【正文】 5 審核質(zhì)量手冊與程序文件。 支持性文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 共 43 頁 第 42 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管 理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 任 命 書 任 命 書 經(jīng)研究決定，從 2020 年 6 月 8 日起，任命 擔(dān)任本工廠質(zhì)量管理體系的管理者代表；在廠長的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)如下工作： 1 負(fù)責(zé)按 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系。 c． 采取措施防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用 不合格控制： a． 不合格的性質(zhì)及采取的措施，包括讓步接收予以記錄； b． 糾正后的產(chǎn)品經(jīng)再次驗(yàn)證、以證實(shí)符合要求； c． 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 共 43 頁 第 38 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 監(jiān)視和測量 支持性文件 《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 工廠采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和在適用時(shí)進(jìn) 行測量，這些方法應(yīng)證實(shí)過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力； 工廠品管部和各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)對過程的監(jiān)視和 測量； 過程監(jiān)視和測量內(nèi)容： a． 過程的有效性 b． 過程的效率 c． 顧客滿意 d． 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性 e． 保持和改進(jìn)的措施及跟蹤措施 通過上述方式確認(rèn)過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不 合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性； 工廠制訂并執(zhí)行《監(jiān)視和測量控制程序》。 銷售部負(fù)責(zé)對顧客信息的監(jiān)控和收集。 對監(jiān)視、測量活動(dòng)類型、場所、時(shí)間、頻次以及對記錄的要求做了規(guī) 定； 定期評估測量監(jiān)視活動(dòng)的有效性； 監(jiān)視、測量活動(dòng)包括對適用方法的應(yīng)用予以確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 用于監(jiān)視和測量規(guī) 定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前予以確認(rèn)， 必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 支持性文件 《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 《顧客提供產(chǎn)品控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 共 43 頁 第 35 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置的控制 工廠建立《 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 》，確保工廠對產(chǎn)品生產(chǎn)管理 過程中使用的監(jiān)視、測量裝置進(jìn)行有效的控制； 品管部負(fù)責(zé)對工廠產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測量裝置進(jìn) 行控制管理； 各使用單位負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的監(jiān)視、測量裝置的現(xiàn)場管理；配合 品管部做好周期檢定和維護(hù)工作，及時(shí)反饋使用中的有關(guān)信息； 所選用適合的監(jiān)視測量裝置應(yīng)是國家和地方主管機(jī)構(gòu)或部門指定的 合格產(chǎn)品。 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)可以用標(biāo)牌、區(qū)域劃分和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。 適用時(shí)包括： a． 獲得產(chǎn)品特性的信息； b． 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c． 使用適宜的生產(chǎn)與服務(wù)提供設(shè)備； d． 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e． 對活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視和測量； f． 放行、交付 和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 工廠定期對供應(yīng)商進(jìn)行評審，以確定是否繼續(xù)保留其供貨資格。 工廠對外采購物資及對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購和服務(wù)供應(yīng)商 進(jìn)行評價(jià)和控制，按要求進(jìn)行采購，并選擇合格分包商使其具有滿足規(guī) 定的要求。 工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的幾種方式：電話、傳真、通信等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 工廠對顧客要求的評審，包括口頭訂單和書面訂單等。 銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)查，分析競爭對手，收集顧客需求，并進(jìn)行分析， 將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、項(xiàng)目的具體要求。 e． 策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式。 這些環(huán)境因素包括： a． 衛(wèi)生和安全條件； b． 創(chuàng)造性工作方法和更多參與機(jī)會(huì)； c． 周圍的工作條件，如噪聲等 工廠各部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求。 廠長批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求 。 對全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。 共 43 頁 第 25 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 人力資源 人力資源 工廠制定并執(zhí)行文件化程序《人力資源控制程序》，明確對各崗位員 工 招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位委 派合適的人員。 管理評審由工廠廠長主持，管理者代表負(fù)責(zé)組織； 管理評審內(nèi)容： a． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b． 顧客的要求； c． 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性， d． 