【文章內容簡介】 信息隨時通過計劃、申請報告、會議紀要等形式由各部門向總經理提出而得到及時和必要的提供。《部門崗位職責管理規(guī)定》和《人力資源控制程序》，明確培訓要求，規(guī)定公司員工培訓的方法和要求，確保從事影響產品質量工作的人員和環(huán)境工作崗位的人員經過培訓并具備應有的能力和素質，以適應質量、環(huán)境管理體系有效運行的需要。，對所有從事影響產品質量和環(huán)境工作人員進行培訓。確保：a) 新進員工和轉崗員工在上崗培訓，培訓合格方可獨立上崗；b) 對從事特殊工作的人員進行培訓和資格認可，具備相應資格證書后，才可上崗；c) 所有在崗員工在需要時進行培訓，確保其持續(xù)滿足崗位要求。，對培訓效果進行評估，并保存培訓記錄和員工培訓的檔案。、法律法規(guī)意識和持續(xù)改進意識，本公司各級管理層結合各種會議，宣傳欄等對員工進行經常性的有關上述意識的宣傳教育，以確保全公司員工意識到從事活動的重要性。，識別并提供工作場所和相關設施、各種辦公設備、生產和檢測設備以及支持性服務設施等。a) 成形部、金型部和組立部根據(jù)科技發(fā)展和顧客對產品滿意程度，制定設備購置和改進計劃。b) 設備的購置計劃、設備購置、維修、驗收資料、說明書和技術資料應予以保存。，使本公司員工能順利完成產品符合性的工作。對工作環(huán)境中的人和物的多種因素，均在各級部門的日常管理活動中加以協(xié)調。，保障其符合規(guī)定要求。，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求?！恫块T崗位職責管理規(guī)定》、《人力資源控制程序》、《設施與工作環(huán)境控制程序》7產品實現(xiàn)a) 產品實現(xiàn)是實現(xiàn)產品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產品客觀因素及本公司業(yè)務范圍，我公司產品實現(xiàn)分為幾個過程進行控制，并編制相應的文件化的程序。b) 本公司產品實現(xiàn)過程有如下的過程：1）成型、組立過程確認顧客要求和期望→采購→設備管理→生產和服務提供→監(jiān)視和測量→銷售服務2）金型過程確認顧客要求和期望→產品設計→采購→設備管理→生產和服務提供→監(jiān)視和測量→銷售服務，本公司應確定以下方面的適當內容：a) 確定和配備必要的控制手段、過程、文件和資源等；b) 確保程序和有關文件的相容性；c) 對所有要求（包括產品的質量目標和要求）明確接受標準；d) 質量管理體系的持續(xù)改進；e) 發(fā)生質量策劃的更改時，保持策劃輸出的文件受控和一致；f) 準備和整理質量記錄等。，應根據(jù)產品總要求策劃，根據(jù)特定產品、項目或合同要求，品管部應組織相關部門編制質量控制計劃（該文件并非一定稱“質量控制計劃”，但內容要符合質量控制計劃的要求）?！杜c顧客有關的過程控制程序》，對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。，組織有關部門對顧客詢價進行評審，并報價，并與顧客溝通。a) 營業(yè)部負責組織有關人員與顧客溝通，負責調查收集市場相關信息，對顧客要求進行識別，明確產品的要求。b) 產品有關的要求主要包括： 顧客規(guī)定的與產品有關的要求，包括產品交付后活動的要求； 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的用途或預期的用途所必須的要求； 產品有關的義務，本公司應隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保的要求，使本公司的產品和服務符合其要求； 本公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求。a) 評審管理營業(yè)部負責確定顧客的需求與期望，組織有關部門對顧客詢價連同本公司附加要求進行評審，報價，并與顧客溝通。營業(yè)部負責訂單的評審。評審應在合同簽定之前進行，確保合同履行符合顧客要求。b) 評審要求 產品要求得到規(guī)定（包括顧客的要求和本公司附加要求）； 與以前產品要求表述不一致的合同或訂單要求（如通過口頭、電話、傳真等形式向顧客傳遞過的承諾信息）已予以解決； 本公司 已具備保證履行合同或訂單義務的能力； 在顧客沒有以文件的形式提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受前得到確認。c) 評審本公司對詢價的評審，由總經理結合本公司成本經營情況，作出報價。營業(yè)部結合公司生產能力和庫存，負責訂單的初審，報總經理核準。d) 評審記錄營業(yè)部負責記錄對詢價和訂單的評審結果以及在評審中提出的跟蹤措施。e) 與產品有關要求的變更產品的要求發(fā)生變更時，營業(yè)部必須及時將變更信息以書面形式準確地傳遞到有關職能部門 ，確保相關文件得到修改、相關人員獲得變更的信息、合同及時全面執(zhí)行，必要時重新對產品要求進行評審。