體外診斷試劑質(zhì)量保證協(xié)議書(編輯修改稿)
2024-12-13 09:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 等必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》 或《醫(yī)療器械 說明書 、 標(biāo)簽 和包裝標(biāo)識 管理規(guī)定 》 及其他有關(guān)規(guī)定。包裝應(yīng)牢固，符合質(zhì)量及儲運要求。 供應(yīng)的 體外診斷試劑 必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求 ； 藥品 類 進(jìn)口 體外診斷試劑 隨貨附加蓋供貨單位公章 或 進(jìn)口藥品專用章 的 《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件 ； 每批 藥品類體外診斷試劑 附 質(zhì)量檢驗報告書 ； 整件 體外診斷試劑 附產(chǎn)品合格證 ； 體外診斷試劑 包裝標(biāo)簽、說明書等必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》 或《醫(yī)療器械 說明書 、標(biāo)簽 和包裝標(biāo)識 管理規(guī)定 》 及其他有關(guān)規(guī)定。包裝應(yīng)牢固，符合質(zhì)量及儲運要求。 三 、 乙方應(yīng)嚴(yán)格按照 體外診斷試劑 儲存要求把好 體外診斷試劑 運輸質(zhì)量關(guān)，在運輸過程中采取以下措施
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