【正文】 6 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批 。 4 主持內(nèi)部質(zhì)量審核。 2 向廠長報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改 進(jìn)的基礎(chǔ)。 8． 4． 6 支持性文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 共 43 頁 第 41 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 改進(jìn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 工廠策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的過程，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品； 工廠通過對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 糾正措施 8． 5． 2． 1 工廠針對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生； 工廠制訂糾正和預(yù)防措施控制程序，各責(zé)任部門針對本部門的業(yè)務(wù)有關(guān) 的不合格進(jìn)行糾正，并采取糾正措施； 形成文件的糾正措施程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a． 評審不合格（包括顧客投訴） b． 確定不合格的原因； c． 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d． 確定和實施所需的措施； e． 記錄所采取措施的結(jié)果； 預(yù)防措施 工廠針對潛在的不合格采取糾正措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)； 工廠制訂糾正和預(yù)防措施控制程序，各責(zé)任部門針對本部門的業(yè)務(wù)有關(guān)的潛在不合格進(jìn)行制訂預(yù)防措施 ，防止不合格的發(fā)生； 形成文件的預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a． 確定潛在不合格及其原因； b． 評價防止不合格不發(fā)生的措施的需求； c． 確定和實施所需的措施； d． 記錄所采取措施的結(jié)果； e． 評審所采取的預(yù)防措施。 支持性文件 《不合格品控制程序》 共 43 頁 第 40 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析 工廠收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進(jìn)機(jī)會，這包括來自監(jiān)控和測量活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)分析提供以下方面的信息： a． 顧客滿意和不滿意度； b． 服務(wù)與顧客要求的符合性； c． 過程的產(chǎn)品特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d． 供方。 支持性文件 《監(jiān)視和測量控制程序》 共 43 頁 第 39 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 不合格品控制 不合格控制 工廠確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，制訂《不合格品控制程序》，以防止非預(yù)期的使用和交付； 各部門對產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格應(yīng)及時糾正； 不合格的處理包括：（可采取一種或幾 項） a． 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b． 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品和不合格服務(wù)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 工廠應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)視，以驗 證產(chǎn)品要求得到滿足； 工廠品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量； 工廠采用以下方法對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量： a． 對采購硬件產(chǎn)品的檢驗、驗證； b． 對供應(yīng)商的評價和選擇； c． 原材料、半成品與成品的檢驗、驗證； 符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員。 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實施； 基于擬審核的過程、活動、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核 的結(jié)果，工廠對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法； 工廠制訂內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實施 客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān) 任； 審核的策劃、實施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，管理者代表負(fù)責(zé)向 廠長報告審核狀況； 對已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責(zé)任部門應(yīng)及時進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不 符合的原因； 管理者代表和審核組長應(yīng)跟蹤驗證改進(jìn)措施； 審核組長形成書面的內(nèi)部審核報告，管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報 告。 監(jiān)控的信息： a． 顧客投訴信息； b． 與顧客的直接交流信息； c． 顧客座談會反映的信息； d． 發(fā)放調(diào)查表、對顧客滿意信息進(jìn)行調(diào)查、分析信息。 工廠對顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視和測量，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績 的一個方面，監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān) 信息，包括內(nèi)部、外部、書面、口頭的。 數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動作為管理評審過程的輸入。 工廠生產(chǎn)部、品管部及相關(guān)責(zé)任部門策劃和實施監(jiān)視和測量活動； 本工廠的監(jiān)視、測量活動用于： a． 對顧客滿意度的測量； b． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核； c． 過程方法的監(jiān)視； d． 產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量。 支持性文件 《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》 共 43 頁 第 36 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 、分析和改進(jìn) /總則 測量、分析和改進(jìn) 總則 工廠策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以確保： a． 證實產(chǎn)品的符合性； b． 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c． 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離其要求時，對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并 予以記錄，并對這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 應(yīng)按政府法規(guī)和工廠相關(guān)程序要求對監(jiān)視測量裝置進(jìn)行定期校準(zhǔn)， 監(jiān)視測量裝置的定期校準(zhǔn)由國家認(rèn)可的計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并做好記錄。 物資貯存場所應(yīng)整齊、干凈 ,環(huán)境符合所貯存物資的要求 ,防止 物資在貯存過程損壞、變質(zhì)和丟失。 顧客財產(chǎn) 共 43 頁 第 34 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù) 本工廠制訂《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 ,對產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付過程進(jìn)行有效控制 ,防止在過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和丟失。 對可能產(chǎn)生混淆誤用的來料進(jìn)行清楚的標(biāo)識 ,防止誤用。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本工廠司機(jī)、電工為特殊工種，檢驗員、內(nèi)部審核員、烙鐵操作 工為為特殊過程人員 本工廠依據(jù)《崗位入職要求》對該類作業(yè)人員的資格進(jìn)行控制。 工廠制定了《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》對過程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。 支持性文件： 《采購控制程序》 共 43 頁 第 33 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn) 和服務(wù)提供的控制 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，對生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程進(jìn)行有 效的控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。 采購資料一般包括： a． 所購產(chǎn)品的名稱、數(shù)量； b． 所購產(chǎn) 品的規(guī)格、型號； c． 必要時明確所購產(chǎn)品的質(zhì)量等級和技術(shù)要求。 廠長負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商名錄的審批，由廠長授權(quán)簽署供貨協(xié)議或合同。 共 43 頁 第 32 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 采購 采購 工廠制定了《采購控制程序》對采購作業(yè)進(jìn)行控制 ,確保采 購物資滿足生產(chǎn)的要求。 銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)。 共 43 頁 第 30 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 與顧客有關(guān)的過程 工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容： a． 產(chǎn)品介紹； b． 接受合同處理意見； c． 顧客抱怨、投訴處理的情況。 合同（包括口頭和書面）在接受合同前評審顧客的要求連同工廠識別的附加要求，進(jìn)行評審以確保： a． 顧客要求得到規(guī)定； b． 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c． 與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決； 組織應(yīng)確保有能力滿足規(guī)定要求，評審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，產(chǎn) 品要求發(fā)生變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道 變更情況。 銷售部識別和記錄顧客合同（包括口頭合同），確定顧客要求。 銷售部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿意度，研究顧客的需求和期望，對有關(guān)法規(guī)的 追蹤和收集、整理，形成文件。 工廠通過以下要求明 確顧客不斷變化的需求： a． 市場調(diào)查； b． 顧客回訪； c． 分析競爭對手； d． 調(diào)查顧客滿意度； e． 研究顧客的需求和期望； f． 關(guān)注有關(guān)法規(guī)的發(fā)展； g． 工廠確定的其他附加要求。 支持性文件： 《質(zhì)量策劃控制程序》、《工藝流程圖》 共 43 頁 第 29 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程 工廠已制定了《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 d． 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 支持性文件： 《安全文明生產(chǎn)規(guī)定》 共 43 頁 第 28 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號