【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 9年下半年顧客申訴抱怨的處理情況4.新產(chǎn)品中的不合格呂是如何處理的？抽查99年8月以后檢驗(yàn)的新產(chǎn)品的“不合格品信息單”1份二、生技辦1．追蹤上述的“不合格品信息單”、“不合格產(chǎn)品信息單”的處理，評(píng)審過(guò)程如有讓步處理時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查讓步處理的過(guò)程三、總工辦1．了解上述的不合格原材料、成品的審批重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車(chē)間（二、四車(chē)間）1.不合格品在現(xiàn)場(chǎng)如何標(biāo)記隔離1. 、車(chē)間工長(zhǎng)交談，并調(diào)查不合格標(biāo)記的管理情況2. 2.有中間產(chǎn)品的離子膜產(chǎn)品的不合格品的控制和處理，追蹤其處理情況。（掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放）五、經(jīng)營(yíng)部（供銷(xiāo)科）、倉(cāng)庫(kù)1.追蹤上述的不合格原材料信息單的處理情況(1).與庫(kù)管員交談(2).查進(jìn)出庫(kù)臺(tái)帳2－3種(3).按程序規(guī)定如有超期者應(yīng)通知質(zhì)監(jiān)科進(jìn)行復(fù)檢鑒別，查有否通知的憑證，抽查上述申請(qǐng)單2份，確認(rèn)其處理情況2.倉(cāng)庫(kù)有否超過(guò)儲(chǔ)存期限的原材料和成品，如有是如何處理的？3.供銷(xiāo)科有否“不合格處理申請(qǐng)單”，當(dāng)合同規(guī)定時(shí)有否報(bào)請(qǐng)顧客，提出讓步申請(qǐng)質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表35）受審核部門(mén)質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車(chē)間、經(jīng)營(yíng)部、倉(cāng)庫(kù)編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項(xiàng)目審核依據(jù)審核方式標(biāo)準(zhǔn)程序/指導(dǎo)書(shū)一、質(zhì)監(jiān)服務(wù)科查閱與交談1進(jìn)化檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格原材料信息單2份2成品檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格產(chǎn)品信息單2份3顧客申訴QSP130199QSP19019899年下半年用戶申訴臺(tái)帳4新產(chǎn)品QSP0140199新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、生技辦查閱與交談追蹤上述信息單處理評(píng)審情況QSP130199重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車(chē)間（二、四）車(chē)間1現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記隔離QSP130199交談、觀察標(biāo)記和堆放區(qū)域2離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199觀察現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記、隔離情況查閱C級(jí)質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營(yíng)部（供銷(xiāo)科、倉(cāng)庫(kù)）1信息處理QSP130199觀察、交談和查閱追蹤2超儲(chǔ)期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺(tái)帳、通知憑證3報(bào)請(qǐng)顧客讓步處理QSP130199在供銷(xiāo)科查不合格處理申請(qǐng)單檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表36）GB/T19001ISO9001 序號(hào)審核項(xiàng)目程序/指導(dǎo)書(shū)編號(hào)應(yīng)用記錄備注合格需改進(jìn)不合格不適用1質(zhì)量手冊(cè)是否包括為確定、實(shí)施和控制所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？2對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識(shí)別？3顧客是否需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？4統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來(lái)證明能力及驗(yàn)收的決定，如：——過(guò)程控制；——檢驗(yàn)；——設(shè)備。5對(duì)用來(lái)識(shí)別/確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計(jì)評(píng)估？ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號(hào)審核序號(hào)檢查內(nèi)容結(jié)論符合需改進(jìn)不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品2不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。如何通知有關(guān)職能部門(mén)。1。2對(duì)不合格品評(píng)審后如何實(shí)施以下要求：a. ；b. ；c. ；d. 。3當(dāng)合同要求時(shí)，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請(qǐng)程序。4對(duì)已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說(shuō)明其實(shí)際情況。5返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38）受審核方 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)版次 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人序號(hào)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)程序文件操作性文件備注章節(jié)號(hào)版次/日期文件號(hào)版次/日期文件號(hào)不合格品管理現(xiàn)場(chǎng)審核檢查清單（表39）審核區(qū)域：生產(chǎn)車(chē)間檢驗(yàn)室審核程序：1. 對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行提問(wèn)： 請(qǐng)介紹一下不合格品控制程序？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門(mén)？ 如何對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離？ 評(píng)審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)；b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時(shí)，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請(qǐng)的證據(jù)；c. 判定為返修的不合格品和返修后重機(jī)關(guān)報(bào)檢驗(yàn)的證據(jù)；d. 判定報(bào)廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離的證據(jù)。按要素編寫(xiě)檢查表（見(jiàn)表3表35）——要抓住主要部門(mén)；——考慮正向還是逆向。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T(mén)抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門(mén)去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門(mén)檢查樣本再到集中管理部門(mén)審核）檢查表的格式——審核涉及的部門(mén)；——審核涉及的要素；——審核員；——陪同人員；——編寫(xiě)日期；——檢查表審查人員簽名及日期；——檢查表的編寫(xiě)。檢查表與現(xiàn)場(chǎng)審核記錄——作為單純指導(dǎo)性文件；——與現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果融為一體（建議采用此種方式，具有對(duì)應(yīng)性、見(jiàn)證性）（見(jiàn)表3表3表3表39）5檢查表的使用有效使用檢查表——使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行；——靈活以達(dá)到最終目的；——調(diào)整不偏離；——不死搬硬套。