內(nèi)部、外部審核的情況； e． 預(yù)防和糾正措施的狀況； f． 以往管理評審的跟進(jìn)措施； g． 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素； h． 改進(jìn)的建議。 本質(zhì)量管理體系涉及工廠相關(guān)職能部門、直屬部門，其職責(zé)規(guī)定 詳見本手冊第 章節(jié)。 如遇特殊需要，則由廠長或其指定的人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目策劃。 質(zhì)量管理體系策劃 本工廠廠長應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃以滿足質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) 的要求。 共 43 頁 第 21 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 策劃 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 工廠的質(zhì)量目標(biāo)由廠長負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解 下發(fā)至相關(guān)部門實(shí)施。 共 43 頁 第 20 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 工廠廠長應(yīng)確保質(zhì)量方針： 1) 與組織宗旨相適應(yīng)； 2) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 3) 提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)框架； 4) 在工廠的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解； 5) 對質(zhì)量方針通過管 理評審進(jìn)行定期評審，確保其持續(xù)適用。通過以下活動(dòng)，提供依據(jù)： a． 制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； b． 確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行； c． 營造具有顧客意識(shí)、法律意識(shí)并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境； d． 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系； e． 將顧客要求質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給工廠員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識(shí)； f． 進(jìn)行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 共 43 頁 第 17 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 文件控制 質(zhì)量記錄及其表格的修改按《質(zhì)量記錄控制程序》、《文件控制程序》的規(guī)定要求進(jìn)行。 各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實(shí)服務(wù)和體系運(yùn)行滿足規(guī)定的要求。 已 作廢的文件應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場撤出，或進(jìn)行適宜的標(biāo)識(shí)防止誤用。 所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行，并需經(jīng)過審批。 本工廠規(guī)定，策劃實(shí)施為確保質(zhì)量管理體系，過程與產(chǎn)品符合性、有效性以及實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)督活動(dòng)。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對質(zhì)量管理 體系的運(yùn)行負(fù)責(zé)，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。 文件的詳略程度取決于本 行業(yè)特點(diǎn)、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 程序文件是描述 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和本工廠質(zhì)量管理手冊規(guī)定要求的文件化 的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、管理 和控制該項(xiàng)活動(dòng)途徑及相關(guān)文件和記錄。 本工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供的主要過程 A 生產(chǎn) B 生產(chǎn) 共 43 頁 第 14 頁 原料 檢驗(yàn) 自檢 自檢 成品檢驗(yàn) 打包 入庫 檢驗(yàn) 自檢 成品檢驗(yàn) 打包 入庫存 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 總要求 文件的總要求 總則 本工廠編制的質(zhì)量管理體系文件包括： a． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b． 質(zhì)量手冊 c． 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序：文件的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的 控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。為實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求，工廠按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，對生產(chǎn)及提供服務(wù)的過程識(shí)別和管理。 D 負(fù)責(zé)督促本部門的憑證、單據(jù)管理工作。 行政部 A 歸口管理人事、文控； B 負(fù)責(zé)組織員工教育培訓(xùn)； D 負(fù)責(zé)對文控中心的管理； E 負(fù)責(zé)工廠的后勤總務(wù)、人事記錄管理存檔等工作。 E 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查分析。 E 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施管理，并對其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證； F 負(fù)責(zé)檢驗(yàn) 、 測量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量管理。 生產(chǎn) 副廠長 A 分管生產(chǎn)、品管、和采購部的領(lǐng)導(dǎo)工作； B 組織計(jì)劃管理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的完成； C 組織文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)及設(shè)備管理工作； D 負(fù)責(zé)廠長分配的其他工作。 工廠名稱： xxx 電子廠 工廠地址： xxxx 電 話： 866763077 傳 真： 866791555 共 43 頁 第 8 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手 冊 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版