【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 內(nèi)審之后，都應(yīng)導(dǎo)致質(zhì)量改進(jìn)行為取得成果。因?yàn)閱?wèn)題總是存在的，質(zhì)量改進(jìn)是無(wú)止境的。） ? 重在抓住內(nèi)審的核心問(wèn)題。（ 關(guān)于 質(zhì)量體系審核 ，應(yīng)強(qiáng)調(diào)對(duì)所有要素和部門(mén)進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為一年）覆蓋率為 100%； 過(guò)程質(zhì)量審核 強(qiáng)調(diào)對(duì)所有關(guān)鍵性和支配性的過(guò)程或要素進(jìn)行審核，確保其處于受控狀態(tài)； 報(bào)告 /證書(shū)的質(zhì)量審核 ，強(qiáng)調(diào)從適用性角度進(jìn)行定期審核，以期客觀地反映質(zhì)量水平和波動(dòng)規(guī)律。） 26 三、內(nèi)審實(shí)施步驟 內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由 實(shí)驗(yàn)室按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。其流程應(yīng)簡(jiǎn)明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。審核通常步驟為： ? 審核策劃 ? 審核實(shí)施 ? 審核報(bào)告 ? 跟蹤審核 27 內(nèi)部審核的一般步驟 （ 1）制定年度審核計(jì)劃； （ 2）管理者授權(quán)成立審核組； （ 3）審核組長(zhǎng)制定專(zhuān)項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃； （ 4）準(zhǔn)備審核工作文件 （ 工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不符合報(bào)告等，標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃） ； （ 5）通知審核（ 通知審核是審核組向受審部門(mén)通知具體的審核日期、安排和要求。必要時(shí)，受審方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況介紹。） 。 以首次會(huì)議開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核，內(nèi)審員收集審核證據(jù)得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告等，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過(guò)程控制。 28 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。 工作內(nèi)容包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲。提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，確認(rèn)和分布實(shí)施要求。 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的部門(mén)、過(guò)程的實(shí)施和糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，并在緊接著的下一次內(nèi)審時(shí)對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫(xiě)入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審核的閉環(huán)管理，以推動(dòng)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 ? 從審核得到的真正益處最終均來(lái)自“自身”的審核 . ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核的 一般流程圖 (附表 1）： 29 ? 開(kāi)展內(nèi)審前應(yīng)有一個(gè)策劃過(guò)程。 （策劃結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面文件，重要包括；審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料、審核通知等） ? 通過(guò)內(nèi)審策劃做到： （ 1）計(jì)劃落實(shí)， （包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門(mén)充分理解）； （ 2）責(zé)任落實(shí) （包括建立審核組并明確分工，各受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備） ； （ 3）工作文件落實(shí) （包括各類(lèi)文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并有效應(yīng)用） 。 審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃（審核大綱）。年度審核計(jì)劃是審核策劃的始端，審核活動(dòng)計(jì)劃是按照年度計(jì)劃的具體實(shí)施。 ? 年度審核計(jì)劃的目的 ： （ 1）保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行； （ 2）便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。 （一）審核策劃 30 ? 年度審核計(jì)劃的要點(diǎn) ： （ 1）年度審核計(jì)劃可包括 質(zhì)量體系 、 過(guò)程 和 報(bào)告 /證書(shū) 審核； （ 2）質(zhì)量體系應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部門(mén)和要素全部覆蓋并突出關(guān)鍵部門(mén)； （ 3）過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程全部覆蓋，還應(yīng)考慮問(wèn)題較多、比較薄弱的過(guò)程； （ 4）報(bào)告 /證書(shū)質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行。 ? 年度審核計(jì)劃應(yīng)考慮的因素 ： （ 1）落實(shí)審核組織； （ 2）審核范圍； （ 3）客戶(hù)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)法規(guī)的要求； （ 4）質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)審的要求； （ 5）審核的頻次。 