【導(dǎo)讀】為加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量能滿足顧客的需要和期望。9001：2020中質(zhì)量管理體系作出具體活動(dòng)安排。它是本工廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，是我們實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理，開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。現(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)，望全體員工遵照?qǐng)?zhí)。標(biāo)準(zhǔn)中的順序號(hào)一致而采用章節(jié)號(hào)。手冊(cè)的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。正本保存于行政部，副本在封面蓋“受。控文件”紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。修訂內(nèi)容記錄在修訂頁(yè)。內(nèi)，在相應(yīng)的正文頁(yè)注明修訂日期。按《文件控制程序》中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷毀。質(zhì)量手冊(cè)的持有者離職時(shí)應(yīng)交回本手冊(cè)。市場(chǎng)導(dǎo)向、精益求精、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、服務(wù)保證。培訓(xùn)等方式讓全體員工理會(huì)并執(zhí)行。C采取措施，協(xié)調(diào)各部門的活動(dòng)；D主持管理評(píng)審。

　　

【正文】 控制程序》 內(nèi)部審核 工廠 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a． 是否符合工廠質(zhì)量管理體系文件； b． 是否符合 GB/T19001： 2020— ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求； c． 是否符合工廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求； d． 是否得到有效實(shí)施和保持。 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施； 基于擬審核的過(guò)程、活動(dòng)、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核 的結(jié)果，工廠對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法； 工廠制訂內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實(shí)施 客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān) 任； 審核的策劃、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，管理者代表負(fù)責(zé)向 廠長(zhǎng)報(bào)告審核狀況； 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不 符合的原因； 管理者代表和審核組長(zhǎng)應(yīng)跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)措施； 審核組長(zhǎng)形成書面的內(nèi)部審核報(bào)告，管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào) 告。 共 43 頁(yè) 第 38 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 監(jiān)視和測(cè)量 支持性文件 《內(nèi)部審核控制程序》 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 工廠采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和在適用時(shí)進(jìn) 行測(cè)量，這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力； 工廠品管部和各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和 測(cè)量； 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容： a． 過(guò)程的有效性 b． 過(guò)程的效率 c． 顧客滿意 d． 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性 e． 保持和改進(jìn)的措施及跟蹤措施 通過(guò)上述方式確認(rèn)過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不 合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性； 工廠制訂并執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 工廠應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，以驗(yàn) 證產(chǎn)品要求得到滿足； 工廠品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； 工廠采用以下方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量： a． 對(duì)采購(gòu)硬件產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證； b． 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇； c． 原材料、半成品與成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證； 符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有 的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 支持性文件 《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 共 43 頁(yè) 第 39 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 不合格品控制 不合格控制 工廠確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，制訂《不合格品控制程序》，以防止非預(yù)期的使用和交付； 各部門對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格應(yīng)及時(shí)糾正； 不合格的處理包括：（可采取一種或幾 項(xiàng)） a． 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b． 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品和不合格服務(wù)。 c． 采取措施防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用 不合格控制： a． 不合格的性質(zhì)及采取的措施，包括讓步接收予以記錄； b． 糾正后的產(chǎn)品經(jīng)再次驗(yàn)證、以證實(shí)符合要求； c． 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 支持性文件 《不合格品控制程序》 共 43 頁(yè) 第 40 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析 工廠收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)機(jī)會(huì)，這包括來(lái)自監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)分析提供以下方面的信息： a． 顧客滿意和不滿意度； b． 服務(wù)與顧客要求的符合性； c． 過(guò)程的產(chǎn)品特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d． 