【正文】 糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生； 工廠制訂糾正和預防措施控制程序，各責任部門針對本部門的業(yè)務有關 的不合格進行糾正，并采取糾正措施； 形成文件的糾正措施程序應規(guī)定以下方面的要求： a． 評審不合格（包括顧客投訴） b． 確定不合格的原因； c． 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d． 確定和實施所需的措施； e． 記錄所采取措施的結果； 預防措施 工廠針對潛在的不合格采取糾正措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應； 工廠制訂糾正和預防措施控制程序，各責任部門針對本部門的業(yè)務有關的潛在不合格進行制訂預防措施 ，防止不合格的發(fā)生； 形成文件的預防措施程序應規(guī)定以下方面的要求： a． 確定潛在不合格及其原因； b． 評價防止不合格不發(fā)生的措施的需求； c． 確定和實施所需的措施； d． 記錄所采取措施的結果； e． 評審所采取的預防措施。 6 負責糾正和預防措施計劃的審批 。 支持性文件 《不合格品控制程序》 共 43 頁 第 40 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 數據分析 數據分析 工廠收集和分析適當數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進機會，這包括來自監(jiān)控和測量活動以及其他有關來源的數據； 數據分析提供以下方面的信息： a． 顧客滿意和不滿意度； b． 服務與顧客要求的符合性； c． 過程的產品特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d． 供方。 監(jiān)控的信息： a． 顧客投訴信息； b． 與顧客的直接交流信息； c． 顧客座談會反映的信息； d． 發(fā)放調查表、對顧客滿意信息進行調查、分析信息。 支持性文件 《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》 共 43 頁 第 36 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 、分析和改進 /總則 測量、分析和改進 總則 工廠策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以確保： a． 證實產品的符合性； b． 確保質量管理體系的符合性； c． 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 顧客財產 共 43 頁 第 34 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 生產和服務提供 產品防護 本工廠制訂《產品防護控制程序》 ,對產品的搬運、貯存、防護和交付過程進行有效控制 ,防止在過程中發(fā)生損壞、變質和丟失。 支持性文件： 《采購控制程序》 共 43 頁 第 33 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 生產和服務提供 生產和服務提供 生產 和服務提供的控制 根據產品實現過程的策劃，對生產和服務提供的各過程進行有 效的控制，確保產品滿足顧客要求。 銷售部負責與顧客聯絡。 銷售部負責調查顧客滿意度，研究顧客的需求和期望，對有關法規(guī)的 追蹤和收集、整理，形成文件。 支持性文件： 《安全文明生產規(guī)定》 共 43 頁 第 28 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 產品實現的策劃 產品實現 產品實現的策劃 工廠對與產品過程及影響質量的內部管理過程均要進行識別和策劃，以確 保： a． 主要產品過程明確并適當文件化； b． 主要產品過程按規(guī)定的要求實施； c． 最終產品質量滿足預期的要求 工廠產品生產實現主要過程： 1） 對顧客要求的識別； 2） 對承接的合同 /訂單進行評審； 3） 制訂質量 計劃； 4） 物資的采購； 5） 生產和服務的提供； 6） 過程與產品的監(jiān)視及測量； 為滿足具體產品、項目、合同規(guī)定的質量要求，工廠編制了《質量策劃控制程序》，必要時編制質量計劃。 確保培訓有效 ,應保持教育、經歷、培訓和資格的適當記錄并對培訓的 有效性進行評估。 管理評審的輸出應包括以下有關方面的決定的措施： a． 質量管理體系及其過程有效性的改進； b． 與顧客要求有關產品的改進； c． 資源的要求。 在質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體 系的完整性。 各部門對本部門的目標負直接責任，質量目標的實現情 況將在每年的管理評審會議中作出評價。 共 43 頁 第 19 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點 廠長必須以顧客滿意為目的，確保產品和顧客的需求和期望得 到確定，轉化為要求，并予以滿足。各部門應列明本部門重要的質量記錄清單。修改與審批應由原審批人或部門進行，其它部門的審批人員進行修改與審批時，應熟悉了解修改和審批文件的有關背景資料。 為確保質量管理體系有 效運行，以達到方針和目標所規(guī)定的要求，公 司提供充分的、相應工作所必備的人力資源、信息資源和基礎設施。程序文件是質量管理手冊的 支持性文件。 工廠對各部門生產和提供服務的各項過程及影響各過程的內部管理過程，進行識別和策劃，以保證： a) 各部門對生產和提供服務的各項過程及各項質量管理過程加以識別、明確，并形成文件； b) 按規(guī)定的過程實施； c) 產品達到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 F 負責工廠內文書及資料打印，做好檔案管理和保密工作。 G 負責產品圖紙繪制和樣板制作。 ※ 產品一次檢驗合格率不低于 % ※ 準時交貨率不低于 98% ※ 每月顧客退貨率不大于 % ※ 主要顧客滿意率大于 90% 將此質量方針、質量目標，張貼于各車間、倉庫、行政部內，并通過會議宣講、培訓等方式讓全體員工理會并執(zhí)行。 共 43 頁 第 6 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 范 圍 、參 考 及 術 語 范 圍 、參 考 及 術 語 適用于工廠內部質量管理及對外展示本工廠的質量管理體系。正本保存于 行政部 ，副本在封面蓋“受控文件”紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。 xxx 電子廠 質 量 手 冊 文件編號 :QM001 版 本： A 制定： 日期： 審批： 日期： 共 43 頁 第 1 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 目 錄 目 錄 章節(jié)號 章節(jié)名稱 ISO 9001： 2020 頁次 封面 1 質量手冊目錄 2~3 質量手冊修訂記錄 4 頒發(fā)令 5 手冊管理 6 范圍、參考及術語 7 工廠簡介 8 質量方針、目標 9 組織機構 10～ 12 4 質量管理體系描述 4 總要求 1314 文件要求 1518 5 管理職責 5 管理承諾 19 以顧客為關注焦點 20 質量方針 21 策劃 22 職責、權限與溝通 23 管理評審 24 6 資源管理 6 資源提供 25 人力資源 26 基礎設施 27 共 43 頁 第 2 頁 文 件 標題 質量手冊 文件編號 制 訂 部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 目 錄 目 錄 章節(jié)號 章節(jié)名稱 ISO 9001： 2020 頁次 工作環(huán)境 28 7 產品 實現 7 產品實現的策劃 29 與顧客有關的過程 3031 設計和開發(fā) 32 采購 33 生產和服務的提供 3435 監(jiān)視和測量裝置的控制 36 8 測量、分析和改進 8 總則 37 監(jiān)視和測量 3839 不合格品控制 40 數據分析 41 持續(xù)改進 42 管理代表任命書 43 附件 1 程序文 件清單 附件 2 質量管理體系過程職責分配表 共 43 頁 第 3 頁 文件標題 質量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 修 訂 記 錄 修 訂 記 錄 序號 頁次 條款 修訂內容 修訂日期 修訂人 審批