【正文】 3 就質(zhì)量體系事務(wù)與外部如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧問機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有 的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 共 43 頁 第 37 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量 顧客滿意 本工廠制訂并執(zhí)行《顧客滿意度調(diào)查控制 程序》。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 標(biāo)識和可追溯性 本工廠制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》 ,以防止生產(chǎn) 過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用 ,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 供應(yīng)商的評價：各部門負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對供應(yīng)商進(jìn)行評價，評價包 括： a． 對供應(yīng)商以往業(yè)績進(jìn)行評定； b． 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)； c． 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。 顧客溝通 工廠建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)施，滿足顧客的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求識別 工廠為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識別（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。 工廠制定《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，對設(shè)施、設(shè)備的識別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的管理程序，明確對設(shè)施、設(shè)備管理的要求。 對新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識和技能的培訓(xùn)。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運(yùn)行，各部門應(yīng)按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； 支持性文件： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第 23 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管理評審 管理評審 工廠每年組織各部門進(jìn)行至少一次管理評審，以評價工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。 本工廠質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系 改進(jìn)的策劃。 工廠質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊 章節(jié) 質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。 本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體 的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄的控制 本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。 本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量管理體系文件、外來文件， 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為： a． 質(zhì)量手冊 b． 程序文件 c． 作業(yè)指導(dǎo)書 d． 質(zhì)量記錄表格 正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時對文件進(jìn)行評審（如在每年度召開的管理評審會議上）。 本工廠質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： a． 質(zhì)量管理體系 b． 管理職責(zé) c． 資源管理 d． 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) e． 測量、分析和改進(jìn) 共 43 頁 第 15 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者 代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 總要求 本工廠通過建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，確 保滿足顧客要求。 e． 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。 以上各部門均 負(fù)責(zé)本部門下屬的培訓(xùn)并督促其工作，以及質(zhì)量記錄的管理。 D 協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題； E 負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。 品管部 A 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)（ IQC）、半成品檢驗(yàn)（ IPQC）成品檢驗(yàn)（ FQC）與出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)（ OQC）； B 協(xié)助采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評審； C 負(fù)責(zé)來料，成品不合格以及客戶退貨品的評審處理。 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 當(dāng)質(zhì)量手冊作廢時，由 行政部 在作廢的質(zhì)量手冊上蓋上“作廢文件”印章，除按《文件控制程序》中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷毀。 xxx 電子廠 廠長 （批準(zhǔn)）： 日 期： 共 43 頁 第 5 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 手 冊 管 理 手 冊 管 理 本手冊的編寫格式參考《文件編寫規(guī)定》，為保證質(zhì)量體系要素與 標(biāo)準(zhǔn)中的順序號一致而采用章節(jié)號。 本質(zhì)量手冊描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對照 ISO 9001： 2020 中質(zhì)量管理體系作出具體活動安排。 質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)修訂， 廠長 負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。 適用于本工廠電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售的質(zhì)量管理體系活動 ISO 9000： 2020 質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語 ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系－要求 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面 指揮和控制組織的管理體系。 管理者代表 A 負(fù)責(zé)按 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； B 向廠長報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量管 理體系的基礎(chǔ)； C 就質(zhì)量管理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò) ； D 主持內(nèi)部質(zhì)量審核； E 批準(zhǔn)程序文件； F 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批 。 B 負(fù)責(zé)市場調(diào)研 、 業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷售； C 負(fù)責(zé)合同評審及管理； D 負(fù)責(zé)收集客戶意見，提供客戶的售后服務(wù)。 C 負(fù)責(zé)原料倉庫、成品倉庫的管理工作，確保帳 物一致。 本工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是電位器系列產(chǎn)品 本工廠的質(zhì)量管理體系分五部分： a． 質(zhì)量管理體系 b． 管理職責(zé) c． 資源管理 d． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) e． 測量、分析和改進(jìn) 工廠質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說明： 共 43 頁 第 13 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管 理 職 責(zé) 設(shè)計和開發(fā) 本工廠屬于來樣加工，不存在設(shè)計和開發(fā)，故剪裁 部分。 質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。工廠產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程策劃與工廠質(zhì)量管理體系的要求相一致。 文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 工廠執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意。 工廠已制定了《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定》。 組織結(jié)構(gòu)圖詳見本手冊第 章節(jié)。 支持性文件： 《管理評審控制程序》 共 43 頁 第 24 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 資源管理 /資源提供 資源管理 資源的提供 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理 體系的過程， 達(dá)到顧客滿意，工廠廠長負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力 和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 行政部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。 d． 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 銷售部識別和記錄顧客合同（包括口頭合同），確定顧客要求。 共 43 頁 第 32 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 采購 采購 工廠制定了《采購控制程序》對采購作業(yè)進(jìn)行控制 ,確保采 購物資滿足生產(chǎn)的要求。 工廠制定了《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》對過程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。 物資貯存場所應(yīng)整齊、干凈 ,環(huán)境符合所貯存物資的要求 ,防止 物資在貯存過程損壞、變質(zhì)和丟失。 工廠生產(chǎn)部、品管部及相關(guān)責(zé)任部門策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活動； 本工廠的監(jiān)視、測量活動用于： a． 對顧客滿意度的測量； b． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核； c． 過程方法的監(jiān)視； d． 產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量。 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施； 基于擬審核的過程、活動、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核 的結(jié)果，工廠對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法； 工廠制訂內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實(shí)施 客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān) 任； 審核的策劃、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，管理者代表負(fù)責(zé)向 廠長報告審核狀況； 對已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責(zé)任部門應(yīng)及時進(jìn)行糾正并消除產(chǎn)生不 符合的原因； 管理者代表和審核組長應(yīng)跟蹤驗(yàn)證改進(jìn)措施； 審核組長形成書面的內(nèi)部審核報告，管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報 告。 8． 4． 6 支持性文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 共 43 頁 第 41 頁 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 文件編號 制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 改進(jìn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 工廠策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的過程，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品； 工廠通過對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 糾正措施 8． 5． 2． 1 工廠針對現(xiàn)存的不合格采取