供方。 各職能部門收集各職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，將統(tǒng)計(jì)和分析情況進(jìn)行記錄，并進(jìn)行內(nèi)部信息溝通； 在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)，識(shí)別應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求，由管理者代表確定使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 8． 4． 6 支持性文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 共 43 頁(yè) 第 41 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 改進(jìn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 工廠策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的過(guò)程，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品； 工廠通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 糾正措施 8． 5． 2． 1 工廠針對(duì)現(xiàn)存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生； 工廠制訂糾正和預(yù)防措施控制程序，各責(zé)任部門針對(duì)本部門的業(yè)務(wù)有關(guān) 的不合格進(jìn)行糾正，并采取糾正措施； 形成文件的糾正措施程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a． 評(píng)審不合格（包括顧客投訴） b． 確定不合格的原因； c． 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d． 確定和實(shí)施所需的措施； e． 記錄所采取措施的結(jié)果； 預(yù)防措施 工廠針對(duì)潛在的不合格采取糾正措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)； 工廠制訂糾正和預(yù)防措施控制程序，各責(zé)任部門針對(duì)本部門的業(yè)務(wù)有關(guān)的潛在不合格進(jìn)行制訂預(yù)防措施 ，防止不合格的發(fā)生； 形成文件的預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a． 確定潛在不合格及其原因； b． 評(píng)價(jià)防止不合格不發(fā)生的措施的需求； c． 確定和實(shí)施所需的措施； d． 記錄所采取措施的結(jié)果； e． 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 支持性文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 共 43 頁(yè) 第 42 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門 管 理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 任 命 書 任 命 書 經(jīng)研究決定，從 2020 年 6 月 8 日起，任命 擔(dān)任本工廠質(zhì)量管理體系的管理者代表；在廠長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)如下工作： 1 負(fù)責(zé)按 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系。 2 向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改 進(jìn)的基礎(chǔ)。 3 就質(zhì)量體系事務(wù)與外部如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧問(wèn)機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。 4 主持內(nèi)部質(zhì)量審核。 5 審核質(zhì)量手冊(cè)與程序文件。 6 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的審批 。 廠長(zhǎng) ： 2020 年 6 月 8 日 共 43 頁(yè) 第 43 頁(yè) 附件一 序號(hào) 程序文件編號(hào) 程序文件名稱 歸口部門 1 QP001 文件控制程序 行政部 2 QP002 記錄控制程序 各部門 3 QP003 質(zhì)量策劃控制程序 品管部 4 QP004 信息溝通控制程序 各部門 5 QP005 管理評(píng)審控制程序 主管以上人員 6 QP006 人力資源控制程序 行政部 7 QP007 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 銷售部 8 QP008 采購(gòu)控制程序 采購(gòu)部 9 QP009 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 生產(chǎn)部 10 QP010 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 生產(chǎn)部、品管部 11 QP011 顧客提供產(chǎn)品控制程序 生產(chǎn)部、 品管部、銷售部 12 QP012 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 采購(gòu)部 13 QP013 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 品管部 14 QP014 顧客滿意度調(diào)查控制程序 銷售部 15 QP015 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理者代表 16 QP016 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 品管部 17 QP017 不合格品控制程序 各部門 18 QP018 數(shù)據(jù)分析控制程序 管理者代表 19 QP019 糾正和預(yù)防措施控制程序 管理者代表、 品管部 20 QP020 顧客投訴及退回產(chǎn)品的處理程序 銷售部 生產(chǎn)部、品管部 附件二 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 廠長(zhǎng) 管理代 表 銷售部 行政部 生產(chǎn)部 采購(gòu)部 品管部 文件控制 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責(zé)權(quán)限與溝通 △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評(píng)審 △ △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 資源提供 △ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 人 力資源 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ 工作環(huán)境 ☆ ☆ ☆ △ ☆ ☆ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ☆ ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ 采購(gòu) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ☆ ☆ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 策劃 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 監(jiān)視與測(cè)量 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 不合格品控制 ☆ ☆ ☆ ☆ △ ☆ △ 數(shù)據(jù)分析 ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ △ 改進(jìn) ☆ △ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 注：△主要責(zé)任部門 ☆次要責(zé)任部門