【正文】 6 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的審批。 4 主持內(nèi)部質(zhì)量審核。2向廠長報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改 進(jìn)的基礎(chǔ)。8．4．6支持性文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 共 43 頁 第41頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱改進(jìn) ，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品；、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 8．5．2．1工廠針對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生； ，各責(zé)任部門針對本部門的業(yè)務(wù)有關(guān)的不合格進(jìn)行糾正，并采取糾正措施； ：a． 評審不合格（包括顧客投訴）b． 確定不合格的原因；c． 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d． 確定和實(shí)施所需的措施；e． 記錄所采取措施的結(jié)果； ，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)； ，各責(zé)任部門針對本部門的業(yè)務(wù)有關(guān)的潛在不合格進(jìn)行制訂預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生； ：a． 確定潛在不合格及其原因；b． 評價(jià)防止不合格不發(fā)生的措施的需求；c． 確定和實(shí)施所需的措施；d． 記錄所采取措施的結(jié)果；e． 評審所采取的預(yù)防措施。 《不合格品控制程序》 共 43 頁 第40頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱數(shù)據(jù)分析 ，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)機(jī)會(huì)，這包括來自監(jiān)控和測量活動(dòng)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)； ：a． 顧客滿意和不滿意度；b． 服務(wù)與顧客要求的符合性；c． 過程的產(chǎn)品特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d． 供方。 《監(jiān)視和測量控制程序》 共 43 頁 第39頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱不合格品控制 ，制訂《不合格品控制程序》，以防止非預(yù)期的使用和交付；；：（可采取一種或幾項(xiàng)）a． 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b． 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品和不合格服務(wù)。 ，以驗(yàn) 證產(chǎn)品要求得到滿足； ； ：a． 對采購硬件產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證；b． 對供應(yīng)商的評價(jià)和選擇；c． 原材料、半成品與成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證； ，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員。，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施；、活動(dòng)、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核 的結(jié)果，工廠對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法；，確保審核員的選擇和審核的實(shí)施 客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān) 任；、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，管理者代表負(fù)責(zé)向 廠長報(bào)告審核狀況；，各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不 符合的原因；；，管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào) 告。 監(jiān)控的信息：a． 顧客投訴信息；b． 與顧客的直接交流信息；c． 顧客座談會(huì)反映的信息；d． 發(fā)放調(diào)查表、對顧客滿意信息進(jìn)行調(diào)查、分析信息。，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績 的一個(gè)方面，監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān) 信息，包括內(nèi)部、外部、書面、口頭的。、品管部及相關(guān)責(zé)任部門策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)；、測量活動(dòng)用于：a． 對顧客滿意度的測量；b． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核；c． 過程方法的監(jiān)視；d． 產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量。 《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》 共 43 頁 第36頁 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱測量、分析和改進(jìn)/總則、分析和改進(jìn) 、測量、分析和改進(jìn)過程，以確保：a． 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b． 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c． 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。，對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)，并 予以記錄，并對這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。? 監(jiān)視測量裝置的定期校準(zhǔn)由國家認(rèn)可的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并做好記錄。 物資貯存場所應(yīng)整齊、干凈,環(huán)境符合所貯存物資的要求,防止 物資在貯存過程損壞、變質(zhì)和丟失。 共 43 頁 第34頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱生產(chǎn)和服務(wù)提供 本工廠制訂《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》,對產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付過程進(jìn)行有效控制,防止在過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和丟失。 對可能產(chǎn)生混淆誤用的來料進(jìn)行清楚的標(biāo)識(shí),防止誤用。 本工廠司機(jī)、電工為特殊工種，檢驗(yàn)員、內(nèi)部審核員、烙鐵操作 工為為特殊過程人員 本工廠依據(jù)《崗位入職要求》對該類作業(yè)人員的資格進(jìn)行控制。 工廠制定了《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》對過程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。： 《采購控制程序》 共 43 頁 第33頁 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱生產(chǎn)和服務(wù)提供 ，對生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程進(jìn)行有 效的控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。：a． 所購產(chǎn)品的名稱、數(shù)量；b． 所購產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)；c． 必要時(shí)明確所購產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)要求。 廠長負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商名錄的審批，由廠長授權(quán)簽署供貨協(xié)議或合同。 共 43 頁 第32頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱采購 工廠制定了《采購控制程序》對采購作業(yè)進(jìn)行控制,確保采購物資滿足生產(chǎn)的要求。 共 43 頁 第30頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程：a． 產(chǎn)品介紹；b． 接受合同處理意見；c． 顧客抱怨、投訴處理的情況。 （包括口頭和書面）在接受合同前評審顧客的要求連同工廠識(shí)別的附加要求，進(jìn)行評審以確保：a． 顧客要求得到規(guī)定；b． 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c． 與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決；，評審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，產(chǎn) 品要求發(fā)生變更時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道 變更情況。（包括口頭合同），確定顧客要求。，研究顧客的需求和期望，對有關(guān)法規(guī)的 追蹤和收集、整理，形成文件。：a． 市場調(diào)查； b． 顧客回訪；c． 分析競爭對手；d． 調(diào)查顧客滿意度；e． 研究顧客的需求和期望；f． 關(guān)注有關(guān)法規(guī)的發(fā)展；g． 工廠確定的其他附加要求。： 《質(zhì)量策劃控制程序》、《工藝流程圖》 共 43 頁 第29頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程 工廠已制定了《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。d． 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。：《安全文明生產(chǎn)規(guī)定》 共 43 頁 第28頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ，以確 保：a． 主要產(chǎn)品過程明確并適當(dāng)文件化；b． 主要產(chǎn)品過程按規(guī)定的要求實(shí)施；c． 最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)期的要求：1） 對顧客要求的識(shí)別；2） 對承接的合同/