管理承諾 廠長承諾： 對質量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改進。通過以下活動，提供依據(jù)：a． 制訂質量方針和目標；b． 確保提供必要的資源，使質量管理體系有效運行；c． 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；d． 持續(xù)改進質量管理體系；e． 將顧客要求質量方針、質量目標傳達給工廠員工，不斷提高員工的質量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識；f． 進行管理評審，保證質量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 共 43 頁 第19頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱以顧客為關注焦點，確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得 到確定，轉化為要求，并予以滿足。，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。《與顧客有關的過程控制程序》，實現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意。 共 43 頁 第20頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱質量方針 ： 1) 與組織宗旨相適應；2) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；3) 提供制訂和評審質量目標框架；4) 在工廠的各適當層次上得到溝通和理解；5) 對質量方針通過管理評審進行定期評審，確保其持續(xù)適用。， 各部門都應嚴格遵守。 共 43 頁 第21頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱策劃 ，并形成文件，分解 下發(fā)至相關部門實施。，質量目標的實現(xiàn)情 況將在每年的管理評審會議中作出評價。1) 質量目標應是可測量的；2) 與質量方針（包括對持續(xù)改進承諾）保持一致；3) 質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。《質量目標管理規(guī)定》。 。 系文件。 的管理方案，質量策劃，也包括對各項工作或質量管理體系 改進的策劃。 ，根據(jù)合同進行策劃，由品管部制定管理方 案并負責實施。 ，則由廠長或其指定的人員負責項目策劃。 ，保持質量管理體 系的完整性。： 《質量目標管理規(guī)定 》 《質量策劃控制程序》 共 43 頁 第22頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱職責、權限與溝通、權限和溝通 ，工廠對各級管理者和各部門的相互關系職 責和權限進行規(guī)定，并傳達到相關部門。、直屬部門，其職責規(guī)定 。 ，其職責已在 附件一管理者代表任命書中闡述。 ，各部門應按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； ：質量目標、質量要求、產(chǎn)品及服務適 宜性和有效性等； ： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第23頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理評審，以評價工廠質量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系 發(fā)生重大變化及其他情況時，可適當增加評審的次數(shù)。，管理者代表負責組織；：a． 質量方針和質量目標；b． 顧客的要求；c． 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，d． 內(nèi)部、外部審核的情況；e． 預防和糾正措施的狀況；f． 以往管理評審的跟進措施；g． 有關影響質量管理體系的因素；h． 改進的建議。：a． 質量管理體系及其過程有效性的改進；b． 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進；c． 資源的要求?！豆芾碓u審控制程序》，確保管理評審活 動正常進行；《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。： 《管理評審控制程序》 共 43 頁 第24頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱資源管理/資源提供 ，為實施和改進質量管理體系的過程， 達到顧客滿意，工廠廠長負責提供充分的、相應工作所必備的人力 和設施、工作環(huán)境等資源。 共 43 頁 第25頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱人力資源 《人力資源控制程序》，明確對各崗位員工 招聘錄用、培訓或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位委 派合適的人員。 對新進員工進行崗前培訓。 對新上崗員工和轉崗員工進行基本崗位知識和技能的培訓。 對重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進行崗位知識和技能強化培訓。 對全體員工進行質量意識教育。 確保培訓有效,應保持教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄并對培訓的 有效性進行評估。 ： 《人力資源控制程序》 共 43 頁 第26頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱基礎設施、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施。，提出所需基礎設施要求。 廠長批準設施和工作環(huán)境要求?！渡a(chǎn)運作控制程序》，對設施、設備的識別維護、保養(yǎng)、運 行的管理程序，明確對設施、設備管理的要求。、設備包括： 硬件、軟件、工作場所、支持性服務：《生產(chǎn)運作控制程序》 共 43 頁 第27頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱工作環(huán)境 。 ：a． 衛(wèi)生和安全條件；b． 創(chuàng)造性工作方法和更多參與機會；c． 周圍的工作條件，