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施——首次會(huì)議(一).首次會(huì)議的目的1． 首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡(jiǎn)要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的時(shí)間以及審核過(guò)程中各次會(huì)議的時(shí)間。2． 首次會(huì)議的要求建立審核活動(dòng)的風(fēng)格；準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議以不超過(guò)半小時(shí)為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。3． 參加首次會(huì)議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門(mén)代表及主要工作人員；管理者代表；來(lái)自其他部門(mén)的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。（二）首次會(huì)議內(nèi)容1． 會(huì)議開(kāi)始參加會(huì)議人員簽到；審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始。2． 人員介紹審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工；各受審核部門(mén)介紹陪同人員。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；審核將涉及的部門(mén)。4． 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃一般不宜做大的改動(dòng)；征得各受審核部門(mén)對(duì)計(jì)劃的最后確認(rèn)。5． 強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)客觀、公正原則；說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程；說(shuō)明相互配合的重要性；提出不合格的報(bào)告形式。6． 闡明一些重要問(wèn)題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清；受審核方需說(shuō)明的其他問(wèn)題；確定末次會(huì)議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。7． 后勤安排的落實(shí)受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時(shí)可不要）；辦公、交通、就餐等安排。8． 會(huì)議結(jié)束審核組長(zhǎng)致謝。第五章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施——審核過(guò)程(一).現(xiàn)場(chǎng)審核——首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入1．外審的緩沖時(shí)間：45分鐘到60分鐘讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件；審核小組參觀工廠的主要部門(mén)。2. 現(xiàn)場(chǎng)審核的流程圖由向?qū)ё鼋榻B審核員講明要審查的內(nèi)容審核員按計(jì)劃，依據(jù)檢查表進(jìn)行必要深度的審查進(jìn)入審核區(qū)域進(jìn)入下一個(gè)審核區(qū)域滿意的抽樣，客觀的評(píng)價(jià)和記錄3. 審核過(guò)程的控制審核員；審核用工具；審核用的資料；審核用環(huán)境；審核技巧。（二）審核員1．干練的外表衣冠整潔、動(dòng)作利落；是贏得受審核方人員信任的第一步。言談舉止禮貌無(wú)傲慢和偏見(jiàn)；講話語(yǔ)氣友善無(wú)挑逗性；抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說(shuō)謝謝。切忌擺出專(zhuān)家的姿態(tài)居高臨下地盤(pán)查；遇到壓力無(wú)懦弱的表現(xiàn)；以而心、誠(chéng)懇和公正的態(tài)度實(shí)現(xiàn)審核的目的。是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素；熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。個(gè)別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實(shí)；已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；最終對(duì)體系的有效性給予評(píng)價(jià)；審核員既是檢查官又是法官。不能隨便遲到和早退；不能擅自更改審核時(shí)間；不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；未經(jīng)許可，不能開(kāi)關(guān)設(shè)備或觸動(dòng)設(shè)備的部分控制鍵；保持公正廉潔的作風(fēng)。審核員之間保持協(xié)同共進(jìn)；幫助審查未盡事宜；幫助整理文件記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。（三）審核用工具：筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書(shū)機(jī)、尺子、涂改液；：專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計(jì)手冊(cè)等；：對(duì)講機(jī)、移動(dòng)通訊電話等；：手提電腦、便攜打印機(jī)、計(jì)算器；：手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。（四）審核用資料（如QS9000標(biāo)準(zhǔn)）；；；；（如簽到表、不合格報(bào)告等）（手冊(cè)、程序文件、合同、圖紙、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)規(guī)程等）。示例：審核用表格（見(jiàn)表5553）表51 審核報(bào)告受審核方聯(lián)系人地 址信 箱電 話郵政編碼傳 真電報(bào)掛號(hào)審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長(zhǎng)姓名成員姓名注冊(cè)證號(hào)注冊(cè)證號(hào)審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證（審核機(jī)構(gòu)）審核過(guò)程簡(jiǎn)況：1. 審查了申請(qǐng)方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件）及體系運(yùn)行的內(nèi)部審核報(bào)告等，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)需改進(jìn)項(xiàng)目 個(gè)，未包括標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目 個(gè)，經(jīng)審核組提出，申請(qǐng)方已基本糾正F（見(jiàn)附件1：質(zhì)量手冊(cè)審核表，共 頁(yè)）。2. 審核組分 個(gè)小組審查了下列部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)；3. 審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 個(gè)，其中嚴(yán)重不符合項(xiàng) 個(gè)，輕微不符合項(xiàng) 個(gè)（見(jiàn)附件2：不符合項(xiàng)報(bào)告共 頁(yè)。不符合項(xiàng)說(shuō)明（必要時(shí)可按部門(mén)和要素作不符合項(xiàng)矩陣手冊(cè)附后）：對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系與選定的質(zhì)量保證模式符合程序及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)能力的判定意見(jiàn)：對(duì)不符合項(xiàng)提出糾正措施的建議（申請(qǐng)方要求時(shí)）：審核組對(duì)申請(qǐng)方完成糾正措施所需時(shí)間予計(jì)：審核組對(duì)審核結(jié)論的建議：審核報(bào)告發(fā)布清單：審核組長(zhǎng)簽名： 年 月 日不合格報(bào)告（表52）受審核方審核日期問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)陪同人員不合格事實(shí)：