a） 本公司與顧客溝通的職能部門為總經理、營業(yè)部，具體負責與顧客保持經常性聯(lián)系并建立顧客檔案。b） 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門訪問等，必要時組織相關人員與顧客學習、討論、分析并制訂相關措施。c） 溝通內容 在產品售出前及銷售過程中，總經理、營業(yè)部應通過多種渠道向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 總經理、營業(yè)部根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，并與本公司相關部門及顧客協(xié)調一致。 產品售出后，總經理、營業(yè)部要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。：《與顧客有關的過程控制程序》。（本條款只適用與公司金型產品。） 本公司以《設計和開發(fā)控制程序》策劃并控制產品的設計和開發(fā)。設計和開發(fā)策劃應決定： a）設計和開發(fā)過程的各階段；b）評審、驗證和確認每個設計和開發(fā)階段活動的適當性；c）設計和開發(fā)活動的職責和權限。 參與設計和開發(fā)不同部門之間的接口，以確保有效溝通和明確職責分工。適當時，配合設計和開發(fā)的進度，其策劃輸出結果應及時更新。本公司應確定與產品要求有關的的輸入，并保持記錄，這包括：a）功能和性能的要求；b）適用的法律、法規(guī)要求（如安全性、環(huán)保等）； c）來自以往同類設計的適用數(shù)據(jù)；d）其它任何在設計和開發(fā)中的不可缺少的要求。e）評審輸入的充分性和適宜性。評審中應特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應與提出者一起澄清和解決。設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產和服務提供的適當信息；c）包含或引用產品接收準則，如驗收的標準、方法、驗收人員資格及其他條件；d）規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。在過程各階段，應對設計和開發(fā)作業(yè)進行系統(tǒng)性評審，以：a）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求（產品質量要求、技術要求、合同規(guī)定）的能力；b）識別任何問題，并提出解決的方案。參與評審的人員，應包括被評審的設計和開發(fā)階段相關的職責部門的代表。設計和開發(fā)評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施應予以記錄。a）為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。b）驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。a）實施設計和開發(fā)確認，確保設計輸出的產品能夠滿足預期用途的要求或規(guī)定的使用要求。凡實際可行，應在產品交付或實施之前完成確認。b）確認的結果和隨后的跟蹤措施應予以記錄。 設計和開發(fā)更改的控制a）本公司鑒別和受控設計和開發(fā)變更。包含對材料、方法及交付產品變更的影響評估。適當時在實施前應予以評審、驗證和確認并予以核準。b）變更評審的結果和后續(xù)的跟蹤或措施應予以記錄。：《設計和開發(fā)控制程序》、《設計變更管理程序》、采購信息、采購產品的驗證和供方的控制，確保所采購的產品或服務符合規(guī)定的要求。a) 采購部對供方進行評價并選擇合格的供方實施采購；b) 品管部負責對采購產品進行驗證。a) 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方，制訂采購產品要求和對采購產品驗證活動的識別與安排等，確保采購的物資（如外購件、外協(xié)件）符合要求。b) 評價與選擇供方對本公司提供配套產品或服務的供方應進行評價，記錄被選定的合格供方的評價結果，對現(xiàn)有合格供方應按其提供符合要求的產品持續(xù)保障能力進行定期評價，當已被選定為合格的供方在提供產品或服務出現(xiàn)問題時，本公司應采取措施以保證采購產品持續(xù)符合要求，實現(xiàn)對供方品質的動態(tài)管理。a） 采購申請由需求部門按照月度或臨時項目編制物資需求計劃，經審批后執(zhí)行。b） 對于不同的采購產品要適當?shù)販蕚洳煌牟少徯畔?，主要包括?