【正文】 3 就質(zhì)量體系事務(wù)與外部如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧問(wèn)機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有 的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 共 43 頁(yè) 第 37 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 監(jiān)視和測(cè)量 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 本工廠(chǎng)制訂并執(zhí)行《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查控制 程序》。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本工廠(chǎng)制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 ,以防止生產(chǎn) 過(guò)程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用 ,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)：各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)包 括： a． 對(duì)供應(yīng)商以往業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定； b． 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)； c． 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。 顧客溝通 工廠(chǎng)建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)施，滿(mǎn)足顧客的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求識(shí)別 工廠(chǎng)為提供滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品，必須識(shí)別（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。 工廠(chǎng)制定《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的管理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。 對(duì)新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效運(yùn)行，各部門(mén)應(yīng)按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； 支持性文件： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁(yè) 第 23 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 管理評(píng)審 管理評(píng)審 工廠(chǎng)每年組織各部門(mén)進(jìn)行至少一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)工廠(chǎng)質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。 本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系策劃通常是指對(duì)各個(gè)具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系 改進(jìn)的策劃。 工廠(chǎng)質(zhì)量方針詳見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié) 質(zhì)量方針是本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門(mén)都應(yīng)嚴(yán)格遵守。 本工廠(chǎng)所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體 的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄的控制 本工廠(chǎng)制訂并執(zhí)行文件化程序《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。 本工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量管理體系文件、外來(lái)文件， 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為： a． 質(zhì)量手冊(cè) b． 程序文件 c． 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) d． 質(zhì)量記錄表格 正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審（如在每年度召開(kāi)的管理評(píng)審會(huì)議上）。 本工廠(chǎng)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括： a． 質(zhì)量管理體系 b． 管理職責(zé) c． 資源管理 d． 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) e． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 43 頁(yè) 第 15 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者 代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 總要求 本工廠(chǎng)通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，確 保滿(mǎn)足顧客要求。 e． 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。 以上各部門(mén)均 負(fù)責(zé)本部門(mén)下屬的培訓(xùn)并督促其工作，以及質(zhì)量記錄的管理。 D 協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題； E 負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。 品管部 A 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)（ IQC）、半成品檢驗(yàn)（ IPQC）成品檢驗(yàn)（ FQC）與出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)（ OQC）； B 協(xié)助采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審； C 負(fù)責(zé)來(lái)料，成品不合格以及客戶(hù)退貨品的評(píng)審處理。 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)作廢時(shí)，由 行政部 在作廢的質(zhì)量手冊(cè)上蓋上“作廢文件”印章，除按《文件控制程序》中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷(xiāo)毀。 xxx 電子廠(chǎng) 廠(chǎng)長(zhǎng) （批準(zhǔn)）： 日 期： 共 43 頁(yè) 第 5 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 手 冊(cè) 管 理 手 冊(cè) 管 理 本手冊(cè)的編寫(xiě)格式參考《文件編寫(xiě)規(guī)定》，為保證質(zhì)量體系要素與 標(biāo)準(zhǔn)中的順序號(hào)一致而采用章節(jié)號(hào)。 本質(zhì)量手冊(cè)描述了工廠(chǎng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對(duì)照 ISO 9001： 2020 中質(zhì)量管理體系作出具體活動(dòng)安排。 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)修訂， 廠(chǎng)長(zhǎng) 負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。 適用于本工廠(chǎng)電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售的質(zhì)量管理體系活動(dòng) ISO 9000： 2020 質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語(yǔ) ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系－要求 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面 指揮和控制組織的管理體系。 管理者代表 A 負(fù)責(zé)按 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； B 向廠(chǎng)長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量管 理體系的基礎(chǔ)； C 就質(zhì)量管理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò) ； D 主持內(nèi)部質(zhì)量審核； E 批準(zhǔn)程序文件； F 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的審批 。 B 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研 、 業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷(xiāo)售； C 負(fù)責(zé)合同評(píng)審及管理； D 負(fù)責(zé)收集客戶(hù)意見(jiàn)，提供客戶(hù)的售后服務(wù)。 C 負(fù)責(zé)原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)的管理工作，確保帳 物一致。 本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是電位器系列產(chǎn)品 本工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系分五部分： a． 質(zhì)量管理體系 b． 管理職責(zé) c． 資源管理 d． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) e． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說(shuō)明： 共 43 頁(yè) 第 13 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 管 理 職 責(zé) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本工廠(chǎng)屬于來(lái)樣加工，不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故剪裁 部分。 質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀(guān)證據(jù)的文件。工廠(chǎng)產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃與工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系的要求相一致。 文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門(mén)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 工廠(chǎng)執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客滿(mǎn)意。 工廠(chǎng)已制定了《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定》。 組織結(jié)構(gòu)圖詳見(jiàn)本手冊(cè)第 章節(jié)。 支持性文件： 《管理評(píng)審控制程序》 共 43 頁(yè) 第 24 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 資源管理 /資源提供 資源管理 資源的提供 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理 體系的過(guò)程， 達(dá)到顧客滿(mǎn)意，工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力 和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 行政部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。 d． 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 銷(xiāo)售部識(shí)別和記錄顧客合同（包括口頭合同），確定顧客要求。 共 43 頁(yè) 第 32 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 采購(gòu) 采購(gòu) 工廠(chǎng)制定了《采購(gòu)控制程序》對(duì)采購(gòu)作業(yè)進(jìn)行控制 ,確保采 購(gòu)物資滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求。 工廠(chǎng)制定了《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》對(duì)過(guò)程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。 物資貯存場(chǎng)所應(yīng)整齊、干凈 ,環(huán)境符合所貯存物資的要求 ,防止 物資在貯存過(guò)程損壞、變質(zhì)和丟失。 工廠(chǎng)生產(chǎn)部、品管部及相關(guān)責(zé)任部門(mén)策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； 本工廠(chǎng)的監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)用于： a． 對(duì)顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量； b． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核； c． 過(guò)程方法的監(jiān)視； d． 產(chǎn)品特性監(jiān)視和測(cè)量。 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施； 基于擬審核的過(guò)程、活動(dòng)、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核 的結(jié)果，工廠(chǎng)對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法； 工廠(chǎng)制訂內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實(shí)施 客觀(guān)性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān) 任； 審核的策劃、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，管理者代表負(fù)責(zé)向 廠(chǎng)長(zhǎng)報(bào)告審核狀況； 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不 符合的原因； 管理者代表和審核組長(zhǎng)應(yīng)跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)措施； 審核組長(zhǎng)形成書(shū)面的內(nèi)部審核報(bào)告，管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報(bào) 告。 8． 4． 6 支持性文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 共 43 頁(yè) 第 41 頁(yè) 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) 制訂部門(mén) 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 改進(jìn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 工廠(chǎng)策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的過(guò)程，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客的產(chǎn)品； 工廠(chǎng)通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 糾正措施 8． 5． 2． 1 工廠(chǎng)針對(duì)現(xiàn)存的不合格采取