31 年度審核計(jì)劃類(lèi)型： ? 集中式年度審核工作計(jì)劃 （附表 2）的主要特點(diǎn)： （ 1）在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中審核。每次審核可針對(duì)全部適用過(guò)程及相關(guān)部門(mén)，也可某些具體的過(guò)程或部門(mén)； （ 2）審核后的糾正行動(dòng)和跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成； （ 3）審核的時(shí)機(jī)大多為：新建體系后、體系有重大變化時(shí)、發(fā)生重大事故時(shí)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。 ? 滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃 的主要特點(diǎn)： （ 1）審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)； （ 2）審核后的糾正行動(dòng)和跟蹤陸續(xù)展開(kāi)； （ 3）在一個(gè)審核周期內(nèi)（通常為一年）應(yīng)保證所有適用過(guò)程及相關(guān)部門(mén)都得到審核； （ 4）重要的過(guò)程（要素）和部門(mén)可安排多頻次審核。 一般在已通過(guò)認(rèn)可、質(zhì)量體系已步入正規(guī)運(yùn)行后采用。 32 審核活動(dòng)計(jì)劃 ? 審核活動(dòng)計(jì)劃 是對(duì)一次審核活動(dòng)的具體安排，應(yīng)形成文件，由審核組長(zhǎng)制定并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 ? 計(jì)劃應(yīng)明確審核目的、范圍，審核依據(jù)的文件，審核組成員名單及分工，審核日期和地點(diǎn)，受審核部門(mén)，首末次會(huì)議的安排，各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排等（附表 3） ? 計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核采用的方法，如部門(mén)審核發(fā)還是過(guò)程審核法。 跟蹤審核計(jì)劃 ? 跟蹤審核是針對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行的審核。 ? 這類(lèi)審核活動(dòng)在必要時(shí)也應(yīng)制定計(jì)劃。 ? 該類(lèi)計(jì)劃的范圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不符合項(xiàng)方面。 臨時(shí)性審核計(jì)劃 ? 臨時(shí)性審核在 ISO/IEC 17025 中稱(chēng) “ 附加審核 ” ，是年度審核計(jì)劃安排之外的審核。往往是由于特殊情況或特殊要求而提出的。 33 ? 編制審核計(jì)劃的要點(diǎn) ? 可按部門(mén)或過(guò)程（含要素）來(lái)編寫(xiě)，一般更側(cè)重于按部門(mén)審核； ? 計(jì)劃一般應(yīng)寫(xiě)明擬審核的部門(mén)，場(chǎng)所，最好注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的過(guò)程（要素） ? 以過(guò)程（要素）為主審核時(shí)，應(yīng)注明審核哪些相關(guān)的部門(mén)。 ? 審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)； ? 應(yīng)考慮在對(duì)報(bào)告 /證書(shū)質(zhì)量有直接影響的過(guò)程（要素）以及承擔(dān)較重要職能的部門(mén)安排較多的時(shí)間，以確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。 ? 若采用滾動(dòng)式審核，應(yīng)在一個(gè)審核周期內(nèi)確保對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的全面覆蓋。 ? 審核組分工時(shí)應(yīng)注意把具有專(zhuān)業(yè)能力的內(nèi)審員安排在檢測(cè) /校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及資源保證過(guò)程的審核上，以確保審核的有效進(jìn)行。 ? 審核計(jì)劃應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。 34 ? 根據(jù)審核的目的、范圍、部門(mén)、過(guò)程以及審核日程安排，選定審核組長(zhǎng)和成員； ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)明確各成員分工和要求，組長(zhǎng)在分工時(shí)應(yīng)注意 “ 內(nèi)審員不應(yīng)審核自身的工作 ” 的原則。 內(nèi)審員在審核前應(yīng)做好的準(zhǔn)備工作： （ 1）熟悉必要的文件和程序； （ 2）根據(jù)要求編制檢查表； （ 3）考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。 小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員了解審核任務(wù)。 35 過(guò)程（要素）檢查表 （附表 4） ? 編制過(guò)程檢查表的關(guān)鍵是選擇部門(mén)，分清主次。 ? 優(yōu)點(diǎn)是審核有深度，易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)的 “ 接口 ” 問(wèn)題。 ? 缺點(diǎn)是造成審核部門(mén)的重復(fù)。 部門(mén)檢查表 （ 附表 5） ? 編制部門(mén)檢查表的關(guān)鍵是選擇過(guò)程或要素，分清主次。 ? 優(yōu)點(diǎn)是審核有廣度，部門(mén)不重復(fù)。 ? 缺點(diǎn)是缺乏深度。 36 檢查表的作用： ? 始終保持審核目的，確保審核覆蓋面的完整性和代表性； ? 緊扣審核主題，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)和審核進(jìn)度； ? 減少審核偏見(jiàn)，提高審核效能，減少重復(fù)或不必要的工作量； ? 確定審核思路和審核策略，突出重點(diǎn)，照顧一般，提高審核的系統(tǒng)性和有效性； ? 作為內(nèi)審的重要資料歸檔； ? 樹(shù)立內(nèi)審員在受審方眼中的形象。