采購產品的規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標準； 適當時應對供方提出程序、過程、設備批準要求以及人員資格、本公司資質和質量管理體系的要求。a） 采購部及品管部應確定和實施采購產品所需的驗證活動。b） 采購的物資按照規(guī)定的方法進行驗證，必須符合采購合同的要求。c） 對本公司需要或顧客提出要在供方的現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應在采購文件中規(guī)定所要求的驗證安排和產品放行的方法。：《采購控制程序》為了確保各類產品的質量符合經識別的顧客要求，本公司編制《PMC管理程序》，對相關生產和服務過程進行有效的控制。，確保提供滿足顧客需求的各類產品和服務?？刂频囊蛩匕ū竟井a品形成、放行、調試、交付和交付后服務的各階段中有關人員、設施、產品特性參數(shù)、測試方法、采購物資、工作環(huán)境等。a）生管部根據(jù)合同評審的結果、庫存及生產能力，編制《生產計劃》，組織生產；b）成型部、金型部和組立部負責向有關作業(yè)人員提供開展作業(yè)活動所需的“作業(yè)指導書”、“技術標準”等有效文件；c）完成各類產品的責任人員，必須是按要求經過培訓具有相應能力的人員；d）各類產品生產所需的設備、設施由設備管理負責配備、修理、更新，并在《設施與工作環(huán)境控制程序》中明確操作人員的維護、檢查要求，確保生產過程高效、持續(xù)進行；e）生產人員均需按照規(guī)定的流程和相應的圖紙、工藝進行操作；f）當生產過程中出現(xiàn)偏離控制情況時，應立即聯(lián)絡品質管理部采取有效措施予以解決；g）由營業(yè)部負責收集的顧客提供的各種資料、材料，必須做到齊全和有效，及時提供給本公司并按有關要求進行管理；h）生產作業(yè)人員依據(jù)上述文件要求作好制程檢驗，并予以記錄；i）品管部按《監(jiān)視和測量控制程序》要求進行成品檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格品等異常情況時，立即發(fā)單通知相關部門采取相應措施：j）在生產作業(yè)全過程中，生產作業(yè)人員應按照產品標識要求建立和維護好標識；k）在產品完成的全過程中，必須按照《監(jiān)視和測量控程序》進行檢驗，經檢驗合格的方可接受和流轉只有通過全部規(guī)定的檢驗合格，并完成記錄后才能交付顧客；l）各類產品，按要求進行標識、搬運、包裝、貯存與保護；m）生產過程中發(fā)生的不合格品，按《不合格品控制程序》執(zhí)行；n）生產過程中產生的各種記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行；o）合同完成后，各部門負責生產文件和資料的保存整理，營業(yè)部負責交還客戶的資料和材料；p）行政部總務課負責安排適用的公司房、倉庫，配置適量的通風和消防器材，確保生產人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全；q）對員工在作業(yè)過程中對工作方法的改進或創(chuàng)新，本公司均須予以確認并鼓勵。 本公司應確認哪些輸出結果不能在其隨后測量和監(jiān)視得到驗證的過程，且應包括那些過程缺陷只有在產品使用或服務交付后才顯現(xiàn)的任何過程。確認結果應展現(xiàn)其過程達到策劃結果的能力。本公司應在相關生產運作程序里確認下列特殊過程的作業(yè)。a）規(guī)定該過程的認可所需的準則；b）設備的認可和人員資格的鑒定；c）使用特定的方法和程序；d）記錄的要求；e）再確認；，防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產品混用、誤用，當有規(guī)定時，實現(xiàn)對項目產品的可追溯性。（試驗）狀態(tài)的控制及所有需追溯的場合。a）品管部負責對產品標識、檢驗和試驗狀態(tài)以及可追溯性進行監(jiān)督和判定；b）各相關部門根據(jù)各自職能執(zhí)行或維護產品的標識。a) 質檢人員負責規(guī)定產品檢驗和試驗狀態(tài)的標識和使用要求，并進行實施和控制；b) 品管部負責制定各類產品的標識方法（包括產品件號、圖號等），并監(jiān)督實施；c) 標識的范圍：供方提供的產品，顧客提供的產品，加工過程產品和成品。d) 標識的方式有：料卡、掛牌、記號、記錄、標簽、分區(qū)域等。a) 當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質量投訴問題引起投訴的風險等），應對本公司的產品和服務進行追溯。b) 對有可追溯性要求的每個產品，應控制并記錄產品的唯一性標識，以便于追溯；c) 本公司產品應有完整記錄和準確標識，以便于顧客進行追溯。防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產品混用、誤用，對產品質量有可追溯性要求時進行追溯。（財產